Dostawa produktów leczniczych objętych refundacją NFZ

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów leczniczych objętych refundacją NFZ w ramach programów lekowych – szczegółowo opisanych w załączniku nr 2 do niniejszego SWZ.
Zamówienie jest podzielone na 9 Pakietów – każdy pakiet zawiera jeden lek .

Wykaz i krótki opis warunków

1. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:
1) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych - wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem
2) oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej, niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (zgodnie z załącznikiem nr 4 do SWZ);
3) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem.
4) Oświadczenia na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (dalej: JEDZ), sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. Urz. UE L 3 z 06.01.2016, str. 16). W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie składa każdy z Wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.
5) Oświadczenie zgodnie z treścią art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Prawo zamówień publicznych (zgodnie z załącznikiem nr 5 do SWZ)
6) Oświadczenie zgodnie z treścią art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Prawo zamówień publicznych (zgodnie z załącznikiem nr 6 do SWZ) .
7) Oświadczenie art. 7 .
8) Zezwolenie lub koncesja lub licencja na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej .
9) Oświadczenie, o działaniu zgodnie z Dobrą Praktyką Dystrybucyjną.
2. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast:
1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego, o której mowa w ust. 1 pkt 1) niniejszego Rozdziału– składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych- wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
2) odpisu albo informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, o których mowa w ust. 1 pkt 3) niniejszego Rozdziału– składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury- wystawionej nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem.
3. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 2 niniejszego Rozdziału, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych, zastępuje się je w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy.

Warunki realizacji zamówienia

projekt umowy Pakiet nr 6
UMOWA NR / /EZP/ /2022
zawarta dnia …………………………..r.
pomiędzy :
Śląskim Centrum Chorób Serca w Zabrzu, samodzielnym publicznym zakładem opieki zdrowotnej z siedzibą: 41-800 Zabrze, ul. M.C. Skłodowskiej 9, zarejestrowany w Krajowym Rejestrze Sądowym w Sądzie Rejonowym w Gliwicach Wydział X Gospodarczy KRS pod nr 0000048349, NIP 6482302807, zwanym dalej „Zamawiającym” reprezentowanym przez:
Bożena Duda - Dyrektor ds. ekonomiczno-administracyjnych
a
………………………………………………
reprezentowanym przez :
……………………………..
zwanym dalej Dostawcą lub Wykonawcą,
w rezultacie dokonania przez Zamawiającego wyboru oferty w trybie przetargu nieograniczonego (nr spr. 61/EZP/22) została zawarta Umowa następującej treści:
§ 1
1. Przedmiotem Umowy jest dostawa leków wymienionych w Pakiecie nr 6.
2. W przypadku leków z Pakietu nr 6 przedmiotem umowy jest także użyczenie na rzecz pacjentów Zamawiającego na czas trwania terapii pomp infuzyjnych (po 2 pompy jednoczasowo na pacjenta), przeznaczonych do podskórnego podawania leku wraz z serwisem tych pomp oraz pozostałe świadczenia zgodnie z opisem w zał. nr 2).
3. Integralną częścią Umowy jest Pakiet nr 6 określający ceny jednostkowe za przedmiot zamówienia .
4. Wartość brutto za przedmiot umowy wynosi: ……………………………………… zł brutto
Słownie: ………………………………………………………..
5. Cena przedmiotu Umowy obejmuje w szczególności:
a/ koszty sprzedaży z uwzględnieniem wymaganych podatków, opłat i należności celnych / z cłem w przypadku przedmiotu zamówienia sprowadzonego spoza UE/.
b/ koszty uzyskania wymaganych przepisami powszechnie obowiązujących
certyfikatów, zezwoleń, licencji, atestów i innych dokumentów niezbędnych do obrotu
przedmiotem zamówienia.
projekt umowy ( Pakiety poza 6)
UMOWA NR / /EZP/ZM/2022
zawarta dnia …………………………..
pomiędzy :
Śląskim Centrum Chorób Serca w Zabrzu, samodzielnym publicznym zakładem opieki zdrowotnej z siedzibą: 41-800 Zabrze, ul. M.C. Skłodowskiej 9, zarejestrowany w Krajowym Rejestrze Sądowym w Sądzie Rejonowym w Gliwicach Wydział X Gospodarczy KRS pod nr 0000048349, NIP 6482302807, zwanym dalej „Zamawiającym” reprezentowanym przez:
Jacek Kaszewski - Dyrektor ds. techniczno - eksploatacyjnych
a
…………………………………………..
reprezentowanym przez:
………………………………………..……..
zwanym dalej Dostawcą lub Wykonawcą,
w rezultacie dokonania przez Zamawiającego wyboru oferty w trybie przetargu nieograniczonego (nr spr. 61/EZP/22 ) została zawarta Umowa następującej treści
§ 1
1. Przedmiotem Umowy jest dostawa wyrobów medycznych wymienionych w Pakiecie nr ………………..
2. Integralną częścią Umowy jest Pakiet nr ………….. określający ceny jednostkowe za przedmiot zamówienia.
3. Wartość brutto za przedmiot umowy w Pakiecie nr ………….. wynosi: ……………….. zł
Słownie: ………………………………………...
Wartość netto za przedmiot umowy w Pakiecie nr …………….. wynosi: ………………. zł
Słownie: ………………………………………….
4. Cena przedmiotu Umowy obejmuje w szczególności:
a/ koszty sprzedaży z uwzględnieniem wymaganych podatków , opłat
i należności celnych / z cłem w przypadku przedmiotu zamówienia
sprowadzonego spoza UE/.
b/ koszty uzyskania wymaganych przepisami powszechnie obowiązujących
certyfikatów , zezwoleń ,licencji , atestów i innych dokumentów
niezbędnych do obrotu przedmiotem zamówienia.
1. Dostawca zobowiązuje się dostarczyć:
 produkt odpowiadający wymogom stawianym w specyfikacji
 fakturę VAT w formacie PDF w wersji elektronicznej na adres: faktury.dap@sccs.pl. Zamawiający nie odsyła kopii faktur.
 Wydruk temperatury z rejestratora podczas transportu produktu leczniczego, obejmujący czas od załadunku, aż do dostawy do Zamawiającego dla zakresu temperatur 2-8° C oraz 15-25° C (jeśli dotyczy).
2. Pozostałą korespondencję dostawca przesyła na adres:
reszta w zapisów SWZ

Wadium
Pakiet nr 1 17 000,00 zł
Pakiet nr 2 130,00 zł
Pakiet nr 3 15 000,00 zł
Pakiet nr 4 2 000,00 zł
Pakiet nr 5 9 000,00 zł
Pakiet nr 6 50 000,00 zł
Pakiet nr 7 35 000,00 zł
Pakiet nr 8 1 000,00 zł
Pakiet nr 9 20 000,00 zł
1. Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy, spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych:
Dot. Pakietu nr 6
- Oświadczenia Wykonawcy o spełnieniu przez pompy do infuzji wymogów zawartych w Karcie Charakterystyki Produktu Leczniczego
- Oświadczenia Wykonawcy że przekazanie w/w świadczeń/wyrobów nie narusza przepisów zawartych w art. 49 ustawy z dnia 12 maja 2011r o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.U. 2011 nr 122 poz. 696 z późn. zmianami) .
2. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą.
3. Dla uznania formalnej poprawności oferta musi zawierać następujące dokumenty i materiały:
1) Wypełniony i podpisany w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osobę/y uprawnioną/e do reprezentowania wykonawcy Formularz oferty stanowiący załącznik nr 1 do SWZ,
2) Wypełniony i podpisany w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym Formularz asortymentowo-cenowy stanowiący załącznik nr 2 do SWZ (Pakiet).
2. Zamawiający informuje, że w pierwszej kolejności dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Odwołanie przysługuje na:
1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;
3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany.
4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.
5. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
6. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej lub w terminie 15 dni jeżeli informacja została przekazana w inny sposób
7. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.