Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktu leczniczego Ofev zawierającego substancję aktywną nintedanib do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego „Ocena wpływu preparatu mezenchymalnych komórek macierzystych galarety Whartona (WJMSCs) w leczeniu zwłókniających śródmiąższowych chorób płuc” w ramach konkursu na dzielność badawczo-rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych Agencji Badań Medycznych (ABM)
Termin
Termin składania ofert wynosił 2022-07-06.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-06-02.
Ogłoszenie o zamówieniu (2022-06-02) Instytucja zamawiająca Nazwa i adresy
Nazwa: Gdański Uniwersytet Medyczny
Krajowy numer rejestracyjny: pl
Adres pocztowy: ul. M.Skłodowskiej-Curie 3 A
Miasto pocztowe: Gdańsk
Kod pocztowy: 80-210
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Paulina Kowalska
Telefon: +48 583491223📞
E-mail: paulina_kowalska@gumed.edu.pl📧
Fax: +48 583491224 📠
Region: Polska🏙️
URL: www.gumed.edu.pl🌏
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/pn/gumed🌏 Komunikacja
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/gumed🌏 Rodzaj instytucji zamawiającej
Inny rodzaj: Uczelnia publiczna
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“Sukcesywna dostawa produktu leczniczego Ofev zawierającego substancję aktywną nintedanib do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego.
GUM2022 ZP0053”
Produkty/usługi: Produkty farmaceutyczne📦
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktu leczniczego Ofev zawierającego substancję aktywną nintedanib do realizacji niekomercyjnego badania...”
Krótki opis
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktu leczniczego Ofev zawierającego substancję aktywną nintedanib do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego „Ocena wpływu preparatu mezenchymalnych komórek macierzystych galarety Whartona (WJMSCs) w leczeniu zwłókniających śródmiąższowych chorób płuc” w ramach konkursu na dzielność badawczo-rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych Agencji Badań Medycznych (ABM)
1️⃣
Miejsce wykonania: Polska🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Siedziba Zamawiającego
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktu leczniczego Ofev zawierającego substancję aktywną nintedanib do realizacji niekomercyjnego...”
Opis zamówienia
1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktu leczniczego Ofev zawierającego substancję aktywną nintedanib do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego „Ocena wpływu preparatu mezenchymalnych komórek macierzystych galarety Whartona (WJMSCs) w leczeniu zwłókniających śródmiąższowych chorób płuc” w ramach konkursu na dzielność badawczo-rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych Agencji Badań Medycznych (ABM)
2. Przedmiot zamówienia został opisany szczegółowo w załączniku nr 3 do niniejszej SWZ.
3. Ilości poszczególnych produktów zostały podane szacunkowo na okres 36 miesięcy od daty zawarcia Umowy. Zamawiający zobowiązuje się do zrealizowania minimum 20% wartości umowy, bez konieczności zmiany warunków Umowy.
Pokaż więcej Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Termin dostarczenia leku
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Opis
Czas trwania: 36
Informacje dodatkowe:
“Dostawy będą realizowane w ramach konkursu na dzielność badawczo-rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych Agencji Badań Medycznych (ABM)”
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków:
“Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca posiada zezwolenie na prowadzenie działalności objętej przedmiotem zamówienia – tj. zezwolenie na...”
Wykaz i krótki opis warunków
Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca posiada zezwolenie na prowadzenie działalności objętej przedmiotem zamówienia – tj. zezwolenie na wytwarzanie, zawierające uprawnienia w zakresie obrotu produktami leczniczymi lub uprawnienia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej.
W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, warunek o którym mowa w ust. 1 pkt 2) musi spełnić ten z wykonawców, który będzie sprzedawał pro-dukty lecznicze.
Pokaż więcej Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie wyznacza szczegółowych warunków w tym zakresie.
Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie wyznacza szczegółowych warunków w tym zakresie.
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“Szczegółowe warunki realizacji umowy, możliwość zmiany umowy zostały określone w załączniku nr 4 do SWZ.”
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2022-07-06
09:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2022-10-03 📅
Warunki otwarcia ofert: 2022-07-06
09:30 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce): Za pomocą platformy.
Informacje uzupełniające Informacje dodatkowe
“3) Oferta wspólna, składana przez dwóch lub więcej Wykonawców, powinna spełniać następujące wymagania:
a) oferta wspólna powinna być sporządzona zgodnie z...”
3) Oferta wspólna, składana przez dwóch lub więcej Wykonawców, powinna spełniać następujące wymagania:
a) oferta wspólna powinna być sporządzona zgodnie z SWZ,
b) sposób składania dokumentów w ofercie wspólnej:
− dokumenty, dotyczące własnej firmy, takie jak np.: oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia składa każdy z Wykonawców składających ofertę wspólną we własnym imieniu,
− dokumenty wspólne takie jak np.: formularz ofertowy, formularz cenowy, dokumenty podmiotowe i przedmiotowe składa pełnomocnik Wykonawców w imieniu wszystkich Wykonawców składających ofertę wspólną,
c) kopie dokumentów dotyczących każdego z Wykonawców składających ofertę wspólną muszą być poświadczone za zgodność z oryginałem przez osobę lub osoby upoważnione do reprezentowania tych Wykonawców.
Przed podpisaniem umowy (w przypadku wygrania postępowania) Wykonawcy składający ofertę wspólną będą mieli obowiązek przedstawić Zamawiającemu umowę konsorcjum, zawierającą, co najmniej:
− zobowiązanie do realizacji wspólnego przedsięwzięcia gospodarczego obejmującego swoim zakresem realizację przedmiotu zamówienia,
− określenie zakresu działania poszczególnych stron umowy,
− czas obowiązywania umowy, który nie może być krótszy, niż okres obejmujący realizację zamówienia.
Oferta, formularz ofertowy oraz JEDZ muszą być złożone w oryginale.
Pokaż więcej Organ kontrolny
Nazwa: Prezes kio
Adres pocztowy: POSTĘPU 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Fax: +48 224587800 📠 Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: Prezes kio
Adres pocztowy: POSTĘPU 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Fax: +48 224587800 📠 Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia...”
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych
1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów pzp.
2. Odwołanie przysługuje na:
1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;
3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.
3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.
4. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
5. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej oraz w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.
6. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 pzp, stronom oraz uczestnikom postepowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.
7. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” pzp.
Pokaż więcej Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Prezes kio
Adres pocztowy: POSTEPU 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Fax: +48 224587800 📠
Źródło: OJS 2022/S 108-304291 (2022-06-02)
Dodatkowe informacje (2022-06-28)
Informacje uzupełniające Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2022/S 108-304291
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału
Stara wartość
Data: 2022-07-06 📅
Czas: 09:00
Nowa wartość
Data: 2022-07-13 📅
Czas: 09:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Minimalny okres, w którym oferent będzie związany z ofertą
Stara wartość
Data: 2022-10-03 📅
Nowa wartość
Data: 2022-10-10 📅
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Warunki otwarcia ofert
Stara wartość
Data: 2022-07-06 📅
Czas: 09:30
Nowa wartość
Data: 2022-07-13 📅
Czas: 09:30
Źródło: OJS 2022/S 125-354045 (2022-06-28)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2022-07-14) Procedura Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2022/S 108-304291
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Tytuł:
“Sukcesywna dostawa produktu leczniczego Ofev zawierającego substancję aktywną nintedanib do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego.” Informacja o nie przyznaniu dotacji
Nie otrzymano żadnych ofert ani wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub wszystkie zostały odrzucone
Źródło: OJS 2022/S 137-391479 (2022-07-14)