EZ.28.108.2022 Dostawa produktów farmaceutycznych - radiofarmaceutyki dla WWCOiT im. M. Kopernika w Łodzi prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego o wartości powyżej 10 000 000 Euro

Tytuł

EZ.28.108.2022 Dostawa produktów farmaceutycznych - radiofarmaceutyki dla WWCOiT im. M. Kopernika w Łodzi prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego o wartości powyżej 10 000 000 Euro
EZ.28.108.2022

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów farmaceutycznych - radiofarmaceutyki. Przedmiot zamówienia został podzielony na części i obejmuje 5 pakietów. Oferta dla swojej ważności w danym pakiecie musi być złożona na wszystkie pozycje. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert na pozycje w ramach pakietów.

Opis zamówienia

Fluorocholinum roztwór do wstrzykiwań 4GBg/fiolkę 1 fiol. Opakowanie bezpośrednie leku powinno być kompatybilne z dyspenserem ALTHEA. Fiolka powinna być sterylna, aspirogenna o pojemności 25 ml, wykonana ze szkła, I klasy hydrolitycznej, przezroczysta, z naniesioną skalą objętości pozwalającą odczytać objętość w normalnym ustawieniu fiolki, zakryta gumowym korkiem i zamknięta aluminiowym kapslem zapewniającym (po zdjęciu osłony) dostęp do korka. Średnica otworu w kapslu minimum 9 mm, maksymalna wysokość po zdjęciu osłony kapsla 58 mm. Wymiary fiolek średnica 30 mm, wysokość 55 mm, średnica szyjki 16 mm, wysokość szyjki 7 mm, średnica kołnierza 20 mm, wysokość kołnierza 3,8 mm średnica otworu 12,5 mm. Dawka (aktywność) w momencie dostarczenia ma być nie mniejsza niż wymagana w SWZ. op. 50

Opis opcji

Zamawiający przewidział w ramach przedmiotowego zamówienia możliwość skorzystania z prawa opcji.
Warunki regulujące możliwość skorzystania z prawa opcji obejmujące przedmiot zamówienia dostawę produktów farmaceutycznych w zakresie opisanym w SWZ zostały szczegółowo określone w umowie stanowiącej Załącznik nr 8 do SWZ.
Całość należy wykonać zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia w zakresie dostawy produktów farmaceutycznych (OPZ) stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ.

Opis zamówienia

Fludeoksyglukoza [18 F] roztwór do wstrzykiwań dożylnych 15GBq/fiolkę 1 fiol. Opakowanie bezpośrednie leku powinno być kompatybilne z dyspenserem ALTHEA. Fiolka powinna być sterylna, aspirogenna o pojemności 25 ml, wykonana ze szkła, I klasy hydrolitycznej, przezroczysta, z naniesioną skalą objęetości pozwalającą odczytać objętość w normalnym ustawieniu fiolki, zakryta gumowym korkiem i zamknięta aluminiowym kapslem zapewniającym (po zdjęciu osłony) dostęp do korka. Średnica otworu w kapslu minimum 9 mm, maksymalna wysokość po zdjęciu osłony kapsla 58 mm. Wymiary fiolek średnica 30 mm, wysokość 55 mm, średnica szyjki 16 mm, wysokość szyjki 7 mm, średnica kołnierza 20 mm, wysokość kołnierza 3,8 mm średnica otworu 12,5 mm. Dawka (aktywność) w momencie dostarczenia ma być nie mniejsza niż wymagana w SWZ. op. 200

Wykaz i krótki opis warunków

Aktualne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z art. 74 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2020 poz. 944 ze
zm.)

Warunki realizacji zamówienia

Wykonawca, ma obowiązek zawrzeć umowę w sprawie zamówienia na warunkach określonych we wzorze umowy, które stanowi Załącznik do SWZ z uwzględnieniem wprowadzonych w trakcie trwania postępowania zmian. Umowa zostanie uzupełniona o zapisy wynikające ze złożonej oferty.

Warunki otwarcia ofert (miejsce)

Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi ul. Pabianicka 62 93-513 Łódź, Dział Zamówień Publicznych pokój 979.Otwarcie ofert jest niejawne.

Ofertę stanowią:
1. Formularz Ofertowy sporządzony na podstawie załącznika nr 1 do SWZ
2. Formularz asortymentowo- cenowy sporządzony na podstawie załącznika nr 2 do SWZ
Szczegółowy wykaz dokumentów i oświadczeń składanych wraz z ofertą /szczegółowy opis zawiera Rozdział XXIII SWZ/:
1. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ) – sporządzony na podstawie załącznika nr 3 do SWZ
1a. Oświadczenie Wykonawcy/ wykonawcy wspólnie ubiegającego się o udzielenie zamówienia składane w związku z art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r.w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE L11 z 8.4.2022r. ) oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U.2022 poz. 835),- Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 3A.
1b. Oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby składane w związku z art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r.w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE L11 z 8.4.2022r)art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U.2022 poz. 835), Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 3B.
2. Oświadczenie Wykonawcy dot. produktów farmaceutycznych (wg zał. nr 6 do SWZ)
2a. Oświadczenie Wykonawcy dot. wyrobów medycznych (wg zał. nr 6a do SWZ)
3. Oryginał pełnomocnictwa, jeżeli osobą podpisującą ofertę nie będzie osoba upoważniona na podstawie dokumentu określającego status prawny Wykonawcy.
3a. Pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - dotyczy ofert składanych przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia;
4. Oryginał zobowiązania podmiotu udostępniającego swoje zasoby na potrzeby Wykonawcy składającego ofertę – jeśli dotyczy.
5. Umocowanie do reprezentacji wykonawcy:
7.1. W celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania, zamawiający żąda od wykonawcy odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru.
7.2. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia dokumentów, o których mowa w pkt. 4.1, jeżeli zamawiający może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile wykonawca wskazał dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów. Wykonawca może wskazać dostęp do tych dokumentów w formularzu ofertowym stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ w części zawierającej dane Wykonawcy.
Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych /szczegółowy opis zawiera Rozdział XIV SWZ/:
W celu potwierdzenia spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu:
1. Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej
W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu:
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego
2. Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 5 do SWZ), w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp,
3. Infor. z Centralnego Rejestru Beneficjentów Rzeczywistych, w zakresie art. 108 ust. 2 ustawy Pzp,
4. Oświad. Wykonawcy (wg zał. nr 4 do SWZ), o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp.
5.Wszelk. dost..podm.ś.d. w zw. z art. 5k Rozp. Rady (UE) 2022/576 z dn 8.04.2022 r. oraz ust. z dn. 13.04.2022 oszcz.rozw. w zakr.przec. wspier.agres.na Ukrainę oraz sł.ochr.bezp.

Tekst

PAKIET NR 1
Część nr: 1
Fluorocholinum roztwór do wstrzykiwań 4GBg/fiolkę 1 fiol. Opakowanie bezpośrednie leku powinno być
kompatybilne z dyspenserem ALTHEA. Fiolka powinna być sterylna, aspirogenna o pojemności 25 ml,
wykonana ze szkła, I klasy hydrolitycznej, przezroczysta, z naniesioną skalą objętości pozwalającą odczytać
objętość w normalnym ustawieniu fiolki, zakryta gumowym korkiem i zamknięta aluminiowym kapslem
zapewniającym (po zdjęciu osłony) dostęp do korka. Średnica otworu w kapslu minimum 9 mm, maksymalna
wysokość po zdjęciu osłony kapsla 58 mm. Wymiary fiolek średnica 30 mm, wysokość 55 mm, średnica szyjki
16 mm, wysokość szyjki 7 mm, średnica kołnierza 20 mm, wysokość kołnierza 3,8 mm średnica otworu 12,5
mm. Dawka (aktywność) w momencie dostarczenia ma być nie mniejsza niż wymagana w SWZ. op. 50

Tekst

PAKIET NR 1
Część nr: 1
Fluorocholinum roztwór do wstrzykiwań 4GBg/fiolkę 1 fiol. Opakowanie bezpośrednie leku powinno być kompatybilne z dyspenserem ALTHEA. Fiolka powinna być sterylna, aspirogenna o pojemności 25 ml, wykonana ze szkła, I klasy hydrolitycznej, przezroczysta, z naniesioną skalą objętości pozwalającą odczytać objętość w normalnym ustawieniu fiolki, zakryta gumowym korkiem i zamknięta aluminiowym kapslem zapewniającym (po zdjęciu osłony) dostęp do korka. Średnica otworu w kapslu minimum 9 mm. Wymiary fiolek średnica 30 mm, wysokość 55 mm, średnica szyjki 16 mm, wysokość szyjki 7 mm, średnica kołnierza 20 mm, wysokość kołnierza 3,8 mm średnica otworu 12,5 mm. Dawka (aktywność) w momencie dostarczenia ma być nie mniejsza niż wymagana w SWZ. op. 50

Tekst

PAKIET NR 2
Część nr: 2
Fludeoksyglukoza [18 F] roztwór do wstrzykiwań dożylnych 15GBq/fiolkę 1 fiol. Opakowanie bezpośrednie leku
powinno być kompatybilne z dyspenserem ALTHEA. Fiolka powinna być sterylna, aspirogenna o pojemności
25 ml, wykonana ze szkła, I klasy hydrolitycznej, przezroczysta, z naniesioną skalą objęetości pozwalającą
odczytać objętość w normalnym ustawieniu fiolki, zakryta gumowym korkiem i zamknięta aluminiowym kapslem
zapewniającym (po zdjęciu osłony) dostęp do korka. Średnica otworu w kapslu minimum 9 mm, maksymalna
wysokość po zdjęciu osłony kapsla 58 mm. Wymiary fiolek średnica 30 mm, wysokość 55 mm, średnica szyjki
16 mm, wysokość szyjki 7 mm, średnica kołnierza 20 mm, wysokość kołnierza 3,8 mm średnica otworu 12,5
mm. Dawka (aktywność) w momencie dostarczenia ma być nie mniejsza niż wymagana w SWZ. op. 200

Tekst

PAKIET NR 2
Część nr: 2
Fludeoksyglukoza [18 F] roztwór do wstrzykiwań dożylnych 15GBq/fiolkę 1 fiol. Opakowanie bezpośrednie leku powinno być kompatybilne z dyspenserem ALTHEA. Fiolka powinna być sterylna, aspirogenna o pojemności 25 ml, wykonana ze szkła, I klasy hydrolitycznej, przezroczysta, z naniesioną skalą objęetości pozwalającą odczytać objętość w normalnym ustawieniu fiolki, zakryta gumowym korkiem i zamknięta aluminiowym kapslem zapewniającym (po zdjęciu osłony) dostęp do korka. Średnica otworu w kapslu minimum 9 mm. Wymiary fiolek średnica 30 mm, wysokość 55 mm, średnica szyjki 16 mm, wysokość szyjki 7 mm, średnica kołnierza 20 mm, wysokość kołnierza 3,8 mm średnica otworu 12,5 mm. Dawka (aktywność) w momencie dostarczenia ma być nie mniejsza niż wymagana w SWZ. op. 200

Tekst

Wykaz i krótki opis warunków:
Aktualne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej
zgodnie z art. 74 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2020 poz. 944 ze
zm.)

Tekst

Wykaz i krótki opis warunków:
Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest
wykazać w sposób szczególny.