Dostawa produktu leczniczego-Niraparyb

Wykaz i krótki opis warunków

Wykonawca spełni warunek, kiedy wykaże się posiadaniem aktualnego zezwolenia na wytwarzanie produktu leczniczego wydanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego lub zezwoleniem na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej umożliwiającym sprzedaż produktu leczniczego spoza miejsc wytwarzania, wydanym przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego;

Procedura przyspieszona

Pilna potrzeba udzielenia zamówienia spowodowana
koniecznością realizacji kontraktu i zadań statutowych szpitala.
Potrzeba ta wynika z aktualizacji Narodowego Funduszu Zdrowia (od
stycznia 2022 r.) wskazań w Programie Lekowym B.50 dla leku Niraparyb
o jednostki chorobowe: leczenie chorych na raka jajnika, raka jajowodu i
raka otrzewnej. W związku z tym jednostki naszego szpitala: Oddział
Onkologii i Oddział Ginekologii 4, Ginekologii I deklarują pilną potrzebę
rozpoczęcie leczenia z zastosowaniem leku Niraparyb i realizację
świadczeń refundacyjnych naszej jednostki w tym zakresie.
Z uwagi na okoliczność pilnej potrzeby udzielenia zamówienia, zamawiający skorzystał z zastosowania przepisu art. 138 ust. 2 pkt .2) Pzp.

Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawcę:
1) będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo:
a) udziału w zorganizowanej grupie przestępczej;
b) handlu ludźmi;
c) o którym mowa w art. 228 – 230a, art. 250a Kodeksu karnego lub w art. 46 lub art.48 ustawy z dnia 25 czerwca 2010 r. o sporcie;
d) finansowania przestępstwa o charakterze terrorystycznym;
e) o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 115 § 20 Kodeksu karnego, lub mające na celu popełnienie tego przestępstwa;
f) powierzenia wykonywania pracy małoletnich cudzoziemców powierzenia wykonywania pracy małoletniemu cudzoziemcowi;
g) przeciwko obrotowi gospodarczemu; o którym mowa w art. 9 ust. 1 i 3 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r.
h) o którym mowa w art.9i 10ustawyo skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;
2) jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta
prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w pkt 1 ppkt 1;
3) wobec którego wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne;
4) wobec którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne;
5) jeżeli Zamawiający może stwierdzić, na podstawie wiarygodnych przesłanek, że Wykonawca zawarł z innymi Wykonawcami porozumienie mające na celu zakłócenie konkurencji;
6) jeżeli, w przypadkach, o których mowa w art. 85 ust. 1, doszło do zakłócenia konkurencji wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego Wykonawcy lub podmiotu, który należy z Wykonawcą do tej samej grupy
kapitałowej.
2. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawcę, który udaremnia lub utrudnia stwierdzenie przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywa ich pochodzenie.
3. Wykonawca nie podlega wykluczeniu w okolicznościach określonych w pkt 1 ppkt1, 2 i 5, jeżeli udowodni Zamawiającemu, że spełnił łącznie następujące przesłanki:
1) naprawił lub zobowiązał się do naprawienia szkody wyrządzonej przestępstwem, wykroczeniem lub swoim nieprawidłowym postępowaniem, w tym poprzez zadośćuczynienie pieniężne
2) wyczerpująco wyjaśnił fakty i okoliczności związane z przestępstwem, wykroczeniem lub swoim nieprawidłowym postępowaniem oraz spowodowanymi przez nie szkodami,
3) podjął konkretne środki techniczne, organizacyjne i kadrowe, odpowiednie dla zapobiegania dalszym przestępstwom, wykroczeniom lub nieprawidłowemu postępowaniu, w szczególności
a. zerwał wszelkie powiązania z osobami lub podmiotami odpowiedzialnymi za nieprawidłowe postępowanie Wykonawcy
b. zreorganizował personel
c. wdrożył system sprawozdawczości i kontroli
d. utworzył struktury audytu wewnętrznego do monitorowania przestrzegania przepisów, wewnętrznych regulacji lub standardów;
e. wprowadził wewnętrzne regulacje dotyczące odpowiedzialności i odszkodowań za nieprzestrzeganie przepisów, wewnętrznych regulacji lub standardów.
Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta w danej części zamówienia zostanie najwyżej oceniona do złożenia:
1.1. oświadczenia (JEDZ);
1.2. informacji z KRK;
1.3. oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej;
1.4. oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa art. 125 ust.1 ustawy.
1.5 zezwolenia GIF na wytwarzanie produktu leczniczego
Wykaz oświadczeń i dokumentów składanych przez wykonawcę wraz wraz z ofertą
1.1. Formularz asortymentowo-cenowy
1.2 Formularz oferty.
1.3 Informacja z KRS, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego.
1.4 Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy.
1.5 Przedmiotowe środki dowodowe wskazane w SWZ.
Dokumenty dla podmiotów zagranicznych określone w SWZ.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Zasady i tryb postępowania w zakresie korzystania ze środków ochrony prawnej określone zostały w dziale IX
(art. 505–590) Pzp. Źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań: Urząd Zamówień
Publicznych: ul. Postępu 17A, 02-676 Warszawa, POLSKA. Adres strony internetowej zapewniającej
nieograniczony, pełny, bezpośredni i bezpłatny dostęp do ww. informacji: (www.uzp.gov.pl).