Dostawa produktów leczniczych oraz kompleksową usługę wytworzenia i dostawy badanych produktów leczniczych, w tym placebo, na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego - MAINSTREAM

Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu

Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów leczniczych w dawkach i ilościach opisanych w zał. nr 1 (Pakiet nr 1) oraz wytworzenie i dostarczenie placebo wraz z wykonaniem przez Wykonawcę wszelkich czynności faktycznych i prawnych jakie są niezbędne do zgodnego z prawem wytworzenia i dostarczenia Zamawiającemu placebo (Pakiet nr 2) w ramach konkursu na niekomercyjne badania kliniczne w obszarze chorób cywilizacyjnych nr ABM/2021/3

Termin

Termin składania ofert wynosił 2022-12-08. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-11-22.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• CEFEA Sp. z o.o. Sp.k.

Kto?

• Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu

Co?

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2022-11-22	Ogłoszenie o zamówieniu
2022-12-05	Dodatkowe informacje
2022-12-09	Dodatkowe informacje
2023-05-05	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2022-11-22)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Produkty farmaceutyczne
Numer referencyjny: 129/EZP/22
Krótki opis:

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Produkty farmaceutyczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu
Adres pocztowy: M.C. Skłodowskiej 9
Kod pocztowy: 41-800
Miasto pocztowe: Zabrze
Kontakt
Adres internetowy: https://sccszabrze.ezamawiajacy.pl 🌏
E-mail: przetargi@sccs.pl 📧
Telefon: +48 323733668 📞
URL dokumentów: https://sccszabrze.ezamawiajacy.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-11-22 📅
Termin składania ofert: 2022-12-08 📅
Data publikacji: 2022-11-25 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 228-653346
Numer Dz.U.-S: 228
Informacje dodatkowe

Otwarcie ofert następuje poprzez odszyfrowanie ofert złożonych na platformie https://sccszabrze.ezamawiajacy.pl/ i dokonywane jest przez Zamawiającego

Obiekt
Zakres zamówienia
Nazwa części: Dostawa produktów leczniczych na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego - MAINSTREAM
Numer części: 1
Czas trwania: 60 miesięcy
Nazwa części: Dostawa placebo, na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego - MAINSTREAM
Numer części: 2
Krótki opis:

Kompleksowa usługa polegająca na dostawie placebo oraz wytworzeniu (w tym przepakowaniu, oznaczeniu oraz zwolnieniu do badania przez osobę uprawnioną QP) i dostawie badanych produktów leczniczych, na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego pt. „Sakubitryl/Walsartan w prewencji pierwotnej kardiotoksyczności systemowego leczenia chorych na raka piersi - MAINSTREAM

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

1. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:

1) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych - wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem

2) oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej, niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (zgodnie z załącznikiem nr 4 do SWZ);

3) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem.

4) Oświadczenia na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (dalej: JEDZ), sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. Urz. UE L 3 z 06.01.2016, str. 16). W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie składa każdy z Wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.

5) Oświadczenie zgodnie z treścią art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Prawo zamówień publicznych (zgodnie z załącznikiem nr 5 do SWZ)

6) Oświadczenie zgodnie z treścią art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Prawo zamówień publicznych (zgodnie z załącznikiem nr 6 do SWZ)

7) Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia zgodnie z art. 7 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022t o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. z 2022r poz. 835)- Załącznik nr 7

8) Wykazu dostaw lub usług wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy lub usługi zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy,

9) Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego - dla Pakietu nr 1,

10) Zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych, wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego – dla Pakietu nr 2.

Sytuacja gospodarcza i finansowa: nie stawia się warunku
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

wzory umów ze wzgledu ma duży zakres materiału w zakresie Pakietu nr 1 i 2 zawarte w swz

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Procedura przyspieszona:

Wystąpiła potrzeba realizacji badania klinicznego którego przygotowanie i opracowanie wraz z przygotowaniem materiałów do przetargu wymaga szybiej realizacji

Czas składania ofert: 12:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2023-03-07 📅
Data otwarcia ofert: 2022-12-08 📅
Czas otwarcia ofert: 12:30
Miejsce: Oferty należy składać za pośrednictwem platformy zakupowej Zamawiającego. Wejście na platformę poprzez link: https://sccszabrze.ezamawiajacy.pl
Informacje dodatkowe:

Otwarcie ofert następuje poprzez odszyfrowanie ofert złożonych na platformie https://sccszabrze.ezamawiajacy.pl/ i dokonywane jest przez Zamawiającego

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Andrzej Bonczek
Dokumenty URL: https://sccszabrze.ezamawiajacy.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

1. Wykonawca obowiązany jest wnieść wadium w wysokości:

Pakiet nr 1: 20.000,00 zł

Pakiet nr 2: 30.000,00 zł

2. Dla uznania formalnej poprawności oferta musi zawierać następujące dokumenty i materiały:

1) Wypełniony i podpisany w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osobę/y uprawnioną/e do reprezentowania wykonawcy Formularz oferty stanowiący załącznik nr 1 do SWZ,

2) Wypełniony i podpisany w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym Formularz asortymentowo- cenowy stanowiący załącznik nr 2 do SWZ (Pakiet).

3) Pełnomocnictwo upoważniające do złożenia oferty, o ile ofertę składa pełnomocnik

4) Pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - dotyczy ofert składanych przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia;

Zamawiający informuje, że w pierwszej kolejności dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587803 📠
Adres internetowy: www.uzp.gov/kio 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.

5. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

6. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej lub w terminie 15 dni jeżeli informacja została przekazana w inny sposób

7. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

Źródło: OJS 2022/S 228-653346 (2022-11-22)

Dodatkowe informacje (2022-12-05)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-12-05 📅
Termin składania ofert: 2022-12-13 📅
Data publikacji: 2022-12-09 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 238-682849
Odnosi się do ogłoszenia: 2022/S 228-653346
Numer Dz.U.-S: 238
Źródło: OJS 2022/S 238-682849 (2022-12-05)

Dodatkowe informacje (2022-12-09)
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-12-09 📅
Termin składania ofert: 2022-12-16 📅
Data publikacji: 2022-12-14 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 241-696284
Numer Dz.U.-S: 241
Źródło: OJS 2022/S 241-696284 (2022-12-09)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-05-05)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 1593388.47 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-05-05 📅
Data publikacji: 2023-05-10 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 090-276710
Numer Dz.U.-S: 90

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2023-05-05 📅
Nazwa: CEFEA Sp. z o.o. Sp.k.
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Całkowita wartość zamówienia: 1593388.47 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Źródło: OJS 2023/S 090-276710 (2023-05-05)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)