Wytwarzanie oraz dostarczanie badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej (ATIMP) CAR T antyCD19 na potrzeby badania klinicznego, znak sprawy AEZ/S-117/2022

Warszawski Uniwersytet Medyczny

1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wytwarzanie i dostawa badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej (ang. Advanced Therapy Investigational Medicinal Product, dalej zwanego „Badanym Produktem Leczniczym Terapii Zaawansowanej” albo „ATIMP”), który stanowią autologiczne limfocyty T z chimerycznym receptorem (ang. chimeric antigen receptor) CAR T antyCD19 do zastosowania w badaniu klinicznym fazy I/II w leczeniu dorosłych chorych na nawrotową i oporną ostrą białaczkę limfoblastyczną B komórkową (B-OBL).
2. Szczegółowy Opis przedmiotu zamówienia został określony w Załączniku nr 2 do SWZ oraz w Projekcie umowy stanowiącym Załącznik nr 6 do SWZ.
3. Zakres obowiązków Wykonawcy został szczegółowo określony w Załączniku nr 2 do SWZ oraz w Projekcie umowy stanowiącym Załącznik nr 6 do SWZ.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2022-11-24. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-10-18.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?

Co?

Gdzie?

Historia zamówień
Data Dokument
2022-10-18 Ogłoszenie o zamówieniu
2023-04-20 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2022-10-18)
Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa: Warszawski Uniwersytet Medyczny
Adres pocztowy: ul. Żwirki i Wigury 61
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-091
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Katarzyna Czarnocka
Telefon: +48 225720317 📞
E-mail: aez@wum.edu.pl 📧
Fax: +48 225720722 📠
Region: Miasto Warszawa 🏙️
URL: https://dzp.wum.edu.pl 🌏
Komunikacja
Dokumenty URL: https://wum.ezamawiajacy.pl 🌏
Rodzaj instytucji zamawiającej
Inny rodzaj: uczelnia publiczna

Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Wytwarzanie oraz dostarczanie badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej (ATIMP) CAR T antyCD19 na potrzeby badania klinicznego, znak sprawy...”    Pokaż więcej
Produkty/usługi: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe 📦
Krótki opis:
“1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wytwarzanie i dostawa badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej (ang. Advanced Therapy Investigational...”    Pokaż więcej

1️⃣
Dodatkowe produkty/usługi: Produkty farmaceutyczne 📦
Miejsce wykonania: Miasto Warszawa 🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“Warszawski Uniwersytet Medyczny oraz ośrodki badawcze, o których mowa w Opisie przedmiotu zamówienia (Załącznik nr 2 do SWZ).”
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wytwarzanie i dostawa badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej (ang. Advanced Therapy Investigational...”    Pokaż więcej
Kryteria przyznawania nagród
Cena
Czas trwania
Data końcowa: 2024-01-31 📅
Informacje o opcjach
Opcje
Opis opcji:
“W zależności od potrzeb, Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z opcji, o której mowa w art. 441 ustawy Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz.U. z...”    Pokaż więcej
Zakres zamówienia
Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
“Zamówienie realizowane w ramach konkursu na działalność badawczo – rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych nr ABM/2020/1 na podstawie umowy z...”    Pokaż więcej

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków:
“1. W zakresie uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów Zamawiający uzna warunek za...”    Pokaż więcej
Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“1. Zamawiający wymaga zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w Projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 6 do SWZ. 2....”    Pokaż więcej

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2022-11-24 09:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2023-02-21 📅
Warunki otwarcia ofert: 2022-11-24 10:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce):
“WARSZAWSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY Biuro Zamówień Publicznych, Centrum Dydaktyczne ul. Księcia Trojdena 2a, 02-109 Warszawa, pok. 216 Otwarcie ofert jest niepubliczne.”    Pokaż więcej

Informacje uzupełniające
Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Stosowana będzie płatność elektroniczna
Informacje dodatkowe

“1. Niniejsze postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego, na podstawie art. 132 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień...”    Pokaż więcej
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: https://www.uzp.gov.pl 🌏
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: Prokuratoria Generalna Rzeczypospolitej Polskiej
Adres pocztowy: ul. Hoża 76/78
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 00-682
Kraj: Polska 🇵🇱
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Środki ochrony prawnej zostały określone w dziale IX ustawy Pzp (rozdział XXIX SWZ).”
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: https://www.uzp.gov.pl 🌏
Źródło: OJS 2022/S 204-580834 (2022-10-18)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-04-20)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 8 369 900 💰

Procedura
Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2022/S 204-580834

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Tytuł:
“Wytwarzanie oraz dostarczanie badanego produktu leczniczego terapii zaawansowanej (ATIMP) CAR T antyCD19 na potrzeby badania klinicznego, znak sprawy AEZ/S-117/2022”    Pokaż więcej
Data zawarcia umowy: 2023-04-06 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Zamówienie zostało udzielone grupie wykonawców
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: FamiCordTx Spółka Akcyjna
Krajowy numer rejestracyjny: 5223166042
Adres pocztowy: ul. Działkowa 85
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-234
Kraj: Polska 🇵🇱
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą
Nazwa: Polski Bank Komórek Macierzystych Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 5252239973
Adres pocztowy: Al. Jana Pawła II 29
Kod pocztowy: 00-867
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 8 369 900 💰
Źródło: OJS 2023/S 081-244384 (2023-04-20)