Dostawa testów antybiogramowych i identyfikacyjnych do oferowanego analizatora mikrobiologicznego wraz z najmem, podłoży do hodowli prątka gruźlicy w aparacie BecTec MGIT 320, zestawów do izolacji DNA/RNA zwalidowanych na automatyczny system izolacji materiału genetycznego CroBee Na16, testów PCR ilościowych DNA CMV i DNA EBV(...) w podziale na 5 części

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest dostawa testów antybiogramowych i identyfikacyjnych do oferowanego analizatora mikrobiologicznego wraz z najmem, podłoży do hodowli prątka gruźlicy w aparacie BecTec MGIT 320 firmy Becton Dickinson (własność Zamawiającego), zestawów do izolacji DNA/RNA zwalidowanych na automatyczny system izolacji materiału genetycznego CroBee Na16 firmy Imogena (własność Zamawiającego), testów PCR ilościowych do oznaczenia DNA CMV, testów PCR ilościowych do oznaczania DNA EBV, testów diagnostycznych do wykrywania toksynotwórczych Clostridioides difficile w podziale na 5 części
Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać warunki określone w formularzach asortymentowo-cenowych - zał. nr 2 do swz, w zał. nr 7 do SWZ i pozostałych załącznikach do SWZ oraz rozdziale III SWZ. Niespełnienie któregokolwiek z warunków wymaganych, określonych w w/w dokumentach, spowoduje odrzucenie oferty.
Przedmiot zamówienia we Wspólnym Słowniku Zamówień (CPV) określony jest kodami:
33 69 65 00-0 odczynniki laboratoryjne
Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”:
1. Administratorem Pani/a danych osobowych jest: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Białej Podlaskiej z siedzibą 21-500 Biała Podlaska ul. Terebelska 57-65, e-mail: sekretariat@szpitalbp.pl. 2. W sprawach związanych z Pani/a danymi proszę kontaktować się z Inspektorem Ochrony Danych, adres e-mail: iod@szpitalbp.pl 3. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego - sprawa znak: ZP.26.36.2024.MM. 4. Odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o ustawę z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2023 r. poz.1605 ), dalej „ustawa Pzp”;5. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie ustawą Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy; 6. Obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy Pzp, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy Pzp; 7. W odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;8. Posiada Pani/Pan: na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących; na podstawie art.16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych; na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO; prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;9. nie przysługuje Pani/Panu: w związku z art.17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych; prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO; na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO. 10. Ponadto Zamawiający zgodnie z ustawą Pzp informuje, że: 10.1 W przypadku gdy wykonanie obowiązków, o których mowa w art. 15 ust. 1–3 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych), wymagałoby niewspółmiernie dużego wysiłku, zamawiający może żądać od osoby, której dane dotyczą, wskazania dodatkowych informacji mających na celu sprecyzowanie żądania, w szczególności podania nazwy lub daty postępowania o udzielenie zamówienia publicznego. 10.2 Wystąpienie z żądaniem, o którym mowa w art. 18 ust. 1 rozporządzenia 2016/679, nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursu. 10.3 W przypadku gdy wykonanie obowiązków, o których mowa w art. 15 ust. 1–3 rozporządzenia 2016/679, wymagałoby niewspółmiernie dużego wysiłku, zamawiający może żądać od osoby, której dane dotyczą, wskazania dodatkowych informacji mających w szczególności na celu sprecyzowanie nazwy lub daty zakończonego postępowania o udzielenie zamówienia. Zamawiający informuje, że: 1)skorzystanie przez osobę, której dane osobowe dotyczą, z uprawnienia do sprostowania lub uzupełnienia, o którym mowa w art. 16 RODO, nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia ani zmianą postanowień umowy w sprawie zamówienia publicznego w zakresie niezgodnym z ustawą. 2) zgłoszenie żądania ograniczenia przetwarzania, o którym mowa w art. 18 ust. 1 RODO, nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia tego postępowania.

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

Podmiotowe środki dowodowe dotyczące wykazania braku podstaw do wykluczenia z udziału w postępowaniu, składane na wezwanie Zamawiającego przez wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona (w terminie wyznaczonym przez Zamawiającego, nie krótszym niż 10 dni):
1) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w:
a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 PZP,
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 PZP, odnośnie do orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego,
– sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
2) Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 PZP, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2023 r. poz. 1689), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenie Wykonawcy o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – zgodnie z wzorem stanowiącym zał. nr 4 do SWZ.
3) Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 PZP, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat – wraz z zaświadczeniem Wykonawca jest zobowiązany złożyć dokumenty potwierdzające, że przed upływem terminu składania ofert Wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności.
4) Zaświadczenie albo inny dokument właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzający, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 PZP, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne – wraz z zaświadczeniem innym dokumentem Wykonawca jest zobowiązany złożyć dokumenty potwierdzające, że przed upływem terminu składania ofert Wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności.
5) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 PZP, sporządzona nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.
6) Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w Rozdz. VI cz. A ust. 2 SWZ:
a) pkt 1 – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie, o którym mowa w Rozdz. VI cz. A ust. 2 pkt 1 SWZ, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem;
b) pkt 3, 4, 5 – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
- nie naruszył obowiązków dotyczących płatności podatków, opłat, lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne,
- nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury;
- wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem.
7) Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 6), lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4, art. 109 ust. 1 pkt 1 PZP, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania osoby, której dokument miał dotyczyć. Do terminów wystawienia dokumentów i oświadczeń, o których mowa w zdaniu poprzedzającym, stosuje się odpowiednio terminy, o których mowa powyżej w pkt. 6) lit. a – b powyżej.
8) Dokumenty, o których mowa powyżej w Rozdz. VI cz. A ust. 2 składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.
Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku są zobowiązani ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo powinno być złożone wraz z ofertą.

Informacje dodatkowe

PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE
1. Dot. części nr 1:
1.1 Zamawiający żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych w postaci stosownych dokumentów, np. oryginalnych instrukcji producenta do zaoferowanych testów, na podstawie których zostanie dokonana ocena parametrów jakościowych opisanych w rozdziale XIII ust. 3, Lp. 1-5 swz.
1.2 Zamawiający żąda, na potwierdzenie parametrów analizatora ocenianych w części B Lp. 1-4 załącznika nr 7 do swz, złożenia stosownych dokumentów, np. instrukcji obsługi. W przypadku braku dokumentów potwierdzających parametr oceniany w języku polskim, Zamawiający dopuszcza wersję w języku angielskim.
1.3 Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w ustępie 1 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający NIE WEZWIE do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, jako że przedmiotowe środki dowodowe służą potwierdzeniu zgodności z cechami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert.
2. Dotyczy części nr 4A:
2.1 Zamawiający żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych w postaci metodyki zaoferowanych testów w języku polskim i angielskim, na podstawie których zostanie dokonana ocena parametrów jakościowych opisanych w rozdziale XIII ust. 5.1 swz, Lp. 1 i 3.
2.2 Zamawiający żąda złożenia dokumentu potwierdzającego obliczenie wyniku uwzględniającego parametry izolacji i termocyklera (metodyka, oświadczenie lub inny np. skan kalkulatora ze strony internetowej producenta), na podstawie których zostanie dokonana ocena parametrów jakościowych opisanych w rozdziale XIII ust. 5.1 swz, Lp. 2.
2.3 Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w ustępie 2.1 i 2.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający NIE WEZWIE do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, jako że przedmiotowe środki dowodowe służą potwierdzeniu zgodności z cechami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert.
2.4 Zamawiający wymaga, aby Wykonawca wraz z ofertą złożył raporty/certyfikaty zewnątrzlaboratoryjnej kontroli QCMD, potwierdzające jakość zaoferowanych testów (min. 2, w latach 2015 - 2022).
2.5 Zamawiający wymaga, aby Wykonawca wraz z ofertą złożył oświadczenie producenta potwierdzające możliwość zastosowania oferowanego zestawu PCR z odczynnikami do ekstrakcji DNA przy użyciu automatycznego systemu croBEE NA 16 Nucleid Acid Extraction System (własność WSzS), potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów granicznych opisanych pod formularzem asortymentowo-cenowym w pkt. 3,
2.6 Zamawiający wymaga, aby Wykonawca wraz z ofertą złożył oświadczenie potwierdzające wsparcie merytoryczne i techniczne na każdym etapie badania w języku polskim przez osobę posiadającą autoryzację producenta.
2.7 W przypadku, gdy wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w ustępie 2.4-2.6 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
3. Dotyczy części nr 4B:
3.1 Zamawiający żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych w postaci metodyki zaoferowanych testów w języku polskim i angielskim, na podstawie których zostanie dokonana ocena parametrów jakościowych opisanych w rozdziale XIII ust. 5.2 swz, Lp. 1 i 3.
3.2 Zamawiający żąda złożenia dokumentu potwierdzającego obliczenie wyniku uwzględniającego parametry izolacji i termocyklera (metodyka, oświadczenie lub inny np. skan kalkulatora ze strony internetowej producenta), na podstawie których zostanie dokonana ocena parametrów jakościowych opisanych w rozdziale XIII ust. 5.2 swz, Lp. 2.
3.3 Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w ustępie 3.1 i 3.2 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający NIE WEZWIE do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, jako że przedmiotowe środki dowodowe służą potwierdzeniu zgodności z cechami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert.
3.4 Zamawiający wymaga, aby Wykonawca wraz z ofertą złożył raporty/certyfikaty zewnątrzlaboratoryjnej kontroli QCMD, potwierdzające jakość zaoferowanych testów (min. 2, w latach 2015 - 2022).
3.5 Zamawiający wymaga, aby Wykonawca wraz z ofertą złożył oświadczenie producenta potwierdzające możliwość zastosowania oferowanego zestawu PCR z odczynnikami do ekstrakcji DNA przy użyciu automatycznego systemu croBEE NA 16 Nucleid Acid Extraction System (własność WSzS), potwierdzające spełnienie wymaganych parametrów granicznych opisanych pod formularzem asortymentowo-cenowym w pkt. 3,
3.6 Zamawiający wymaga, aby Wykonawca wraz z ofertą złożył oświadczenie potwierdzające wsparcie merytoryczne i techniczne na każdym etapie badania w języku polskim przez osobę posiadającą autoryzację producenta.
3.7 W przypadku, gdy wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w ustępie 3.4-3.6 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
4. Dotyczy części nr 5:
4.1 Zamawiający wymaga, aby Wykonawca wraz z ofertą dostarczył instrukcję wykonania testu w języku polskim w celu potwierdzenia spełnienia opisanych wymaganych parametrów zaoferowanego testu.
4.2 W przypadku, gdy wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
5. Dotyczy części nr 2, 3 i 5: Zamawiający zaleca, aby Wykonawca wraz z ofertą złożył dokumenty przedmiotowe, na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają wymagania, cechy i kryteria opisane w SWZ, a w szczególności: katalogi, foldery, opisy, karty katalogowe.
DOKUMENTY SKŁADANE WRAZ Z OFERTĄ
1. Na ofertę składają się:
1) uzupełniony formularz ofertowy, zgodnie z załącznikiem nr 1 do SWZ;
2) uzupełnione formularze asortymentowo-cenowe, zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ.
3) dotyczy części nr 1: uzupełnione zestawienie minimalnych wymaganych parametrów technicznych analizatora, zgodnie z załącznikiem nr 7 do SWZ.
2. Wraz z ofertą, Wykonawca ma obowiązek złożyć:
1) odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru – w celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu Wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia tych dokumentów, jeżeli Zamawiający może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile Wykonawca wskazał dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów (oryginał);
2) jeżeli w imieniu wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z dokumentów, o których mowa w punkcie poprzedzającym: pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania wykonawcy;
3) pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - o ile dotyczy;
4) w przypadku wnoszenia wadium w formie innej niż pieniężna – oryginał dokumentu wadialnego (gwarancji lub poręczenia) – o ile dotyczy.
5) Oświadczenie i dokumenty wskazane w rozdz. VI A w zakresie tam określonym jako składane wraz z ofertą.