PN-3/23 Dostawa leku i placebo na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego: „Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie oceniające wpływ allopurynolu (...)"

Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa leku i placebo na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego: „Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie oceniające wpływ allopurynolu na ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim i bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, z uwzględnieniem obecności zespołu Long-COVID”.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 3 do SWZ

Termin

Termin składania ofert wynosił 2023-02-28. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2023-01-27.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• CEFEA Sp. z o.o. Sp.k.

Kto?

• Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

Co?

• Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała › Produkty farmaceutyczne

Gdzie?

• Wielkopolskie › Miasto Poznań

Historia zamówień

Data	Dokument
2023-01-27	Ogłoszenie o zamówieniu
2023-02-22	Dodatkowe informacje
2023-08-03	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2023-01-27)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Produkty farmaceutyczne
Numer referencyjny: PN-3/23
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa leku i placebo na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego: „Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie oceniające wpływ allopurynolu na ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim i bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, z uwzględnieniem obecności zespołu Long-COVID”. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 3 do SWZ

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Produkty farmaceutyczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Poznań 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Uniwersytet Medyczny im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
Adres pocztowy: ul. Fredry 10
Kod pocztowy: 61-701
Miasto pocztowe: Poznań
Kontakt
Adres internetowy: http://www.ump.edu.pl 🌏
E-mail: dzp@ump.edu.pl 📧
Telefon: +48 618546017 📞
URL dokumentów: https://platformazakupowa.pl/pn/ump 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-01-27 📅
Termin składania ofert: 2023-02-28 📅
Data publikacji: 2023-02-01 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 023-065685
Numer Dz.U.-S: 23
Informacje dodatkowe

Otwarcie złożonych ofert nastąpi za pośrednictwem platformy zakupowej w siedzibie Zamawiającego z udziałem członków komisji przetargowej.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 3 do SWZ

Czas trwania: 72 miesięcy

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że posiada zezwolenie na obrót produktami leczniczymi na terenie RP lub inny dokument upoważniający Wykonawcę do obrotu i sprzedaży produktów leczniczych w tym dokumenty równoważne obowiązujące na terenie Państw członków UE (dotyczy produktów leczniczych) oraz, że posiada zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych oraz zezwolenie na wytwarzanie badanych produktów leczniczych wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego zgodnie z obowiązującymi przepisami

Zdolności techniczne i zawodowe:

Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że wykonał w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, co najmniej dwie (2) dostawy produktów leczniczych o wartości minimalnej 240.000 zł brutto każda oraz wytworzenie produktów leczniczych o wartości minimalnej 150.000 zł brutto

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia: Określone we wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 1 SWZ.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 10:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2023-05-26 📅
Data otwarcia ofert: 2023-02-28 📅
Czas otwarcia ofert: 11:00
Miejsce: Miejscem składania ofert jest:
Platforma zakupowa Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu https://platformazakupowa.pl/pn/ump
Informacje dodatkowe:

Otwarcie złożonych ofert nastąpi za pośrednictwem platformy zakupowej w siedzibie Zamawiającego z udziałem członków komisji przetargowej.

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 777-00-03-104
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Uczelnia publiczna
Kontakt
Punkt kontaktowy: Pracownik Działu Zamówień Publicznych: Justyna Bittner-Dobak
Adres internetowy: www.ump.edu.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/pn/ump 🌏
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/ump 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

I. PODSTAWY WYKLUCZENIA, O KTÓRYCH MOWA W ART. 108 UST. 1 I W ART. 109 UST. 1 PZP oraz w przepisach związanych z wprowadzeniem sankcji na Federację Rosyjską zostały szczegółowo opisane w punkcie 13 SWZ

II. INFORMACJA O PODMIOTOWYCH ŚRODKACH DOWODOWYCH, POTWIERDZAJĄCYCH SPEŁNIANIE WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU I BRAK PODSTAW WYKLUCZENIA, ORAZ PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKACH DOWODOWYCH znajduje się w punkcie 19 SWZ

III. Wykonawca nie jest zobowiązany do wniesienia wadium.

IV. Do oferty każdy Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, w postaci Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej JEDZ), sporządzone zgodnie ze wzorem zawartym w załączniku nr 4 do SWZ. Jednolity dokument (JEDZ), sporządza się, pod rygorem nieważności, w postaci elektronicznej i opatruje się kwalifikowanym podpisem elektronicznym.

Do oferty każdy Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia z postępowania związanych z sankcjami na Federację Rosyjską, o którym mowa w punkcie 19.1 ppkt 2 SWZ

V. Wykonawca mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej składa dokumenty zgodnie z 19.5 SWZ.

VI. Z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego wykluczony zostanie wykonawca o jakim mowa w:

a) art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) NR 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 (Dz. Urz. UE nr L 111

z 8.4.2022, str. 1);

b) art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2022 r., poz. 835).

VII. ZAMAWIAJĄCY WYMAGA WNIESIENIA ZABEZPIECZENIA NALEŻYTEGO WYKONANIA UMOWY zgodnie z punktem 34 SWZ.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 00-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Informacje o terminach składania odwołań:

Szczegółowe informacje o przysługujących środkach ochrony prawnej zawarte są w Dziale IX Ustawy Prawo zamówień publicznych.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2023/S 023-065685 (2023-01-27)

Dodatkowe informacje (2023-02-22)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-02-22 📅
Termin składania ofert: 2023-03-28 📅
Data publikacji: 2023-02-27 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 041-121551
Odnosi się do ogłoszenia: 2023/S 023-065685
Numer Dz.U.-S: 41
Źródło: OJS 2023/S 041-121551 (2023-02-22)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-08-03)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 2556504.90 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-08-03 📅
Data publikacji: 2023-08-08 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 151-482220
Numer Dz.U.-S: 151

Procedura
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): liczba dni od podpisania umowy do dostarczenia karty charakterystyki produktu Milurit 200mg, opisu sposobu pakowania, etykietowania produktu na potrzeby badania klinicznego oraz dokumentacji IMPD (Investigational Medical Product Dossier) placebo
Kryterium jakości (waga): 5
Cena (waga): 95

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2023-07-17 📅
Nazwa: CEFEA Sp. z o.o. Sp.k.
Krajowy numer rejestracyjny: 9512445945
Adres pocztowy: ul. Działkowa 56
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-234
Kraj: Polska 🇵🇱
Warszawski stołeczny 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 2556504.90 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Źródło: OJS 2023/S 151-482220 (2023-08-03)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)