Dostawa testów antybiogramowych i identyfikacyjnych do oferowanego analizatora mikrobiologicznego wraz z najmem, podłoży do hodowli prątka gruźlicy w aparacie BecTec MGIT 320, zestawów do izolacji DNA/RNA zwalidowanych na automatyczny system izolacji materiału genetycznego CroBee Na16, testów PCR ilościowych DNA CMV i DNA EBV(...) w podziale na 5 części

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest dostawa testów antybiogramowych i identyfikacyjnych do oferowanego analizatora mikrobiologicznego wraz z najmem, podłoży do hodowli prątka gruźlicy w aparacie BecTec MGIT 320 firmy Becton Dickinson (własność Zamawiającego), zestawów do izolacji DNA/RNA zwalidowanych na automatyczny system izolacji materiału genetycznego CroBee Na16 firmy Imogena (własność Zamawiającego), testów PCR ilościowych do oznaczenia DNA CMV, testów PCR ilościowych do oznaczania DNA EBV, testów diagnostycznych do wykrywania toksynotwórczych Clostridioides difficile w podziale na 5 części
Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać warunki określone w formularzach asortymentowo-cenowych - zał. nr 2 do swz, w zał. nr 7 do SWZ i pozostałych załącznikach do SWZ oraz rozdziale III SWZ. Niespełnienie któregokolwiek z warunków wymaganych, określonych w w/w dokumentach, spowoduje odrzucenie oferty.
Przedmiot zamówienia we Wspólnym Słowniku Zamówień (CPV) określony jest kodami:
33 69 65 00-0 odczynniki laboratoryjne
Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”:
1. Administratorem Pani/a danych osobowych jest: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Białej Podlaskiej z siedzibą 21-500 Biała Podlaska ul. Terebelska 57-65, e-mail: sekretariat@szpitalbp.pl. 2. W sprawach związanych z Pani/a danymi proszę kontaktować się z Inspektorem Ochrony Danych, adres e-mail: iod@szpitalbp.pl 3. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego - sprawa znak: ZP.26.36.2024.MM. 4. Odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o ustawę z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2023 r. poz.1605 ), dalej „ustawa Pzp”;5. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie ustawą Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy; 6. Obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp; 7. W odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;8. Posiada Pani/Pan: na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących; na podstawie art.16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych; na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO; prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;9. nie przysługuje Pani/Panu: w związku z art.17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych; prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO; na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO. 10. Ponadto Zamawiający zgodnie z ustawą Pzp informuje, że: 10.1 W przypadku gdy wykonanie obowiązków, o których mowa w art. 15 ust. 1–3 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych), wymagałoby niewspółmiernie dużego wysiłku, zamawiający może żądać od osoby, której dane dotyczą, wskazania dodatkowych informacji mających na celu sprecyzowanie żądania, w szczególności podania nazwy lub daty postępowania o udzielenie zamówienia publicznego. 10.2 Wystąpienie z żądaniem, o którym mowa w art. 18 ust. 1 rozporządzenia 2016/679, nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu. 10.3 W przypadku gdy wykonanie obowiązków, o których mowa w art. 15 ust. 1–3 rozporządzenia 2016/679, wymagałoby niewspółmiernie dużego wysiłku, zamawiający może żądać od osoby, której dane dotyczą, wskazania dodatkowych informacji mających w szczególności na celu sprecyzowanie nazwy lub daty zakończonego postępowania o udzielenie zamówienia. Zamawiający informuje, że: 1)skorzystanie przez osobę, której dane osobowe dotyczą, z uprawnienia do sprostowania lub uzupełnienia, o którym mowa w art. 16 RODO, nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia ani zmianą postanowień umowy w sprawie zamówienia publicznego w zakresie niezgodnym z ustawą. 2) zgłoszenie żądania ograniczenia przetwarzania, o którym mowa w art. 18 ust. 1 RODO, nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia tego postępowania.

Opis zamówienia

Testy antybiogramowe i identyfikacyjne do oferowanego analizatora mikrobiologicznego wraz z najmem aparatu do identyfikacji i lekowrażliwości drobnoustrojów - zgodnie z swz

PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE
1. Dot. części nr 1:
1.1 Zamawiający żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych w postaci stosownych dokumentów, np. oryginalnych instrukcji producenta do zaoferowanych testów, na podstawie których zostanie dokonana ocena parametrów jakościowych opisanych w rozdziale XIII ust. 3, Lp. 1-5 swz.
1.2 Zamawiający żąda, na potwierdzenie parametrów analizatora ocenianych w części B Lp. 1-4 załącznika nr 7 do swz, złożenia stosownych dokumentów, np. instrukcji obsługi. W przypadku braku dokumentów potwierdzających parametr oceniany w języku polskim, Zamawiający dopuszcza wersję w języku angielskim.
1.3 Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w ustępie 1 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający NIE WEZWIE do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, jako że przedmiotowe środki dowodowe służą potwierdzeniu zgodności z cechami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert.
2. Dotyczy części nr 4A:
2.1 Zamawiający żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych w postaci metodyki zaoferowanych testów w języku polskim i angielskim, na podstawie których zostanie dokonana ocena parametrów jakościowych opisanych w rozdziale XIII ust. 5.1 swz, Lp. 1 i 3.
2.2 Zamawiający żąda złożenia dokumentu potwierdzającego obliczenie wyniku uwzględniającego parametry izolacji i termocyklera (metodyka, oświadczenie lub inny np. skan kalkulatora ze strony internetowej producenta), na podstawie których zostanie dokonana ocena parametrów jakościowych opisanych w rozdziale XIII ust. 5.1 swz, Lp. 2.
2.3 Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w ustępie 2.1 i 2.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający NIE WEZWIE do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, jako że przedmiotowe środki dowodowe służą potwierdzeniu zgodności z cechami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert.
2.4 Zamawiający wymaga, aby Wykonawca wraz z ofertą złożył raporty/certyfikaty zewnątrzlaboratoryjnej kontroli QCMD, potwierdzające jakość zaoferowanych testów (min. 2, w latach 2015 - 2022).
2.5 Zamawiający wymaga, aby Wykonawca wraz z ofertą złożył oświadczenie producenta potwierdzające możliwość zastosowania oferowanego zestawu PCR z odczynnikami do ekstrakcji DNA przy użyciu automatycznego systemu croBEE NA 16 Nucleid Acid Extraction System (własność WSzS), potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów granicznych opisanych pod formularzem asortymentowo-cenowym w pkt. 3,
2.6 Zamawiający wymaga, aby Wykonawca wraz z ofertą złożył oświadczenie potwierdzające wsparcie merytoryczne i techniczne na każdym etapie badania w języku polskim przez osobę posiadającą autoryzację producenta.
2.7 W przypadku, gdy wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w ustępie 2.4-2.6 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
3. Dotyczy części nr 4B:
3.1 Zamawiający żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych w postaci metodyki zaoferowanych testów w języku polskim i angielskim, na podstawie których zostanie dokonana ocena parametrów jakościowych opisanych w rozdziale XIII ust. 5.2 swz, Lp. 1 i 3.
3.2 Zamawiający żąda złożenia dokumentu potwierdzającego obliczenie wyniku uwzględniającego parametry izolacji i termocyklera (metodyka, oświadczenie lub inny np. skan kalkulatora ze strony internetowej producenta), na podstawie których zostanie dokonana ocena parametrów jakościowych opisanych w rozdziale XIII ust. 5.2 swz, Lp. 2.
3.3 Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w ustępie 3.1 i 3.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający NIE WEZWIE do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, jako że przedmiotowe środki dowodowe służą potwierdzeniu zgodności z cechami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert.
3.4 Zamawiający wymaga, aby Wykonawca wraz z ofertą złożył raporty/certyfikaty zewnątrzlaboratoryjnej kontroli QCMD, potwierdzające jakość zaoferowanych testów (min. 2, w latach 2015 - 2022).
3.5 Zamawiający wymaga, aby Wykonawca wraz z ofertą złożył oświadczenie producenta potwierdzające możliwość zastosowania oferowanego zestawu PCR z odczynnikami do ekstrakcji DNA przy użyciu automatycznego systemu croBEE NA 16 Nucleid Acid Extraction System (własność WSzS), potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów granicznych opisanych pod formularzem asortymentowo-cenowym w pkt. 3,
3.6 Zamawiający wymaga, aby Wykonawca wraz z ofertą złożył oświadczenie potwierdzające wsparcie merytoryczne i techniczne na każdym etapie badania w języku polskim przez osobę posiadającą autoryzację producenta.
3.7 W przypadku, gdy wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w ustępie 3.4-3.6 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
4. Dotyczy części nr 5:
4.1 Zamawiający wymaga, aby Wykonawca wraz z ofertą dostarczył instrukcję wykonania testu w języku polskim w celu potwierdzenia spełnienia opisanych wymaganych parametrów zaoferowanego testu.
4.2 W przypadku, gdy wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
5. Dotyczy części nr 2, 3 i 5: Zamawiający zaleca, aby Wykonawca wraz z ofertą złożył dokumenty przedmiotowe, na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają wymagania, cechy i kryteria opisane w SWZ, a w szczególności: katalogi, foldery, opisy, karty katalogowe.
DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ
1. Na ofertę składają się:
1) uzupełniony formularz ofertowy, zgodnie z załącznikiem nr 1 do SWZ;
2) uzupełnione formularze asortymentowo-cenowe, zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ.
3) dotyczy części nr 1: uzupełnione zestawienie minimalnych wymaganych parametrów technicznych analizatora, zgodnie z załącznikiem nr 7 do SWZ.
2. Wraz z ofertą, Wykonawca ma obowiązek złożyć:
1) odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru – w celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu Wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia tych dokumentów, jeżeli Zamawiający może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile Wykonawca wskazał dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów (oryginał);
2) jeżeli w imieniu wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z dokumentów, o których mowa w punkcie poprzedzającym: pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania wykonawcy;
3) pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - o ile dotyczy;
4) w przypadku wnoszenia wadium w formie innej niż pieniężna – oryginał dokumentu wadialnego (gwarancji lub poręczenia) – o ile dotyczy.
5) Oświadczenie i dokumenty wskazane w rozdz. VI A w zakresie tam określonym jako składane wraz z ofertą.