1. Przedmiot zamówienia stanowi: dostawa szybkich testów, drobnego sprzętu laboratoryjnego oraz dzierżawa analizatora wraz z odczynnikami na potrzeby Szpitala Olmedica w Olecku do badań przeprowadzanych w Laboratorium Diagnostycznym Zamawiającego. Wymagania dotyczące opisu przedmiotu zamówienia określone zostały w załączniku nr 2.1-2.6 do SWZ. Zakres zamówienia obejmuje asortyment wyspecyfikowany w 6 pakietach tj.: Pakiet 1- Drobny sprzęt i materiały jednorazowego użytku do laboratorium Pakiet 2- Szybkie testy do diagnostyki laboratoryjnej Pakiet 3- Pipety Pakiet 4- Odczynniki i materiały do analizatora glukozy typu Biosen c-line z modernizacją do modelu 2020 wraz z odczynnikami Pakiet 5- Zakup testów paskowych do Urilyser 500 PRO oraz dzierżawa automatycznego analizatora osadu moczu wraz z testami Pakiet 6- Mikrokarty, odczynniki i materiały eksploatacyjne do systemu DIAMED oraz serwis techniczny systemu
Termin
Termin składania ofert wynosił 2022-07-01.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-05-30.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Ogłoszenie o zamówieniu (2022-05-30) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł: Odczynniki laboratoryjne
Numer referencyjny: ZP/20-2022/PN
Krótki opis:
1. Przedmiot zamówienia stanowi: dostawa szybkich testów, drobnego sprzętu laboratoryjnego oraz dzierżawa analizatora wraz z odczynnikami na potrzeby Szpitala Olmedica w Olecku do badań przeprowadzanych w Laboratorium Diagnostycznym Zamawiającego. Wymagania dotyczące opisu przedmiotu zamówienia określone zostały w załączniku nr 2.1-2.6 do SWZ. Zakres zamówienia obejmuje asortyment wyspecyfikowany w 6 pakietach tj.:
Pakiet 1- Drobny sprzęt i materiały jednorazowego użytku do laboratorium
Pakiet 2- Szybkie testy do diagnostyki laboratoryjnej
Pakiet 3- Pipety
Pakiet 4- Odczynniki i materiały do analizatora glukozy typu Biosen c-line z modernizacją do modelu 2020 wraz z odczynnikami
Pakiet 5- Zakup testów paskowych do Urilyser 500 PRO oraz dzierżawa automatycznego analizatora osadu moczu wraz z testami
Pakiet 6- Mikrokarty, odczynniki i materiały eksploatacyjne do systemu DIAMED oraz serwis techniczny systemu
1. Przedmiot zamówienia stanowi: dostawa szybkich testów, drobnego sprzętu laboratoryjnego oraz dzierżawa analizatora wraz z odczynnikami na potrzeby Szpitala Olmedica w Olecku do badań przeprowadzanych w Laboratorium Diagnostycznym Zamawiającego. Wymagania dotyczące opisu przedmiotu zamówienia określone zostały w załączniku nr 2.1-2.6 do SWZ. Zakres zamówienia obejmuje asortyment wyspecyfikowany w 6 pakietach tj.:
Pakiet 1- Drobny sprzęt i materiały jednorazowego użytku do laboratorium
Pakiet 2- Szybkie testy do diagnostyki laboratoryjnej
Pakiet 3- Pipety
Pakiet 4- Odczynniki i materiały do analizatora glukozy typu Biosen c-line z modernizacją do modelu 2020 wraz z odczynnikami
Pakiet 5- Zakup testów paskowych do Urilyser 500 PRO oraz dzierżawa automatycznego analizatora osadu moczu wraz z testami
Pakiet 6- Mikrokarty, odczynniki i materiały eksploatacyjne do systemu DIAMED oraz serwis techniczny systemu
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Odczynniki laboratoryjne📦
Dodatkowy kod CPV: Różne przyrządy do badań lub testowania📦 Miejsce wykonania
Region NUTS: Ełcki
🏙️
Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Mieszane
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2022-05-30 📅
Termin składania ofert: 2022-07-01 📅
Data publikacji: 2022-06-03 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 107-296303
Numer Dz.U.-S: 107
Informacje dodatkowe
10. Ofertę składa się na Formularzu ofertowym zgodnie z załącznikiem nr 1 do SWZ.
11. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć:
1) Aktualne na dzień składania ofert Oświadczenie, w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale VIII pkt. 1 SWZ – zgodnie z Załącznikiem nr 3
do SWZ ;
2) Formularz cenowy - opis przedmiotu zamówienia – zgodnie z Załącznikiem nr 2.1-2.6 do SWZ, wypełniony i podpisany zgodnie z postanowieniami SWZ
3) Zobowiązanie innego podmiotu udostępniającego zasoby wraz z jego Oświadczeniem w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ).
4) Oświadczenie wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu w zakresie art. 5k rozporządzenia Rady UE 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r., dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady UE 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r., o istnieniu albo nieistnieniu okoliczności zakazujących udzielenia Wykonawcy zamówienia publicznego (wzór oświadczenia wykonawcy w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania w związku z art. 5k rozporządzenia Rady UE 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie
5) W zakresie przedmiotowych środków dowodowych:
a) Aktualnego dokumentu dopuszczenia do obrotu i używania na rynku krajowym dla zaoferowanych wyrobów stanowiących przedmiot zamówienia zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie o wyrobach medycznych z dn. 20.05.2010 r. (Dz. U. z 2020 r., poz. 186 ze zm.) potwierdzającego oznaczenie przedmiotu zamówienia znakiem CE i jego zgodność z wymaganiami dyrektywy98/79/WE lub 93/42/EEC, tj.:
- deklaracja zgodności wystawiona przez wytwórcę lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzająca, że wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,
- certyfikat zgodności wystawiony przez jednostkę notyfikowaną (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana z udziałem jednostki notyfikowanej.
b) w przypadku pozycji asortymentowych określonych w załącznikach nr 2.1-2.6 do SWZ, które nie zostały sklasyfikowane, jako wyrób medyczny wykonawca zobowiązany jest do złożenia stosownego oświadczenia, wskazującego jednoznacznie jakich pozycji ono dotyczy.
c) katalogów, opisów, ulotek, lub innych materiałów informacyjnych opisujących przedmiot zamówienia celem potwierdzenia, iż oferowany asortyment jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia. Zamawiający wymaga udostępnienia katalogów lub materiałów opisujących przedmiot zamówienia pochodzących od producenta i zawierających potwierdzenie parametrów wyrobów medycznych ujętych w SWZ. Jeżeli ww. dokumenty nie są dostępne Wykonawca może przygotować katalog w oparciu o informacje uzyskane od producenta. Zamawiający prosi o przekazywanie ww. dokumentów uporządkowanych, czyli wraz z oznaczeniem, dla którego pakietu i jakiej pozycji ujętej w formularzu cenowym zostają złożone.
d) Karty charakterystyki zaoferowanych produktów niebezpiecznych w języku polskim.- jeśli dotyczy
e) Dla pakietu nr 5 Wszystkie produkty muszą pochodzić od producentów posiadających CERTYFIKAT ISO 9001 ( na produkcję oferowanych wyrobów ).
6) dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa (jeżeli dotyczy).
10. Ofertę składa się na Formularzu ofertowym zgodnie z załącznikiem nr 1 do SWZ.
11. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć:
1) Aktualne na dzień składania ofert Oświadczenie, w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale VIII pkt. 1 SWZ – zgodnie z Załącznikiem nr 3
do SWZ ;
2) Formularz cenowy - opis przedmiotu zamówienia – zgodnie z Załącznikiem nr 2.1-2.6 do SWZ, wypełniony i podpisany zgodnie z postanowieniami SWZ
3) Zobowiązanie innego podmiotu udostępniającego zasoby wraz z jego Oświadczeniem w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ).
4) Oświadczenie wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu w zakresie art. 5k rozporządzenia Rady UE 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r., dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady UE 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r., o istnieniu albo nieistnieniu okoliczności zakazujących udzielenia Wykonawcy zamówienia publicznego (wzór oświadczenia wykonawcy w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania w związku z art. 5k rozporządzenia Rady UE 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie
5) W zakresie przedmiotowych środków dowodowych:
a) Aktualnego dokumentu dopuszczenia do obrotu i używania na rynku krajowym dla zaoferowanych wyrobów stanowiących przedmiot zamówienia zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie o wyrobach medycznych z dn. 20.05.2010 r. (Dz. U. z 2020 r., poz. 186 ze zm.) potwierdzającego oznaczenie przedmiotu zamówienia znakiem CE i jego zgodność z wymaganiami dyrektywy98/79/WE lub 93/42/EEC, tj.:
- deklaracja zgodności wystawiona przez wytwórcę lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzająca, że wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,
- certyfikat zgodności wystawiony przez jednostkę notyfikowaną (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana z udziałem jednostki notyfikowanej.
b) w przypadku pozycji asortymentowych określonych w załącznikach nr 2.1-2.6 do SWZ, które nie zostały sklasyfikowane, jako wyrób medyczny wykonawca zobowiązany jest do złożenia stosownego oświadczenia, wskazującego jednoznacznie jakich pozycji ono dotyczy.
c) katalogów, opisów, ulotek, lub innych materiałów informacyjnych opisujących przedmiot zamówienia celem potwierdzenia, iż oferowany asortyment jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia. Zamawiający wymaga udostępnienia katalogów lub materiałów opisujących przedmiot zamówienia pochodzących od producenta i zawierających potwierdzenie parametrów wyrobów medycznych ujętych w SWZ. Jeżeli ww. dokumenty nie są dostępne Wykonawca może przygotować katalog w oparciu o informacje uzyskane od producenta. Zamawiający prosi o przekazywanie ww. dokumentów uporządkowanych, czyli wraz z oznaczeniem, dla którego pakietu i jakiej pozycji ujętej w formularzu cenowym zostają złożone.
d) Karty charakterystyki zaoferowanych produktów niebezpiecznych w języku polskim.- jeśli dotyczy
e) Dla pakietu nr 5 Wszystkie produkty muszą pochodzić od producentów posiadających CERTYFIKAT ISO 9001 ( na produkcję oferowanych wyrobów ).
6) dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa (jeżeli dotyczy).
Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
1. Przedmiot zamówienia stanowi: dostawa szybkich testów, drobnego sprzętu laboratoryjnego oraz dzierżawa analizatora wraz z odczynnikami na potrzeby Szpitala Olmedica w Olecku do badań przeprowadzanych w Laboratorium Diagnostycznym Zamawiającego. Wymagania dotyczące opisu przedmiotu zamówienia określone zostały w załączniku nr 2.1-2.6 do SWZ. Zakres zamówienia obejmuje asortyment wyspecyfikowany w 6 pakietach tj.:
1. Przedmiot zamówienia stanowi: dostawa szybkich testów, drobnego sprzętu laboratoryjnego oraz dzierżawa analizatora wraz z odczynnikami na potrzeby Szpitala Olmedica w Olecku do badań przeprowadzanych w Laboratorium Diagnostycznym Zamawiającego. Wymagania dotyczące opisu przedmiotu zamówienia określone zostały w załączniku nr 2.1-2.6 do SWZ. Zakres zamówienia obejmuje asortyment wyspecyfikowany w 6 pakietach tj.:
Pakiet 1- Drobny sprzęt i materiały jednorazowego użytku do laboratorium
Pakiet 2- Szybkie testy do diagnostyki laboratoryjnej
Pakiet 3- Pipety
Pakiet 4- Odczynniki i materiały do analizatora glukozy typu Biosen c-line z modernizacją do modelu 2020 wraz z odczynnikami
Pakiet 5- Zakup testów paskowych do Urilyser 500 PRO oraz dzierżawa automatycznego analizatora osadu moczu wraz z testami
Pakiet 6- Mikrokarty, odczynniki i materiały eksploatacyjne do systemu DIAMED oraz serwis techniczny systemu
Nazwa części: Pakiet 1- Drobny sprzęt i materiały jednorazowego użytku do laboratorium
Numer części: 1
Krótki opis: Zgodnie z asortymentem określonym w załączniku nr 2.1 do SWZ.
Czas trwania: 24 miesięcy
Nazwa części: Pakiet 2- Szybkie testy do diagnostyki laboratoryjnej
Numer części: 2
Krótki opis: Zgodnie z asortymentem określonym w załączniku nr 2.2 do SWZ.
Nazwa części: Pakiet 3- Pipety
Numer części: 3
Krótki opis: Zgodnie z asortymentem określonym w załączniku nr 2.3 do SWZ.
Nazwa części: Pakiet 4- Odczynniki i materiały do analizatora glukozy typu Biosen c-line z modernizacją do modelu 2020 wraz z odczynnikami
Numer części: 4
Krótki opis: Zgodnie z asortymentem określonym w załączniku nr 2.4 do SWZ.
Nazwa części: Pakiet 5- Zakup testów paskowych do Urilyser 500 PRO oraz dzierżawa automatycznego analizatora osadu moczu wraz z testami
Numer części: 5
Krótki opis: Zgodnie z asortymentem określonym w załączniku nr 2.5 do SWZ.
Nazwa części: Pakiet 6- Mikrokarty, odczynniki i materiały eksploatacyjne do systemu DIAMED oraz serwis techniczny systemu
Numer części: 6
Krótki opis: Zgodnie z asortymentem określonym w załączniku nr 2.6 do SWZ.
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Laboratorium Diagnostyczne- Olmedica Sp. z o. o z siedzibą w 19-400 Olecko, ul. Gołdapska 1,
Pracownia Serologii- Olmedica Sp. z o. o z siedzibą w 19-400 Olecko, ul. Gołdapska 1,
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
1. O udzielenie zamówienia w niniejszym postępowaniu zgodnie z art. 112 ust. 2 Pzp mogą ubiegać się wyłącznie Wykonawcy, którzy spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu oraz którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale VII SWZ,
1. O udzielenie zamówienia w niniejszym postępowaniu zgodnie z art. 112 ust. 2 Pzp mogą ubiegać się wyłącznie Wykonawcy, którzy spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu oraz którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale VII SWZ,
1. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców, w stosunku do których zachodzi którakolwiek z okoliczności wskazanych:
1) w art. 108 ust. 1 Pzp;
2) w art. 109 ust. 1 pkt. 4, 7-10 Pzp,
3) W art. 7 ust 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.
4) w art. 5k rozporządzenia Rady UE 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r., dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady UE 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r., o istnieniu albo nieistnieniu okoliczności zakazujących udzielenia Wykonawcy zamówienia publicznego
4) w art. 5k rozporządzenia Rady UE 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r., dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady UE 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r., o istnieniu albo nieistnieniu okoliczności zakazujących udzielenia Wykonawcy zamówienia publicznego
4. DOKUMENTY PODMIOTÓW ZAGRANICZNYCH.
Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej:
1) zamiast odpisu albo informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, o których mowa w pkt 3 ppkt 2) – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
1) zamiast odpisu albo informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, o których mowa w pkt 3 ppkt 2) – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
a) nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury. Dokumenty, powinny być wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem.
a) nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury. Dokumenty, powinny być wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem.
b) zamiast informacji z Krajowego Rejestru Karnego, o której mowa w pkt.3 ppkt. 4) – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, w zakresie, o którym mowa w § 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp. Dokumenty, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem.
b) zamiast informacji z Krajowego Rejestru Karnego, o której mowa w pkt.3 ppkt. 4) – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, w zakresie, o którym mowa w § 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp. Dokumenty, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed ich złożeniem.
Sytuacja gospodarcza i finansowa: Zamawiający nie stawia wymagań w powyższym zakresie.
Zdolności techniczne i zawodowe: Zamawiający nie stawia wymagań w powyższym zakresie.
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia: Zostały określone w załaczniku nr 4 i 5 do SWZ.
Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 10:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2022-09-28 📅
Data otwarcia ofert: 2022-07-01 📅
Czas otwarcia ofert: 10:30
Miejsce: https://miniportal.uzp.gov.pl/,
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Parametry techniczne
Kryterium jakości (waga): 10
Cena (waga): 90
10. Ofertę składa się na Formularzu ofertowym zgodnie z załącznikiem nr 1 do SWZ.
11. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć:
1) Aktualne na dzień składania ofert Oświadczenie, w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale VIII pkt. 1 SWZ – zgodnie z Załącznikiem nr 3
do SWZ ;
2) Formularz cenowy - opis przedmiotu zamówienia – zgodnie z Załącznikiem nr 2.1-2.6 do SWZ, wypełniony i podpisany zgodnie z postanowieniami SWZ
3) Zobowiązanie innego podmiotu udostępniającego zasoby wraz z jego Oświadczeniem w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ).
4) Oświadczenie wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu w zakresie art. 5k rozporządzenia Rady UE 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r., dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady UE 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r., o istnieniu albo nieistnieniu okoliczności zakazujących udzielenia Wykonawcy zamówienia publicznego (wzór oświadczenia wykonawcy w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania w związku z art. 5k rozporządzenia Rady UE 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie
4) Oświadczenie wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu w zakresie art. 5k rozporządzenia Rady UE 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r., dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady UE 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r., o istnieniu albo nieistnieniu okoliczności zakazujących udzielenia Wykonawcy zamówienia publicznego (wzór oświadczenia wykonawcy w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania w związku z art. 5k rozporządzenia Rady UE 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie
5) W zakresie przedmiotowych środków dowodowych:
a) Aktualnego dokumentu dopuszczenia do obrotu i używania na rynku krajowym dla zaoferowanych wyrobów stanowiących przedmiot zamówienia zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie o wyrobach medycznych z dn. 20.05.2010 r. (Dz. U. z 2020 r., poz. 186 ze zm.) potwierdzającego oznaczenie przedmiotu zamówienia znakiem CE i jego zgodność z wymaganiami dyrektywy98/79/WE lub 93/42/EEC, tj.:
a) Aktualnego dokumentu dopuszczenia do obrotu i używania na rynku krajowym dla zaoferowanych wyrobów stanowiących przedmiot zamówienia zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie o wyrobach medycznych z dn. 20.05.2010 r. (Dz. U. z 2020 r., poz. 186 ze zm.) potwierdzającego oznaczenie przedmiotu zamówienia znakiem CE i jego zgodność z wymaganiami dyrektywy98/79/WE lub 93/42/EEC, tj.:
- deklaracja zgodności wystawiona przez wytwórcę lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzająca, że wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,
- certyfikat zgodności wystawiony przez jednostkę notyfikowaną (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana z udziałem jednostki notyfikowanej.
b) w przypadku pozycji asortymentowych określonych w załącznikach nr 2.1-2.6 do SWZ, które nie zostały sklasyfikowane, jako wyrób medyczny wykonawca zobowiązany jest do złożenia stosownego oświadczenia, wskazującego jednoznacznie jakich pozycji ono dotyczy.
b) w przypadku pozycji asortymentowych określonych w załącznikach nr 2.1-2.6 do SWZ, które nie zostały sklasyfikowane, jako wyrób medyczny wykonawca zobowiązany jest do złożenia stosownego oświadczenia, wskazującego jednoznacznie jakich pozycji ono dotyczy.
c) katalogów, opisów, ulotek, lub innych materiałów informacyjnych opisujących przedmiot zamówienia celem potwierdzenia, iż oferowany asortyment jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia. Zamawiający wymaga udostępnienia katalogów lub materiałów opisujących przedmiot zamówienia pochodzących od producenta i zawierających potwierdzenie parametrów wyrobów medycznych ujętych w SWZ. Jeżeli ww. dokumenty nie są dostępne Wykonawca może przygotować katalog w oparciu o informacje uzyskane od producenta. Zamawiający prosi o przekazywanie ww. dokumentów uporządkowanych, czyli wraz z oznaczeniem, dla którego pakietu i jakiej pozycji ujętej w formularzu cenowym zostają złożone.
c) katalogów, opisów, ulotek, lub innych materiałów informacyjnych opisujących przedmiot zamówienia celem potwierdzenia, iż oferowany asortyment jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia. Zamawiający wymaga udostępnienia katalogów lub materiałów opisujących przedmiot zamówienia pochodzących od producenta i zawierających potwierdzenie parametrów wyrobów medycznych ujętych w SWZ. Jeżeli ww. dokumenty nie są dostępne Wykonawca może przygotować katalog w oparciu o informacje uzyskane od producenta. Zamawiający prosi o przekazywanie ww. dokumentów uporządkowanych, czyli wraz z oznaczeniem, dla którego pakietu i jakiej pozycji ujętej w formularzu cenowym zostają złożone.
d) Karty charakterystyki zaoferowanych produktów niebezpiecznych w języku polskim.- jeśli dotyczy
e) Dla pakietu nr 5 Wszystkie produkty muszą pochodzić od producentów posiadających CERTYFIKAT ISO 9001 ( na produkcję oferowanych wyrobów ).
6) dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa (jeżeli dotyczy).
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza, Departament Odwołań
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587702📞
E-mail: odwolania@uzp.pl📧
Fax: +48 224587803 📠
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl🌏
Informacje o terminach składania odwołań: Pouczenie o środkach ochrony prawnej określa SWZ.
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Telefon: +48 22458770📞
Fax: +48 22458700 📠
Źródło: OJS 2022/S 107-296303 (2022-05-30)
Dodatkowe informacje (2022-06-24) Obiekt Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2022-06-24 📅
Termin składania ofert: 2022-07-07 📅
Data publikacji: 2022-06-29 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 123-349753
Odnosi się do ogłoszenia: 2022/S 107-296303
Numer Dz.U.-S: 123
Źródło: OJS 2022/S 123-349753 (2022-06-24)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2022-09-01) Obiekt Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 172887.19 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2022-09-01 📅
Data publikacji: 2022-09-06 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 171-484043
Numer Dz.U.-S: 171
Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2022-08-02 📅
Nazwa: WŁODZIMIERZ STACHURA wspólnik spółki cywilnej PROFILAB
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-295
Kraj: Polska 🇵🇱 Miasto Warszawa
🏙️
Nazwa: JERZY HOLLI wspólnik spółki cywilnej PROFILAB
ANNA WIĄCEKŻYCHLIŃSKA wspólnik spółki cywilnej PROFILAB
Całkowita wartość zamówienia: 73 110 PLN 💰
Nazwa: „FABIMEX” Więcek Sp. j.
Kod pocztowy: 04-565
Całkowita wartość zamówienia: 29 600 PLN 💰
7 698 PLN 💰
Nazwa: Allmed AB Sp. z o.o.
Miasto pocztowe: Kraków
Kod pocztowy: 30-389
Kraj: Miasto Kraków
🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 25 608 PLN 💰
71 386 PLN 💰
Nazwa: DiaHem AG Diagnostic Products
Miasto pocztowe: Schlosserstrasse
Kraj: Szwajcaria 🇨🇭
Całkowita wartość zamówienia: 63494.80 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Źródło: OJS 2022/S 171-484043 (2022-09-01)