Dostawa produktów leczniczych, płynów infuzyjnych i leków do programów lekowych dla pacjentów Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o.; Nr sprawy DZP/15 PN/2024.

Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.

Dostawa produktów leczniczych, płynów infuzyjnych i leków do programów lekowych dla pacjentów Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o.; Nr sprawy DZP/15 PN/2024. Przedmiot zamówienia został podzielony na 15 Pakietów tj. na następujące części: •Pakiet 1 - Produkty lecznicze: leki różne •Pakiet 2- Infliximab Lek biologiczny B 124 •Pakiet 3 - Dupilumab lek biologiczny B 124 •Pakiet 4 - Produkty lecznicze: leki różne •Pakiet 5 - Risankizumab lek biologiczny B47 •Pakiet 6 - Tyldrakizumab lek biologiczny B47 •Pakiet 7 - Guselkumab Lek biologiczny program B 47 •Pakiet 8 - Płyny infuzyjne różne •Pakiet 9 - Płyny infuzyjne Ibuprofen I.V •Pakiet 10 - Płyny infuzyjne Paracetamol I.V •Pakiet 11 - Substancje recepturowe •Pakiet 12 - Produkt leczniczy Remimazolam •Pakiet 13 - Produkt leczniczy Dobutamin inj •Pakiet 14 - Ewolokumab lek biologiczny program B 101 •Pakiet 15 - Inklisiran lek biologiczny program B 101 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2024-07-11. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2024-06-04.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.

Co?

Gdzie?

• Warszawski stołeczny › Miasto Warszawa
• Śląskie › Gliwicki

Historia zamówień

Data	Dokument
2024-06-04	Ogłoszenie o zamówieniu
2024-06-13	Ogłoszenie o zamówieniu
2024-09-09	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2024-06-04)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Dostawa produktów leczniczych, płynów infuzyjnych i leków do programów lekowych dla pacjentów Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o.; Nr sprawy DZP/15 PN/2024.
Numer referencyjny: DZP/15PN/2024
Krótki opis:

Rodzaj umowy: Dostawy
Produkty/usługi: Produkty farmaceutyczne 📦
Informacje o działkach
Niniejsze zamówienie podzielone jest na części ✅
Maksymalna liczba partii, która może zostać przyznana jednemu oferentowi: 15
Oferty mogą być składane na maksymalną liczbę części: 15

1️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Pakiet 1
Tytuł: Pakiet 1 - Produkty lecznicze: leki różne
Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP) ✅
Opis zamówienia:

Pakiet 1 - Produkty lecznicze: leki różne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). 3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W pakietach 2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej 03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry 6) Zamawiający ponadto wymaga aby: A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze. B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją. C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną. D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski. G) Zamawiający w pakietach 2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach. 7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. 8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy. 9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim. 10) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ. 12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. Zamówienie należy zrealizować w terminie: • dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy, • dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.

Opis zamówienia

Pakiet 1 - Produkty lecznicze: leki różne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.
Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:
1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ.
2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.).
3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi.
4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby:
a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku,
b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji.
5) W pakietach 2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to:
03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej
03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej
03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry
6) Zamawiający ponadto wymaga aby:
A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze.
B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją.
C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną.
D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych
E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski.
G) Zamawiający w pakietach 2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach.
7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego.
Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę.
Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy.
8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy.
9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim.
10) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT.
11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ.
12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia.
Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3.
Zamówienie należy zrealizować w terminie:
• dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy,
• dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.

Informacje dodatkowe:

1. Zamawiający stosuje uprzednią ocenę ofert (odwróconą kolejność oceny). 2. Zgodnie z Rozdziałem XI pkt. 4 SWZ Wykonawca jest zobowiązany do złożenia wraz z ofertą (Formularzem oferty stanowiącym Zał. nr 1 do SWZ): 4.1. Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy PZP, o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie wskazanym w rozdziale XIV SWZ, składanym na formularzu Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (w skrócie JEDZ), sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. Urz. UE L 3 z 06.01.2016 r., str. 16). Oświadczenie składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym). Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SWZ. Uwaga: W przypadku, gdy Wykonawcy składają ofertę wspólną, w rozumieniu art. 58 ustawy PZP, JEDZ składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. 4.2. Oświadczenie, że Wykonawca zapoznał się z warunkami zamówienia i z projektowanymi postanowieniami umowy w sprawie zamówienia, które zostaną wprowadzone do umowy w sprawie zamówienia oraz, że przyjmuje ich treść bez żadnych zastrzeżeń – zgodnie z treścią zawartą w formularzu ofertowym, stanowiącym Zał. nr 1 do SWZ. 4.3. Oświadczenie Wykonawcy o braku postaw wykluczenia z postępowania zgodnie z art. 5K Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, dodanym Rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE nr L 111 z 8.04.2022 r. str. 1). Oświadczenie składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 7 do SWZ 4.4. Pełnomocnictwo ustanowione do reprezentowania Wykonawcy/ów ubiegającego/cych się o udzielenie zamówienia publicznego. 4.5. Załącznik nr 3 – Formularz asortymentowo-cenowy. 4.6. Przedmiotowe środki dowodowe – do oferty : 4.6.1. Charakterystyka Produktu Leczniczego (CHPL) dla pakietów 2-3, 5-7, i 15-15. 4.6.2. Tłumaczenie potwierdzone w języku polskim równoważne CHPL. 4.6.3. Oświadczenie, że produkty lecznicze są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.) – dla wszystkich Pakietów. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 8. 3. Zgodnie z Rozdziałem XIV pkt. 5.1. SWZ: Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zostanie wezwany, na podst. art. 126 ust. 1 ustawy, do złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych (aktualnych na dzień ich złożenia) w celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania: 5.1.1. informacji z KRK w zakresie określonym: - w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy, - w art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 mies. przed jej złożeniem; 5.1.2. oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2024r., poz. 594)– wzór załącznika nr 5 do SWZ. 5.1.3. odpisu lub informacji z KRS lub z CEiDG, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 5.1.4. oświadczenia Wykonawcy (wzór Zał. nr 6 do SWZ) o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w: a) art.108 ust.1 pkt. 3 ustawy, b) art.108 ust.1 pkt. 4 ustawy, orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego, c) art.108 ust.1 pkt. 5 ustawy, dot. zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, d) art.108 ust.1 pkt. 6 ustawy, e) art.109 ust.1 pkt. 5, 7 ustawy. f) art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, dodanym Rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE nr L 111 z 8.04.2022 r. str. 1) i art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego - wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ. Uwaga: W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenia i dokumenty w zakresie pkt 5.1 składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. 4. Zgodnie z Rozdziałem XIV pkt. 5.2. SWZ: Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu (określonych przez Zamawiającego w ust. 4.2 niniejszego rozdziału SWZ), na podstawie art. 126 ust. 1 ustawy zostanie wezwany do złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych (aktualnych na dzień ich złożenia): 5.2.1 Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.) lub zezwolenie GIF na wytwarzanie produktów leczniczych zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.) w przypadku złożenia oferty na produkty lecznicze przez Wykonawcę będącego wytwórcą produktu leczniczego. W przypadku Wykonawców, których siedziba znajduje się w innym niż Polska państwie członkowskim Unii Europejskiej wymaga się przedstawienia oryginału lub kopii, poświadczonej przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, wydanego przez właściwy organ w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, chyba że w danym państwie takie zezwolenie nie jest wymagane. 5. Dokumenty podmiotowe Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami RP - zgodnie z Rozdziałem XIV pkt. 6 SWZ. 6. Informacje na temat wspólnego ubiegania się Wykonawców o udzielenie zamówienia zostały opisane w rozdz. XII SWZ. 7. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium ani zabezpieczenia należytego wykonania umowy. 8. W przedmiotowym postępowaniu komunikacja Wykonawców z Zamawiającym odbywa się wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej tj. poprzez Platformę e-Zamówienia https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-63ca30f7-1c19-11ef-bfd3-e6cc5d6d04e5 (bezpośredni link do postępowania) oraz poczty elektronicznej: zamowienia.publiczne@klinika-zabrze.med.pl. Szczegóły zawiera Rozdział VIII SWZ z zastrzeżeniem, że ofertę składa się pod rygorem nieważności w formie elektronicznej (oznacza to postać elektroniczną opatrzoną kwalifikowanym podpisem elektronicznym) wyłącznie poprzez Platformę e-Zamówienia.

Informacje dodatkowe

1. Zamawiający stosuje uprzednią ocenę ofert (odwróconą kolejność oceny).
2. Zgodnie z Rozdziałem XI pkt. 4 SWZ Wykonawca jest zobowiązany do złożenia wraz z ofertą (Formularzem oferty stanowiącym Zał. nr 1 do SWZ):
4.1. Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy PZP, o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie wskazanym w rozdziale XIV SWZ, składanym na formularzu Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (w skrócie JEDZ), sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. Urz. UE L 3 z 06.01.2016 r., str. 16). Oświadczenie składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym). Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SWZ. Uwaga: W przypadku, gdy Wykonawcy składają ofertę wspólną, w rozumieniu art. 58 ustawy PZP, JEDZ składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.
4.2. Oświadczenie, że Wykonawca zapoznał się z warunkami zamówienia i z projektowanymi postanowieniami umowy w sprawie zamówienia, które zostaną wprowadzone do umowy w sprawie zamówienia oraz, że przyjmuje ich treść bez żadnych zastrzeżeń – zgodnie z treścią zawartą w formularzu ofertowym, stanowiącym Zał. nr 1 do SWZ.
4.3. Oświadczenie Wykonawcy o braku postaw wykluczenia z postępowania zgodnie z art. 5K Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, dodanym Rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE nr L 111 z 8.04.2022 r. str. 1). Oświadczenie składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 7 do SWZ
4.4. Pełnomocnictwo ustanowione do reprezentowania Wykonawcy/ów ubiegającego/cych się o udzielenie zamówienia publicznego.
4.5. Załącznik nr 3 – Formularz asortymentowo-cenowy.
4.6. Przedmiotowe środki dowodowe – do oferty :
4.6.1. Charakterystyka Produktu Leczniczego (CHPL) dla pakietów 2-3, 5-7, i 15-15.
4.6.2. Tłumaczenie potwierdzone w języku polskim równoważne CHPL.
4.6.3. Oświadczenie, że produkty lecznicze są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.) – dla wszystkich Pakietów. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 8.
3. Zgodnie z Rozdziałem XIV pkt. 5.1. SWZ: Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zostanie wezwany, na podst. art. 126 ust. 1 ustawy, do złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych (aktualnych na dzień ich złożenia) w celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania:
5.1.1. informacji z KRK w zakresie określonym:
- w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy,
- w art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 mies. przed jej złożeniem;
5.1.2. oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2024r., poz. 594)– wzór załącznika nr 5 do SWZ.
5.1.3. odpisu lub informacji z KRS lub z CEiDG, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
5.1.4. oświadczenia Wykonawcy (wzór Zał. nr 6 do SWZ) o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w: a) art.108 ust.1 pkt. 3 ustawy, b) art.108 ust.1 pkt. 4 ustawy, orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego, c) art.108 ust.1 pkt. 5 ustawy, dot. zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, d) art.108 ust.1 pkt. 6 ustawy, e) art.109 ust.1 pkt. 5, 7 ustawy. f) art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, dodanym Rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE nr L 111 z 8.04.2022 r. str. 1) i art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego - wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ.
Uwaga: W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenia i dokumenty w zakresie pkt 5.1 składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.
4. Zgodnie z Rozdziałem XIV pkt. 5.2. SWZ: Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu (określonych przez Zamawiającego w ust. 4.2 niniejszego rozdziału SWZ), na podstawie art. 126 ust. 1 ustawy zostanie wezwany do złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych (aktualnych na dzień ich złożenia): 5.2.1 Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.) lub zezwolenie GIF na wytwarzanie produktów leczniczych zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.) w przypadku złożenia oferty na produkty lecznicze przez Wykonawcę będącego wytwórcą produktu leczniczego. W przypadku Wykonawców, których siedziba znajduje się w innym niż Polska państwie członkowskim Unii Europejskiej wymaga się przedstawienia oryginału lub kopii, poświadczonej przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, wydanego przez właściwy organ w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, chyba że w danym państwie takie zezwolenie nie jest wymagane.
5. Dokumenty podmiotowe Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami RP - zgodnie z Rozdziałem XIV pkt. 6 SWZ.
6. Informacje na temat wspólnego ubiegania się Wykonawców o udzielenie zamówienia zostały opisane w rozdz. XII SWZ.
7. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium ani zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
8. W przedmiotowym postępowaniu komunikacja Wykonawców z Zamawiającym odbywa się wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej tj. poprzez Platformę e-Zamówienia https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-63ca30f7-1c19-11ef-bfd3-e6cc5d6d04e5 (bezpośredni link do postępowania) oraz poczty elektronicznej: zamowienia.publiczne@klinika-zabrze.med.pl. Szczegóły zawiera Rozdział VIII SWZ z zastrzeżeniem, że ofertę składa się pod rygorem nieważności w formie elektronicznej (oznacza to postać elektroniczną opatrzoną kwalifikowanym podpisem elektronicznym) wyłącznie poprzez Platformę e-Zamówienia.

Dodatkowe produkty/usługi:

Antybiotyki i środki chemoterapeutyczne do użytku dermatologicznego 📦

Neuroleptyki 📦

Ogólne środki przeciwinfekcyjne do użytku ogólnoustrojowego, szczepionki, środki przeciwnowotworowe oraz immunomodulacyjne 📦

+ jeszcze 15

Preparaty antyhistaminowe do uzytku ogólnoustrojowego 📦

Produkty lecznicze dla dermatologii 📦

Produkty lecznicze dla dermatologii oraz układu mięśniowo-szkieletowego 📦

Produkty lecznicze dla układu sercowo-naczyniowego 📦

Produkty lecznicze do terapii serca 📦

Produkty przeciwzapalne i przeciwreumatyczne 📦

Płyny dożylne 📦

Roztwory do perfuzji 📦

Roztwory do wstrzykiwania 📦

Roztwory lecznicze 📦

Różne produkty lecznicze 📦

Wyroby farmaceutyczne 📦

Środki lecznicze dla układu oddechowego 📦

Środki przeciw łuszczycy 📦

Środki przeciwbólowe 📦

Adres pocztowy: ul.M.C. Skłodowskiej 10
Kod pocztowy: 41-800
Miejscowość: Zabrze
Kraj: Polska 🇵🇱
Miejsce wykonania: Gliwicki 🏙️
Czas trwania: 12 miesięcy
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Niniejsza umowa podlega odnowieniu ✅
Opis
Opis odnowień: Po okresie realizacji lub według potrzeb
Kryteria przyznawania nagród
Cena ✅
Cena (waga): 100
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0001

2️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Pakiet 2
Tytuł: Pakiet 2- Infliximab Lek biologiczny B 124
Opis zamówienia:

Pakiet 2- Infliximab Lek biologiczny B 124. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). 3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W pakietach 2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej 03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry 6) Zamawiający ponadto wymaga aby: A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze. B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją. C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną. D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski. G) Zamawiający w pakietach 2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach. 7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. 8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy. 9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim. 10) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ. 12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. Zamówienie należy zrealizować w terminie: • dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy, • dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.

Opis zamówienia

Pakiet 2- Infliximab Lek biologiczny B 124. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.
Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:
1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ.
2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.).
3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi.
4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby:
a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku,
b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji.
5) W pakietach 2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to:
03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej
03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej
03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry
6) Zamawiający ponadto wymaga aby:
A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze.
B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją.
C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną.
D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych
E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski.
G) Zamawiający w pakietach 2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach.
7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego.
Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę.
Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy.
8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy.
9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim.
10) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT.
11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ.
12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia.
Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3.
Zamówienie należy zrealizować w terminie:
• dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy,
• dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.

Informacje dodatkowe:

Informacje dodatkowe

1. Zamawiający stosuje uprzednią ocenę ofert (odwróconą kolejność oceny).
2. Zgodnie z Rozdziałem XI pkt. 4 SWZ Wykonawca jest zobowiązany do złożenia wraz z ofertą (Formularzem oferty stanowiącym Zał. nr 1 do SWZ):
4.1. Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy PZP, o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie wskazanym w rozdziale XIV SWZ, składanym na formularzu Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (w skrócie JEDZ), sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. Urz. UE L 3 z 06.01.2016 r., str. 16). Oświadczenie składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym). Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SWZ. Uwaga: W przypadku, gdy Wykonawcy składają ofertę wspólną, w rozumieniu art. 58 ustawy PZP, JEDZ składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.
4.2. Oświadczenie, że Wykonawca zapoznał się z warunkami zamówienia i z projektowanymi postanowieniami umowy w sprawie zamówienia, które zostaną wprowadzone do umowy w sprawie zamówienia oraz, że przyjmuje ich treść bez żadnych zastrzeżeń – zgodnie z treścią zawartą w formularzu ofertowym, stanowiącym Zał. nr 1 do SWZ.
4.3. Oświadczenie Wykonawcy o braku postaw wykluczenia z postępowania zgodnie z art. 5K Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, dodanym Rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE nr L 111 z 8.04.2022 r. str. 1). Oświadczenie składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 7 do SWZ
4.4. Pełnomocnictwo ustanowione do reprezentowania Wykonawcy/ów ubiegającego/cych się o udzielenie zamówienia publicznego.
4.5. Załącznik nr 3 – Formularz asortymentowo-cenowy.
4.6. Przedmiotowe środki dowodowe – do oferty :
4.6.1. Charakterystyka Produktu Leczniczego (CHPL) dla pakietów 2-3, 5-7, i 15-15.
4.6.2. Tłumaczenie potwierdzone w języku polskim równoważne CHPL.
4.6.3. Oświadczenie, że produkty lecznicze są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.) – dla wszystkich Pakietów. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 8.
3. Zgodnie z Rozdziałem XIV pkt. 5.1. SWZ: Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zostanie wezwany, na podst. art. 126 ust. 1 ustawy, do złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych (aktualnych na dzień ich złożenia) w celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania:
5.1.1. informacji z KRK w zakresie określonym:
- w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy,
- w art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 mies. przed jej złożeniem;
5.1.2. oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2024r., poz. 594)– wzór załącznika nr 5 do SWZ.
5.1.3. odpisu lub informacji z KRS lub z CEiDG, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
5.1.4. oświadczenia Wykonawcy (wzór Zał. nr 6 do SWZ) o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w: a) art.108 ust.1 pkt. 3 ustawy, b) art.108 ust.1 pkt. 4 ustawy, orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego, c) art.108 ust.1 pkt. 5 ustawy, dot. zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, d) art.108 ust.1 pkt. 6 ustawy, e) art.109 ust.1 pkt. 5, 7 ustawy. f) art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, dodanym Rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE nr L 111 z 8.04.2022 r. str. 1) i art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego - wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ.
Uwaga: W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenia i dokumenty w zakresie pkt 5.1 składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.
4. Zgodnie z Rozdziałem XIV pkt. 5.2. SWZ: Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu (określonych przez Zamawiającego w ust. 4.2 niniejszego rozdziału SWZ), na podstawie art. 126 ust. 1 ustawy zostanie wezwany do złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych (aktualnych na dzień ich złożenia): 5.2.1 Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.) lub zezwolenie GIF na wytwarzanie produktów leczniczych zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.) w przypadku złożenia oferty na produkty lecznicze przez Wykonawcę będącego wytwórcą produktu leczniczego. W przypadku Wykonawców, których siedziba znajduje się w innym niż Polska państwie członkowskim Unii Europejskiej wymaga się przedstawienia oryginału lub kopii, poświadczonej przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, wydanego przez właściwy organ w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, chyba że w danym państwie takie zezwolenie nie jest wymagane.
5. Dokumenty podmiotowe Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami RP - zgodnie z Rozdziałem XIV pkt. 6 SWZ.
6. Informacje na temat wspólnego ubiegania się Wykonawców o udzielenie zamówienia zostały opisane w rozdz. XII SWZ.
7. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium ani zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
8. W przedmiotowym postępowaniu komunikacja Wykonawców z Zamawiającym odbywa się wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej tj. poprzez Platformę e-Zamówienia https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-63ca30f7-1c19-11ef-bfd3-e6cc5d6d04e5 (bezpośredni link do postępowania) oraz poczty elektronicznej: zamowienia.publiczne@klinika-zabrze.med.pl. Szczegóły zawiera Rozdział VIII SWZ z zastrzeżeniem, że ofertę składa się pod rygorem nieważności w formie elektronicznej (oznacza to postać elektroniczną opatrzoną kwalifikowanym podpisem elektronicznym) wyłącznie poprzez Platformę e-Zamówienia.

Czas trwania: 24 miesięcy
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0002

3️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Pakiet 3
Tytuł: Pakiet 3 - Dupilumab lek biologiczny B 124
Opis zamówienia:

Pakiet 3 - Dupilumab lek biologiczny B 124. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). 3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W pakietach 2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej 03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry 6) Zamawiający ponadto wymaga aby: A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze. B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją. C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną. D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski. G) Zamawiający w pakietach 2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach. 7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. 8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy. 9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim. 10) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ. 12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. Zamówienie należy zrealizować w terminie: • dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy, • dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.

Opis zamówienia

Pakiet 3 - Dupilumab lek biologiczny B 124. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.
Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:
1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ.
2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.).
3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi.
4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby:
a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku,
b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji.
5) W pakietach 2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to:
03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej
03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej
03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry
6) Zamawiający ponadto wymaga aby:
A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze.
B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją.
C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną.
D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych
E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski.
G) Zamawiający w pakietach 2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach.
7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego.
Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę.
Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy.
8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy.
9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim.
10) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT.
11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ.
12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia.
Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3.
Zamówienie należy zrealizować w terminie:
• dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy,
• dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.

Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0003

4️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Pakiet 4
Tytuł: Pakiet 4 - Produkty lecznicze: leki różne
Opis zamówienia:

Pakiet 4 - Produkty lecznicze: leki różne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). 3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W pakietach 2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej 03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry 6) Zamawiający ponadto wymaga aby: A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze. B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją. C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną. D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski. G) Zamawiający w pakietach 2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach. 7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. 8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy. 9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim. 10) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ. 12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. Zamówienie należy zrealizować w terminie: • dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy, • dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.

Opis zamówienia

Pakiet 4 - Produkty lecznicze: leki różne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.
Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:
1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ.
2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.).
3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi.
4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby:
a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku,
b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji.
5) W pakietach 2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to:
03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej
03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej
03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry
6) Zamawiający ponadto wymaga aby:
A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze.
B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją.
C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną.
D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych
E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski.
G) Zamawiający w pakietach 2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach.
7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego.
Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę.
Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy.
8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy.
9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim.
10) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT.
11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ.
12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia.
Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3.
Zamówienie należy zrealizować w terminie:
• dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy,
• dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.

Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0004

5️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Pakiet 5
Tytuł: Pakiet 5 - Risankizumab lek biologiczny B47
Opis zamówienia:

Pakiet 5 - Risankizumab lek biologiczny B47. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). 3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W pakietach 2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej 03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry 6) Zamawiający ponadto wymaga aby: A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze. B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją. C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną. D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski. G) Zamawiający w pakietach 2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach. 7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. 8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy. 9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim. 10) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ. 12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. Zamówienie należy zrealizować w terminie: • dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy, • dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.

Opis zamówienia

Pakiet 5 - Risankizumab lek biologiczny B47. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.
Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:
1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ.
2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.).
3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi.
4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby:
a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku,
b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji.
5) W pakietach 2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to:
03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej
03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej
03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry
6) Zamawiający ponadto wymaga aby:
A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze.
B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją.
C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną.
D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych
E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski.
G) Zamawiający w pakietach 2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach.
7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego.
Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę.
Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy.
8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy.
9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim.
10) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT.
11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ.
12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia.
Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3.
Zamówienie należy zrealizować w terminie:
• dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy,
• dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.

Informacje dodatkowe:

1. Zamawiający stosuje uprzednią ocenę ofert (odwróconą kolejność oceny). 2. Zgodnie z Rozdziałem XI pkt. 4 SWZ Wykonawca jest zobowiązany do złożenia wraz z ofertą (Formularzem oferty stanowiącym Zał. nr 1 do SWZ): 4.1. Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy PZP, o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie wskazanym w rozdziale XIV SWZ, składanym na formularzu Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (w skrócie JEDZ), sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. Urz. UE L 3 z 06.01.2016 r., str. 16). Oświadczenie stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez Zamawiającego podmiotowe środki dowodowe, wskazane w SWZ. Oświadczenie składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) – zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ. Uwaga: W przypadku, gdy Wykonawcy składają ofertę wspólną, w rozumieniu art. 58 ustawy PZP, JEDZ składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. 4.2. Oświadczenie, że Wykonawca zapoznał się z warunkami zamówienia i z projektowanymi postanowieniami umowy w sprawie zamówienia, które zostaną wprowadzone do umowy w sprawie zamówienia oraz, że przyjmuje ich treść bez żadnych zastrzeżeń – zgodnie z treścią zawartą w formularzu ofertowym, stanowiącym Zał. nr 1 do SWZ. 4.3. Oświadczenie Wykonawcy o braku postaw wykluczenia z postępowania zgodnie z art. 5K Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, dodanym Rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE nr L 111 z 8.04.2022 r. str. 1). Oświadczenie składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 7 do SWZ 4.4. Pełnomocnictwo ustanowione do reprezentowania Wykonawcy/ów ubiegającego/cych się o udzielenie zamówienia publicznego. 4.5. Załącznik nr 3 – Formularz asortymentowo-cenowy. 4.6. Przedmiotowe środki dowodowe – do oferty : 4.6.1. Charakterystyka Produktu Leczniczego (CHPL) dla pakietów 2-3, 5-7, i 15-15. 4.6.2. Tłumaczenie potwierdzone w języku polskim równoważne CHPL. 4.6.3. Oświadczenie, że produkty lecznicze są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.) – dla wszystkich Pakietów. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 8. 3. Zgodnie z Rozdziałem XIV pkt. 5.1. SWZ: Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zostanie wezwany, na podst. art. 126 ust. 1 ustawy, do złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych (aktualnych na dzień ich złożenia) w celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania: 5.1.1. informacji z KRK w zakresie określonym: - w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy, - w art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 mies. przed jej złożeniem; 5.1.2. oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2024r., poz. 594)– wzór załącznika nr 5 do SWZ. 5.1.3. odpisu lub informacji z KRS lub z CEiDG, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 5.1.4. oświadczenia Wykonawcy (wzór Zał. nr 6 do SWZ) o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w: a) art.108 ust.1 pkt. 3 ustawy, b) art.108 ust.1 pkt. 4 ustawy, orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego, c) art.108 ust.1 pkt. 5 ustawy, dot. zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, d) art.108 ust.1 pkt. 6 ustawy, e) art.109 ust.1 pkt. 5, 7 ustawy. f) art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, dodanym Rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE nr L 111 z 8.04.2022 r. str. 1) i art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego - wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ. Uwaga: W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenia i dokumenty w zakresie pkt 5.1 składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. 4. Zgodnie z Rozdziałem XIV pkt. 5.2. SWZ: Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu (określonych przez Zamawiającego w ust. 4.2 niniejszego rozdziału SWZ), na podstawie art. 126 ust. 1 ustawy zostanie wezwany do złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych (aktualnych na dzień ich złożenia): 5.2.1 Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.) lub zezwolenie GIF na wytwarzanie produktów leczniczych zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.) w przypadku złożenia oferty na produkty lecznicze przez Wykonawcę będącego wytwórcą produktu leczniczego. W przypadku Wykonawców, których siedziba znajduje się w innym niż Polska państwie członkowskim Unii Europejskiej wymaga się przedstawienia oryginału lub kopii, poświadczonej przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, wydanego przez właściwy organ w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, chyba że w danym państwie takie zezwolenie nie jest wymagane. 5. Dokumenty podmiotowe Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami RP - zgodnie z Rozdziałem XIV pkt. 6 SWZ. 6. Informacje na temat wspólnego ubiegania się Wykonawców o udzielenie zamówienia zostały opisane w rozdz. XII SWZ. 7. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium ani zabezpieczenia należytego wykonania umowy. 8. W przedmiotowym postępowaniu komunikacja Wykonawców z Zamawiającym odbywa się wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej tj. poprzez Platformę e-Zamówienia https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-63ca30f7-1c19-11ef-bfd3-e6cc5d6d04e5 (bezpośredni link do postępowania) oraz poczty elektronicznej: zamowienia.publiczne@klinika-zabrze.med.pl. Szczegóły zawiera Rozdział VIII SWZ z zastrzeżeniem, że ofertę składa się pod rygorem nieważności w formie elektronicznej (oznacza to postać elektroniczną opatrzoną kwalifikowanym podpisem elektronicznym) wyłącznie poprzez Platformę e-Zamówienia.

Informacje dodatkowe

1. Zamawiający stosuje uprzednią ocenę ofert (odwróconą kolejność oceny).
2. Zgodnie z Rozdziałem XI pkt. 4 SWZ Wykonawca jest zobowiązany do złożenia wraz z ofertą (Formularzem oferty stanowiącym Zał. nr 1 do SWZ):
4.1. Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy PZP, o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie wskazanym w rozdziale XIV SWZ, składanym na formularzu Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (w skrócie JEDZ), sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. Urz. UE L 3 z 06.01.2016 r., str. 16). Oświadczenie stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez Zamawiającego podmiotowe środki dowodowe, wskazane w SWZ. Oświadczenie składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) – zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ. Uwaga: W przypadku, gdy Wykonawcy składają ofertę wspólną, w rozumieniu art. 58 ustawy PZP, JEDZ składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.
4.2. Oświadczenie, że Wykonawca zapoznał się z warunkami zamówienia i z projektowanymi postanowieniami umowy w sprawie zamówienia, które zostaną wprowadzone do umowy w sprawie zamówienia oraz, że przyjmuje ich treść bez żadnych zastrzeżeń – zgodnie z treścią zawartą w formularzu ofertowym, stanowiącym Zał. nr 1 do SWZ.
4.3. Oświadczenie Wykonawcy o braku postaw wykluczenia z postępowania zgodnie z art. 5K Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, dodanym Rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE nr L 111 z 8.04.2022 r. str. 1). Oświadczenie składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 7 do SWZ
4.4. Pełnomocnictwo ustanowione do reprezentowania Wykonawcy/ów ubiegającego/cych się o udzielenie zamówienia publicznego.
4.5. Załącznik nr 3 – Formularz asortymentowo-cenowy.
4.6. Przedmiotowe środki dowodowe – do oferty :
4.6.1. Charakterystyka Produktu Leczniczego (CHPL) dla pakietów 2-3, 5-7, i 15-15.
4.6.2. Tłumaczenie potwierdzone w języku polskim równoważne CHPL.
4.6.3. Oświadczenie, że produkty lecznicze są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.) – dla wszystkich Pakietów. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 8.
3. Zgodnie z Rozdziałem XIV pkt. 5.1. SWZ: Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zostanie wezwany, na podst. art. 126 ust. 1 ustawy, do złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych (aktualnych na dzień ich złożenia) w celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania:
5.1.1. informacji z KRK w zakresie określonym:
- w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy,
- w art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 mies. przed jej złożeniem;
5.1.2. oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2024r., poz. 594)– wzór załącznika nr 5 do SWZ.
5.1.3. odpisu lub informacji z KRS lub z CEiDG, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
5.1.4. oświadczenia Wykonawcy (wzór Zał. nr 6 do SWZ) o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w: a) art.108 ust.1 pkt. 3 ustawy, b) art.108 ust.1 pkt. 4 ustawy, orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego, c) art.108 ust.1 pkt. 5 ustawy, dot. zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, d) art.108 ust.1 pkt. 6 ustawy, e) art.109 ust.1 pkt. 5, 7 ustawy. f) art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, dodanym Rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE nr L 111 z 8.04.2022 r. str. 1) i art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego - wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ.
Uwaga: W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenia i dokumenty w zakresie pkt 5.1 składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.
4. Zgodnie z Rozdziałem XIV pkt. 5.2. SWZ: Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu (określonych przez Zamawiającego w ust. 4.2 niniejszego rozdziału SWZ), na podstawie art. 126 ust. 1 ustawy zostanie wezwany do złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych (aktualnych na dzień ich złożenia): 5.2.1 Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.) lub zezwolenie GIF na wytwarzanie produktów leczniczych zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.) w przypadku złożenia oferty na produkty lecznicze przez Wykonawcę będącego wytwórcą produktu leczniczego. W przypadku Wykonawców, których siedziba znajduje się w innym niż Polska państwie członkowskim Unii Europejskiej wymaga się przedstawienia oryginału lub kopii, poświadczonej przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, wydanego przez właściwy organ w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, chyba że w danym państwie takie zezwolenie nie jest wymagane.
5. Dokumenty podmiotowe Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami RP - zgodnie z Rozdziałem XIV pkt. 6 SWZ.
6. Informacje na temat wspólnego ubiegania się Wykonawców o udzielenie zamówienia zostały opisane w rozdz. XII SWZ.
7. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium ani zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
8. W przedmiotowym postępowaniu komunikacja Wykonawców z Zamawiającym odbywa się wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej tj. poprzez Platformę e-Zamówienia https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-63ca30f7-1c19-11ef-bfd3-e6cc5d6d04e5 (bezpośredni link do postępowania) oraz poczty elektronicznej: zamowienia.publiczne@klinika-zabrze.med.pl. Szczegóły zawiera Rozdział VIII SWZ z zastrzeżeniem, że ofertę składa się pod rygorem nieważności w formie elektronicznej (oznacza to postać elektroniczną opatrzoną kwalifikowanym podpisem elektronicznym) wyłącznie poprzez Platformę e-Zamówienia.

Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0005

6️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Pakiet 6
Tytuł: Pakiet 6 - Tyldrakizumab lek biologiczny B47
Opis zamówienia:

Pakiet 6 - Tyldrakizumab lek biologiczny B47. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). 3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W pakietach 2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej 03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry 6) Zamawiający ponadto wymaga aby: A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze. B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją. C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną. D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski. G) Zamawiający w pakietach 2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach. 7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. 8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy. 9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim. 10) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ. 12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. Zamówienie należy zrealizować w terminie: • dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy, • dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.

Opis zamówienia

Pakiet 6 - Tyldrakizumab lek biologiczny B47. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.
Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:
1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ.
2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.).
3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi.
4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby:
a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku,
b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji.
5) W pakietach 2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to:
03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej
03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej
03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry
6) Zamawiający ponadto wymaga aby:
A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze.
B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją.
C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną.
D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych
E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski.
G) Zamawiający w pakietach 2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach.
7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego.
Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę.
Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy.
8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy.
9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim.
10) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT.
11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ.
12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia.
Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3.
Zamówienie należy zrealizować w terminie:
• dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy,
• dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.

Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0006

7️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Pakiet 7
Tytuł: Pakiet 7 - Guselkumab Lek biologiczny program B 47
Opis zamówienia:

Pakiet 7 - Guselkumab Lek biologiczny program B 47. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). 3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W pakietach 2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej 03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry 6) Zamawiający ponadto wymaga aby: A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze. B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją. C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną. D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski. G) Zamawiający w pakietach 2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach. 7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. 8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy. 9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim. 10) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ. 12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. Zamówienie należy zrealizować w terminie: • dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy, • dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.

Opis zamówienia

Pakiet 7 - Guselkumab Lek biologiczny program B 47. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.
Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:
1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ.
2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.).
3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi.
4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby:
a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku,
b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji.
5) W pakietach 2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to:
03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej
03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej
03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry
6) Zamawiający ponadto wymaga aby:
A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze.
B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją.
C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną.
D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych
E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski.
G) Zamawiający w pakietach 2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach.
7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego.
Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę.
Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy.
8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy.
9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim.
10) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT.
11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ.
12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia.
Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3.
Zamówienie należy zrealizować w terminie:
• dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy,
• dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.

Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0007

8️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Pakiet 8
Tytuł: Pakiet 8 - Płyny infuzyjne różne
Opis zamówienia:

Pakiet 8 - Płyny infuzyjne różne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). 3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W pakietach 2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej 03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry 6) Zamawiający ponadto wymaga aby: A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze. B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją. C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną. D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski. G) Zamawiający w pakietach 2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach. 7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. 8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy. 9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim. 10) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ. 12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. Zamówienie należy zrealizować w terminie: • dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy, • dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.

Opis zamówienia

Pakiet 8 - Płyny infuzyjne różne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.
Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:
1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ.
2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.).
3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi.
4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby:
a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku,
b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji.
5) W pakietach 2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to:
03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej
03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej
03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry
6) Zamawiający ponadto wymaga aby:
A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze.
B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją.
C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną.
D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych
E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski.
G) Zamawiający w pakietach 2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach.
7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego.
Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę.
Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy.
8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy.
9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim.
10) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT.
11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ.
12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia.
Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3.
Zamówienie należy zrealizować w terminie:
• dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy,
• dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.

Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0008

9️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Pakiet 9
Tytuł: Pakiet 9 - Płyny infuzyjne Ibuprofen I.V
Opis zamówienia:

Pakiet 9 - Płyny infuzyjne Ibuprofen I.V. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). 3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W pakietach 2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej 03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry 6) Zamawiający ponadto wymaga aby: A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze. B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją. C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną. D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski. G) Zamawiający w pakietach 2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach. 7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. 8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy. 9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim. 10) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ. 12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. Zamówienie należy zrealizować w terminie: • dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy, • dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.

Opis zamówienia

Pakiet 9 - Płyny infuzyjne Ibuprofen I.V. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.
Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:
1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ.
2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.).
3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi.
4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby:
a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku,
b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji.
5) W pakietach 2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to:
03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej
03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej
03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry
6) Zamawiający ponadto wymaga aby:
A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze.
B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją.
C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną.
D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych
E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski.
G) Zamawiający w pakietach 2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach.
7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego.
Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę.
Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy.
8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy.
9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim.
10) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT.
11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ.
12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia.
Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3.
Zamówienie należy zrealizować w terminie:
• dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy,
• dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.

Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0009

1️⃣0️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Pakiet 10
Tytuł: Pakiet 10 - Płyny infuzyjne Paracetamol I.V
Opis zamówienia:

Pakiet 10 - Płyny infuzyjne Paracetamol I.V. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). 3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W pakietach 2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej 03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry 6) Zamawiający ponadto wymaga aby: A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze. B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją. C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną. D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski. G) Zamawiający w pakietach 2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach. 7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. 8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy. 9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim. 10) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ. 12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. Zamówienie należy zrealizować w terminie: • dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy, • dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.

Opis zamówienia

Pakiet 10 - Płyny infuzyjne Paracetamol I.V. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.
Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:
1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ.
2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.).
3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi.
4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby:
a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku,
b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji.
5) W pakietach 2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to:
03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej
03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej
03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry
6) Zamawiający ponadto wymaga aby:
A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze.
B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją.
C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną.
D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych
E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski.
G) Zamawiający w pakietach 2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach.
7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego.
Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę.
Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy.
8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy.
9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim.
10) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT.
11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ.
12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia.
Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3.
Zamówienie należy zrealizować w terminie:
• dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy,
• dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.

Opis odnowień: Po okresie realizacji lub wg potrzeb
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0010

1️⃣1️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Pakiet 11
Tytuł: Pakiet 11 - Substancje recepturowe
Opis zamówienia:

Pakiet 11 - Substancje recepturowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). 3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W pakietach 2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej 03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry 6) Zamawiający ponadto wymaga aby: A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze. B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją. C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną. D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski. G) Zamawiający w pakietach 2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach. 7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. 8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy. 9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim. 10) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ. 12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. Zamówienie należy zrealizować w terminie: • dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy, • dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.

Opis zamówienia

Pakiet 11 - Substancje recepturowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.
Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:
1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ.
2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.).
3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi.
4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby:
a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku,
b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji.
5) W pakietach 2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to:
03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej
03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej
03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry
6) Zamawiający ponadto wymaga aby:
A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze.
B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją.
C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną.
D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych
E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski.
G) Zamawiający w pakietach 2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach.
7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego.
Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę.
Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy.
8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy.
9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim.
10) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT.
11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ.
12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia.
Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3.
Zamówienie należy zrealizować w terminie:
• dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy,
• dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.

Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0011

1️⃣2️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Pakiet 12
Tytuł: Pakiet 12 - Produkt leczniczy Remimazolam
Opis zamówienia:

Pakiet 12 - Produkt leczniczy Remimazolam. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). 3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W pakietach 2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej 03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry 6) Zamawiający ponadto wymaga aby: A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze. B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją. C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną. D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski. G) Zamawiający w pakietach 2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach. 7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. 8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy. 9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim. 10) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ. 12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. Zamówienie należy zrealizować w terminie: • dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy, • dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.

Opis zamówienia

Pakiet 12 - Produkt leczniczy Remimazolam. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.
Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:
1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ.
2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.).
3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi.
4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby:
a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku,
b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji.
5) W pakietach 2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to:
03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej
03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej
03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry
6) Zamawiający ponadto wymaga aby:
A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze.
B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją.
C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną.
D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych
E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski.
G) Zamawiający w pakietach 2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach.
7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego.
Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę.
Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy.
8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy.
9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim.
10) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT.
11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ.
12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia.
Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3.
Zamówienie należy zrealizować w terminie:
• dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy,
• dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.

Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0012

1️⃣3️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Pakiet 13
Tytuł: Pakiet 13 - Produkt leczniczy Dobutamin inj
Opis zamówienia:

Pakiet 13 - Produkt leczniczy Dobutamin inj. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). 3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W pakietach 2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej 03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry 6) Zamawiający ponadto wymaga aby: A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze. B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją. C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną. D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski. G) Zamawiający w pakietach 2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach. 7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. 8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy. 9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim. 10) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ. 12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. Zamówienie należy zrealizować w terminie: • dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy, • dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.

Opis zamówienia

Pakiet 13 - Produkt leczniczy Dobutamin inj. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.
Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:
1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ.
2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.).
3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi.
4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby:
a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku,
b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji.
5) W pakietach 2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to:
03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej
03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej
03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry
6) Zamawiający ponadto wymaga aby:
A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze.
B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją.
C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną.
D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych
E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski.
G) Zamawiający w pakietach 2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach.
7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego.
Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę.
Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy.
8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy.
9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim.
10) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT.
11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ.
12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia.
Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3.
Zamówienie należy zrealizować w terminie:
• dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy,
• dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.

Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0013

1️⃣4️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Pakiet 14
Tytuł: Pakiet 14 - Ewolokumab lek biologiczny program B 101
Opis zamówienia:

Pakiet 14 - Ewolokumab lek biologiczny program B 101. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). 3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W pakietach 2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej 03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry 6) Zamawiający ponadto wymaga aby: A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze. B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją. C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną. D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski. G) Zamawiający w pakietach 2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach. 7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. 8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy. 9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim. 10) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ. 12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. Zamówienie należy zrealizować w terminie: • dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy, • dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.

Opis zamówienia

Pakiet 14 - Ewolokumab lek biologiczny program B 101. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.
Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:
1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ.
2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.).
3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi.
4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby:
a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku,
b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji.
5) W pakietach 2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to:
03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej
03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej
03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry
6) Zamawiający ponadto wymaga aby:
A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze.
B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją.
C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną.
D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych
E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski.
G) Zamawiający w pakietach 2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach.
7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego.
Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę.
Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy.
8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy.
9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim.
10) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT.
11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ.
12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia.
Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3.
Zamówienie należy zrealizować w terminie:
• dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy,
• dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.

Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0014

1️⃣5️⃣
Wewnętrzny identyfikator: Pakiet 15
Tytuł: Pakiet 15 - Inklisiran lek biologiczny program B 101
Opis zamówienia:

Pakiet 15 - Inklisiran lek biologiczny program B 101. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). 3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi. 4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby: a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji. 5) W pakietach 2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to: 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej 03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej 03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry 6) Zamawiający ponadto wymaga aby: A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze. B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją. C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną. D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski. G) Zamawiający w pakietach 2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach. 7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. 8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy. 9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim. 10) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ. 12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. Zamówienie należy zrealizować w terminie: • dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy, • dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.

Opis zamówienia

Pakiet 15 - Inklisiran lek biologiczny program B 101. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.
Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:
1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ.
2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.).
3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi.
4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby:
a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku,
b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji.
5) W pakietach 2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to:
03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej
03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej
03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry
6) Zamawiający ponadto wymaga aby:
A) Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze.
B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją.
C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną.
D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych
E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski.
G) Zamawiający w pakietach 2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach.
7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego.
Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę.
Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy.
8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy.
9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim.
10) Zaoferują termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT.
11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ.
12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia.
Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3.
Zamówienie należy zrealizować w terminie:
• dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy,
• dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.

Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0015
Opis
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Rozdział XXV SWZ - Projektowane postanowienia umowy: 1.Istotne dla Zamawiającego postanowienia umowy, zawiera załączony do niniejszej SWZ wzór umowy załącznik nr 4 do SWZ. 2. O miejscu i terminie podpisania umowy Zamawiający powiadomi odrębnym pismem. 3. Umowa zawarta zostanie z uwzględnieniem postanowień wynikających z treści specyfikacji oraz danych zawartych w ofercie. 4. Zamawiający przewiduje możliwość zmian postanowień zawartej umowy (tzw. zmiany kontraktowe w oparciu o art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy PZP) w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, zgodnie z warunkami zawartymi w załączniku 4 do SWZ. 5. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umowy w szczególności poprzez zmianę odpowiednio sposobu realizacji dostaw i/lub ceny w następujących okolicznościach: 1) zmiany okresu realizacji umowy, jeżeli z przyczyn niezależnych od obu stron umowy termin nie może być dochowany przy zachowaniu należytej staranności, 2) uzasadnionych, niezawinionych przez Wykonawcę przerw w realizacji umowy spowodowanych siłą wyższą, której zaistnienie Strona jest w stanie wykazać, co uniemożliwia wykonanie przedmiotu Umowy zgodnie z SWZ. Termin wykonania przedmiotu zamówienia zostanie wydłużony o udokumentowany przez Wykonawcę czas trwania siły wyższej. 3) konieczności zmiany ceny ofertowej brutto w przypadku zmiany stawki podatku VAT wynikającej ze zmiany przepisów prawa, 4) zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę albo wysokości minimalnej stawki godzinowej, ustalonych na podstawie przepisów ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę – jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę, 5) zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne – jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę, 6) zmiany zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych, o których mowa w ustawie z dnia 4 października 2018 r. o pracowniczych planach kapitałowych – jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę, 7) zmiany ceny materiałów lub kosztów związanych z realizacją zamówienia – jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę, 8) obniżenia cen jednostkowych netto przez Producenta i/lub Wykonawcę, 9) zaprzestania wytwarzania asortymentu objętego umową, 10) wygaśnięcia pozwolenia dopuszczającego do obrotu, 11) zmiany numeru katalogowego produktu, 12) zmiany nazwy handlowej produktu, 13) zmiany producenta, 14) w sytuacji, gdy zostanie wprowadzony do sprzedaży przez Producenta zmodyfikowany/udoskonalony produkt powodując wycofanie dotychczasowego, lub nastąpi przerwa w produkcji albo wycofanie produktu z rynku, 15) zmiany stanu prawnego, jakie wystąpią w toku realizacji Umowy, uniemożliwiające wykonywanie Umowy na dotychczasowych warunkach, 16) zmiany danych zarówno Wykonawcy, jak i Zamawiającego 17) zmiany rachunku bankowego i innych danych zarówno Wykonawcy, jak i Zamawiającego, 18) zmiany osób upoważnionych do reprezentacji strony (do kontaktów) - wymaga pisemnego powiadomienia drugiej Strony, podpisanego przez osoby upoważnione do reprezentacji Strony, 19) zmiany powszechnie obowiązujących przepisów prawa w zakresie mającym wpływ na realizację umowy. 6. Zmiana umowy może także nastąpić w przypadkach, o których mowa w art. 455 ust. 1 pkt 2-4 oraz ust. 2 ustawy PZP. 7. Przed zawarciem umowy należy dopełnić formalności, które zostały wskazane w rozdziale XXIV SWZ.

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

Rozdział XXV SWZ - Projektowane postanowienia umowy:
1.Istotne dla Zamawiającego postanowienia umowy, zawiera załączony do niniejszej SWZ wzór umowy załącznik nr 4 do SWZ.
2. O miejscu i terminie podpisania umowy Zamawiający powiadomi odrębnym pismem.
3. Umowa zawarta zostanie z uwzględnieniem postanowień wynikających z treści specyfikacji oraz danych zawartych w ofercie.
4. Zamawiający przewiduje możliwość zmian postanowień zawartej umowy (tzw. zmiany kontraktowe w oparciu o art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy PZP) w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, zgodnie z warunkami zawartymi w załączniku 4 do SWZ.
5. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umowy w szczególności poprzez zmianę odpowiednio sposobu realizacji dostaw i/lub ceny w następujących okolicznościach:
1) zmiany okresu realizacji umowy, jeżeli z przyczyn niezależnych od obu stron umowy termin nie może być dochowany przy zachowaniu należytej staranności,
2) uzasadnionych, niezawinionych przez Wykonawcę przerw w realizacji umowy spowodowanych siłą wyższą, której zaistnienie Strona jest w stanie wykazać, co uniemożliwia wykonanie przedmiotu Umowy zgodnie z SWZ. Termin wykonania przedmiotu zamówienia zostanie wydłużony o udokumentowany przez Wykonawcę czas trwania siły wyższej.
3) konieczności zmiany ceny ofertowej brutto w przypadku zmiany stawki podatku VAT wynikającej ze zmiany przepisów prawa,
4) zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę albo wysokości minimalnej stawki godzinowej, ustalonych na podstawie przepisów ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę – jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę,
5) zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne – jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę,
6) zmiany zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych, o których mowa w ustawie z dnia 4 października 2018 r. o pracowniczych planach kapitałowych – jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę,
7) zmiany ceny materiałów lub kosztów związanych z realizacją zamówienia – jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę,
8) obniżenia cen jednostkowych netto przez Producenta i/lub Wykonawcę,
9) zaprzestania wytwarzania asortymentu objętego umową,
10) wygaśnięcia pozwolenia dopuszczającego do obrotu,
11) zmiany numeru katalogowego produktu,
12) zmiany nazwy handlowej produktu,
13) zmiany producenta,
14) w sytuacji, gdy zostanie wprowadzony do sprzedaży przez Producenta zmodyfikowany/udoskonalony produkt powodując wycofanie dotychczasowego, lub nastąpi przerwa w produkcji albo wycofanie produktu z rynku,
15) zmiany stanu prawnego, jakie wystąpią w toku realizacji Umowy, uniemożliwiające wykonywanie Umowy na dotychczasowych warunkach,
16) zmiany danych zarówno Wykonawcy, jak i Zamawiającego
17) zmiany rachunku bankowego i innych danych zarówno Wykonawcy, jak i Zamawiającego,
18) zmiany osób upoważnionych do reprezentacji strony (do kontaktów) - wymaga pisemnego powiadomienia drugiej Strony, podpisanego przez osoby upoważnione do reprezentacji Strony,
19) zmiany powszechnie obowiązujących przepisów prawa w zakresie mającym wpływ na realizację umowy.
6. Zmiana umowy może także nastąpić w przypadkach, o których mowa w art. 455 ust. 1 pkt 2-4 oraz ust. 2 ustawy PZP.
7. Przed zawarciem umowy należy dopełnić formalności, które zostały wskazane w rozdziale XXIV SWZ.

Adres pocztowy: ul.M.C.Skłodowskiej 10

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta ✅
Podstawa prawna: Dyrektywa 2014/24/UE
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2024-07-11 10:00:00 📅
Warunki otwarcia ofert: 2024-07-11 10:30:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce): Złożenie oferty wraz z oświadczeniem i innymi dokumentami wymienionymi w rozdziale XI pkt 4 SWZ oraz jej wycofanie odbywa się przy użyciu Platformy e-Zamówienia zamieszczonej na stronie internetowej https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-63ca30f7-1c19-11ef-bfd3-e6cc5d6d04e5. Otwarcie ofert następuje na platformie e-Zamówienia po uprzednim odszyfrowaniu plików w Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o. Zamawiający nie przewiduje publicznej sesji otwarcia ofert w siedzibie Zamawiającego.
Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia): Termin związania ofertą upływa w dniu 08.10.2024r.
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Minimalne ramy czasowe, w których oferent musi utrzymać ofertę: 90 dni
Warunki przetargu
Data otwarcia: 2024-07-11 10:30:00 📅
Miejsce:

Złożenie oferty wraz z oświadczeniem i innymi dokumentami wymienionymi w rozdziale XI pkt 4 SWZ oraz jej wycofanie odbywa się przy użyciu Platformy e-Zamówienia zamieszczonej na stronie internetowej https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-63ca30f7-1c19-11ef-bfd3-e6cc5d6d04e5. Otwarcie ofert następuje na platformie e-Zamówienia po uprzednim odszyfrowaniu plików w Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o. Zamawiający nie przewiduje publicznej sesji otwarcia ofert w siedzibie Zamawiającego.

Informacje dodatkowe: Termin związania ofertą upływa w dniu 08.10.2024r.
Fakturowanie elektroniczne: Dozwolone
Stosowana będzie płatność elektroniczna ✅
Kryteria przyznawania nagród
Rodzaj wagi: Waga (wartość procentowa, dokładna)

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków:

Uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej: Wykonawca musi posiadać uprawnienia do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej zgodnie z wymogami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), czyli ważne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej lub ważne zezwolenie GIF w zakresie wytwarzania produktów leczniczych jeżeli Wykonawca jest wytwórcą. W przypadku Wykonawców, których siedziba znajduje się w innym niż Polska państwie członkowskim Unii Europejskiej wymaga się przedstawienia oryginału lub kopii, poświadczonej przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, wydanego przez właściwy organ w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, chyba że w danym państwie takie zezwolenie nie jest wymagane. Ocena spełniania warunku udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia.

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je:

Termin płatności - 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT.

Podstawa wykluczenia:

Aktywami zarządza likwidator

Bezpośrednie lub pośrednie zaangażowanie w przygotowanie przedmiotowego postępowania o udzielenie zamówienia

Działalność gospodarcza jest zawieszona

+ jeszcze 17

Inna sytuacja podobna do upadłości wynikająca z prawa krajowego

Korupcja

Nadużycia

Naruszenie obowiązków w dziedzinie prawa ochrony środowiska

Naruszenie obowiązków w dziedzinie prawa pracy

Naruszenie obowiązków w dziedzinie prawa socjalnego

Niewypłacalność

Opłacanie składek na ubezpieczenie społeczne

Podstawy wykluczenia o charakterze wyłącznie krajowym

Porozumienia z innymi wykonawcami mające na celu zakłócenie konkurencji

Praca dzieci i inne formy handlu ludźmi

Pranie pieniędzy lub finansowanie terroryzmu

Przestępstwa terrorystyczne lub przestępstwa związane z działalnością terrorystyczną

Płatność podatków

Rozwiązanie umowy przed czasem, odszkodowania lub inne porównywalne sankcje

Udział w organizacji przestępczej

Układ z wierzycielami

Opis przesłanek wykluczenia:

Przesłanki te dotyczą: 1) wykluczenia wykonawcy w przypadku skazania za przestępstwo, o którym mowa w art. 47 ustawy o sporcie; 2) wykluczenia wykonawcy w przypadku skazania za przestępstwa przeciwko wiarygodności dokumentów i przestępstwa przeciwko obrotowi gospodarczemu (art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. g) i pkt 2 ustawy Pzp), tj. za przestępstwa, o których mowa w art. 270-277d Kodeksu karnego [przestępstwa wiarygodności dokumentów] i przestępstwa, o których mowa w art. 296-307 Kodeksu karnego [przestępstwa przeciwko obrotowi gospodarczemu], z wyjątkiem przestępstwa udaremniania lub utrudniania stwierdzenia przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art. 299 Kodeksu karnego. 3) wykluczenia wykonawcy, wobec którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne (art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp); zakaz orzekany jest wobec podmiotu zbiorowego w oparciu o przepisy ustawy z dnia 28 października 2002 r. o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary (t.j. Dz. U. z 2023r. poz. 659), a wobec osoby fizycznej w oparciu o przepisy Kodeksu postępowania karnego . 4) art. 108 ust. 2 ustawy Pzp, 5) podstaw wykluczenia wskazanych art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 – o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz.U. 2024r., poz. 507).

Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa: Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 648-277-50-49
Adres pocztowy: ul. M.C.Skłodowskiej 10
Kod pocztowy: 41-800
Miasto pocztowe: Zabrze
Region: Gliwicki 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
Punkt kontaktowy: Dział Zamówień Publicznych
E-mail: kierownik.zamowienia@klinika-zabrze.med.pl 📧
Telefon: +48323732346 📞
URL: https://klinika-zabrze.med.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: https://klinika-zabrze.med.pl 🌏
Rodzaj instytucji zamawiającej
Podmiot prawa publicznego
Główna działalność
Zdrowie
Komunikacja
Dokumenty URL: https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/tenders/ocds-148610-a10a83ab-9a86-11ee-ba3b-4e891c384685 🌏
Adres URL uczestnictwa: https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-63ca30f7-1c19-11ef-bfd3-e6cc5d6d04e5 🌏
Zgłoszenie elektroniczne: Wymagane

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Krajowy numer rejestracyjny: NIP 5262239325
Departament: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Kod pocztowy: 02-676
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
Punkt kontaktowy: Krajowa Izba Odwoławcza
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +48 22 4587840 📞
Fax: +48 22 4587800 📠
URL: https://www.gov.pl/web/uzp/krajowa-izba-odwolawcza 🌏
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:

1. Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu IX ustawy – Środki ochrony prawnej (art. 505 - 590 ustawy). 2. Środki ochrony prawnej określone w dziale IX przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy. 3. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców. 4. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim. 5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. 6. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany. 7.Odwołanie wnosi się: 1) w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne, w terminie: a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a; 8. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne; 9. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 7,8 wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne; 10.1 Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 10.2. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. 11. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie – sądu zamówień publicznych, zwanego dalej „sądem zamówień publicznych”. 12. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu IX ustawy – Środki ochrony prawnej (art. 505 - 590 ustawy). 2. Środki ochrony prawnej określone w dziale IX przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy. 3. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców. 4. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim. 5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. 6. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany. 7.Odwołanie wnosi się: 1) w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne, w terminie: a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a; 8. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne; 9. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 7,8 wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne; 10.1 Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 10.2. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. 11. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie – sądu zamówień publicznych, zwanego dalej „sądem zamówień publicznych”. 12. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia
doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi.

Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Źródło: OJS 2024/S 108-330587 (2024-06-04)

Ogłoszenie o zamówieniu (2024-06-13)
Obiekt
Opis
Informacje dodatkowe:

… składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym). Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SWZ. Uwaga: W przypadku, gdy Wykonawcy składają ofertę wspólną, w rozumieniu art. 58 ustawy PZP, JEDZ składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. 4.2. Oświadczenie, że Wykonawca zapoznał się z warunkami zamówienia i z projektowanymi postanowieniami umowy w sprawie zamówienia, które zostaną wprowadzone do umowy w sprawie zamówienia oraz, że przyjmuje ich treść bez żadnych zastrzeżeń – zgodnie z treścią zawartą w formularzu ofertowym, stanowiącym Zał. nr 1 do SWZ. 4.3. Oświadczenie Wykonawcy o braku postaw wykluczenia z postępowania zgodnie z art. 5K Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, dodanym Rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE nr L 111 z 8.04.2022 r. str. 1). Oświadczenie składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 7 do SWZ 4.4. Pełnomocnictwo ustanowione do reprezentowania Wykonawcy/ów ubiegającego/cych się o udzielenie zamówienia publicznego. 4.5. Załącznik nr 3 – Formularz asortymentowo-cenowy. 4.6. Przedmiotowe środki dowodowe – do oferty : 4.6.1. Charakterystyka Produktu Leczniczego (CHPL) dla pakietów 2-3, 5-7, i 15-15. 4.6.2. Tłumaczenie potwierdzone w języku polskim równoważne CHPL. 4.6.3. Oświadczenie, że produkty lecznicze są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.) – dla wszystkich Pakietów. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 8. 3. Zgodnie z Rozdziałem XIV pkt. 5.1. SWZ: Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zostanie wezwany, na podst. art. 126 ust. 1 ustawy, do złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych (aktualnych na dzień ich złożenia) w celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania: 5.1.1. informacji z KRK w zakresie określonym: - w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy, - w art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 mies. przed jej złożeniem; 5.1.2. oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2024r., poz. 594)– wzór załącznika nr 5 do SWZ. 5.1.3. odpisu lub informacji z KRS lub z CEiDG, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 5.1.4. oświadczenia Wykonawcy (wzór Zał. nr 6 do SWZ) o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w: a) art.108 ust.1 pkt. 3 ustawy, b) art.108 ust.1 pkt. 4 ustawy, orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego, c) art.108 ust.1 pkt. 5 ustawy, dot. zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, d) art.108 ust.1 pkt. 6 ustawy, e) art.109 ust.1 pkt. 5, 7 ustawy. f) art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, dodanym Rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE nr L 111 z 8.04.2022 r. str. 1) i art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego - wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ. Uwaga: W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenia i dokumenty w zakresie pkt 5.1 składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. 4. Zgodnie z Rozdziałem XIV pkt. 5.2. SWZ: Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu (określonych przez Zamawiającego w ust. 4.2 niniejszego rozdziału SWZ), na podstawie art. 126 ust. 1 ustawy zostanie wezwany do złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych (aktualnych na dzień ich złożenia): 5.2.1 Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.) lub zezwolenie GIF na wytwarzanie produktów leczniczych zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.) w przypadku złożenia oferty na produkty lecznicze przez Wykonawcę będącego wytwórcą produktu leczniczego. W przypadku Wykonawców, których siedziba znajduje się w innym niż Polska państwie członkowskim Unii Europejskiej wymaga się przedstawienia oryginału lub kopii, poświadczonej przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, wydanego przez właściwy organ w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, chyba że w danym państwie takie zezwolenie nie jest wymagane. 5. Dokumenty podmiotowe Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami RP - zgodnie z Rozdziałem XIV pkt. 6 SWZ. 6. Informacje na temat wspólnego ubiegania się Wykonawców o udzielenie zamówienia zostały opisane w rozdz. XII SWZ. 7. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium ani zabezpieczenia należytego wykonania umowy. 8. W przedmiotowym postępowaniu komunikacja Wykonawców z Zamawiającym odbywa się wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej tj. poprzez Platformę e-Zamówienia https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-63ca30f7-1c19-11ef-bfd3-e6cc5d6d04e5 (bezpośredni link do postępowania) oraz poczty elektronicznej: zamowienia.publiczne@klinika-zabrze.med.pl. Szczegóły zawiera Rozdział VIII SWZ z zastrzeżeniem, że ofertę składa się pod rygorem nieważności w formie elektronicznej (oznacza to postać elektroniczną opatrzoną kwalifikowanym podpisem elektronicznym) wyłącznie poprzez Platformę e-Zamówienia.

… składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym). Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do SWZ. Uwaga: W przypadku, gdy Wykonawcy składają ofertę wspólną, w rozumieniu art. 58 ustawy PZP, JEDZ składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. 4.2. Oświadczenie, że Wykonawca zapoznał się z warunkami zamówienia i z projektowanymi postanowieniami umowy w sprawie zamówienia, które zostaną wprowadzone do umowy w sprawie zamówienia oraz, że przyjmuje ich treść bez żadnych zastrzeżeń – zgodnie z treścią zawartą w formularzu ofertowym, stanowiącym Zał. nr 1 do SWZ. 4.3. Oświadczenie Wykonawcy o braku postaw wykluczenia z postępowania zgodnie z art. 5K Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, dodanym Rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE nr L 111 z 8.04.2022 r. str. 1). Oświadczenie składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 7 do SWZ 4.4. Pełnomocnictwo ustanowione do reprezentowania Wykonawcy/ów ubiegającego/cych się o udzielenie zamówienia publicznego. 4.5. Załącznik nr 3 – Formularz asortymentowo-cenowy. 4.6. Przedmiotowe środki dowodowe – do oferty : 4.6.1. Charakterystyka Produktu Leczniczego (CHPL) dla pakietów 2-3, 5-7, i 15-15. 4.6.2. Tłumaczenie potwierdzone w języku polskim równoważne CHPL. 4.6.3. Oświadczenie, że produkty lecznicze są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.) – dla wszystkich Pakietów. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 8. 3. Zgodnie z Rozdziałem XIV pkt. 5.1. SWZ: Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zostanie wezwany, na podst. art. 126 ust. 1 ustawy, do złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych (aktualnych na dzień ich złożenia) w celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania: 5.1.1. informacji z KRK w zakresie określonym: - w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy, - w art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 mies. przed jej złożeniem; 5.1.2. oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2024r., poz. 594)– wzór załącznika nr 5 do SWZ. 5.1.3. odpisu lub informacji z KRS lub z CEiDG, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 5.1.4. oświadczenia Wykonawcy (wzór Zał. nr 6 do SWZ) o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w: a) art.108 ust.1 pkt. 3 ustawy, b) art.108 ust.1 pkt. 4 ustawy, orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego, c) art.108 ust.1 pkt. 5 ustawy, dot. zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, d) art.108 ust.1 pkt. 6 ustawy, e) art.109 ust.1 pkt. 5, 7 ustawy. f) art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, dodanym Rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE nr L 111 z 8.04.2022 r. str. 1) i art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego - wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ. Uwaga: W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenia i dokumenty w zakresie pkt 5.1 składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. 4. Zgodnie z Rozdziałem XIV pkt. 5.2. SWZ: Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu (określonych przez Zamawiającego w ust. 4.2 niniejszego rozdziału SWZ), na podstawie art. 126 ust. 1 ustawy zostanie wezwany do złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych (aktualnych na dzień ich złożenia): 5.2.1 Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.) lub zezwolenie GIF na wytwarzanie produktów leczniczych zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.) w przypadku złożenia oferty na produkty lecznicze przez Wykonawcę będącego wytwórcą produktu leczniczego. W przypadku Wykonawców, których siedziba znajduje się w innym niż Polska państwie członkowskim Unii Europejskiej wymaga się przedstawienia oryginału lub kopii, poświadczonej przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, wydanego przez właściwy organ w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, chyba że w danym państwie takie zezwolenie nie jest wymagane. 5.2.2. Ważnego zezwolenia GIF na prowadzenie obrotu substancjami psychotropowymi i środkami odurzającymi - dla leków w pakiecie 4 pozycje 20-23, należących do środków odurzających i substancji psychotropowych. 5. Dokumenty podmiotowe Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami RP - zgodnie z Rozdziałem XIV pkt. 6 SWZ. 6. Informacje na temat wspólnego ubiegania się Wykonawców o udzielenie zamówienia zostały opisane w rozdz. XII SWZ. 7. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium ani zabezpieczenia należytego wykonania umowy. 8. W przedmiotowym postępowaniu komunikacja Wykonawców z Zamawiającym odbywa się wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej tj. poprzez Platformę e-Zamówienia https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-63ca30f7-1c19-11ef-bfd3-e6cc5d6d04e5 (bezpośredni link do postępowania) oraz poczty elektronicznej: zamowienia.publiczne@klinika-zabrze.med.pl. Szczegóły zawiera Rozdział VIII SWZ z zastrzeżeniem, że ofertę składa się pod rygorem nieważności w formie elektronicznej (oznacza to postać elektroniczną opatrzoną kwalifikowanym podpisem elektronicznym) wyłącznie poprzez Platformę e-Zamówienia.

… stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez Zamawiającego podmiotowe środki dowodowe, wskazane w SWZ. Oświadczenie składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) – zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ. Uwaga: W przypadku, gdy Wykonawcy składają ofertę wspólną, w rozumieniu art. 58 ustawy PZP, JEDZ składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. 4.2. Oświadczenie, że Wykonawca zapoznał się z warunkami zamówienia i z projektowanymi postanowieniami umowy w sprawie zamówienia, które zostaną wprowadzone do umowy w sprawie zamówienia oraz, że przyjmuje ich treść bez żadnych zastrzeżeń – zgodnie z treścią zawartą w formularzu ofertowym, stanowiącym Zał. nr 1 do SWZ. 4.3. Oświadczenie Wykonawcy o braku postaw wykluczenia z postępowania zgodnie z art. 5K Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, dodanym Rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE nr L 111 z 8.04.2022 r. str. 1). Oświadczenie składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 7 do SWZ 4.4. Pełnomocnictwo ustanowione do reprezentowania Wykonawcy/ów ubiegającego/cych się o udzielenie zamówienia publicznego. 4.5. Załącznik nr 3 – Formularz asortymentowo-cenowy. 4.6. Przedmiotowe środki dowodowe – do oferty : 4.6.1. Charakterystyka Produktu Leczniczego (CHPL) dla pakietów 2-3, 5-7, i 15-15. 4.6.2. Tłumaczenie potwierdzone w języku polskim równoważne CHPL. 4.6.3. Oświadczenie, że produkty lecznicze są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.) – dla wszystkich Pakietów. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 8. 3. Zgodnie z Rozdziałem XIV pkt. 5.1. SWZ: Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zostanie wezwany, na podst. art. 126 ust. 1 ustawy, do złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych (aktualnych na dzień ich złożenia) w celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania: 5.1.1. informacji z KRK w zakresie określonym: - w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy, - w art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 mies. przed jej złożeniem; 5.1.2. oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2024r., poz. 594)– wzór załącznika nr 5 do SWZ. 5.1.3. odpisu lub informacji z KRS lub z CEiDG, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 5.1.4. oświadczenia Wykonawcy (wzór Zał. nr 6 do SWZ) o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w: a) art.108 ust.1 pkt. 3 ustawy, b) art.108 ust.1 pkt. 4 ustawy, orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego, c) art.108 ust.1 pkt. 5 ustawy, dot. zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, d) art.108 ust.1 pkt. 6 ustawy, e) art.109 ust.1 pkt. 5, 7 ustawy. f) art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, dodanym Rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE nr L 111 z 8.04.2022 r. str. 1) i art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego - wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ. Uwaga: W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenia i dokumenty w zakresie pkt 5.1 składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. 4. Zgodnie z Rozdziałem XIV pkt. 5.2. SWZ: Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu (określonych przez Zamawiającego w ust. 4.2 niniejszego rozdziału SWZ), na podstawie art. 126 ust. 1 ustawy zostanie wezwany do złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych (aktualnych na dzień ich złożenia): 5.2.1 Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.) lub zezwolenie GIF na wytwarzanie produktów leczniczych zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.) w przypadku złożenia oferty na produkty lecznicze przez Wykonawcę będącego wytwórcą produktu leczniczego. W przypadku Wykonawców, których siedziba znajduje się w innym niż Polska państwie członkowskim Unii Europejskiej wymaga się przedstawienia oryginału lub kopii, poświadczonej przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, wydanego przez właściwy organ w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, chyba że w danym państwie takie zezwolenie nie jest wymagane. 5. Dokumenty podmiotowe Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami RP - zgodnie z Rozdziałem XIV pkt. 6 SWZ. 6. Informacje na temat wspólnego ubiegania się Wykonawców o udzielenie zamówienia zostały opisane w rozdz. XII SWZ. 7. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium ani zabezpieczenia należytego wykonania umowy. 8. W przedmiotowym postępowaniu komunikacja Wykonawców z Zamawiającym odbywa się wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej tj. poprzez Platformę e-Zamówienia https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/search/list/ocds-148610-63ca30f7-1c19-11ef-bfd3-e6cc5d6d04e5 (bezpośredni link do postępowania) oraz poczty elektronicznej: zamowienia.publiczne@klinika-zabrze.med.pl. Szczegóły zawiera Rozdział VIII SWZ z zastrzeżeniem, że ofertę składa się pod rygorem nieważności w formie elektronicznej (oznacza to postać elektroniczną opatrzoną kwalifikowanym podpisem elektronicznym) wyłącznie poprzez Platformę e-Zamówienia.

Procedura
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2024-07-15 10:00:00 📅
Warunki otwarcia ofert: 2024-07-15 10:30:00 📅
Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia): Termin związania ofertą upływa w dniu 11.10.2024r.
Minimalne ramy czasowe, w których oferent musi utrzymać ofertę: 89 dni
Warunki przetargu
Data otwarcia: 2024-07-15 10:30:00 📅
Informacje dodatkowe: Termin związania ofertą upływa w dniu 11.10.2024r.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków:

Uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej: 4.2.1. Wykonawca musi posiadać uprawnienia do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej zgodnie z wymogami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), czyli ważne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej lub ważne zezwolenie GIF w zakresie wytwarzania produktów leczniczych jeżeli Wykonawca jest wytwórcą. W przypadku Wykonawców, których siedziba znajduje się w innym niż Polska państwie członkowskim Unii Europejskiej wymaga się przedstawienia oryginału lub kopii, poświadczonej przez Wykonawcę za zgodność z oryginałem zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, wydanego przez właściwy organ w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, chyba że w danym państwie takie zezwolenie nie jest wymagane. Ocena spełniania warunku udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia.

Zmiany
Inne informacje dodatkowe

Zmiana warunku udziału w postępowaniu w zakresie dodania w Pakiecie nr 4 wymogu posiadania przez Wykonawcę ważnego zezwolenia GIF na prowadzenie obrotu substancjami psychotropowymi i środkami odurzającymi - dla leków w pakiecie 4 pozycje 20-23, należących do środków odurzających i substancji psychotropowych. Zmiana w Pakiecie nr 4 w zakresie podmiotowych środków dowodowych składanych przez Wykonawcę, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu tj. dodanie wymogu złożenia ważnego zezwolenia GIF na prowadzenie obrotu substancjami psychotropowymi i środkami odurzającymi (dla leków w pakiecie 4 pozycje 20-23, należących do środków odurzających i substancji psychotropowych).

Główny powód zmiany: Aktualizacja informacji
Informacje o modyfikacjach
Poprzednia wersja ogłoszenia, która jest zmieniana: 330587-2024
Źródło: OJS 2024/S 115-354502 (2024-06-13)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2024-09-09)
Obiekt
Zakres zamówienia
Wartość szacunkowa bez VAT: 8087483.78 PLN 💰
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): 7887505.52 PLN 💰
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT) (najwyższa oferta): 34996.8 💰
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT) (najniższa oferta): 34996.8 💰
Opis
Wartość szacunkowa bez VAT: 34957.4 PLN 💰
42 000 PLN 💰
812 000 PLN 💰
142735.88 PLN 💰
3 100 000 PLN 💰
1 280 000 PLN 💰
2 316 000 PLN 💰
28 450 PLN 💰
43 752 PLN 💰
15 224 PLN 💰
52136.5 PLN 💰
34 520 PLN 💰
115 808 PLN 💰
30 600 PLN 💰
39 300 PLN 💰

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Udzielono zamówienia/części zamówienia ✅
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0001
Numer umowy: umowa DAR/DZP/394/2024 Pakiet 1
Data zawarcia umowy: 2024-08-05 📅
Tytuł: Pakiet nr 1 - Produkty lecznicze: leki różne
Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 34996.8 💰
Najniższa oferta: 34996.8 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 34996.8 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta - Pakiet 1
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0001
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Salus International Sp.z o.o.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: SALUS INTERNATIONAL Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 6340125442
Adres pocztowy: ul. Gen. Kazimierza Pułaskiego 9
Kod pocztowy: 40-273
Miasto pocztowe: Katowice
Region: Katowicki 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: przetargi@salusint.com.pl 📧
Telefon: +4832788 55 00 📞

2️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0002
Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 4
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 37905.6 💰
Najniższa oferta: 30 720 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 30 720 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta - Pakiet 2
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0002
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Lek S.A.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Lek S.A.
Krajowy numer rejestracyjny: 7281341936
Adres pocztowy: ul. Podlipie 16
Kod pocztowy: 95-010
Miasto pocztowe: Stryków
Region: Łódzki 🏙️
E-mail: monika.augustyniak@sandoz.com 📧
Telefon: +48222096221 📞
Fax: +48222097004 📠

3️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0003
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 797683.6 💰
Najniższa oferta: 797683.6 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 797683.6 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta - Pakiet 3
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0003
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Sanofi Sp. z o.o.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Sanofi Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 8130140525
Adres pocztowy: ul. Marcina Kasprzaka 6
Kod pocztowy: 01-211
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa 🏙️
E-mail: dzial.przetargow@sanofi.com 📧
Telefon: +48519076733 📞

4️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0004
Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 3
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 161874.5 💰
Najniższa oferta: 155 378 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 155 378 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta - Pakiet 4
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0004
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Asclepios S.A.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: „asclepios” s.a.
Krajowy numer rejestracyjny: 6481008230
Adres pocztowy: ul. Hubska 44
Kod pocztowy: 50-502
Miasto pocztowe: Wrocław
Region: Miasto Wrocław 🏙️
E-mail: przetargi@asclepios.pl 📧
Telefon: +48717698410 📞
Fax: +48717215625 📠

5️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0005
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 3 092 592 💰
Najniższa oferta: 3 092 592 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 3 092 592 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta - Pakiet 5
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0005
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Abbvie Sp. z o.o.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Abbvie Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 5252515835
Adres pocztowy: ul. Postępu 21 B
Kod pocztowy: 02-676
E-mail: przetargi@abbvie.com 📧
Telefon: +223727835 📞
Fax: +48223727809 📠

6️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0006
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 1 245 600 💰
Najniższa oferta: 1 245 600 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 1 245 600 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta - Pakiet 6
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0006
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Komtur Polska
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Komtur Polska Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 5222749770
Adres pocztowy: Plac Farmacji 1
Kod pocztowy: 02-699
E-mail: zp@komtur.com 📧
Telefon: +48225662686 📞
Fax: +48225662601 📠

7️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0007
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 2 312 400 💰
Najniższa oferta: 2 312 400 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 2 312 400 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta - Pakiet 7
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0007
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Janssen-Cilag Polska
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 5222665719
Adres pocztowy: ul. Iłżecka 24
Kod pocztowy: 02-135
E-mail: przetargi.janssen@its.jnj.com 📧
Telefon: +48222378394 📞

8️⃣
Informacja o nie przyznaniu dotacji
Nie otrzymano żadnych ofert ani wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub wszystkie zostały odrzucone
Powód, dla którego nie wyłoniono zwycięzcy: Nie otrzymano żadnych ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału lub projektów
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0008
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 0

9️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0009

1️⃣0️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0010

1️⃣1️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0011
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 51 000 💰
Najniższa oferta: 51 000 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 51 000 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta - Pakiet 11
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0011
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: LogFarma Sp. z o.o.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: LogFarma Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 6793083922
Adres pocztowy: ul. Komandosów 1/1
Kod pocztowy: 32-085
Miasto pocztowe: Modlniczka
Region: Krakowski 🏙️
E-mail: szpitale@fagron.pl 📧
Telefon: +48123343521 📞

1️⃣2️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0012
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 31 900 💰
Najniższa oferta: 31 900 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 31 900 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta - Pakiet 12
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0012
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Bialmed Sp. z o.o.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Bialmed Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 8490000039
Adres pocztowy: ul. Kazimierzowska 46/48/35
Kod pocztowy: 02-546
E-mail: dzp@bialmed.pl 📧
Telefon: +4887424 11 95 📞

1️⃣3️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0013
Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 2
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 73 370 💰
Najniższa oferta: 69 124 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 69 124 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta - Pakiet 13
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0013

1️⃣4️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0014
Najwyższa oferta: 30 000 💰
Najniższa oferta: 30 000 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 30 000 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta - Pakiet 14
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0014
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Amgen Sp. z o.o.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Amgen Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 5272420782
Adres pocztowy: ul. Puławska 145
Kod pocztowy: 02-715
E-mail: przetargi@amgen.com 📧
Telefon: +48225813000 📞

1️⃣5️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0015
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 36111.12 💰
Najniższa oferta: 36111.12 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 36111.12 PLN 💰
Identyfikator oferty: Najkorzystniejsza oferta - Pakiet 15
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0015
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: Urtica Sp. z o.o.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Urtica Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 8942556799
Adres pocztowy: ul. Krzemieniecka 120
Kod pocztowy: 54-613
E-mail: przetargi@urtica.pl 📧
Telefon: +48717826685 📞
Fax: +48717826643 📠
Źródło: OJS 2024/S 176-541835 (2024-09-09)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)