dostawa odczynników i testów do oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów i diagnostyki prątka gruźlicy oraz paneli do wykrywania patogenów zakażeń metodą PCR dla Zakładu Mikrobiologii Klinicznej oraz odczynników dla Zakładu Patomorfologii.

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników i testów do oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów i diagnostyki prątka gruźlicy oraz paneli do wykrywania patogenów zakażeń metodą PCR dla Zakładu Mikrobiologii Klinicznej oraz odczynników dla Zakładu Patomorfologii.
2. Przedmiot zamówienia został podzielony na 10 Części obejmujące:
Część nr 1 - Płytki do wyznaczania lekowrażliwości w postaci wartości MIC rzeczywistego na aparacie Sensititre Aris HiQ dla Zakładu Mikrobiologii Klinicznej,
Część nr 2 - Panele do wykrywania patogenów zakażeń krwi, PMR, dróg oddechowych, przewodu pokarmowego metodą nmPCR na analizatorze BioFire FilmArray Torch w układzie zamkniętym dla Zakładu Mikrobiologii Klinicznej,
Część nr 3 - Testy do wykrywania patogenów zakażeń krwi, PMR, dróg oddechowych oraz w innych ludzkich materiałach biologicznych, w tym próbkach tkanek/bioptatach/wymazach metodą RT-PCR na aparaty Unio 96 oraz Montania 4896 dla Zakładu Mikrobiologii Klinicznej,
Część nr 4 - Podłoże do diagnostyki-oznaczania lekowrażliwości prątków do Pracowni Prątka Gruźlicy,
Część nr 5 - System do hodowli prątków dla Pracowni Prątka Gruźlicy,
Część nr 6 - System do przechowywania prątków dla Pracowni Prątka Gruźlicy,
Część nr 7 - Odczynniki do barwienia metodą Z-N (do barwienia w kierunku prątków dla Pracowni Prątka Gruźlicy,
Część nr 8 - Test immunochromatograficzny kasetkowy do wykrywania antygenów Norovirus w próbce kału dla Zakładu Mikrobiologii Klinicznej,
Część nr 9 - Roztwory kalibracyjne do napełniania elektrody do posiadanego miernika pH dla Zakładu Anatomii Patologicznej,
Część nr 10 -Testy aglutynacyjne, lateksowe do identyfikacji szczepów S.aureus, grup serologicznych paciorkowców beta-hemolizujących oraz Ag wykrywanych bezpośrednio w PMR i surowicy krwi dla Zakładu Mikrobiologii Klinicznej.
3. Opis przedmiotu zamówienia został zawarty w Formularzach asortymentowo-cenowych, stanowiących Załącznik Nr 2 do SWZ. Pozostałe warunki dotyczące realizacji zamówienia zostały określone w Załączniku Nr 8 do SWZ, stanowiącym wzór umowy.
4. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych wskazanych w ust. 2. Pod pojęciem oferty częściowej rozumie się pojedyncze Części ustalone w Załączniku Nr 2 do SWZ. Każdy z Wykonawców może złożyć ofertę na dowolne Części lub na cały przedmiot zamówienia.
5. Wspólny Słownik Zamówień (CPV):
33696500-0 - Odczynniki laboratoryjne

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

ROZDZIAŁ XVIII. KLAUZULA INFORMACYJNA W ZAKRESIE OCHRONY DANYCH OSOBOWYCH
Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, że:
 administratorem Pani/Pana danych osobowych jest: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Najświętszej Maryi Panny, ul. Bialska 104/118, 42-200 Częstochowa,
tel. 34/367-30-00 e-mail: kancelariawszs@data.pl
 w sprawach związanych z ochroną danych osobowych można kontaktować się z Inspektorem ochrony danych w Wojewódzkim Szpitalu Specjalistycznym im. Najświętszej Maryi Panny, ul. Bialska 104/118, 42-200 Częstochowa,
adres e-mail: iod@szpitalparkitka.com.pl, telefon: 34 367 37 55*
__* Wyjaśnienie: informacja w tym zakresie jest wymagana, jeżeli w odniesieniu do danego administratora lub podmiotu przetwarzającego istnieje obowiązek wyznaczenia inspektora ochrony danych osobowych.
Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z przedmiotowym postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego, prowadzonym zgodnie z ustawą z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych, dalej ustawy PZP;
 odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ustawy PZP;
 Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ustawy PZP, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata,
 okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy; z zastrzeżeniem obowiązujących przepisów prawa i regulacji obowiązujących u Zamawiającego;
 obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy PZP, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy PZP;
 w odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;
 posiada Pani/Pan:
− na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących;
− na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania lub uzupełnienia Pani/Pana danych osobowych **;_____
** Wyjaśnienie: skorzystanie z prawa do sprostowania lub uzupełnienia nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą PZP oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników.
− na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO ***;
− ________
*** Wyjaśnienie: prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego.
− prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;
 nie przysługuje Pani/Panu:
− w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;
− prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;
− na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.

Główne aspekty procedury

1. Przetarg nieograniczony, na podstawie art.132 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jedn. Dz. U. z 2023r, poz. 1605 ze zm.; dalej – ustawa Pzp). 2. Wartość zamówienia jest większa niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 3 ustawy Pzp. 3. INFORMACJE O ŚRODKACH KOMUNIKACJI ELEKTRONICZNEJ, PRZY UŻYCIU KTÓRYCH ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE KOMUNIKOWAŁ SIĘ Z WYKONAWCAMI, ORAZ INFORMACJE O WYMAGANIACH TECHNICZNYCH I ORGANIZACYJNYCH SPORZĄDZANIA, WYSYŁANIA I ODBIERANIA KORESPONDENCJI ELEKTRONICZNEJ, A TAKŻE WSKAZANIE OSÓB UPRAWNIONYCH DO KOMUNIKOWANIA SIĘ Z WYKONAWCAMI zawiera rozdział XII SWZ.

Wymagane depozyty i gwarancje

Wykonawca przystępujący do postępowania zobowiązany jest wnieść wadium przed upływem terminu składania ofert zgonie z art. 97 ust 5 ustawy Pzp. Kwota wadium na poszczególne części została zawarta w rozdz.XVIII SWZ - WYMAGANIA DOTYCZĄCE WADIUM.

Informacje dodatkowe

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale IX SWZ, oraz spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu.
2. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące:
1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym:
Zamawiający nie wyznacza warunku w tym zakresie.
2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:
Zamawiający nie wyznacza warunku w tym zakresie.
3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej:
Zamawiający nie wyznacza warunku w tym zakresie.
4) zdolności technicznej lub zawodowej:
Zamawiający nie wyznacza warunku w tym zakresie.
3. Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę w przypadkach, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt. 1-6 ustawy PZP (obligatoryjne przesłanki wykluczenia) (...).
4. Zamawiający wykluczy z przedmiotowego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego Wykonawcę, w przypadku o którym mowa w art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy PZP (...).
5. Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę w przypadkach, o których mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz. U. z 2023 r., poz. 1497 z późn. zm.). Do Wykonawcy podlegającego wykluczeniu w tym zakresie, stosuje się art. 7 ust. 3 wspomnianej ustawy.
6. Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawców na podstawie przesłanek określonych w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (...).
Pozostałe informacje dt PODSTAWY WYKLUCZENIA WYKONAWCY Z POSTĘPOWANIA zawiera rozdz.IX SWZ.
7. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych, w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia:
1) Oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy PZP, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 594 ze zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - wg wzoru Załącznika Nr 6 do SWZ;
2) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2 i 4 ustawy PZP, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
3) Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy PZP, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
4) Oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu JEDZ – zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ.
Uwaga: W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenia i dokumenty w zakresie ust. 4 pkt. 1)-4) składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.
8. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast:
1) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego, o której mowa w Rozdziale X ust. 4 pkt. 2) - składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy (...)
2) Zaświadczenia lub opisu albo informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, o których mowa w Rozdziale X ust. 4 pkt. 3) - składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, (...).
3) Dokument, o którym mowa w ust. 5.1) powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem. Dokument, o którym mowa w ust. 5.2) powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem.
4) Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 5 pkt. 1) i 2) SWZ, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2 i 4 ustawy PZP, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem (...).
Pozostałe informacje zawiera rozdz.X SWZ.
9. Zamawiający żąda by Wykonawca złożył wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe, w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia:
1) Opis przedmiotu zamówienia, tj.: karty katalogowe / materiały informacyjne/ opisy / foldery / prospekty / ulotki metodyczne / fotografie / instrukcje / lub oświadczenie Wykonawcy* - potwierdzające spełnienie wymaganych przez Zamawiającego parametrów (wszystkich parametrów) opisanych w Załączniku Nr 2 do SWZ pn. Formularz asortymentowo-cenowy - dotyczy Części Nr 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 - mile będzie widziane jeżeli Wykonawca zaznaczy, której Części i pozycji opis przedmiotu zamówienia dotyczy.
a) * Oświadczenie Wykonawcy dotyczy tylko przypadku braku potwierdzenia wymaganych przez Zamawiającego parametrów w dokumentach (karty katalogowe / materiały informacyjne/ opisy/ foldery / prospekty / ulotki metodyczne / fotografie / instrukcje).
b) Dokumenty powinny w sposób jednoznaczny potwierdzić spełnianie parametrów technicznych postawionych przez Zamawiającego. Dokumenty lub oświadczenia sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski - dotyczy wszystkich części.
2) Oświadczenie przedmiotowe zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik Nr 3 do SWZ.
3) Dokumenty wymagane i opisane w Załączniku Nr 2 do SWZ stanowiącym formularz asortymentowo-cenowy.
4) Jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2 ustawy Pzp). Pozostałe informacje dt przedmiotowych środków dowodowych zawiera rozdz.V SWZ.
10. Dokumenty i oświadczenia, które należy złożyć wraz z oferta:
1) formularz oferty stanowiący Załącznik Nr 1 do SWZ
2) formularz asortymentowo-cenowy- odpowiednio do części, na którą składana jest oferta - Załącznik Nr 2 do SWZ;
3) Oświadczenie przedmiotowe - Załącznik Nr 3 do SWZ;
4) Przedmiotowe środki dowodowe - wskazane w Rozdziale V ust. 1 SWZ.
5) Oświadczenie o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy PZP: Oświadczenie składa się na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, zwanego dalej ,,JEDZ”,stanowiący Załącznik Nr 4 do SWZ, o którym mowa w rozdz. X SWZ.
6) Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania na podstawie przesłanek o których mowa w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 oraz przesłanek, o których o których mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13.04.2022 - stanowiące Załącznik Nr 5 do SWZ.
7) Dokument potwierdzający wniesienie wadium;
8) W celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu Wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania - w tym do złożenia oferty, Wykonawca załącza do oferty odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, lub innego właściwego rejestru lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentacji Wykonawcy (...).
11. Wykonawca przystępujący do postępowania zobowiązany jest wnieść wadium przed upływem terminu składania ofert zgonie z art. 97 ust 5 ustawy Pzp. Wysokość wadium na poszczególne części zamówienia określa rozdz. XVIII SWZ.
12. Pozostałe informacje zawarte są w SWZ, dostępnej na platformie zakupowej pod adresem: http://szpitalparkitka.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html.