Dostawa produktów leczniczych w ramach Programu lekowego

Opis zamówienia

Dostawa wraz z transportem produktu leczniczego - Afliberceptum stosowanego w leczeniu pacjentów z chorobami siatkówki B.70 zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia oraz w ilości określonej w Załączniku nr 2 do SWZ

Opis zamówienia

Dostawa wraz z transportem produktu leczniczego - Brolucizumabum stosowanego w leczeniu pacjentów z chorobami siatkówki B.70 zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia oraz w ilości określonej w Załączniku nr 2 do SWZ.

Opis zamówienia

Dostawa wraz z transportem produktu leczniczego - Dexamethasonum stosowanego w leczeniu pacjentów z chorobami siatkówki B.70 zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia oraz w ilości określonej w Załączniku nr 2 do SWZ.

Opis zamówienia

Dostawa wraz z transportem produktu leczniczego – Bevacizumabum stosowanego w leczeniu pacjentów z chorobami siatkówki B.70 zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia oraz w ilości określonej w Załączniku nr 2 do SWZ.

Opis zamówienia

Dostawa wraz z transportem produktu leczniczego – Ranibizumabum stosowanego w leczeniu pacjentów z chorobami siatkówki B.70 zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia oraz w ilości określonej w Załączniku nr 2 do SWZ.

Opis zamówienia

Dostawa wraz z transportem produktu leczniczego – Farycymab stosowanego w leczeniu pacjentów z chorobami siatkówki B.70 zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia oraz w ilości określonej w Załączniku nr 2 do SWZ.

Opis zamówienia

Dostawa wraz z transportem produktu leczniczego - Adalimumabum stosowanego w leczeniu zapalenia błony naczyniowej oka (ZBN) B.105 zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia oraz w ilości określonej w Załączniku nr 2 do SWZ.

Wykaz i krótki opis zasad i kryteriów

Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca potwierdzi posiadanie:
• Zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2024 r., poz. 686) albo
• Zezwolenia na wytwarzanie, jeżeli Wykonawca jest wytwórcą albo złożenia oświadczenia, że prowadzona działalność objęta przedmiotem zamówienia nie wymaga zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej

I. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1) dalej „RODO” informuję, że:
1) Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest: Okręgowy Szpital Kolejowy
w Katowicach – s.p.z.o.z., ul. Panewnicka 65, 40-760 Katowice;
2) Administrator wyznaczył Inspektora Ochrony Danych Osobowych – Maciej Zaremba, z którym można się kontaktować pod nr tel. 505 98 10 42, adresem e-mail: iod@kolejowy.katowice.pl;
3) Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonym w trybie podstawowym (art. 275 pkt 1 ustawy Pzp);
4) Odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 74 ustawy Pzp;
5) Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy;
6) Obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego;
7) W odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosownie do art. 22 RODO;
8) Posiada Pani/Pan:a) na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących (w przypadku, gdy skorzystanie z tego prawa wymagałoby po stronie administratora niewspółmiernie dużego wysiłku może zostać Pani/Pan zobowiązana do wskazania dodatkowych informacji mających na celu sprecyzowanie żądania, w szczególności podania nazwy lub daty postępowania o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu albo sprecyzowanie nazwy lub daty zakończonego postępowania o udzielenie zamówienia);
b) na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych (skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników);
c) na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od Administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO (prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego);
d) prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;
9) Nie przysługuje Pani/Panu:
a) w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;
b) prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;
c) na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawna przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO;
10) przysługuje Pani/Panu prawo wniesienia skargi do organu nadzorczego na niezgodne z RODO przetwarzanie Pani/Pana danych osobowych przez administratora. Organem właściwym dla przedmiotowej skargi jest Urząd Ochrony Danych Osobowych, ul. Stawki 2, 00-193 Warszawa.
II.1 Zamawiający wykluczy z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcę, wobec którego zachodzą podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 108 ust. 1 ustawy Pzp.
II.2 Zamawiający, na podstawie art. 109 ust. 1 pkt 4, 5, 7 , na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego. II.3. Z zamówienia wyklucza się Wykonawców oraz Podwykonawców, którzy należą do którejkolwiek z kategorii podmiotów wymienionych w art. 5k ust. 1 rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie. II. 4 W postępowaniu nie jest przewidziane składanie wadium. II.4 Podmiotowe środki dowodowe składane przez Wykonawcę zgodnie z SWZ. II. 5 Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych: Produktem równoważnym są produkty lecznicze o tym samym składzie chemicznym, dawce, drodze podania, parametrach farmakokinetycznych i wskazaniach leczniczych jak dla preparatu referencyjnego, w cenie oferowanej w postępowaniu przetargowym.
Kapsułki, drażetki i tabletki, jeśli nie określono specjalnych wymogów technologicznych, uznawane są za formy równoważne. Zamawiający wyraża zgodę na zmianę wielkości opakowania. Należy dokonać przeliczenia do dwóch miejsc po przecinku.
Wykonawca, który zaoferował równoważne produkty lecznicze, ma obowiązek je wskazać, podając ich cechy i parametry. W takim przypadku, Wykonawca załącza do oferty wykaz leków równoważnych, wraz z ich opisem (ChPL). Złożone ww. dokumenty będą podstawą do podjęcia decyzji o akceptacji rozwiązań równoważnych lub odrzuceniu oferty z uwagi na fakt, że jej treść nie odpowiada treści Specyfikacji Warunków Zamówienia.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
Odwołanie wnosi się w terminie:
1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny określony w pkt 1).
Odwołanie w przypadkach innych niż określone w SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia