Informacje dodatkowe
TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA
1. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie: przez 24 miesiące od dnia zawarcia umowy lub do wyczerpania środków finansowych przeznaczonych na realizację umowy.
2. Szczegółowe zagadnienia dotyczące terminu realizacji umowy uregulowane są w projekcie umowy,
stanowiącym załącznik SWZ.
Szczegółowy opis zawiera Rozdział II SWZ.
Uwaga!!!
Wymagane przedmiotowe środki dowodowe składane przez Wykonawcę wraz z ofertą.
1. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych. Na potwierdzenie spełniania przez oferowane dostawy wymagań i warunków określonych w SWZ przez Zamawiającego, Wykonawcy załączą do oferty:
dokumenty określone w arkuszu asortymentowo-cenowym, stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ:
• deklaracja zgodności, certyfikat CE z numerem jednostki notyfikowanej, oznaczenie IVD
• zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych,
• oświadczenie Wykonawcy w przedmiocie równoważności i kompatybilności oferowanych odczynników z aparaturą będącą w posiadaniu Zamawiającego,
• oświadczenie, iż w przypadku uszkodzenia sprzętu Zamawiającego wskutek użycia zaoferowanych odczynników Wykonawca zobowiązany będzie do jego naprawy na swój koszt,
• dostawa krwinek wzorcowych (poz. 4) transportem monitorowanym pod względem temperatury 2-8 0 C z możliwością wydruku monitoringu temperatury (do oferty należy załączyć przykładowy wydruk z monitoringu temperatury)
• odczynniki posiadające certyfikaty kontroli jakości wytwórcy dla każdego rodzaju i serii odczynników (do oferty załączyć przykładowy certyfikat wystawiony nie wcześniej niż 12-m-cy przed terminem składania ofert).
• odczynniki zakwalifikowane przez wytwórcę do wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro z listy A, posiadające certyfikat Laboratorium Opiniotwórczego dla danej serii odczynników (do oferty załączyć przykładowy certyfikat wystawiony nie wcześniej niż 12 m-cy przed terminem składania ofert).
do oferty Wykonawca powinien dostarczyć:
• próbkę krwinek wzorcowych (A1, B) z poz. 9 do oznaczania grup krwi metodą automatyczną ( przy zastosowaniu krwinek kontrolnych ) Wynik prawidłowy – 10 pkt, wynik nieprawidłowy – 0 pkt.
• próbki ( 2 szt.) mikrokart żelowych z poz. 6 w celu wykonania oznaczeń fenotypów w dwóch próbkach kontrolnych, metodą automatyczną. Wynik prawidłowy – 10 pkt, wynik nieprawidłowy – 0 pkt.
próbki należy dostarczyć w terminie 2 dni od dnia otwarcia ofert pod adres Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SP ZOZ, 00-671 Warszawa 1, ul. Koszykowa 78
Do każdej dostawy należy dołączyć instrukcję w języku polskim.
Uwaga!
Wymagane dostarczenie próbek.
Miejsce dostarczenia próbek: WCKiK SP ZOZ, ul. Koszykowa 78, 00-671 Warszawa
Próbki należy dostarczyć w terminie 2 dni od dnia otwarcia ofert
Szczegółowe informacje zawiera arkusz asortymentowo-cenowy, stanowiący Załącznik Nr 2 do SWZ.
Szczegółowy opis zawiera Rozdział V SWZ
UWAGA! Wykonawca składając ofertę, zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty w formie elektronicznej podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym pod rygorem nieważności:
1) Formularz ofertowy – Załącznik nr 1 do SWZ,
2) Arkusz asortymentowo-cenowy – Załącznik nr 2 do SWZ,
3) JEDZ – formularz Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia załącznik nr 3 do SWZ
4) Oświadczenie wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k Rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2023 r. poz. 1497, z późn. zm.), składanego na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 5 do SWZ.
5) Pełnomocnictwo do działania innej osoby w imieniu Wykonawcy (jeżeli dotyczy),
Pełnomocnictwo do złożenia oferty musi być złożone w oryginale w takiej samej formie, jak składana oferta (tj. w formie elektronicznej). Dopuszcza się także złożenie elektronicznej kopii (skanu) pełnomocnictwa sporządzonego uprzednio w formie pisemnej, w formie elektronicznego poświadczenia sporządzonego stosownie do art. 97 § 2 ustawy z dnia 14 lutego 1991 r. - Prawo o notariacie, które to poświadczenie notariusz opatruje kwalifikowanym podpisem elektronicznym, bądź też poprzez opatrzenie skanu pełnomocnictwa sporządzonego uprzednio w formie pisemnej kwalifikowanym podpisem, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym mocodawcy. Elektroniczna kopia pełnomocnictwa nie może być uwierzytelniona przez upełnomocnionego..
6) Informacja o powstania u zamawiającego obowiązku podatkowego (jeżeli dotyczy) – Załącznik nr 4 do SWZ.
7) Dokumenty wskazane w „Arkuszu asortymentowo-cenowym” stanowiący Załącznik nr 2 do SWZ.
Szczegółowy opis zawiera Rozdział VIII SWZ
UWAGA!
Postępowanie prowadzone jest z zastosowaniem, procedury o której mowa w art. 139 ustawy. Zamawiający zastosuje tzw. odwróconą kolejność oceny, tj. najpierw dokona badania i oceny ofert a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
Szczegółowy opis zawiera Rozdział X SWZ