PN-3/23 Dostawa leku i placebo na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego: „Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie oceniające wpływ allopurynolu (...)"
Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa leku i placebo na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego: „Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie oceniające wpływ allopurynolu na ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim i bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, z uwzględnieniem obecności zespołu Long-COVID”.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 3 do SWZ
Termin
Termin składania ofert wynosił 2023-02-28.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2023-01-27.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Ogłoszenie o zamówieniu (2023-01-27) Instytucja zamawiająca Nazwa i adresy
Nazwa: Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
Krajowy numer rejestracyjny: 777-00-03-104
Adres pocztowy: ul. Fredry 10
Miasto pocztowe: Poznań
Kod pocztowy: 61-701
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Pracownik Działu Zamówień Publicznych: Justyna Bittner-Dobak
Telefon: +48 618546017📞
E-mail: dzp@ump.edu.pl📧
Region: Miasto Poznań🏙️
URL: www.ump.edu.pl🌏
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/pn/ump🌏 Komunikacja
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/ump🌏 Rodzaj instytucji zamawiającej
Inny rodzaj: Uczelnia publiczna
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“PN-3/23 Dostawa leku i placebo na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego: „Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie...”
Tytuł
PN-3/23 Dostawa leku i placebo na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego: „Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie oceniające wpływ allopurynolu (...)"
PN-3/23
Pokaż więcej
Produkty/usługi: Produkty farmaceutyczne📦
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa leku i placebo na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego: „Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane...”
Krótki opis
Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa leku i placebo na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego: „Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie oceniające wpływ allopurynolu na ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim i bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, z uwzględnieniem obecności zespołu Long-COVID”.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 3 do SWZ
1️⃣
Miejsce wykonania: Miasto Poznań🏙️
Opis zamówienia:
“Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa leku i placebo na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego: „Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane...”
Opis zamówienia
Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa leku i placebo na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego: „Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie oceniające wpływ allopurynolu na ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim i bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, z uwzględnieniem obecności zespołu Long-COVID”.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 3 do SWZ
Pokaż więcej Kryteria przyznawania nagród
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia, a wszystkie kryteria są określone tylko w dokumentach przetargowych
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Opis
Czas trwania: 72
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków:
“Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że posiada zezwolenie na obrót produktami leczniczymi na terenie RP lub inny dokument...”
Wykaz i krótki opis warunków
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że posiada zezwolenie na obrót produktami leczniczymi na terenie RP lub inny dokument upoważniający Wykonawcę do obrotu i sprzedaży produktów leczniczych w tym dokumenty równoważne obowiązujące na terenie Państw członków UE (dotyczy produktów leczniczych) oraz, że posiada zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych oraz zezwolenie na wytwarzanie badanych produktów leczniczych wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego zgodnie z obowiązującymi przepisami
Pokaż więcej Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że wykonał w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli...”
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że wykonał w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, co najmniej dwie (2) dostawy produktów leczniczych o wartości minimalnej 240.000 zł brutto każda oraz wytworzenie produktów leczniczych o wartości minimalnej 150.000 zł brutto
Pokaż więcej Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia: Określone we wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 1 SWZ.
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2023-02-28
10:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2023-05-26 📅
Warunki otwarcia ofert: 2023-02-28
11:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce):
“Miejscem składania ofert jest:
Platforma zakupowa Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu https://platformazakupowa.pl/pn/ump”
Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia):
“Otwarcie złożonych ofert nastąpi za pośrednictwem platformy zakupowej w siedzibie Zamawiającego z udziałem członków komisji przetargowej.”
Informacje uzupełniające Informacje dodatkowe
“I. PODSTAWY WYKLUCZENIA, O KTÓRYCH MOWA W ART. 108 UST. 1 I W ART. 109 UST. 1 PZP oraz w przepisach związanych z wprowadzeniem sankcji na Federację Rosyjską...”
I. PODSTAWY WYKLUCZENIA, O KTÓRYCH MOWA W ART. 108 UST. 1 I W ART. 109 UST. 1 PZP oraz w przepisach związanych z wprowadzeniem sankcji na Federację Rosyjską zostały szczegółowo opisane w punkcie 13 SWZ
II. INFORMACJA O PODMIOTOWYCH ŚRODKACH DOWODOWYCH, POTWIERDZAJĄCYCH SPEŁNIANIE WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU I BRAK PODSTAW WYKLUCZENIA, ORAZ PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKACH DOWODOWYCH znajduje się w punkcie 19 SWZ
III. Wykonawca nie jest zobowiązany do wniesienia wadium.
IV. Do oferty każdy Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, w postaci Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej JEDZ), sporządzone zgodnie ze wzorem zawartym w załączniku nr 4 do SWZ. Jednolity dokument (JEDZ), sporządza się, pod rygorem nieważności, w postaci elektronicznej i opatruje się kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Do oferty każdy Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia z postępowania związanych z sankcjami na Federację Rosyjską, o którym mowa w punkcie 19.1 ppkt 2 SWZ
V. Wykonawca mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej składa dokumenty zgodnie z 19.5 SWZ.
VI. Z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego wykluczony zostanie wykonawca o jakim mowa w:
a) art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) NR 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 (Dz. Urz. UE nr L 111
z 8.4.2022, str. 1);
b) art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2022 r., poz. 835).
VII. ZAMAWIAJĄCY WYMAGA WNIESIENIA ZABEZPIECZENIA NALEŻYTEGO WYKONANIA UMOWY zgodnie z punktem 34 SWZ.
Pokaż więcej Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 00-676
Kraj: Polska 🇵🇱 Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Szczegółowe informacje o przysługujących środkach ochrony prawnej zawarte są w Dziale IX Ustawy Prawo zamówień publicznych.” Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 00-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Źródło: OJS 2023/S 023-065685 (2023-01-27)
Dodatkowe informacje (2023-02-22)
Informacje uzupełniające Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2023/S 023-065685
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Stara wartość
Data: 2023-02-28 📅
Czas: 10:00
Nowa wartość
Data: 2023-03-28 📅
Czas: 10:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Stara wartość
Data: 2023-05-26 📅
Nowa wartość
Data: 2023-06-23 📅
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Stara wartość
Data: 2023-02-28 📅
Czas: 11:00
Nowa wartość
Data: 2023-03-28 📅
Czas: 11:00
Źródło: OJS 2023/S 041-121551 (2023-02-22)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-08-03) Obiekt Zakres zamówienia
Kod waluty: PLN 💰
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT) (najniższa oferta): 2556504.90
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT) (najwyższa oferta): 2556504.90
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa):
“liczba dni od podpisania umowy do dostarczenia karty charakterystyki produktu Milurit 200mg, opisu sposobu pakowania, etykietowania produktu na potrzeby...”
Kryterium jakości (nazwa)
liczba dni od podpisania umowy do dostarczenia karty charakterystyki produktu Milurit 200mg, opisu sposobu pakowania, etykietowania produktu na potrzeby badania klinicznego oraz dokumentacji IMPD (Investigational Medical Product Dossier) placebo
Pokaż więcej
Kryterium jakości (waga): 5
Cena (waga): 95
Procedura Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2023/S 023-065685
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Tytuł:
“PN-3/23 Dostawa leku i placebo na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego: „Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie...”
Tytuł
PN-3/23 Dostawa leku i placebo na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego: „Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie oceniające wpływ allopurynolu (...)"
Pokaż więcej
Data zawarcia umowy: 2023-07-17 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 1
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: CEFEA Sp. z o.o. Sp.k.
Krajowy numer rejestracyjny: 9512445945
Adres pocztowy: ul. Działkowa 56
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-234
Kraj: Polska 🇵🇱
Region: Warszawski stołeczny🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą ✅ Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 2556504.90 💰
Źródło: OJS 2023/S 151-482220 (2023-08-03)