Dostawy odczynników laboratoryjnych do mikrobiologii wraz z dzierżawą aparatów w zakresie mikrobiologii

Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego

Pakiet nr 1 - Dzierżawa aparatu do monitorowania posiewów krwi i innych jałowych płynów ustrojowych, podłoża do hodowli drobnoustrojów z krwi i płynów ustrojowych stosowane wraz z aparatem
Pakiet nr 2 - Dzierżawa analizatora mikrobiologicznego do identyfikacji i określania lekowrażliwości drobnoustrojów, testy do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów stosowane z analizatorem mikrobiologicznym, podłoża mikrobiologiczne, odczynniki
Pakiet nr 3 - Dzierżawa aparatu do diagnostyki infekcji układowych metodą multiplex PCR, testy diagnostyczne do stosowania wraz z aparatem
Pakiet nr 4 - Zestawy transportowe stosowane do badań metodami molekularnymi
Kompleksowa dostawa odczynników laboratoryjnych do mikrobiologii wraz z dzierżawą aparatów w zakresie mikrobiologii w następujących ilościach:
- aparat do monitorowania posiewów krwi i innych płynów ustrojowych szt.1
- aparat do identyfikacji drobnoustrojów i określania lekowrażliwości szt.1
- aparat do diagnostyki

Termin
Termin składania ofert wynosił 2022-11-07. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-10-03.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• bioMerieux Polska Sp. z o. o.
• Graso Zenon Sobiecki

Kto?

• Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego

Co?

• Odczynniki i środki kontrastowe › Odczynniki laboratoryjne

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2022-10-03	Ogłoszenie o zamówieniu
2022-10-10	Dodatkowe informacje
2022-11-07	Dodatkowe informacje
2023-03-07	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2022-10-03)
Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa: Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego
Adres pocztowy: ul. Sokołowskiego 4
Miasto pocztowe: Wałbrzych
Kod pocztowy: 58-309
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia
Telefon: +48 746489700 📞
E-mail: dorota.piekarz@zdrowie.walbrzych.pl 📧
Fax: +48 746489700 📠
Region: Polska 🏙️
URL: www.zdrowie.walbrzych.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/pn/zdrowie_walbrzych 🌏
Komunikacja
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/zdrowie_walbrzych 🌏
Adres URL uczestnictwa: https://platformazakupowa.pl/pn/zdrowie_walbrzych 🌏

Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Dostawy odczynników laboratoryjnych do mikrobiologii wraz z dzierżawą aparatów w zakresie mikrobiologii Zp/63/PN/22”
Produkty/usługi: Odczynniki laboratoryjne 📦
Krótki opis:
“Pakiet nr 1 - Dzierżawa aparatu do monitorowania posiewów krwi i innych jałowych płynów ustrojowych, podłoża do hodowli drobnoustrojów z krwi i płynów...”
Informacje o działkach
Oferty mogą być składane na wszystkie części
Maksymalna liczba partii, która może zostać przyznana jednemu oferentowi: 4

1️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Dzierżawa aparatu do monitorowania posiewów krwi i innych jałowych płynów ustrojowych, podłoża do hodowli drobnoustrojów z krwi i płynów ustrojowych...”
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 1
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Odczynniki laboratoryjne 📦
Miejsce wykonania: Polska 🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Siedziba Zamawiającego – ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, POLSKA
Opis zamówienia:
“PAKIET NR 1 Dzierżawa aparatu do monitorowania posiewów krwi i innych jałowych płynów ustrojowych, podłoża do hodowli drobnoustrojów z krwi i płynów...”

Opis zamówienia

PAKIET NR 1
Dzierżawa aparatu do monitorowania posiewów krwi i innych jałowych płynów ustrojowych, podłoża do hodowli drobnoustrojów z krwi i płynów ustrojowych stosowane wraz z aparatem
WYMOGI GRANICZNE DLA APARATU DO MONITOROWANIA POSIEWÓW KRWI I INNYCH JAŁOWYCH PŁYNÓW USTROJOWYCH
L.p Parametry graniczne Potwierdzenie spełnienia wymogów
1 Aparat nowy-( rok produkcji 2022 ) lub używany – nie starszy niż z 2019r. TAK/NIE Rok produkcji…..’(proszę podać) Model……(proszę podać) Producent……(proszę podać)
2 Pojemność aparatu: nie mniej niż 120 miejsc inkubacyjno-pomiarowych TAK/NIE
3 Automatyczny ,kompaktowy system do detekcji drobnoustrojów we krwi i w innych jałowych płynach ustrojowych ,wyposażony w: czytnik kodów kreskowych, system zasilania awaryjnego UPS, drukarkę zewnętrzną TAK/NIE
4 Zintegrowany system do monitorowania posiewów z wbudowanym komputerem posiadającym oprogramowanie w wersji graficznej (ikony ) i wbudowanym monitorem dotykowym TAK/NIE
5 Inkubacja butelek i detekcja drobnoustrojów w obrębie jednego aparatu TAK/NIE
6 Aparat i podłoża do hodowli drobnoustrojów– wyłącznie od tego samego producenta TAK/NIE
7 Odczyt i analiza monitorowanych próbek w aparacie odbywa się minimum co 10 minut TAK/NIE
8 Natychmiastowe powiadomienie użytkownika o wynikach monitorowania poprzez alarm wizualny i dźwiękowy (próbka dodatnia) TAK/NIE
9 Możliwość ustalenia czasu inkubacji przez użytkownika dla indywidualnych butelek hodowlanych TAK/NIE
10 Możliwość wyłączenia pojedynczej celi pomiarowej (np. w przypadku awarii) TAK/NIE
11 Podgląd wykresu monitorowanej próbki w trakcie inkubacji (z możliwością wydruku) TAK/NIE
12 Wprowadzanie badanych próbek do aparatu przez skanowanie kodu kreskowego identyfikującego butelkę i pacjenta TAK/NIE
13 Możliwość opóźnionego wkładania butelek do aparatu (po preinkubacji), bez negatywnego wpływu na detekcję drobnoustrojów; potwierdzone przez producenta w metodyce /instrukcji używania TAK/NIE
14 Wstępna, wizualna ocena wzrostu drobnoustrojów w podłożu na podstawie jednoznacznej zmiany zabarwienia czujnika w dnie butelki TAK/NIE
15 Rejestracja w aparacie i podgląd danych dotyczących inkubowanych butelek (minimum: imię i nazwisko pacjenta, nr próbki ,data i godzina włożenia do aparatu, wynik oraz czas jego otrzymania ) TAK/NIE
16 Zabezpieczenie danych dotyczących badanych próbek (możliwość zgrywania na zewnętrzny nośnik pamięci) TAK/NIE
17 Dwukierunkowy interfejs: transmisja danych między analizatorem a laboratoryjnym systemem informatycznym LIS TAK/NIE
18 Podłączenie systemu do LIS po stronie Oferenta TAK/NIE
19 Oferent zapewnia autoryzowany serwis producenta przez cały okres trwania umowy (w tym przeglądy) TAK/NIE
20 Instrukcja obsługi aparatu w języku polskim TAK/NIE
21 Oferent zapewnia bezpłatne szkolenie personelu z zakresu obsługi zainstalowanego systemu oraz technik pobierania materiału z zastosowaniem podłóż i ich możliwości hodowlanych TAK/NIE
22 Analizator posiada certyfikat CE TAK/NIE
23 Pozytywne opinie dotyczące jakości oferowanego systemu wraz z podłożami, pochodzące z polskich laboratoriów mikrobiologicznych pracujących na aparacie przynajmniej rok-minimum 5 opinii użytkowników dołączonych do oferty TAK/NIE
24 Stół lub szafka dopasowane do gabarytów systemu, umożliwiające również pracę operatora przy systemie TAK/NIE
Zamawiający zastrzega sobie prawo do wymiany dzierżawionego aparatu na aparat o większej pojemności ,w przypadku zwiększonego zapotrzebowania na posiewy krwi, bez zmiany ceny dzierżawy aparatu.
PODŁOŻA DO HODOWLI DROBNOUSTOJÓW Z KRWI I PŁYNÓW USTROJOWYCH STOSOWANE Z APARATEM
L.p. Nazwa podłoża Ilość butelek z podłożem; nasadki / 3 lata
1 Podłoże do hodowli bakterii tlenowych oraz grzybów drożdżopodobnych z substancją neutralizującą antybiotyki ( dla dorosłych) 8200
W związku z ograniczoną ilością znaków dalszy szczegółowy opis znajduje się w SWZ

Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa):
“Termin dostawy przedmiotu zamówienia dla zamówień bieżących liczony od momentu złożenia zamówienia”
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Opis
Czas trwania: 36

2️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Dzierżawa analizatora mikrobiologicznego do identyfikacji i określania lekowrażliwości drobnoustrojów, testy do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości...”
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 2
Opis
Opis zamówienia:
“PAKIET NR 2 Dzierżawa analizatora mikrobiologicznego do identyfikacji i określania lekowrażliwości drobnoustrojów, testy do identyfikacji i oznaczania...”

Opis zamówienia

PAKIET NR 2
Dzierżawa analizatora mikrobiologicznego do identyfikacji i określania lekowrażliwości drobnoustrojów, testy do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów stosowane z analizatorem mikrobiologicznym, podłoża mikrobiologiczne, odczynniki
WYMOGI GRANICZNE DLA ANALIZATORA MIKROBIOLOGICZNEGO DO IDENTYFIKACJI ORAZ OZNACZANIA LEKOWRAŻLIWOŚCI DROBNOUSTROJÓW
L. p Parametry graniczne Potwierdzenie spełnienia wymogów
1 Analizator nowy (rok produkcji 2022 ) lub używany - nie starszy niż z 2019r. TAK/NIE Rok produkcji (proszę podać) Model…… (proszę podać) Producent…… (proszę podać)
2 Pojemność aparatu :minimum 60 miejsc inkubacyjno-pomiarowych TAK/NIE
3 Kompleksowy analizator mikrobiologiczny z wbudowanym modułem inkubacyjno-pomiarowym ,zawierający oddzielną stacją roboczą do przygotowywania badanych próbek. Ponadto wyposażony w : komputer z monitorem i drukarką, system zasilania awaryjnego UPS, czytnik kodów kreskowych i osprzętowanie pomocnicze (dyspenser, vortex ,densytometr) TAK/NIE
4 Analizator : automatyczny system do identyfikacji i badania lekowrażliwości drobnoustrojów (napełnianie kart testowych, inkubacja, inokulacja zawiesiny do antybiogramów, odczyt wyników oraz usuwanie zużytych testów po odczycie - w obrębie analizatora) TAK/NIE
5 Analizator pracujący w sposób ciągły (całą dobę), z możliwością dostawiania kolejnych testów w wolne miejsca inkubacyjno-pomiarowe TAK/NIE
6 Graficzna wersja oprogramowania (szybki dostęp do różnych funkcji) TAK/NIE
7 Brak konieczności stałej obecności użytkownika podczas pracy analizatora TAK/NIE
8 Testy do identyfikacji i badania lekowrażliwości zapewniające optymalne bezpieczeństwo pracy użytkownika (szczelnie zamknięte po napełnieniu zawiesiną inokulacyjną - bez możliwości kontaktu z materiałem zakaźnym) oraz ograniczone do minimum ryzyko kontaminacji TAK/NIE
9 Substraty biochemiczne i antybiotyki w postaci liofilizatu na kartach testowych , bez konieczności stosowania dodatkowych odczynników do wywołania reakcji biochemicznej TAK/NIE
10 Możliwość identyfikacji: istotnych klinicznie bakterii tlenowych i beztlenowych, o zwiększonych wymaganiach odżywczych ( Neisseria spp., Haemophilus spp), Corynebacterium spp oraz grzybów drożdżopodobnych TAK/NIE
11 Oznaczanie lekowrażliwości bakterii : Gram-ujemnych, Gram-dodatnich oraz grzybów drożdżopodobnych TAK/NIE
12 Identyfikacja i badanie lekowrażliwości drobnoustrojów wykonywane na osobnych panelach TAK/NIE
13 Możliwość wykonywania różnych testów w tym samym czasie (np. identyfikacja ,lekowrażliwość ,dla różnych grup drobnoustrojów) TAK/NIE
14 Testy do identyfikacji i określania lekowrażliwości zaopatrzone w unikatowy fabryczny kod kreskowy TAK/NIE
15 Średni czas identyfikacji większości drobnoustrojów: 6-8 godzin TAK/NIE
16 Średni czas badania lekowrażliwości większości drobnoustrojów: 6-8 godzin TAK/NIE
17 Wynik lekowrażliwości podawany w wartościach MIC, w postaci kategorii : S, I, R TAK/NIE
18 Wykrywanie mechanizmów oporności (ESBL, AmpC, MRS, MLSB, VRE, HLAR ) oraz informacja o podejrzeniu produkcji karbapenemaz potwierdzone wydrukiem z aparatu TAK/NIE
19 Interpretacja wyników lekowrażliwości zgodnie z wytycznymi Krajowego Ośrodka Referencyjnego ds. Lekowrażliwości Drobnoustrojów (rekomendacje EUCAST) TAK/NIE
20 Analizator posiada zaawansowany system ekspertowy TAK/NIE
21 Wbudowany moduł kontroli jakości TAK/NIE
22 Zapewnienie bezpieczeństwa danych przez logowanie do analizatora osób uprawnionych TAK/NIE
23 Możliwość rejestracji badań przez skanowanie kodów kreskowych i manualnie TAK/NIE
24 Dwukierunkowy interfejs: transmisja danych między analizatorem a laboratoryjnym systemem informatycznym LIS TAK/NIE
25 Automatyczne zatwierdzanie wyników o wysokim poziomie ufności i przesyłanie do LIS TAK/NIE
26 Podłączenie systemu do LIS przez Oferenta TAK/NIE
W ZWIĄZKU Z OGRANICZONĄ ILOŚCIĄ ZNAKÓW DALSZY SZCZEGÓŁOWY OPIS ZNAJDUJE SIĘ W SWZ

3️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Dzierżawa aparatu do diagnostyki infekcji układowych metodą multiplex PCR, testy diagnostyczne do stosowania wraz z aparatem”
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 3
Opis
Opis zamówienia:
“PAKIET NR 3 Dzierżawa aparatu do diagnostyki infekcji układowych metodą multiplex PCR, testy diagnostyczne do stosowania wraz z aparatem WYMOGI GRANICZNE...”

Opis zamówienia

PAKIET NR 3
Dzierżawa aparatu do diagnostyki infekcji układowych metodą multiplex PCR, testy diagnostyczne do stosowania wraz z aparatem
WYMOGI GRANICZNE DLA APARATU DO DIAGNOSTYKI INFEKCJI UKŁADOWYCH METODĄ MULTIPLEX PCR
L.p Parametry graniczne Potwierdzenie spełnienia wymogów
1 Aparat fabrycznie nowy- rok produkcji nie starszy niż 2021 TAK/NIE Rok produkcji…..’ (proszę podać) Model…… (proszę podać) Producent…… (proszę podać)
2 System zintegrowany zapewniający izolację, amplifikację i detekcję materiału genetycznego w systemie zamkniętym TAK/NIE
3 Analizator posiadający jeden moduł analityczny ,wyposażony w UPS oraz drukarkę TAK/NIE
4 Sterowanie z poziomu ekranu dotykowego TAK/NIE
5 Maksymalny czas do uzyskania wyniku badania- 90minut TAK/NIE
6 Możliwość przesyłania wyniku badania z aparatu do laboratoryjnego systemu informatycznego TAK/NIE
7 Podłączenie systemu do LIS po stronie Oferenta TAK/NIE
8 Oferent zapewnia bezpłatne szkolenie personelu z zakresu obsługi zainstalowanego systemu oraz technik pobierania materiału z zastosowaniem testówTAK/NIE
9 Instrukcja obsługi aparatu w języku polskim TAK/NIE
10 Oferent zapewnia autoryzowany serwis producenta przez cały okres trwania umowy (w tym przeglądy ) TAK/NIE
11 Analizator wraz z oferowanymi zestawami posiadają certyfikaty (CE,IVD)TAK/NIE
TESTY DO DIAGNOSTYKI STOSOWANE WRAZ Z APARATEM
L.p. Testy do diagnostyki infekcji układowych metodą multiplex PCR Ilość testów/3 lata
1 Zestaw do identyfikacji bakterii, wirusów ,wybranych drożdżaków bezpośrednio z płynu mózgowo-rdzeniowego 270
2 Zestaw do identyfikacji bakterii, drożdżaków i wybranych mechanizmów oporności na antybiotyki z dodatnich posiewów krwi 270
3 Zestaw do identyfikacji bakterii, wirusów i wybranych mechanizmów oporności bezpośrednio z popłuczyn pęcherzykowo-oskrzelowych, aspiratów tchawiczych lub plwociny 270
4 Zestaw do identyfikacji bakterii (w tym Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae) wirusów (w tym grypy A i B, paragrypy ,RSV) z wymazów z nosogardzieli 90
5 Zestaw do identyfikacji bakterii, wirusów i wybranych pasożytów z próbki kału ludzkiego 60
WYMOGI GRANICZNE DLA TESTÓW DIAGNOSTYCZNYCH STOSOWANYCH WRAZ Z APARATEM
L.p Parametry graniczne Potwierdzenie spełnienia wymogów
1 Termin ważności dostarczonych testów :minimum 6 miesięcy (od daty dostarczenia użytkownikowi) TAK/NIE
2 Wielkość opakowania: minimum 30 oznaczeń TAK/NIE
3 Zestawy powinny być kompletne, tzn. powinny zawierać wszystkie niezbędne odczynniki, materiały zużywalne ,z wyjątkiem podłóż transportowych TAK/NIE
4 Każdy test powinien zawierać dwie niezależne kontrole: przebiegu procesu badania oraz detekcji materiału TAK/NIE
5 Otwarcie opakowania zbiorczego testów nie może skracać terminu przydatności pozostałych w opakowaniu testów TAK/NIE
W ZWIĄZKU Z OGRANICZONĄ ILOŚCIĄ ZNAKÓW DALSZY SZCZEGÓŁOWY OPIS ZNAJDUJE SIĘ W SWZ

4️⃣
Zakres zamówienia
Tytuł: Zestawy transportowe stosowane do badań metodami molekularnymi
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 4
Opis
Opis zamówienia:
“PAKIET NR 4 Zestawy transportowe stosowane do badań metodami molekularnymi WYMOGI GRANICZNE DLA ZESTAWÓW TRANSPORTOWYCH STOSOWANYCH DO DIAGNOSTYKI INFEKCJI...”

Opis zamówienia

PAKIET NR 4
Zestawy transportowe stosowane do badań metodami molekularnymi
WYMOGI GRANICZNE DLA ZESTAWÓW TRANSPORTOWYCH STOSOWANYCH DO DIAGNOSTYKI INFEKCJI METODAMI MOLEKULARNYMI :
(PCR multiplex, PCR z zastosowaniem testów: Cobas Liat System-Roche Diagnostics oraz Gene Xpert- Cepheid)
L.p Parametry graniczne Potwierdzenie spełnienia wymogów
1 Zestaw transportowy Cary Blair (wymazówka plus probówka z płynnym podłożem ) do próbek kału TAK/NIE
2 Zestaw do pobierania wymazu z nosogardzieli (wymazówka z elastyczną minikońcówką plus podłoże transportowe). Zestaw zawiera: stożkową probówkę z 3 ml pożywki oraz sterylną elastyczną wymazówkę z flokowanego nylonu do nosogardzieli , z punktem odłamania, indywidualnie pakowaną. TAK/NIE
3 Zestawy do pobierania wymazów z nosogardzieli są zwalidowane dla testów systemów: Cobas Liat System -Roche Diagnostics oraz Gene Xpert - Cepheid TAK/NIE
ZESTAWY TRANSPORTOWE STOSOWANE DO DIAGNOSTYKI INFEKCJI METODAMI MOLEKULARNYMI
L.p. Zestawy transportowe stosowane do diagnostyki infekcji metodami molekularnymi Ilość szt./3 lata
1 Zestaw transportowy Cary Blair do próbek kału 100
2 Zestaw do pobierania wymazu z nosogardzieli 6000
WYMOGI GRANICZNE DLA ZESTAWÓW TRANSPORTOWYCH STOSOWANYCH DO DIAGNOSTYKI INFEKCJI METODAMI MOLEKULARNYMI
L.p Parametry graniczne Potwierdzenie spełnienia wymogów
1 Termin ważności dostarczonych zestawów transportowych :minimum 12 miesięcy (od daty dostarczenia użytkownikowi) TAK/NIE
2 Wielkość opakowania: 50-100 zestawów transportowych Cary Blair w opakowaniu-max 300 zestawów do pobierania wymazu z nosogardzieli w opakowaniu TAK/NIE
Załącznik do pakietu nr 4
Zestawy transportowe stosowane do badań metodami molekularnymi
L.p. Nazwa zestawu Ilość sztuk Ilość opak.Wiel-kość opak.
1. Zestaw transportowy Cary Blair do próbek kału 100
2. Zestaw do pobierania wymazu z nosogardzieli 6000
W ZWIĄZKU Z OGRANICZONĄ ILOŚCIĄ ZNAKÓW DALSZY SZCZEGÓŁOWY OPIS ZNAJDUJE SIĘ W SWZ

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków:
“1. Zaświadczenia właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1...”

Wykaz i krótki opis warunków

1. Zaświadczenia właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a
w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;
2. Zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;
3. Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
4. Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:
a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”,
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego,
– sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
5. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:
a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,
c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,
d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy,
oraz
oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (załącznik nr 5)
6. Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, odnośnie do naruszenia obowiązków dotyczących płatności podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1170), (załącznik nr 6 do SWZ )

Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“Na podstawie załączonego do oferty przetargowej oświadczenia: 1. Oświadczenie dotyczące spełniania warunków udziału w postępowaniu, składane na podstawie...”

Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru

Na podstawie załączonego do oferty przetargowej oświadczenia:
1. Oświadczenie dotyczące spełniania warunków udziału w postępowaniu, składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp. (JEDZ).
Podmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu. Dokumenty do których przekazania zostanie wezwany Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy P.z.p.:
1. Posiadanie zdolności technicznej lub zawodowej w zakresie świadczenia dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia - na podstawie wykazu dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy; tj. wykonanie co najmniej dwóch dostaw w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia, polegające na dostawie odczynników laboratoryjnych.na kwotę:
dla pakietu nr: 1 – 99 000,00zł,
dla pakietu nr: 2 – 422 000,00zł,
dla pakietu nr: 3 – 315 000,00zł,
dla pakietu nr: 4 – 30 000,00zł,
każda z dostaw.
Przedmiotowe środki dowodowe:
1.Foldery, opisy, katalogi i/lub inne materiały producenta oferowanych produktów potwierdzające spełnienie wymagań Zamawiającego w zakresie opisu przedmiotu zamówienia w języku polskim. Wszystkie dokumenty potwierdzające posiadanie przez oferowane towary wymaganych parametrów muszą być wyraźnie oznakowane numerem pakietu i pozycji.
2. Oświadczenie Wykonawcy, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu na terenie RP zgodnie z Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r. poz. 974) - zał. nr 9 do SWZ.

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2022-11-07 08:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2023-02-04 📅
Warunki otwarcia ofert: 2022-11-07 09:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce): platformazakupowa.pl

Informacje uzupełniające
Informacje dodatkowe

“Na podstawie art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016r. w sprawie ochrony osób fizycznych w...”

Na podstawie art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych osobowych) Dz. U. UE. L. 2016.119.1 z dnia 4 maja 2016r., dalej jako „RODO” informujemy, że:
Administratorem Pani/Pana danych osobowych przetwarzanych w związku z przeprowadzaniem postępowania o udzielenie zamówienia na „Dostawy odczynników laboratoryjnych do mikrobiologii wraz z dzierżawą aparatów w zakresie mikrobiologii” - Zp/63/PN/22 jest Specjalistyczny Szpital im dra Alfreda Sokołowskiego w Wałbrzychu ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, telefon 74/6489600, e-mail: sekretariat@zdrowie.walbrzych.pl
1. Informujemy, że Administrator wyznaczył Inspektora Ochrony Danych Osobowych (IODO), kontakt możliwy jest za pośrednictwem e-mail: iodo@zdrowie.walbrzych.pl, numer (74) 6489600 oraz osobę zastępującą IODO, kontakt za pośrednictwem e-mail: iod@zdrowie.walbrzych.pl, numer (74) 6489696 lub korespondencyjnie na adres Administratora.
2. Celem przetwarzania danych osobowych jest wypełnienie obowiązków prawnych ciążących na jednostkach sektora finansów publicznych, w tym na podmiocie leczniczym, w zakresie przeprowadzania postępowania o udzielenie zamówienia publicznego: „Dostawy odczynników laboratoryjnych do mikrobiologii wraz z dzierżawą aparatów w zakresie mikrobiologii” - Zp/63/PN/22 na podstawie art. 4 pkt. 1 ustawy z dnia 11 września 2019r. Prawo zamówień publicznych (tj. Dz.U. z 2021 poz. 1129 z późn. zm.). Przesłanką legalizującą przetwarzanie tych danych osobowych na gruncie „RODO” jest art. 6 ust. 1 lit. c. W wyjątkowych przypadkach w tym samym celu będziemy również przetwarzać dane osobowe dotyczące wyroków skazujących lub naruszeń prawa na podstawie art. 108 ust. 1 w związku z art. 124 pkt. 1 cytowanej wyżej ustawy. Przesłanką legalizującą przetwarzanie tych danych osobowych na gruncie „RODO” jest art. 10.
W związku z ograniczoną ilością znaków dalsze szczegółowe informacje znajdują się w SWZ

Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Odwołanie przysługuje na: 1. Niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane...”

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Odwołanie przysługuje na:
1. Niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
2. Zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;
3. Zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.
4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.
- Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
- Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
5. Odwołanie wnosi się w terminie:
a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;
b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a.
6. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym UE lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 4 i 5 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
8. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do Sądu Okręgowego w Warszawie – Sądu Zamówień Publicznych.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Źródło: OJS 2022/S 194-546768 (2022-10-03)

Dodatkowe informacje (2022-10-10)

Informacje uzupełniające
Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2022/S 194-546768

Zmiany
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału
Stara wartość
Tekst: Data: 07/11/2022 Czas lokalny: 08:00
Nowa wartość
Tekst: Data: 14/11/2022 Czas lokalny: 08:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą
Stara wartość
Tekst: Oferta musi zachować ważność do: 04/02/2023
Nowa wartość
Tekst: Oferta musi zachować ważność do: 11/02/2023
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Warunki otwarcia ofert
Stara wartość
Tekst: Data: 07/11/2022 Czas lokalny: 09:00 Miejsce: platformazakupowa.pl
Nowa wartość
Tekst: Data: 14/11/2022 Czas lokalny: 09:00 Miejsce: platformazakupowa.pl
Źródło: OJS 2022/S 199-563968 (2022-10-10)

Dodatkowe informacje (2022-11-07)

Zmiany
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału
Stara wartość
Tekst: Data: 14/11/2022 Czas lokalny: 08:00
Nowa wartość
Tekst: Data: 17/11/2022 Czas lokalny: 08:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą
Stara wartość
Tekst: Oferta musi zachować ważność do: 11/02/2023
Nowa wartość
Tekst: Oferta musi zachować ważność do: 14/02/2023
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Warunki otwarcia ofert
Stara wartość
Tekst: Data: 14/11/2022 Czas lokalny: 09:00
Nowa wartość
Tekst: Data: 17/11/2022 Czas lokalny: 09:00
Źródło: OJS 2022/S 218-622746 (2022-11-07)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-03-07)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
“Pakiet nr 1 - Dzierżawa aparatu do monitorowania posiewów krwi i innych jałowych płynów ustrojowych, podłoża do hodowli drobnoustrojów z krwi i płynów...”
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 1731567.25 💰
Informacje o działkach
Niniejsze zamówienie podzielone jest na części ✅
Opis
Opis zamówienia:
“PAKIET NR 1 Dzierżawa aparatu do monitorowania posiewów krwi i innych jałowych płynów ustrojowych, podłoża do hodowli drobnoustrojów z krwi i płynów...”

Opis zamówienia

PAKIET NR 1
Dzierżawa aparatu do monitorowania posiewów krwi i innych jałowych płynów ustrojowych, podłoża do hodowli
drobnoustrojów z krwi i płynów ustrojowych stosowane wraz z aparatem
WYMOGI GRANICZNE DLA APARATU DO MONITOROWANIA POSIEWÓW KRWI I INNYCH JAŁOWYCH
PŁYNÓW USTROJOWYCH
L.p Parametry graniczne Potwierdzenie spełnienia wymogów
1 Aparat nowy-( rok produkcji 2022 ) lub używany – nie starszy niż z 2019r. TAK/NIE Rok produkcji…..’(proszę
podać) Model……(proszę podać) Producent……(proszę podać)
2 Pojemność aparatu: nie mniej niż 120 miejsc inkubacyjno-pomiarowych TAK/NIE
3 Automatyczny ,kompaktowy system do detekcji drobnoustrojów we krwi i w innych jałowych płynach
ustrojowych ,wyposażony w: czytnik kodów kreskowych, system zasilania awaryjnego UPS, drukarkę
zewnętrzną TAK/NIE
4 Zintegrowany system do monitorowania posiewów z wbudowanym komputerem posiadającym
oprogramowanie w wersji graficznej (ikony ) i wbudowanym monitorem dotykowym TAK/NIE
5 Inkubacja butelek i detekcja drobnoustrojów w obrębie jednego aparatu TAK/NIE
6 Aparat i podłoża do hodowli drobnoustrojów– wyłącznie od tego samego producenta TAK/NIE
7 Odczyt i analiza monitorowanych próbek w aparacie odbywa się minimum co 10 minut TAK/NIE
8 Natychmiastowe powiadomienie użytkownika o wynikach monitorowania poprzez alarm wizualny i dźwiękowy
(próbka dodatnia) TAK/NIE
9 Możliwość ustalenia czasu inkubacji przez użytkownika dla indywidualnych butelek hodowlanych TAK/NIE
10 Możliwość wyłączenia pojedynczej celi pomiarowej (np. w przypadku awarii) TAK/NIE
11 Podgląd wykresu monitorowanej próbki w trakcie inkubacji (z możliwością wydruku) TAK/NIE
12 Wprowadzanie badanych próbek do aparatu przez skanowanie kodu kreskowego identyfikującego butelkę i
pacjenta TAK/NIE
13 Możliwość opóźnionego wkładania butelek do aparatu (po preinkubacji), bez negatywnego wpływu na
detekcję drobnoustrojów; potwierdzone przez producenta w metodyce /instrukcji używania TAK/NIE
14 Wstępna, wizualna ocena wzrostu drobnoustrojów w podłożu na podstawie jednoznacznej zmiany
zabarwienia czujnika w dnie butelki TAK/NIE
15 Rejestracja w aparacie i podgląd danych dotyczących inkubowanych butelek (minimum: imię i nazwisko
pacjenta, nr próbki ,data i godzina włożenia do aparatu, wynik oraz czas jego otrzymania ) TAK/NIE
16 Zabezpieczenie danych dotyczących badanych próbek (możliwość zgrywania na zewnętrzny nośnik pamięci)
TAK/NIE
17 Dwukierunkowy interfejs: transmisja danych między analizatorem a laboratoryjnym systemem
informatycznym LIS TAK/NIE
18 Podłączenie systemu do LIS po stronie Oferenta TAK/NIE
19 Oferent zapewnia autoryzowany serwis producenta przez cały okres trwania umowy (w tym przeglądy) TAK/
NIE
20 Instrukcja obsługi aparatu w języku polskim TAK/NIE
21 Oferent zapewnia bezpłatne szkolenie personelu z zakresu obsługi zainstalowanego systemu oraz technik
pobierania materiału z zastosowaniem podłóż i ich możliwości hodowlanych TAK/NIE
22 Analizator posiada certyfikat CE TAK/NIE
23 Pozytywne opinie dotyczące jakości oferowanego systemu wraz z podłożami, pochodzące z polskich
laboratoriów mikrobiologicznych pracujących na aparacie przynajmniej rok-minimum 5 opinii użytkowników
dołączonych do oferty TAK/NIE
24 Stół lub szafka dopasowane do gabarytów systemu, umożliwiające również pracę operatora przy systemie
TAK/NIE
Zamawiający zastrzega sobie prawo do wymiany dzierżawionego aparatu na aparat o większej pojemności ,w
przypadku zwiększonego zapotrzebowania na posiewy krwi, bez zmiany ceny dzierżawy aparatu.
PODŁOŻA DO HODOWLI DROBNOUSTOJÓW Z KRWI I PŁYNÓW USTROJOWYCH STOSOWANE Z
APARATEM
L.p. Nazwa podłoża Ilość butelek z podłożem; nasadki / 3 lata
1 Podłoże do hodowli bakterii tlenowych oraz grzybów drożdżopodobnych z substancją neutralizującą
antybiotyki ( dla dorosłych) 8200
W związku z ograniczoną ilością znaków dalszy szczegółowy opis znajduje się w SWZ

Zakres zamówienia
Tytuł:
“Dzierżawa analizatora mikrobiologicznego do identyfikacji i określania lekowrażliwości drobnoustrojów, testy do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości...”
Opis
Opis zamówienia:
“PAKIET NR 2 Dzierżawa analizatora mikrobiologicznego do identyfikacji i określania lekowrażliwości drobnoustrojów, testy do identyfikacji i oznaczania...”

Opis zamówienia

PAKIET NR 2
Dzierżawa analizatora mikrobiologicznego do identyfikacji i określania lekowrażliwości drobnoustrojów, testy
do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów stosowane z analizatorem mikrobiologicznym,
podłoża mikrobiologiczne, odczynniki
WYMOGI GRANICZNE DLA ANALIZATORA MIKROBIOLOGICZNEGO DO IDENTYFIKACJI ORAZ
OZNACZANIA LEKOWRAŻLIWOŚCI DROBNOUSTROJÓW
L. p Parametry graniczne Potwierdzenie spełnienia wymogów
1 Analizator nowy (rok produkcji 2022 ) lub używany - nie starszy niż z 2019r. TAK/NIE Rok produkcji (proszę
podać) Model…… (proszę podać) Producent…… (proszę podać)
2 Pojemność aparatu :minimum 60 miejsc inkubacyjno-pomiarowych TAK/NIE
3 Kompleksowy analizator mikrobiologiczny z wbudowanym modułem inkubacyjno-pomiarowym ,zawierający
oddzielną stacją roboczą do przygotowywania badanych próbek. Ponadto wyposażony w : komputer z monitorem i drukarką, system zasilania awaryjnego UPS, czytnik kodów kreskowych i osprzętowanie
pomocnicze (dyspenser, vortex ,densytometr) TAK/NIE
4 Analizator : automatyczny system do identyfikacji i badania lekowrażliwości drobnoustrojów (napełnianie kart
testowych, inkubacja, inokulacja zawiesiny do antybiogramów, odczyt wyników oraz usuwanie zużytych testów
po odczycie - w obrębie analizatora) TAK/NIE
5 Analizator pracujący w sposób ciągły (całą dobę), z możliwością dostawiania kolejnych testów w wolne
miejsca inkubacyjno-pomiarowe TAK/NIE
6 Graficzna wersja oprogramowania (szybki dostęp do różnych funkcji) TAK/NIE
7 Brak konieczności stałej obecności użytkownika podczas pracy analizatora TAK/NIE
8 Testy do identyfikacji i badania lekowrażliwości zapewniające optymalne bezpieczeństwo pracy użytkownika
(szczelnie zamknięte po napełnieniu zawiesiną inokulacyjną - bez możliwości kontaktu z materiałem zakaźnym)
oraz ograniczone do minimum ryzyko kontaminacji TAK/NIE
9 Substraty biochemiczne i antybiotyki w postaci liofilizatu na kartach testowych , bez konieczności stosowania
dodatkowych odczynników do wywołania reakcji biochemicznej TAK/NIE
10 Możliwość identyfikacji: istotnych klinicznie bakterii tlenowych i beztlenowych, o zwiększonych wymaganiach
odżywczych ( Neisseria spp., Haemophilus spp), Corynebacterium spp oraz grzybów drożdżopodobnych TAK/
NIE
11 Oznaczanie lekowrażliwości bakterii : Gram-ujemnych, Gram-dodatnich oraz grzybów drożdżopodobnych
TAK/NIE
12 Identyfikacja i badanie lekowrażliwości drobnoustrojów wykonywane na osobnych panelach TAK/NIE
13 Możliwość wykonywania różnych testów w tym samym czasie (np. identyfikacja ,lekowrażliwość ,dla różnych
grup drobnoustrojów) TAK/NIE
14 Testy do identyfikacji i określania lekowrażliwości zaopatrzone w unikatowy fabryczny kod kreskowy TAK/NIE
15 Średni czas identyfikacji większości drobnoustrojów: 6-8 godzin TAK/NIE
16 Średni czas badania lekowrażliwości większości drobnoustrojów: 6-8 godzin TAK/NIE
17 Wynik lekowrażliwości podawany w wartościach MIC, w postaci kategorii : S, I, R TAK/NIE
18 Wykrywanie mechanizmów oporności (ESBL, AmpC, MRS, MLSB, VRE, HLAR ) oraz informacja o
podejrzeniu produkcji karbapenemaz potwierdzone wydrukiem z aparatu TAK/NIE
19 Interpretacja wyników lekowrażliwości zgodnie z wytycznymi Krajowego Ośrodka Referencyjnego ds.
Lekowrażliwości Drobnoustrojów (rekomendacje EUCAST) TAK/NIE
20 Analizator posiada zaawansowany system ekspertowy TAK/NIE
21 Wbudowany moduł kontroli jakości TAK/NIE
22 Zapewnienie bezpieczeństwa danych przez logowanie do analizatora osób uprawnionych TAK/NIE
23 Możliwość rejestracji badań przez skanowanie kodów kreskowych i manualnie TAK/NIE
24 Dwukierunkowy interfejs: transmisja danych między analizatorem a laboratoryjnym systemem
informatycznym LIS TAK/NIE
25 Automatyczne zatwierdzanie wyników o wysokim poziomie ufności i przesyłanie do LIS TAK/NIE
26 Podłączenie systemu do LIS przez Oferenta TAK/NIE
W ZWIĄZKU Z OGRANICZONĄ ILOŚCIĄ ZNAKÓW DALSZY SZCZEGÓŁOWY OPIS ZNAJDUJE SIĘ W SWZ

Opis zamówienia:
“PAKIET NR 3 Dzierżawa aparatu do diagnostyki infekcji układowych metodą multiplex PCR, testy diagnostyczne do stosowania wraz z aparatem WYMOGI GRANICZNE...”

Opis zamówienia

PAKIET NR 3
Dzierżawa aparatu do diagnostyki infekcji układowych metodą multiplex PCR, testy diagnostyczne do
stosowania wraz z aparatem
WYMOGI GRANICZNE DLA APARATU DO DIAGNOSTYKI INFEKCJI UKŁADOWYCH METODĄ MULTIPLEX
PCR
L.p Parametry graniczne Potwierdzenie spełnienia wymogów
1 Aparat fabrycznie nowy- rok produkcji nie starszy niż 2021 TAK/NIE Rok produkcji…..’ (proszę podać)
Model…… (proszę podać) Producent…… (proszę podać)
2 System zintegrowany zapewniający izolację, amplifikację i detekcję materiału genetycznego w systemie
zamkniętym TAK/NIE
3 Analizator posiadający jeden moduł analityczny ,wyposażony w UPS oraz drukarkę TAK/NIE
4 Sterowanie z poziomu ekranu dotykowego TAK/NIE
5 Maksymalny czas do uzyskania wyniku badania- 90minut TAK/NIE
6 Możliwość przesyłania wyniku badania z aparatu do laboratoryjnego systemu informatycznego TAK/NIE
7 Podłączenie systemu do LIS po stronie Oferenta TAK/NIE
8 Oferent zapewnia bezpłatne szkolenie personelu z zakresu obsługi zainstalowanego systemu oraz technik
pobierania materiału z zastosowaniem testówTAK/NIE
9 Instrukcja obsługi aparatu w języku polskim TAK/NIE
10 Oferent zapewnia autoryzowany serwis producenta przez cały okres trwania umowy (w tym przeglądy ) TAK/
NIE
11 Analizator wraz z oferowanymi zestawami posiadają certyfikaty (CE,IVD)TAK/NIE
TESTY DO DIAGNOSTYKI STOSOWANE WRAZ Z APARATEM
L.p. Testy do diagnostyki infekcji układowych metodą multiplex PCR Ilość testów/3 lata
1 Zestaw do identyfikacji bakterii, wirusów ,wybranych drożdżaków bezpośrednio z płynu mózgowordzeniowego 270
2 Zestaw do identyfikacji bakterii, drożdżaków i wybranych mechanizmów oporności na antybiotyki z dodatnich
posiewów krwi 270
3 Zestaw do identyfikacji bakterii, wirusów i wybranych mechanizmów oporności bezpośrednio z popłuczyn
pęcherzykowo-oskrzelowych, aspiratów tchawiczych lub plwociny 270
4 Zestaw do identyfikacji bakterii (w tym Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae) wirusów (w tym
grypy A i B, paragrypy ,RSV) z wymazów z nosogardzieli 90
5 Zestaw do identyfikacji bakterii, wirusów i wybranych pasożytów z próbki kału ludzkiego 60
WYMOGI GRANICZNE DLA TESTÓW DIAGNOSTYCZNYCH STOSOWANYCH WRAZ Z APARATEM
L.p Parametry graniczne Potwierdzenie spełnienia wymogów
1 Termin ważności dostarczonych testów :minimum 6 miesięcy (od daty dostarczenia użytkownikowi) TAK/NIE
2 Wielkość opakowania: minimum 30 oznaczeń TAK/NIE
3 Zestawy powinny być kompletne, tzn. powinny zawierać wszystkie niezbędne odczynniki, materiały
zużywalne ,z wyjątkiem podłóż transportowych TAK/NIE
4 Każdy test powinien zawierać dwie niezależne kontrole: przebiegu procesu badania oraz detekcji materiału
TAK/NIE
5 Otwarcie opakowania zbiorczego testów nie może skracać terminu przydatności pozostałych w opakowaniu
testów TAK/NIE
W ZWIĄZKU Z OGRANICZONĄ ILOŚCIĄ ZNAKÓW DALSZY SZCZEGÓŁOWY OPIS ZNAJDUJE SIĘ W SWZ

Opis zamówienia:
“PAKIET NR 4 Zestawy transportowe stosowane do badań metodami molekularnymi WYMOGI GRANICZNE DLA ZESTAWÓW TRANSPORTOWYCH STOSOWANYCH DO DIAGNOSTYKI INFEKCJI...”

Opis zamówienia

PAKIET NR 4
Zestawy transportowe stosowane do badań metodami molekularnymi
WYMOGI GRANICZNE DLA ZESTAWÓW TRANSPORTOWYCH STOSOWANYCH DO DIAGNOSTYKI
INFEKCJI METODAMI MOLEKULARNYMI :
(PCR multiplex, PCR z zastosowaniem testów: Cobas Liat System-Roche Diagnostics oraz Gene XpertCepheid)
L.p Parametry graniczne Potwierdzenie spełnienia wymogów
1 Zestaw transportowy Cary Blair (wymazówka plus probówka z płynnym podłożem ) do próbek kału TAK/NIE
2 Zestaw do pobierania wymazu z nosogardzieli (wymazówka z elastyczną minikońcówką plus podłoże
transportowe). Zestaw zawiera: stożkową probówkę z 3 ml pożywki oraz sterylną elastyczną wymazówkę z
flokowanego nylonu do nosogardzieli , z punktem odłamania, indywidualnie pakowaną. TAK/NIE
3 Zestawy do pobierania wymazów z nosogardzieli są zwalidowane dla testów systemów: Cobas Liat System -
Roche Diagnostics oraz Gene Xpert - Cepheid TAK/NIE
ZESTAWY TRANSPORTOWE STOSOWANE DO DIAGNOSTYKI INFEKCJI METODAMI MOLEKULARNYMI
L.p. Zestawy transportowe stosowane do diagnostyki infekcji metodami molekularnymi Ilość szt./3 lata
1 Zestaw transportowy Cary Blair do próbek kału 100
2 Zestaw do pobierania wymazu z nosogardzieli 6000
WYMOGI GRANICZNE DLA ZESTAWÓW TRANSPORTOWYCH STOSOWANYCH DO DIAGNOSTYKI
INFEKCJI METODAMI MOLEKULARNYMI
L.p Parametry graniczne Potwierdzenie spełnienia wymogów
1 Termin ważności dostarczonych zestawów transportowych :minimum 12 miesięcy (od daty dostarczenia
użytkownikowi) TAK/NIE
2 Wielkość opakowania: 50-100 zestawów transportowych Cary Blair w opakowaniu-max 300 zestawów do
pobierania wymazu z nosogardzieli w opakowaniu TAK/NIE
Załącznik do pakietu nr 4
Zestawy transportowe stosowane do badań metodami molekularnymi
L.p. Nazwa zestawu Ilość sztuk Ilość opak.Wiel-kość opak.
1. Zestaw transportowy Cary Blair do próbek kału 100
2. Zestaw do pobierania wymazu z nosogardzieli 6000
W ZWIĄZKU Z OGRANICZONĄ ILOŚCIĄ ZNAKÓW DALSZY SZCZEGÓŁOWY OPIS ZNAJDUJE SIĘ W SWZ

Procedura
Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2022/S 194-546768

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 1
Tytuł:
“Dzierżawa aparatu do monitorowania posiewów krwi i innych jałowych płynów ustrojowych, podłoża do hodowli drobnoustrojów z krwi i płynów ustrojowych...”
Data zawarcia umowy: 2023-01-11 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 1
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: bioMérieux Polska Sp. z o. o.
Adres pocztowy: ul. gen. J. Zajączka 9
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 01-518
Kraj: Polska 🇵🇱
Region: Polska 🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą ✅
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 199210.40 💰

2️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 2
Tytuł:
“Dzierżawa analizatora mikrobiologicznego do identyfikacji i określania lekowrażliwości drobnoustrojów, testy do identyfikacji i oznaczania lekowrażliwości...”
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 844906.85 💰

3️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 3
Tytuł:
“Dzierżawa aparatu do diagnostyki infekcji układowych metodą multiplex PCR, testy diagnostyczne do stosowania wraz z aparatem”
Nazwa i adres wykonawcy
Adres pocztowy: bioMérieux Polska Sp. z o. o., ul. gen. J. Zajączka 9, 01-518 Warszawa
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 631 050 💰

4️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 4
Tytuł: Zestawy transportowe stosowane do badań metodami molekularnymi
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: GRASO Zenon Sobiecki
Adres pocztowy: ul. Krąg 4A
Miasto pocztowe: Starogard Gdański
Kod pocztowy: 83-200
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 56 400 💰
Źródło: OJS 2023/S 050-149314 (2023-03-07)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała

Produkty farmaceutyczne

Różne produkty lecznicze

Odczynniki i środki kontrastowe

Powiązane wyszukiwania 🔍

Dostawcy: bioMerieux Polska Sp. z o. o. Graso Zenon Sobiecki

Produkty/usługi: Urządzenia medyczne, farmaceutyki... Produkty farmaceutyczne Różne produkty lecznicze Odczynniki i środki kontrastowe Odczynniki laboratoryjne