(DFP.271.95.2024.BM) Dostawa radiofarmaceutyków i zestawów do sporządzania radiofarmaceutyków z transportem.

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest dostawa radiofarmaceutyków i zestawów do sporządzania radiofarmaceutyków z transportem.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 1a do SWZ (arkusz cenowy). Opis ten należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści SWZ, będącymi
np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania Wykonawców.

Opis zamówienia

1. Radiofarmaceutyk jodek sodu Na131I kapsułki (atestowana aktywność 6 MBq na wtorek) - 800 sztuk
2. Radiofarmaceutyk MIBG- 131I (74 MBq) (atestowana aktywność na poniedziałek) - 30 sztuk
3. Generator radionuklidowy 99Mo/99mTc (atestowana aktywność 10 GBq na środę) - 100 sztuk
4. Generator radionuklidowy 99Mo/99mTc (atestowana aktywność 15 GBq na środę) - 20 sztuk
5. Radiofarmaceutyk jodek sodu Na131I kapsułki (atestowana aktywność 74 MBq na wtorek) - 5 sztuk
6. Radiofarmaceutyk jodek sodu Na131I kapsułki (atestowana aktywność 120 MBq na wtorek) - 5 sztuk
7. Radiofarmaceutyk jodek sodu Na131I kapsułki (atestowana aktywność 148 MBq na wtorek) - 750 sztuk
8. Radiofarmaceutyk jodek sodu Na131I kapsułki (atestowana aktywność 185 MBq na wtorek) - 5 sztuk
9. Radiofarmaceutyk jodek sodu Na131I kapsułki (atestowana aktywność 222 MBq na wtorek) - 20 sztuk
10. Radiofarmaceutyk jodek sodu Na131I kapsułki (atestowana aktywność 333 MBq na wtorek) - 50 sztuk
11. Radiofarmaceutyk jodek sodu Na131I kapsułki (atestowana aktywność 407 MBq na wtorek) - 150 sztuk
12. Radiofarmaceutyk jodek sodu Na131I kapsułki (atestowana aktywność 444 MBq na wtorek) - 400 sztuk
13. Radiofarmaceutyk jodek sodu Na131I kapsułki (atestowana aktywność 555 MBq na wtorek) - 600 sztuk
14. Radiofarmaceutyk jodek sodu Na131I kapsułki (atestowana aktywność 740 MBq na wtorek) - 20 sztuk
15. Radiofarmaceutyk jodek sodu Na131I kapsułki (atestowana aktywność 1295 MBq na wtorek) - 40 sztuk
16. Radiofarmaceutyk jodek sodu Na131I kapsułki (atestowana aktywność 1480 MBq na wtorek) - 80 sztuk
17. Radiofarmaceutyk jodek sodu Na131I kapsułki (atestowana aktywność 1591 MBq na wtorek) - 30 sztuk
18. Radiofarmaceutyk jodek sodu Na131I kapsułki (atestowana aktywność 2220 MBq na wtorek) - 20 sztuk
19. Radiofarmaceutyk jodek sodu Na131I kapsułki (atestowana aktywność 2590 MBq na wtorek) - 700 sztuk
20. Radiofarmaceutyk jodek sodu Na131I kapsułki (atestowana aktywność 3626 MBq na wtorek) - 50 sztuk
21. Radiofarmaceutyk jodek sodu Na131I kapsułki (atestowana aktywność 3922 MBq na wtorek) - 40 sztuk
22. Radiofarmaceutyk jodek sodu Na131I kapsułki (atestowana aktywność 5550 MBq na wtorek) - 10 sztuk

Opis zamówienia

1. Ytrium citrate (90-Y) do synowektomii izotopowej - 222 MBq atest na sobotę - 10 sztuk
2. Ytrium citrate (90-Y) do synowektomii izotopowej - 444 MBq atest na sobotę - 40 sztuk
3. Ytrium citrate (90-Y) do synowektomii izotopowej - 1110 MBq atest na sobotę - 30 sztuk
4. Renium sulphide (186-Re) do synowektomii izotopowej - 74 MBq atest na sobotę - 10 sztuk
5. Renium sulphide (186-Re) do synowektomii izotopowej - 148 MBq atest na sobotę - 30 sztuk
6. Erbium citrate (169-Er) do synowektomii izotopowej - 37 MBq atest na sobotę - 5 sztuk
7. Erbium citrate (169-Er) do synowektomii izotopowej - 74 MBq atest na sobotę - 10 sztuk
8. Erbium citrate (169-Er) do synowektomii izotopowej - 111 MBq atest na sobotę - 10 sztuk

Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia)

Otwarcie ofert nie jest publiczne. Otwarcie ofert rozpocznie się po pobraniu udostępnionych przez kanał elektronicznej komunikacji plików złożonych przez wykonawców.

Wykaz i krótki opis warunków

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy są uprawnieni do sprzedaży produktów leczniczych Zamawiającemu, zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 roku prawo farmaceutyczne.

W przedmiotowym postępowaniu komunikacja wykonawców z Zamawiającym będzie odbywała się przy użyciu platformy zakupowej https://platformazakupowa.pl/pn/su_krakow.
Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 i 8 ustawy.
Zamawiający przewiduje możliwość uprzedniej oceny ofert, zgodnie z art. 139 ust. 1 ustawy. W takim przypadku Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.
Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się, z zastrzeżeniem art. 110 ust. 2 ustawy, Wykonawcę na podstawie art. 108 ust. 1 pkt. 1 – 6 ustawy oraz na podstawie art. 7 ust 1 Ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.
UWAGA! Zastosowanie ma ogólnounijny zakaz udziału rosyjskich wykonawców w zamówieniach publicznych i koncesjach udzielanych w państwach członkowskich Unii Europejskiej ustanowiony na mocy art. 1 pkt 23 rozporządzenia 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. do rozporządzenia Rady (UE) 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie.
Podstawa wykluczenia, o której mowa w art. 108 ust. 2 ustawy, z uwagi na wartość poniżej 10 000 000 euro w przedmiotowym postępowaniu nie ma zastosowania.
Dodatkowo, z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy Wykonawcę na podstawie art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy.
1. Wykaz oświadczeń lub dokumentów podmiotowych potwierdzających brak podstaw do wykluczenia:
1.1. oświadczenie w zakresie wskazanym w załączniku nr 2 do SWZ (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia). Oświadczenie należy sporządzić w języku polskim, w formie elektronicznej ;
1.2. odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
1.3. informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2 i 4 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
1.4. oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej.
1.5. oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3 - 6 ustawy (w zakresie wskazanym w załączniku nr 2 do SWZ).
1.6. dokumenty potwierdzające spełnianie warunków udziału w postępowaniu:
1.6.1. dotyczy wykonawców oferujących produkty lecznicze: dokumenty potwierdzające posiadanie uprawnienia do sprzedaży produktów leczniczych Zamawiającemu.
1.6.2. dokumentów potwierdzających posiadanie uprawnienia do prowadzenia działalności: Dotyczy części 8, 9: Zezwolenie Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki na prowadzenie działalności związanej z wytwarzaniem i obrotem materiałami objętymi niniejszym zamówieniem.
2. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w:
2.1. punkcie 1.2. składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury.
2.2. punkcie 1.3 składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 108 ust. 1, 2 i 4 ustawy.
2.3. punkcie 1.6. składa informację z odpowiedniego rejestru zawierającego informacje o jego beneficjentach rzeczywistych albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, określający jego beneficjentów rzeczywistych.
2.4. Dokumenty, o którym mowa w punkcie 2.1. i 2.3. powinny być wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem. Dokument, o którym mowa w punkcie 2.2. powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.
3. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 2, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania osoby, której dokument miał dotyczyć.
Przepis pkt. 2.3. stosuje się.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Odwołanie przysługuje na: a) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; b) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; c) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany. 2. Odwołanie wnosi się w terminie: a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit a. 3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 4. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 3 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. 5. Jeżeli zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty odwołanie wnosi się nie później niż w terminie: a) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia; b) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.