1. Przedmiotem zamówienia jednorazowa dostawa produktu leczniczego zawierającego substancję czynną- andeksanet alfa dla ww. produktu leczniczego, na potrzeby realizacji niekomercyjnego badania klinicznego: „Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy II z zastosowaniem równoległych grup badanych oraz podwójnie ślepej próby i placebo, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo reperfuzyjnego leczenia trombolitycznego z użyciem dożylnym rekombinowanego aktywatora plazminogenu tkankowego (rtPA) w udarze niedokrwiennym mózgu u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe nie należące do grupy antagonistów witaminy K i po odwróceniu aktywności przeciwkrzepliwej specyficznym antidotum”- STROACT (STRoke on Oral AntiCoagulants for Thrombolysis) – nr umowy – 2019/ABM/01/00084 („Badanie”).
Termin
Termin składania ofert wynosił 2023-03-31.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2023-02-23.
Ogłoszenie o zamówieniu (2023-02-23) Instytucja zamawiająca Nazwa i adresy
Nazwa: Gdański Uniwersytet Medyczny
Krajowy numer rejestracyjny: pl
Adres pocztowy: ul. M.Skłodowskiej-Curie 3 A
Miasto pocztowe: Gdańsk
Kod pocztowy: 80-210
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Paulina Kowalska
Telefon: +48 583491234📞
E-mail: paulina_kowalska@gumed.edu.pl📧
Fax: +48 583491224 📠
Region: Polska🏙️
URL: www.gumed.edu.pl🌏
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/pn/gumed🌏 Komunikacja
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/gumed🌏 Rodzaj instytucji zamawiającej
Inny rodzaj: Uczelnia publiczna
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“Jednorazowa dostawa produktu leczniczego zawierającego substancję czynną - Andeksanet alfa.
GUM2023 ZP0020”
Produkty/usługi: Produkty farmaceutyczne📦
Krótki opis:
“1. Przedmiotem zamówienia jednorazowa dostawa produktu leczniczego zawierającego substancję czynną- andeksanet alfa dla ww. produktu leczniczego, na...”
Krótki opis
1. Przedmiotem zamówienia jednorazowa dostawa produktu leczniczego zawierającego substancję czynną- andeksanet alfa dla ww. produktu leczniczego, na potrzeby realizacji niekomercyjnego badania klinicznego: „Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy II z zastosowaniem równoległych grup badanych oraz podwójnie ślepej próby i placebo, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo reperfuzyjnego leczenia trombolitycznego z użyciem dożylnym rekombinowanego aktywatora plazminogenu tkankowego (rtPA) w udarze niedokrwiennym mózgu u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe nie należące do grupy antagonistów witaminy K i po odwróceniu aktywności przeciwkrzepliwej specyficznym antidotum”- STROACT (STRoke on Oral AntiCoagulants for Thrombolysis) – nr umowy – 2019/ABM/01/00084 („Badanie”).
1️⃣
Miejsce wykonania: Polska🏙️
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jednorazowa dostawa produktu leczniczego zawierającego substancję czynną- andeksanet alfa dla ww. produktu leczniczego, na...”
Opis zamówienia
1. Przedmiotem zamówienia jednorazowa dostawa produktu leczniczego zawierającego substancję czynną- andeksanet alfa dla ww. produktu leczniczego, na potrzeby realizacji niekomercyjnego badania klinicznego: „Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy II z zastosowaniem równoległych grup badanych oraz podwójnie ślepej próby i placebo, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo reperfuzyjnego leczenia trombolitycznego z użyciem dożylnym rekombinowanego aktywatora plazminogenu tkankowego (rtPA) w udarze niedokrwiennym mózgu u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe nie należące do grupy antagonistów witaminy K i po odwróceniu aktywności przeciwkrzepliwej specyficznym antidotum”- STROACT (STRoke on Oral AntiCoagulants for Thrombolysis) – nr umowy – 2019/ABM/01/00084 („Badanie”).
2.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w załączniku nr 3 i 4 do SWZ.
Pokaż więcej Kryteria przyznawania nagród
Cena
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Opis
Czas trwania: 28
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków: Zamawiający nie wyznacza szczegółowych warunków w tym zakresie.
Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie wyznacza szczegółowych warunków w tym zakresie.
Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie wyznacza szczegółowych warunków w tym zakresie.
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“Szczegółowe warunki realizacji umowy, możliwość zmiany umowy zostały określone w załączniku nr 4 do SWZ”
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2023-03-31
09:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2023-06-28 📅
Warunki otwarcia ofert: 2023-03-31
09:30 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce): Za pomocą platformy
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Nazwa: Prezes kio
Adres pocztowy: POSTĘPU 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Fax: +48 224587800 📠 Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: Prezes kio
Adres pocztowy: POSTĘPU 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Fax: +48 224587800 📠 Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia...”
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych
1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów pzp.
2. Odwołanie przysługuje na:
1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;
3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.
3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.
4. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
5. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej oraz w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.
6. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 pzp, stronom oraz uczestnikom postepowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.
7. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” pzp.
Pokaż więcej Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Prezes kio
Adres pocztowy: POSTEPU 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Fax: +48 224587800 📠
Źródło: OJS 2023/S 042-122483 (2023-02-23)
Dodatkowe informacje (2023-03-24)
Informacje uzupełniające Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2023/S 042-122483
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału
Stara wartość
Data: 2023-03-31 📅
Czas: 09:00
Nowa wartość
Data: 2023-04-05 📅
Czas: 09:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą
Stara wartość
Data: 2023-06-28 📅
Nowa wartość
Data: 2023-07-03 📅
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Warunki otwarcia ofert
Stara wartość
Data: 2023-03-31 📅
Czas: 09:30
Nowa wartość
Data: 2023-04-05 📅
Czas: 09:30
Źródło: OJS 2023/S 063-186141 (2023-03-24)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-04-05) Procedura Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2023/S 042-122483
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Tytuł:
“Jednorazowa dostawa produktu leczniczego zawierającego substancję czynną - Andeksanet alfa.” Informacja o nie przyznaniu dotacji
Nie otrzymano żadnych ofert ani wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub wszystkie zostały odrzucone
Źródło: OJS 2023/S 070-209942 (2023-04-05)