Sukcesywne dostarczanie odczynników / krwinek wzorcowych / kontroli / kart / materiałów zużywalnych do wykonywania badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej oraz cytometrii przepływowej

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywne dostarczanie odczynników / krwinek wzorcowych / kontroli / kart / materiałów zużywalnych do wykonywania badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej, w podziale na trzy Pakiety (części). Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określają załączniki nr 2 i 10 do SWZ.

2. Dostawa przedmiotu zamówienia do Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Łodzi (w lokalizacji przy ul. Franciszkańskiej 17/25, 91-433 Łódź) zrealizowana będzie na koszt i ryzyko Wykonawcy.

3. Warunki realizacji przedmiotu zamówienia określa załącznik nr 8 do SWZ (Projektowane postanowienia umowy).

Informacje dodatkowe

1. Ofertę stanowią:

1) formularz ofertowy (wg zał. nr 1 do SWZ);

2) formularz asortymentowo-cenowy (wg zał. nr 10 do SWZ).

2. Wykonawca jest zobowiązany dołączyć do oferty dokumenty:

1) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ) – sporządzony na podstawie załącznika nr 11 do SWZ w formie określonej w pkt 3.rozdz. V SWZ;

2) Oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z postępowania w zakresie okoliczności, o których mowa w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 oraz w art. 7 ust. 1 ustawy sankcyjnej (wg zał. nr 3 do SWZ).

3) Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 4 do SWZ), że dysponuje kompletem dokumentów dopuszczających do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974) w zakresie oferowanego przedmiotu zamówienia (tj. posiada deklaracje zgodności, certyfikaty CE, zgłoszenia/powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

UWAGA: w przypadku złożenia oświadczenia o niepodleganiu obowiązkowi dokonania zgłoszenia/powiadomienia, oświadczenie musi zawierać podstawy braku tego obowiązku.

4) Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 5 do SWZ), że zaoferowany asortyment spełnia wymagania określone w zał. nr 10 do SWZ, tj. posiada wszystkie wymagane wartości parametrów technicznych.

5) Oryginał pełnomocnictwa w postaci elektronicznej podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub w postaci elektronicznej kopii poświadczonej notarialnie za zgodność z oryginałem, jeżeli osobą podpisującą ofertę nie będzie osoba upoważniona na podstawie dokumentu określającego status prawny Wykonawcy.

3. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie wykonawcę, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:

W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu:

1) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.

2) Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 6 do SWZ), w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (tj. Dz. U. 2021 r. poz. 275 ze zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę lub ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty lub oferty częściowej niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej.

3) Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 7 do SWZ), o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp (patrz pkt 2, l.p. 1 i 2 tabeli), w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego.

4) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzone nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji (o ile nie można go uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych).

4. Zamawiający nie wymaga złożenia wadium w przedmiotowym postępowaniu.

Krótki opis

Odczynniki / krwinki wzorcowe / kontrole / karty / roztwory / płyny /materiały zużywalne do wykonywania badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej metodą mikrokolumnową kompatybilne z urządzeniami firmy DiaMed (marka Bio-Rad) będącymi na wyposażeniu Zamawiającego. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określają załączniki nr 2 i 10 do SWZ.

Krótki opis

Odczynniki/krwinki wzorcowe/materiały zużywalne do wykonywania badań z zakresu immunologii transfuzjologicznej kompatybilne z analizatorem PK 7300 firmy Beckman Coulter będącym na wyposażeniu Zamawiającego. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określają załączniki nr 2 i 10 do SWZ.

Krótki opis

Odczynniki/kontrole/materiały zużywalne do wykonywania badań z zakresu cytometrii przepływowej kompatybilne z cytometrem przepływowym Facs Calibur firmy Becton Dickinson będącym na wyposażeniu Zamawiającego. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określają załączniki nr 2 i 10 do SWZ.

Warunki realizacji zamówienia

Warunki i sposób realizacji przedmiotu zamówienia określone zostały w projektowanych postanowieniach umowy stanowiących załącznik nr 8 do SWZ. Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy. Dopuszczalne zmiany zostały opisane w §11 Projektowanych postanowieniach umowy.

Procedura przyspieszona

Umowy na dostawę asortymentu objętego postępowaniem obowiązywały do dnia 07.03.2023r. (Pakiet III) i 17.03.2023r. (Pakiet II) oraz obowiązują do dnia 05.05.2023r. (Pakiet III). Z uwagi na konieczność szczegółowego opisania przedmiotu zam, który spełnia wymagania RCKiK w Łodzi, korzystającego z asortymentu stanowiącego przedmiot zamówienia podczas udzielania świadczeń, przygotowanie przedmiotowego postępowania uległo wydłużeniu. Zamawiający jeszcze przed zakończeniem obowiązujących umów w pewnej mierze zabezpieczył RCKiK w materiały objęte przedmiotem zamówienia, jednak ilości te mogą okazać się niewystarczające dla zabezpieczenia ciągłości wykonywania badań w/w zakresu wobec czasu, który jest konieczny do przeprowadzenia postępowania przetargowego w myśl art. 138 ust. 1 Pzp i podpisania umowy ws. udzielenia zamówienia ze wszystkimi rygorami dotyczącymi terminów określonymi w ustawie Pzp. W związku z powyższym koniecznym staje się uruchomienie przedmiotowego post. jako pilnego.