Sukcesywne dostawy produktu leczniczego przeciwnowotworowego na rzecz Zamawiającego

Krótki opis

1. Przedmiotem niniejszego postępowania są sukcesywne dostawy produktu leczniczego przeciwnowotworowego na rzecz Zamawiającego.
2. Przedmiot zamówienia należy zrealizować w oparciu o założenia określone w Specyfikacji asortymentowo-cenowej (załącznik nr 2 do SWZ) oraz projektowanych postanowieniach umowy (załącznik nr 4 do SWZ). 3. Lek stanowiący przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do stosowania na terenie Polski zgodnie z postanowieniami ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tj.: Dz.U. z 2024 r. poz. 686) - Wykonawca winien posiadać wszelkie wymagane prawem dokumenty dopuszczające do obrotu na terenie RP dla oferowanego leku oraz okazać je na żądanie Zamawiającego. 4. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji zgodnie z § 13 projektowanych postanowień Umowy.

Opis zamówienia

Sukcesywne dostawy produktu leczniczego przeciwnowotworowego na rzecz Zamawiającego. Przedmiot zamówienia należy zrealizować w oparciu o założenia określone w Specyfikacji asortymentowo-cenowej (załącznik nr 2 do SWZ) oraz projektowanych postanowieniach umowy (załącznik nr 4 do SWZ).

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

Wykonawca będzie realizował dostawy cząstkowe bezpośrednio do ośrodków/podmiotów leczniczych w lokalizacji określonej w dokumencie „Planowana lokalizacja ośrodków/podmiotów leczniczych” stanowiącym Załącznik nr 3 do Umowy.

Opis opcji

1.Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji określonego w art. 441 ustawy Prawo zamówień publicznych.
2. Realizacja prawa opcji polegać będzie na zwiększeniu o ilości 17 sztuk produktu leczniczego przewidzianego w Specyfikacji asortymentowo-cenowej, również w sytuacji wyczerpania kwoty maksymalnej Umowy przeznaczonej na zrealizowanie zamówienia podstawowego. 3. Prawo opcji realizowane będzie na następujących zasadach:
1) prawo opcji realizowane będzie na takich samych warunkach jak zamówienie podstawowe;
2) cena jednostkowa za jedną sztukę produktu leczniczego w ramach prawa opcji, o którym mowa w ust. 2 (opcja ilościowa) będzie identyczna jak cena jednostkowa w ramach zamówienia podstawowego określona w Specyfikacji asortymentowo–cenowej dołączonej do oferty złożonej przez Wykonawcę (załącznik nr 2 do Umowy);
3) o zamiarze skorzystania z prawa opcji Zamawiający poinformuje Wykonawcę odrębnym pismem/oświadczeniem – opcja znajdzie zastosowanie i wiąże Strony na podstawie jednostronnej dyspozycji (oświadczenia woli Zamawiającego);
4) prawo opcji jest realizowane na podstawie Umowy podstawowej zawartej z Wykonawcą i skorzystanie z niego nie wymaga zawierania aneksu;
5) z prawa opcji Zamawiający może skorzystać w terminie obowiązywania Umowy z Wykonawcą (zgodnie z treścią ust. 5).
4. W przypadku opcji ilościowej, o której mowa w ust. 2, Zamawiający określa maksymalną wartość opcji przez wskazanie ilościowego rozszerzenia zamówienia podstawowego.
5. Wykonawca nie może odmówić wykonania Umowy w zakresie objętym opcją, o ile tylko Zamawiający złoży oświadczenie o skorzystaniu z prawa opcji (o którym mowa w ust. 3 pkt 4) w terminie obowiązywania Umowy.
6. Niezależnie od opcji ilościowej rozszerzającej, o której mowa w ust. 2, Zamawiający zastrzega, że podana w Specyfikacji asortymentowo-cenowej (załącznik nr 2 do Umowy) ilość przedmiotu zamówienia jest ilością szacunkową (planowaną). Tym samym podana w Specyfikacji asortymentowo-cenowej ilość przedmiotu zamówienia nie jest ilością, którą Zamawiający będzie zobowiązany zrealizować na podstawie Umowy. Jednocześnie Zamawiający gwarantuje Wykonawcy realizację zamówienia na poziomie minimum 50% ilości przedmiotu zamówienia wskazanej w Specyfikacji asortymentowo – cenowej.
7. Wykonawca oświadcza, że nie będzie dochodził wobec Zamawiającego żadnych roszczeń z tytułu niezrealizowania zamówień na poziomie wynikającym ze Specyfikacji asortymentowo-cenowej – z zastrzeżeniem, że Zamawiający wykona Umowę w minimalnym zakresie określonym w ust. 6. Jednocześnie Wykonawca oświadcza, że nie będzie dochodził wobec Zamawiającego jakichkolwiek roszczeń z tytułu niezrealizowania Umowy na poziomie poniżej minimalnego zakresu określonego w ust. 6 w przypadku, gdy niewykonanie Umowy w tym zakresie wynikać będzie z niepozyskania pacjentów do realizacji procedur, na potrzeby których realizowany jest przedmiot Umowy.

Wykaz i krótki opis zasad i kryteriów

Zamawiający uzna, że Wykonawca posiada wymagane uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej zapewniające należyte wykonanie zamówienia, jeżeli wykaże, że posiada aktualne zezwolenie/koncesję/licencję Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta - zezwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego będącego przedmiotem zamówienia zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 686)

Warunki realizacji zamówienia

Zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, są możliwe w przypadkach wskazanych we wzorze umowy stanowiącym załączniki nr 4 do SWZ.

1. Zamawiający przewidział następujące podstawy wykluczenia Wykonawców z postępowania:
1.1. podstawy wykluczenia określone w art. 108 ust. 1 pkt 1 – 6 ustawy Pzp.
1.2. nie przewiduje się wykluczenia wykonawcy na podstawie art. 109 ust. 1 ustawy Pzp;
1.3. podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835);
1.4. podstawy wykluczenia określone w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1). Dotyczy to również podwykonawców, dostawców i podmioty, na których zdolności wykonawca lub koncesjonariusz polega, w przypadku gdy przypada na nich ponad 10 % wartości zamówienia lub koncesji, jeżeli taki podwykonawca, dostawca, podmiot, na którego zdolności wykonawca polega, należy do którejkolwiek z kategorii podmiotów wymienionych w art. 5k;
2. Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą:
2.1. Oświadczenie JEDZ (wzór stanowi załącznik nr 3 do SWZ);
2.2.Oświadczenie Wykonawcy o braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego oraz Oświadczenie Wykonawcy o braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 – wzór takiego oświadczenia stanowi załącznik nr 5 do SWZ.
2.3. Oświadczenie Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia składane na podstawie art. 117 ust. 4 ustawy Pzp (dotyczy również wspólników spółki cywilnej) wzór takiego oświadczenia stanowi załącznik nr 8 do SWZ.
3. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych: I. dotyczących braku podstaw do wykluczenia:
3.I.1 Informacji z Krajowego Rejestru Karnego, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem, w zakresie: a) wskazanym w ust. 1 pkt 1.1 i 1.2 Rozdziału VII SWZ (art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 Pzp), dotyczącej prawomocnego skazania za określone przestępstwa oraz b) wskazanym w ust. 1 pkt 1.4 Rozdziału VII SWZ (art. 108 ust. 1 pkt 4 Pzp).
3.I.2 Oświadczenia wykonawcy, w zakresie wskazanym w ust. 1 pkt 1.5 Rozdziału VII SWZ (art. 108 ust. 1 pkt 5 Pzp), o braku przynależności do tej samej grupy
kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. 2024 r. poz. 594), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę w postępowaniu, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – wzór takiego oświadczenia stanowi załącznik nr 7 do SWZ.
3.I.3 Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych:
a) w oświadczeniu JEDZ, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania, o których mowa w Rozdziale VII ust. 1 pkt 1.3 - 1.6 (art. 108 ust. 1 pkt 3- 6 ustawy Pzp), wzór takiego oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ;
b) w oświadczeniu, o którym mowa w ust. 1 pkt 1.2., w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania, o których mowa w Rozdziale VII ust. 2 i 3 (art. 5k rozporządzenia (...), art. 7 ust. 1 ustawy (...)) - wzór takiego oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ.
II. dotyczących spełnienia warunków udziału w postępowaniu: 3.II.1 aktualnego zezwolenia/koncesji/licencji Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na
prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta - zezwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego będącego przedmiotem zamówienia zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tj. Dz.U. z 2024 r. poz. 686)
4. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium;
5. Postępowanie prowadzone jest w języku polskim w formie elektronicznej.
6. Wszystkie szczegółowe informacje dotyczące postępowania zawiera ogólnodostępny SWZ, opublikowany na stronie prowadzonego postępowania pod adresem:
https://sum.eb2b.com.pl/open-auctions.html dla postępowania nr: RZP/PN/119/24.
7. Termin związania oferta - 90 dni (26.04.2025 r.)

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy Działu IX Pzp – Środki ochrony prawnej (art. 505-590 Pzp). 2. Środki ochrony prawnej określone w tym dziale przysługują Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy. 3. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia (SWZ) przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców. 4. Terminy wnoszenia odwołań: 1) Odwołanie wnosi się w terminie: a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli została ona przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a; 2) Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 3) Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 1) i 2) wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień. 4) Jeżeli Zamawiający nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie: a) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia, b) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia; 5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. 6. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.