Sukcesywna dostawa produktów leczniczych zawierających alirokumab, rozuwastatynę i inklisiran na potrzeby realizacji projektu badawczego PICOLO-FH

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia niniejszego postępowania jest: Sukcesywna dostawa produktów leczniczych zawierających alirokumab, rozuwastatynę i inklisiran w ramach realizacji projektu badawczego: „ComParison of InClisiran Or aLirOcumab to standard therapy in pediatric Familial Hypercholesterolemia – the head-to-head PICOLO-FH clinical trial”, 2023/ABM/01/00032, finansowanego ze środków Agencji Badań Medycznych.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowią:
Załącznik nr 2.1 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienie - Pakiet I
Załącznik nr 2.2 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia – Pakiet II
Załącznik nr 2.3 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia – Pakiet III

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia niniejszego postępowania jest: Sukcesywna dostawa produktów leczniczych zawierających alirokumab w ramach realizacji projektu badawczego: „ComParison of InClisiran Or aLirOcumab to standard therapy in pediatric Familial Hypercholesterolemia – the head-to-head PICOLO-FH clinical trial”, 2023/ABM/01/00032, finansowanego ze środków Agencji Badań Medycznych.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi: Załącznik nr 2.1 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienie - Pakiet I

Opis opcji

Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w postaci zwiększenia ilości zamawianego Towaru do maksymalnych ilości wskazanych w Załączniku nr 1.1 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy. W przypadku prawa opcji Wykonawcę obowiązują te same ceny jednostkowe netto, które dotyczyły zamówienia podstawowego. Zasady dotyczące realizacji przedmiotu zamówienia objętego prawem opcji będą takie same jak, te, które obowiązują przy realizacji podstawowego przedmiotu zamówienia. Szczegółowe warunki skorzystania z prawa opcji określa Załącznik nr 4 do SWZ - Wzór umowy.
Prawo opcji jest wyłącznie uprawnieniem Zamawiającego. W przypadku nie skorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługują jakiekolwiek roszczenia z tego tytułu. Warunkiem skorzystania z prawa opcji jest złożenie przez Zamawiającego oświadczenia woli o zwiększeniu zakresu zamówienia.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia niniejszego postępowania jest: Sukcesywna dostawa produktów leczniczych zawierających rozuwastatynę w ramach realizacji projektu badawczego: „ComParison of InClisiran Or aLirOcumab to standard therapy in pediatric Familial Hypercholesterolemia – the head-to-head PICOLO-FH clinical trial”, 2023/ABM/01/00032, finansowanego ze środków Agencji Badań Medycznych.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi: Załącznik nr 2.2 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienie - Pakiet II

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia niniejszego postępowania jest: Sukcesywna dostawa produktów leczniczych zawierających inklisiran w ramach realizacji projektu badawczego: „ComParison of InClisiran Or aLirOcumab to standard therapy in pediatric Familial Hypercholesterolemia – the head-to-head PICOLO-FH clinical trial”, 2023/ABM/01/00032, finansowanego ze środków Agencji Badań Medycznych.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi: Załącznik nr 2.3 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienie - Pakiet III

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

Transport produktów leczniczych do aptek szpitalnych w 2 ośrodkach:
1. Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku; ul. Dębinki 7, 80-952 Gdańsk;
2. Wojewódzki Specjalistyczny Szpital im. dr Wł. Biegańskiego w Łodzi; ul. Kniaziewicza 1/5, 91-347 Łódź.
Realizacja niniejszej umowy odbywać się będzie sukcesywnie zgodnie z zamówieniami cząstkowymi składanymi przez Zamawiającego stosownie do bieżących potrzeb nie dłużej niż przez okres:
- 37 miesięcy od dnia podpisania umowy (Pakiet I oraz Pakiet II)
- 9 miesięcy od dnia podpisania umowy, jednak nie dłużej niż do 31.10.2025 (Pakiet III)
lub do wyczerpania wartości umowy – w zależności które zdarzenie nastąpi jako pierwsze.
Zamawiający dopuszcza możliwość złożenia oferty częściowej, zgodnie z podziałem Zamawiającego na Pakiety I-III. Ofertę może składać w odniesieniu do jednego, kilku lub wszystkich pakietów zamówienia.
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.
Zamawiający nie wymaga wniesienia należytego wykonania umowy.
Termin związania ofertą upływa dnia 03.05.2025 r.
Oferta ma być sporządzona pod rygorem nieważności w formie elektronicznej i musi zawierać następujące oświadczenia, dokumenty podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym:
1) Wypełniony i podpisany Formularz oferty wg Załącznika nr 1 do SWZ;
2) Podpisany Opis przedmiotu zamówienia – Pakiet I wg Załącznika nr 2.1 do SWZ
3) Podpisany Opis przedmiotu zamówienia – Pakiet II wg Załącznika nr 2.2 do SWZ
4) Podpisany Opis przedmiotu zamówienia – Pakiet III wg Załącznika nr 2.3 do SWZ
5) Podpisane Oświadczenie Wykonawcy, dotyczące przesłanek wykluczenia w związku z agresją na Ukrainę wg Załącznika nr 3 do SWZ;
6) Wypełniony i podpisany Jednolity dokument – Załącznik nr 5 do SWZ;
7) Opcjonalnie: pełnomocnictwo - jeśli występuje pełnomocnik
8) Opcjonalnie: w przypadku, o którym w punkcie 5.5 SWZ, ustawy Pzp, Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które usługi wykonają poszczególni wykonawcy (Załącznik nr 8 do SWZ) - zgodnie z art. 117 ust. 4 ustawy Pzp.
Podmiotowe środki dowodowe składane na wezwanie Zamawiającego:
1) Zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy PZP Zamawiający wezwie poprzez Platformę Wykonawcę, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, do złożenia w formie elektronicznej i opatrzonych kwalifikowanym podpisem elektronicznym, w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, podmiotowych środków dowodowych potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 124 ust. 1 i 2 ustawy PZP, tj.:
a) aktualnej koncesji/zezwolenia/licencji Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta - zezwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego będącego przedmiotem zamówienia, zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001r. Prawo farmaceutyczne;
b) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
c) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne tytułem środka karnego - wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
d) Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
e) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:
• art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,
• art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,
• art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,
• art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy.
• art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy,
Wzór stanowi Załącznik nr 6 do SWZ.
f) Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie, zamawiający żąda od każdego z tych Wykonawców podmiotowych środków dowodowych wymienionych w ust. 12.2 pkt 1) lit b)-f) SWZ.
Warunki udziału w postępowaniu i podstawy wykluczenia:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:
- nie podlegają wykluczeniu;
- spełniają warunki udziału w postępowaniu określone przez Zamawiającego.
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, dotyczące:
- uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:
Pakiet I, Pakiet II, Pakiet III: Wykonawca spełni warunek dotyczący uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, jeżeli wykaże, że: posiada aktualną koncesję/zezwolenie/licencję Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta - zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych będących przedmiotem zamówienia (zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne).

Informacje dodatkowe

Na podstawie art.108 ust. 1 ustawy Pzp z postępowania o udzielenie zam wyklucza się Wykonawcę:
1)będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo:
a)udziału w zorganizowanej grupie przestępczej albo związku mającym na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego, o którym mowa w art.258 Kodeksu karnego (k.k.),
b)handlu ludźmi, o którym mowa w art.189a k.k.,
c)o którym mowa w art.228–230a, art.250a k.k. lub w art.46-48 ustawy z dnia 25 czerwca 2010 r. o sporcie (Dz. U. z 2020 r. poz. 1133 oraz z 2021 r. poz. 2054) lub w art.54 ust. 1-4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 523, 1292, 1559 i 2054),
d)finansowania przestępstwa o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 165a k.k., lub przestępstwo udaremniania lub utrudniania stwierdzenia przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art. 299 k.k.,
e)o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art.115 § 20 k.k., lub mające na celu popełnienie tego przestępstwa,
f)powierzenia wykonywania pracy małoletniemu cudzoziemcowi, o którym mowa w art.9 ust. 2 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium RP (Dz. U. poz. 769),
g)przeciwko obrotowi gospodarczemu, o których mowa w art.296–307 k.k., przestępstwo oszustwa, o którym mowa w art.286 k.k., przestępstwo przeciwko wiarygodności dokumentów, o których mowa w art.270–277d k.k., lub przestępstwo skarbowe,
h)o którym mowa w art.9 ust. 1 i 3 lub art.10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium RP
– lub za odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego;
2)jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w ust. 1;
3)wobec którego wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, chyba że Wykonawca odpowiednio przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności;
4)wobec którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zam pub;
5)jeżeli Zamawiający może stwierdzić, na podstawie wiarygodnych przesłanek, że Wykonawca zawarł z innymi Wykonawcami porozumienie mające na celu zakłócenie konkurencji, w szczególności jeżeli należąc do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów złożyli odrębne oferty, oferty częściowe lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, chyba że wykażą, że przygotowali te oferty lub wnioski niezależnie od siebie;
6)jeżeli, w przypadkach, o których mowa w art. 85 ust. 1, doszło do zakłócenia konkurencji wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego Wykonawcy lub podmiotu, który należy z Wykonawcą do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, chyba że spowodowane tym zakłócenie konkurencji może być wyeliminowane w inny sposób niż przez wykluczenie Wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zam.
Na podstawie art.109 ust.1 pkt 4 ustawy Pzp z postępowania o udzielenie zam Zamawiający wykluczy Wykonawcę:
1)w stosunku do którego otwarto likwidację, ogłoszono upadłość, którego aktywami zarządza likwidator lub sąd, zawarł układ z wierzycielami, którego działalność gospodarcza jest zawieszona albo znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury.
Z postępowania o udzielenie zam pub lub konkursu prowadzonego na podstawie ustawy Pzp, zgodnie z art.7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2022, poz. 835) wyklucza się:
1)Wykonawcę oraz uczestnika konkursu wymienionego w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisanego na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ww. ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego;
2)Wykonawcę oraz uczestnika konkursu, którego beneficjentem rzeczywistym w rozumieniu ustawy z dnia 1 marca 2018 r. o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu (Dz. U. z 2022 r. poz. 593 i 655) jest osoba wymieniona w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisana na listę lub będąca takim beneficjentem rzeczywistym od dnia 24 lutego 2022 r., o ile została wpisana na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ww. ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego;
3)Wykonawcę oraz uczestnika konkursu, którego jednostką dominującą w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 37 ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości (Dz. U. z 2021 r. poz. 217, 2105 i 2106) jest podmiot wymieniony w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisany na listę lub będący taką jednostką dominującą od dnia 24 lutego 2022 r., o ile został wpisany na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ww. ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.
Wykluczenie następuje na okres trwania okoliczności określonych w ust. 5.8 SWZ.
Zgodnie z Rozp (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), zakazuje się uczestnictwa w zam pub i koncesjach Wykonawców objętych zakresem dyrektyw w sprawie zam pub, a także zakresem art. 10 ust. 1, 3, ust.6 lit. a)–e), ust.8, 9 i 10, art. 11, 12, 13 i 14 dyrektywy 2014/23/UE, art.7 i 8, art. 10 lit. b)–f) i lit. h)–j) dyrektywy 2014/24/UE, art. 18, art. 21 lit. b)–e) i lit. g)–i), art. 29 i 30 dyrektywy 2014/25/UE oraz art. 13 lit. a)–d), lit. f)–h) i lit. j) dyrektywy 2009/81/WE na rzecz lub z udziałem:
a) obywateli rosyjskich lub osób fizycznych lub prawnych, podmiotów lub organów z siedzibą w Rosji;
b) osób prawnych, podmiotów lub organów, do których prawa własności bezpośrednio lub pośrednio w ponad 50% należą do podmiotu, o którym mowa w lit. a) niniejszego ustępu; lub
c) osób fizycznych lub prawnych, podmiotów lub organów działających w imieniu lub pod kierunkiem podmiotu, o którym mowa w lit. a) lub b) niniejszego ustępu,
w tym podwykonawców, dostawców lub podmiotów, na których zdolności polega się w rozumieniu dyrektyw w sprawie zam pub, w przypadku gdy przypada na nich ponad 10% wartości zam.
Zgodnie z wzorem umowy:
1.Umowa może ulec zmianie w szczególności w zakresie postanowień obejmujących: termin zakończenia realizacji umowy, sposób zapłaty wynagrodzenia, termin i sposób realizacji gwarancji, przedmiot umowy, zasady wynagradzania, wysokość wynagrodzenia, zakres dostawy, sposób odbioru Towaru.
2.Zmiany umowy, o których mowa w ust. 1 powyżej, dopuszczalne są w szczególności w przypadku:
a.w sytuacji zaistnienia siły wyższej (jednakże za siłę wyższą nie uznaje się m.in. warunków atmosferycznych adekwatnych do strefy klimatycznej miejsca realizacji umowy, strajków, zmian cen surowców i materiałów itp.)
b.gdy konieczność zmiany spowodowana jest zaistnieniem niezawinionych przez Strony okoliczności, których nie można było przy dołożeniu należytej staranności przewidzieć w chwili zawarcia umowy, a które uniemożliwiają prawidłowe wykonanie przedmiotu umowy
c.zmian po zawarciu umowy przepisów prawa lub wprowadzenia nowych przepisów prawa lub zmiany lub wprowadzenia nowej bezwzględnie obowiązującej normy powodującej konieczność zmiany, modyfikacji lub odstępstwa w odniesieniu do przedmiotu zam;
d.utraty przez Zamawiającego źródła finansowania zam w całości lub części, a także w przypadku przesunięcia źródeł finansowania zam
e.zmiany ustawowej stawki podatku VAT
f.zmian w prowadzeniu projektu badawczego, w tym zmiany ośrodków badawczych, adresów ośrodków badawczych, ilości ośrodków badawczych, przedłużenia realizacji projektu;
g.zmian warunków realizacji umowy o finansowanie badanie
h.obniżenia ceny jednostkowej Towaru (przykładowo w wyniku wprowadzenia cen promocyjnych)
i.niewyczerpania maksymalnego łącznego wynagrodzenia Wykonawcy, o którym mowa w § 4 ust. 1 niniejszej umowy
j.w sytuacji, gdy dostarczenie Towaru zgodnie ze złożoną ofertą nie będzie możliwe z przyczyn obiektywnych w postaci wycofania przez producenta danego asortymentu, w jego miejsce Wykonawca dostarczy zamiennik (przy czym zachowana zostaje cena jednostkowa wskazana przez Wykonawcę w ofercie).
3.Wystąpienie którejkolwiek z wymienionych w ust. 2 powyżej okoliczności nie stanowi bezwzględnego zobowiązania Zamawiającego do dokonania zmian postanowień umowy ani nie może stanowić podstawy roszczeń Wykonawcy do dokonania takich zmian
4.Ewentualna zmiana postanowień umowy nastąpi z uwzględnieniem wpływu, jaki wywiera wystąpienie okoliczności uzasadniającej modyfikację na dotychczasowy kształt zobowiązania umownego

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących Wykonawcy
1 Odwołanie przysługuje na:
1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;
3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany.
2 Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy PZP, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
3 Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.
4 Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
5 Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia - jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej albo w terminie 15 dni - jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
6 Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej (Platformie).
7 Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 19.5 i 19.6. SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
8 Jeżeli Zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:
a) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia,
b) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
9 Wykonawca może zgłosić przystąpienie do postępowania odwoławczego w terminie 3 dni od dnia otrzymania kopii odwołania, wskazując stronę, do której przystępuje i interes w uzyskaniu rozstrzygnięcia na korzyść strony, do której przystępuje. Zgłoszenie przystąpienia doręcza się Prezesowi Izby, a jego kopię przesyła się Zamawiającemu oraz Wykonawcy wnoszącemu odwołanie.
10 Wykonawcy, którzy przystąpili do postępowania odwoławczego, stają się uczestnikami postępowania odwoławczego, jeżeli mają interes w tym, aby odwołanie zostało rozstrzygnięte na korzyść jednej ze stron.
11 Zamawiający lub odwołujący może zgłosić opozycję przeciw przystąpieniu innego Wykonawcy nie później niż do czasu otwarcia rozprawy.
12 W sprawach nieuregulowanych w SWZ w zakresie wniesienia odwołania i skargi mają zastosowanie przepisy art. 505-590 ustawy Pzp.

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

Transport produktów leczniczych do aptek szpitalnych w 2 ośrodkach:
1. Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku; ul. Dębinki 7, 80-952 Gdańsk;
2. Wojewódzki Specjalistyczny Szpital im. dr Wł. Biegańskiego w Łodzi; ul. Kniaziewicza 1/5, 91-347 Łódź.
Realizacja niniejszej umowy odbywać się będzie sukcesywnie zgodnie z zamówieniami cząstkowymi składanymi przez Zamawiającego stosownie do bieżących potrzeb nie dłużej niż przez okres:
- 37 miesięcy od dnia podpisania umowy (Pakiet I oraz Pakiet II)
- 9 miesięcy od dnia podpisania umowy, jednak nie dłużej niż do 31.10.2025 (Pakiet III)
lub do wyczerpania wartości umowy – w zależności które zdarzenie nastąpi jako pierwsze.
Zamawiający dopuszcza możliwość złożenia oferty częściowej, zgodnie z podziałem Zamawiającego na Pakiety I-III. Ofertę może składać w odniesieniu do jednego, kilku lub wszystkich pakietów zamówienia.
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.
Zamawiający nie wymaga wniesienia należytego wykonania umowy.
Termin związania ofertą upływa dnia 06.05.2025 r.
Oferta ma być sporządzona pod rygorem nieważności w formie elektronicznej i musi zawierać następujące oświadczenia, dokumenty podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym:
1) Wypełniony i podpisany Formularz oferty wg Załącznika nr 1 do SWZ;
2) WYPEŁNIONY I PODPISANY FORMULARZ ASORTYMENTOWO-CENOWY WG ZAŁĄCZNIKA NR 1.1 DO SWZ;
3) Podpisany Opis przedmiotu zamówienia – Pakiet I wg Załącznika nr 2.1 do SWZ
4) Podpisany Opis przedmiotu zamówienia – Pakiet II wg Załącznika nr 2.2 do SWZ
5) Podpisany Opis przedmiotu zamówienia – Pakiet III wg Załącznika nr 2.3 do SWZ
6) Podpisane Oświadczenie Wykonawcy, dotyczące przesłanek wykluczenia w związku z agresją na Ukrainę wg Załącznika nr 3 do SWZ;
7) Wypełniony i podpisany Jednolity dokument – Załącznik nr 5 do SWZ;
8) Opcjonalnie: pełnomocnictwo - jeśli występuje pełnomocnik
9) Opcjonalnie: w przypadku, o którym w punkcie 5.5 SWZ, ustawy Pzp, Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy (Załącznik nr 8 do SWZ) - zgodnie z art. 117 ust. 4 ustawy Pzp.
Podmiotowe środki dowodowe składane na wezwanie Zamawiającego:
1) Zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy PZP Zamawiający wezwie poprzez Platformę Wykonawcę, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, do złożenia w formie elektronicznej i opatrzonych kwalifikowanym podpisem elektronicznym, w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, podmiotowych środków dowodowych potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 124 ust. 1 i 2 ustawy PZP, tj.:
a) aktualnej koncesji/zezwolenia/licencji Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta - zezwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego będącego przedmiotem zamówienia, zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001r. Prawo farmaceutyczne;
b) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
c) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne tytułem środka karnego - wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
d) Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
e) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:
• art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,
• art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,
• art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,
• art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy.
• art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy,
Wzór stanowi Załącznik nr 6 do SWZ.
f) Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie, zamawiający żąda od każdego z tych Wykonawców podmiotowych środków dowodowych wymienionych w ust. 12.2 pkt 1) lit b)-f) SWZ.
Warunki udziału w postępowaniu i podstawy wykluczenia:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:
- nie podlegają wykluczeniu;
- spełniają warunki udziału w postępowaniu określone przez Zamawiającego.
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, dotyczące:
- uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:
Pakiet I, Pakiet II, Pakiet III: Wykonawca spełni warunek dotyczący uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, jeżeli wykaże, że: posiada aktualną koncesję/zezwolenie/licencję Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta - zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych będących przedmiotem zamówienia (zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne).

Inne informacje dodatkowe

Zamawiający wprowadził zmiany poniższych terminów:
- składania ofert – z dnia 03.02.2025 godz. 12:00 na dzień 06.02.2025 godz. 12:00
- otwarcia ofert – z dnia 03.02.2025 godz. 12:30 na dzień 06.02.2025 godz. 12:30
- związania ofertą – z dnia 03.05.2025 na dzień 06.05.2025