Wyprodukowanie placebo w formie tabletek o wyglądzie identycznym do badanego produktu leczniczego Betaloc ZOK , oraz zaślepienie, przepakowanie i etykietowanie badanych produktów leczniczych/placebo wraz z ich zwolnieniem do wskazanych przez Zamawiającego Ośrodków

Gdański Uniwersytet Medyczny

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyprodukowanego przez wykonawcę placebo dla produktu leczniczego zawierającego substancję aktywną bursztynian metoprololu (Betaloc ZOK 25 mg oraz 100 mg, tabletki o przedłu-żonym uwalnianiu) oraz zaślepienie, przepakowanie i etykietowanie badanych produktów leczniczych/placebo wraz z ich zwolnieniem do użycia w niekomercyjnym badaniu klinicznym: „Skuteczność i bezpieczeństwo metoprololu jako leczenie uzupełniające standardową terapię w prewencji roz-woju kardiomiopatii u pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a w wieku 8-17 lat. Badanie randomizowane, podwójnie zaślepione, z równoległymi grupami i placebo w grupie kontrolnej- 2019/ABM/01/00026 w ramach konkursu Agencji Badań Medycznych (ABM) na działalność badawczo-rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych. Gdański Uniwersytet Medyczny pełni rolę Sponsora niekomercyjnego badania klinicznego (zgodnie z założeniami Dobrej Praktyki Klinicznej, GCP) 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w załączniku nr 3 do niniejszej SWZ. 3. Szczegółowe postanowienia dotyczące wykonywania zobowiązań odnoszących się do niniejszego zamówienia zawarto w projekcie umowy – załącznik nr 4 do SWZ.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2024-07-19. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2024-07-03.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?

Co?

Gdzie?

Historia zamówień
Data Dokument
2024-07-03 Ogłoszenie o zamówieniu
2024-07-14 Ogłoszenie o zamówieniu
2024-07-22 Ogłoszenie o zamówieniu
2024-09-08 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2024-07-03)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Wyprodukowanie placebo w formie tabletek o wyglądzie identycznym do badanego produktu leczniczego Betaloc ZOK , oraz zaślepienie, przepakowanie i etykietowanie badanych produktów leczniczych/placebo wraz z ich zwolnieniem do wskazanych przez Zamawiającego Ośrodków
Krótki opis:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyprodukowanego przez wykonawcę placebo dla produktu leczniczego zawierającego substancję aktywną bursztynian...”    Pokaż więcej
Rodzaj umowy: Usługi
Produkty/usługi: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze 📦
Opis
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyprodukowanego przez wykonawcę placebo dla produktu leczniczego zawierającego substancję aktywną bursztynian...”    Pokaż więcej
Dodatkowe produkty/usługi: Produkty farmaceutyczne 📦
Czas trwania: 24 (MONTH)
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Informacje o katalogach elektronicznych
Oferty muszą być przedstawione w formie katalogów elektronicznych lub zawierać katalog elektroniczny
Kryteria przyznawania nagród
Cena
Cena (waga): 90
Kryterium jakości (nazwa): Termin dostarczania produktu
Kryterium jakości (waga): 10
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0001

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Procedura przyspieszona:
“Obiektywną przesłanką pilnego charakteru zamówienia jest harmonogram realizacji badania klinicznego. Obecnie trwa rekrutacja uczestników badania, do której...”    Pokaż więcej
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2024-07-19 09:00:00 📅
Warunki otwarcia ofert: 2024-07-19 09:15:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Minimalne ramy czasowe, w których oferent musi utrzymać ofertę: 90

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis zasad i kryteriów:
“Zamawiający nie wyznaczył warunków udziału w postępowaniu.”

Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa: Gdański Uniwersytet Medyczny
Krajowy numer rejestracyjny: 5840955985
Adres pocztowy: M. Skłodowskiej-Curie 3 A
Kod pocztowy: 80-210
Miasto pocztowe: Gdańsk
Region: Gdański 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: zp@gumed.edu.pl 📧
Telefon: 58 349 12 23 📞
URL: www.gumed.edu.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/pn/gumed 🌏
Rodzaj instytucji zamawiającej
Podmiot prawa publicznego
Główna działalność
Edukacja
Komunikacja
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/transakcja/949588 🌏
Adres URL uczestnictwa: https://platformazakupowa.pl/transakcja/949588 🌏

Informacje uzupełniające
Informacje dodatkowe

“1. W związku z art. 5k rozporządzenia Rady (UE) 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji...”    Pokaż więcej
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Krajowy numer rejestracyjny: Pl
Adres pocztowy: Postępu 17A
Kod pocztowy: 02-676
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +482245587840 📞
URL: www.uzp.gov.pl/kio 🌏
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Krajowy numer rejestracyjny: Pl
Adres pocztowy: Postępu 17A
Kod pocztowy: 02-676
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +482245587840 📞
URL: www.uzp.gov.pl/kio 🌏
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Krajowy numer rejestracyjny: Pl
Adres pocztowy: Postępu 17A
Kod pocztowy: 02-676
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +482245587840 📞
URL: www.uzp.gov.pl/kio 🌏
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia...”    Pokaż więcej
Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Stosowane będą zamówienia elektroniczne
Stosowana będzie płatność elektroniczna
Źródło: OJS 2024/S 129-399001 (2024-07-03)
Ogłoszenie o zamówieniu (2024-07-14)
Procedura
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2024-07-24 09:00:00 📅
Warunki otwarcia ofert: 2024-07-24 09:15:00 📅
Źródło: OJS 2024/S 137-425854 (2024-07-14)
Ogłoszenie o zamówieniu (2024-07-22)
Procedura
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2024-07-25 09:00:00 📅
Warunki otwarcia ofert: 2024-07-25 09:15:00 📅
Źródło: OJS 2024/S 142-441470 (2024-07-22)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2024-09-08)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Wyprodukowanie placebo w formie tabletek o wyglądzie identycznym do badanego produktu leczniczego Betaloc ZOK, oraz zaślepienie, przepakowanie i etykietowanie badanych produktów leczniczych/placebo wraz z ich zwolnieniem do wskazanych przez Zamawiającego Ośrodków
Numer referencyjny: GUM2024ZP0072
Krótki opis:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyprodukowanego przez wykonawcę placebo dla produktu leczni-czego zawierającego substancję aktywną bursztynian...”    Pokaż więcej
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): 599317.5 PLN 💰
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT) (najwyższa oferta): 599317.5 💰
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT) (najniższa oferta): 599317.5 💰
Opis
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyprodukowanego przez wykonawcę placebo dla produktu leczni-czego zawierającego substancję aktywną bursztynian...”    Pokaż więcej
Informacje dodatkowe:
“1.W związku z art. 5k rozporządzenia Rady (UE) 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji...”    Pokaż więcej
Miejsce wykonania: Miasto Warszawa 🏙️
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): termin dostarczenia produktów

Udzielenie zamówienia
Udzielono zamówienia/części zamówienia
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0001
Numer umowy: Wyprodukowanie placebo w formie tabletek o wyglądzie identycznym do badanego produktu leczniczego Betaloc ZOK
Data zawarcia umowy: 2024-08-21 📅
Tytuł: Wyprodukowanie placebo w formie tabletek o wyglądzie identycznym do badanego produktu leczniczego Betaloc ZOK, oraz zaślepienie, przepakowanie i etykietowanie badanych produktów leczniczych/placebo wraz z ich zwolnieniem do wskazanych przez Zamawiającego Ośrodków
Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Najwyższa oferta: 599317.5 💰
Najniższa oferta: 599317.5 💰
Całkowita wartość umowy/działki: 599317.5 PLN 💰
Informacje o podwykonawstwie
Zamówienie zostanie prawdopodobnie zlecone podwykonawcom
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Cefea Sp. z o.o. Sp.k.
Krajowy numer rejestracyjny: 9512445945
Adres pocztowy: Działkowa 56
Kod pocztowy: 02-234
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: biuro@cefea.pl 📧
Telefon: 609577303 📞

Informacje uzupełniające
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Krajowy numer rejestracyjny: 5262239325
Organ kontrolny
Krajowy numer rejestracyjny: 5262239325
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Krajowy numer rejestracyjny: 5262239325
Źródło: OJS 2024/S 176-542376 (2024-09-08)