Dostawa Testów genetycznych do wykrywania MTBc z jednoczesnym wykrywaniem oporności na RMP, testów genetycznych do wykrywania MTBc XDR, Podłoża bakteriologicznego, odczynników, podłoża do posiewów krwi i innych płynów ustrojowych, Kart identyfikacyjnych oraz kart do oznaczania lekowrażliwości i mechanizmów oporności drobnoustrojów zgodnie z zaleceniami EUCAST oraz Testów (...)

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa Testów genetycznych do wykrywania MTBc z jednoczesnym wykrywaniem oporności na RMP, testów genetycznych do wykrywania MTBc XDR, Podłoża bakteriologicznego, odczynników, podłoża do posiewów krwi i innych płynów ustrojowych, Kart identyfikacyjnych oraz kart do oznaczania lekowrażliwości i mechanizmów oporności drobnoustrojów zgodnie z zaleceniami EUCAST oraz Testów immunofluoroenzymatycznych do diagnostyki chorób zakaźnych oraz oznaczeń czynników procesu zapalnego dla Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego
im. NMP w Częstochowie.
2. Opis przedmiotu zamówienia został zawarty w formularzach asortymentowo-cenowych, stanowiących Załącznik Nr 2 do SWZ. Pozostałe warunki dotyczące realizacji zamówienia zostały określone w Załączniku Nr 6 do SWZ, stanowiącym wzór umowy.
3. Przedmiot zamówienia obejmuje 4 część tj.:
Część Nr 1 - Testy genetyczne do wykrywania MTBc z jednoczesnym wykrywaniem oporności na RMP oraz testy genetyczne do wykrywania MTBc XDR wraz z dzierżawą aparatu na okres 48 miesięcy, dla Zakładu Mikrobiologii Klinicznej – Pracowni Prątka Gruźlicy
Część Nr 2 - Podłoża bakteriologiczne, odczynniki, podłoża do posiewów krwi i innych płynów ustrojowych wraz z dzierżawą aparatu oraz aparatu do barwienia preparatów, zapewniające kompatybilność testów i procedur w mikrobiologicznej diagnostyce manualnej dla Zakładu Mikrobiologii Klinicznej na okres 36 miesięcy,
Część Nr 3 - Karty identyfikacyjne oraz karty do oznaczania lekowrażliwości i mechanizmów oporności drobnoustrojów zgodnie z zaleceniami EUCAST wraz z dzierżawą analizatora do identyfikacji drobnoustrojów i oznaczania lekowrażliwości dla Zakładu Mikrobiologii Klinicznej na okres 36 miesięcy.
Część Nr 4 - Testy immunofluoroenzymatyczne do diagnostyki chorób zakaźnych oraz oznaczeń czynników procesu zapalnego wraz z dzierżawą aparatu dla Zakładu Mikrobiologii Klinicznej na okres 36 miesięcy.
4. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Pod pojęciem oferty częściowej rozumie się pojedyncze części ustalone w Załączniku Nr 2 do SWZ. Wykonawca może złożyć ofertę na dowolne części lub na cały przedmiot zamówienia.
5. Kod CPV: 33696500-0 - Odczynniki laboratoryjne

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

XXIV. KLAUZULA INFORMACYJNA W ZAKRESIE OCHRONY DANYCH OSOBOWYCH
Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, że:
 administratorem Pani/Pana danych osobowych jest:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Najświętszej Maryi Panny, ul. Bialska 104/118, 42-200 Częstochowa, tel. 34/367-30-00 e-mail: kancelariawszs@data.pl
 w sprawach związanych z ochroną danych osobowych można kontaktować się z Inspektorem ochrony danych w Wojewódzkim Szpitalu Specjalistycznym im. Najświętszej Maryi Panny, ul. Bialska 104/118, 42-200 Częstochowa - adres e-mail: iod@szpitalparkitka.com.pl, telefon: 34 367 37 55 *
Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z przedmiotowym postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego, odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ust. 1 ustawy PZP;
 Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 ustawy PZP, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy; z zastrzeżeniem obowiązujących przepisów prawa i regulacji obowiązujących u Zamawiającego;
 obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy PZP, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy PZP;
 w odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO;
 posiada Pani/Pan:
− na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących;
− na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych **;
− na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 2 RODO ***;
− prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO;
 nie przysługuje Pani/Panu:
− w związku z art. 17 ust. 3 lit. b, d lub e RODO prawo do usunięcia danych osobowych;
− prawo do przenoszenia danych osobowych, o którym mowa w art. 20 RODO;
− na podstawie art. 21 RODO prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.
______________________________________________
* Wyjaśnienie: informacja w tym zakresie jest wymagana, jeżeli w odniesieniu do danego administratora lub podmiotu przetwarzającego istnieje obowiązek wyznaczenia inspektora ochrony danych osobowych.
** Wyjaśnienie: skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą PZP oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załączników.
*** Wyjaśnienie: prawo do ograniczenia przetwarzania nie ma zastosowania w odniesieniu do przechowywania, w celu zapewnienia korzystania ze środków ochrony prawnej lub w celu ochrony praw innej osoby fizycznej lub prawnej, lub z uwagi na ważne względy interesu publicznego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego.

Główne aspekty procedury

1. Przetarg nieograniczony, na podstawie art.132 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jedn. Dz. U. z 2023r, poz. 1605 ze zm.; dalej – ustawa Pzp). 2. Wartość zamówienia jest większa niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 3 ustawy Pzp. 3. INFORMACJE O ŚRODKACH KOMUNIKACJI ELEKTRONICZNEJ, PRZY UŻYCIU KTÓRYCH ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE KOMUNIKOWAŁ SIĘ Z WYKONAWCAMI, ORAZ INFORMACJE O WYMAGANIACH TECHNICZNYCH I ORGANIZACYJNYCH SPORZĄDZANIA, WYSYŁANIA I ODBIERANIA KORESPONDENCJI ELEKTRONICZNEJ, A TAKŻE WSKAZANIE OSÓB UPRAWNIONYCH DO KOMUNIKOWANIA SIĘ Z WYKONAWCAMI zawiera rozdział XI SWZ.

Miejsce

Otwarcie ofert nastąpi za pośrednictwem platformy zakupowej poprzez odszyfrowanie ofert przez Zamawiającego, w siedzibie Zamawiającego - ulica Bialska 104/118, 42-200 Częstochowa, Dział Zamówień Publicznych.

Wymagane depozyty i gwarancje

Wykonawca przystępujący do postępowania zobowiązany jest wnieść wadium przed upływem terminu składania ofert zgonie z art. 97 ust 5 ustawy Pzp. Kwota wadium na poszczególne części została zawarta w rozdz.X SWZ - WYMAGANIA DOTYCZĄCE WADIUM, JEŻELI ZAMAWIAJĄCY PRZEWIDUJE OBOWIĄZEK WNIESIENIA WADIUM.

Informacje dodatkowe

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu:
a) na podstawie art. 108 ust. 1 ustawy Pzp
b) na podstawie art. 109 ust. 1 pkt. 4) ustawy Pzp
c) w przypadkach, o których mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz. U. z 2023 r., poz. 1497 z późn. zm.). Do Wykonawcy podlegającego wykluczeniu w tym zakresie, stosuje się art. 7 ust. 3 wspomnianej ustawy.
d) w przypadkach, o których mowa w rozporządzeniu (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1. ), (...).
2. 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:
a) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym;
b) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów;
c) sytuacji ekonomicznej lub finansowej;
d) zdolności technicznej lub zawodowej;
Zamawiający w pkt a, b, c, d nie stawia warunków udziału w postępowaniu, których spełnienie należałoby przedstawić.
3. Do oferty Wykonawca dołącza oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu i spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie wskazanym przez zamawiającego (art. 125 ust. 1 uPZP):
1) Oświadczenie, o którym mowa w pkt. 1, składa się na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu Wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. Urz. UE L 3 z 06.01.2016, str. 16), zwanego dalej „JEDZ” o których mowa w art. 125 ust. 2 uPZP;
2) JEDZ składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (art.63 ust.1 uPZP);
3) wzór Formularza JEDZ stanowi Załącznik Nr 7 do SWZ;
4) z uwagi na fakt, że standardowy formularz JEDZ nie obejmuje swoim zakresem podstaw wykluczenia, o których mowa w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576, Zamawiający wymaga oświadczenia dotyczącego przesłanek wykluczenia wykonawcy/wykonawcy wspólnie ubiegającego się o udzielenie zamówienia - stanowiącego Załącznik Nr 8 do SWZ. Pozostałe informacje dt dokumentu JEDZ zawiera rozdz.VII SWZ. WYKAZ PODMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH.
4. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych, w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia:
1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:
a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych,
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, - wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
2) oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2023., poz. 1689 ze zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (Załącznik nr 3 do SWZ);
3) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
4) oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu – zgodnie z Załącznikiem nr 5 do SWZ.
UWAGA: W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, brak podstaw do wykluczenia z udziału w postępowaniu, musi być wykazany wobec każdego z Wykonawców, wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.
5. Przedmiotowe środki dowodowe składane wraz z ofertą:
1) W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają wymagania określone w SWZ:
a) opisy przedmiotu zamówienia tj. karty katalogowe / opisy / foldery / fotografie / informacje producenta / ulotki / prospekty/ instrukcje użytkowania / oświadczenie Wykonawcy* - potwierdzające spełnienie wszystkich wymaganych przez Zamawiającego parametrów opisanych w Załączniku Nr 2 do SWZ (tabela 1, – dotyczy części nr 1,3 i 4; tabela 1 i 3 – dotyczy części Nr 2,) z zaznaczeniem, której pozycji dotyczą.
*Oświadczenie Wykonawcy dotyczy tylko przypadku braku potwierdzenia wymaganych przez Zamawiającego parametrów w dokumentach (karty katalogowe / opisy / foldery / fotografie / informacje producenta / ulotki / prospekty). Dokumenty lub oświadczenia sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
b) Opis przedmiotu dzierżawy, tj. karty katalogowe / materiały informacyjne / opisy / foldery / prospekty / informacje producenta / fotografie / oświadczenie Wykonawcy*/ instrukcje / potwierdzające że zaoferowany przedmiot dzierżawy jest zgodny z opisem, parametrami i wymaganiami określonymi w Załączniku Nr 2 do SWZ (tabela 2,3 – dotyczy części nr 1, 3; tabela 2, 4 – dotyczy części nr 2, 4) z zaznaczeniem, której pozycji dotyczą.
*Oświadczenie Wykonawcy dotyczy tylko przypadku braku potwierdzenia wymaganych przez Zamawiającego parametrów w dokumentach (karty katalogowe / materiały informacyjne / opisy / foldery / prospekty / ulotki metodyczne / fotografie/ instrukcje).
c) oświadczenie przedmiotowe zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik Nr 4 do SWZ.
d) Wszelkie wymagane przez polskie prawo, aktualne dokumenty na podstawie których, oferowany przedmiot dzierżawy jest dopuszczony do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07 kwietnia 2022 oraz innymi obowiązującymi przepisami prawa w tym zakresie.
e) Dokumenty wymagane i opisane w Załączniku Nr 2 do SWZ stanowiącym formularz asortymentowo cenowy.
2) Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawca składa wraz z ofertą (art. 107 ust. 1 ustawy Pzp).
3) Jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2 ustawy Pzp). Pozostałe informacje dt przedmiotowych środków dowodowych zawiera rozdz.VIII SWZ.
6. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast:
1) dokumentów, o których mowa w rozdziale VII pkt 2 ppkt 1)- składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie (...).
2) zaświadczenia lub odpisu albo informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, o których mowa w rozdziale VII pkt 2 ppkt 3 – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce, potwierdzające odpowiednio, że:
(...) Pozostałe informacje zawiera rozdz.IX SWZ.
7. Wykonawca zobowiązany jest złożyć w ofercie za pośrednictwem platformy zakupowej:
1) formularz oferty stanowiący Załącznik Nr 1 do SWZ - wypełniony w sposób czytelny, z należytą starannością. Należy zwrócić szczególną uwagę na prawidłowe przeniesienie do formularza ofertowego ceny zaoferowanej w załączonym do oferty formularzu asortymentowo-cenowym;
2) formularz asortymentowo-cenowy, stanowiący Załącznik Nr 2 do SWZ - wypełniony w sposób czytelny, z należytą starannością. Należy zwrócić szczególną uwagę na prawidłowe obliczenie cen poszczególnych pozycji i sumy formularza oraz prawidłowe przeniesienie jej do formularza ofertowego;
3) pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania Wykonawcy (...).
4) dowód wpłaty wadium, o którym mowa w rozdz. X;
5) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w rozdz. VII ust. 1 SWZ stanowiący Załącznik Nr 7 do SWZ
6) przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa rozdziale VIII pkt. 1 SWZ.
7) oświadczenia dotyczące przesłanek wykluczenia - stanowiące Załącznik Nr 8 do SWZ.
8. Wykonawca przystępujący do postępowania zobowiązany jest wnieść wadium przed upływem terminu składania ofert zgonie z art. 97 ust 5 ustawy Pzp. Kwota wadium wymagana w przypadku składania oferty na całość zamówienia wynosi 31 030,00 zł. Wysokość wadium na poszczególne części zamówienia określa rozdz. X SWZ.
9. INFORMACJE O ŚRODKACH KOMUNIKACJI ELEKTRONICZNEJ, PRZY UŻYCIU KTÓRYCH ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE KOMUNIKOWAŁ SIĘ Z WYKONAWCAMI zawiera rozdz.XI SWZ.
10. Pozostałe informacje zawarte są w SWZ, dostępnej na platformie zakupowej pod adresem (https://szpitalparkitka.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html).