Zakup i dostawa testów i materiałów zużywalnych wraz z dzierżawą automatycznego analizatora immunodiagnostycznego, zakup i dostawa odczynników oraz materiałów zużywalnych do badań wykonywanych metodą ELISA i Blot do posiadanej aparatury dla Pracowni Wirusologii

Szpital Miejski Specjalistyczny im. Gabriela Narutowicza w Krakowie

Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa testów i materiałów zużywalnych wraz z dzierżawą automatycznego analizatora immunodiagnostycznego, zakup i dostawa odczynników oraz materiałów zużywalnych do badań wykonywanych metodą ELISA i Blot do posiadanej aparatury dla Pracowni Wirusologii. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa załącznik nr 1.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2024-05-10. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2024-04-09.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Euroimmun Polska Sp. z o.o.
• PZ Cormay S.A.

Kto?

• Szpital Miejski Specjalistyczny im. Gabriela Narutowicza w Krakowie

Co?

• Aparatura do wykrywania i analizy › Analizatory
• Odczynniki i środki kontrastowe › Odczynniki laboratoryjne

Gdzie?

• Małopolskie › Miasto Kraków
• Warszawski stołeczny › Miasto Warszawa

Historia zamówień

Data	Dokument
2024-04-09	Ogłoszenie o zamówieniu
2024-06-14	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2024-04-09)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Zakup i dostawa testów i materiałów zużywalnych wraz z dzierżawą automatycznego analizatora immunodiagnostycznego, zakup i dostawa odczynników oraz materiałów zużywalnych do badań wykonywanych metodą ELISA i Blot do posiadanej aparatury dla Pracowni Wirusologii
Numer referencyjny: ZP/16/2024
Krótki opis:

Rodzaj umowy: Dostawy
Produkty/usługi: Odczynniki laboratoryjne 📦
Informacje o działkach
Niniejsze zamówienie podzielone jest na części ✅

1️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 1
Tytuł: Pakiet 1-Zakup i dostawa testów oraz materiałów zużywalnych wraz z dzierżawą automatycznego analizatora immunodiagnostycznego do diagnostyki chorób zakaźnych dla Pracowni Wirusologii
Opis zamówienia: wg. załącznika nr 1A do SWZ
Informacje dodatkowe:

Na potwierdzenie, że oferowana dostawa spełnia określone przez Zamawiającego parametry graniczne i oceniane wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych: -Oryginalne karty katalogowe wytwórcy lub autoryzowanego dystrybutora w języku polskim lub angielskim dotyczące oferowanego analizatora – potwierdzające spełnienie przez oferowane urządzenie parametrów granicznych i punktowanych, określonych przez Zamawiającego. Dokumenty opisane zgodnie ze złożoną ofertą – nr pozycji, której dotyczy odpowiednio z załącznika. W przypadku braku niektórych parametrów na karcie katalogowej dopuszcza się załączenie do oferty wyciągu z instrukcji obsługi sprzętu lub oświadczenia wytwórcy lub autoryzowanego dystrybutora o spełnianiu ocenianych i punktowanych parametrów. W przypadku załączenia oświadczenia autoryzowanego dystrybutora należy przedłożyć stosowne upoważnienie do reprezentowania wytwórcy. -Ulotki dla wszystkich oferowanych odczynników / testów w formie elektronicznej zawierające informacje o zastosowaniu, zasadach pomiaru, trwałości odczynnika, rodzaju i przygotowaniu materiału do oznaczenia, substancjach interferujących oraz zakresie pomiarowym, rozcieńczeniach i wartościach referencyjnych dla danego oznaczenia. Ulotki mają też potwierdzać spełnienie przez oferowane odczynniki/testy parametrów granicznych i punktowanych, określonych przez Zamawiającego. -Deklarację zgodności UE producenta dla wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 09.05.2022 r. o Wyrobach Medycznych (Dz.U.2022 poz. 974 z późn. zm.) oraz warunkami zasadniczymi dla wyrobów medycznych z podaniem pozycji, których dotyczy (odczynniki, analizator). -Jeżeli zaoferowane urządzenia nie są zakwalifikowane jako wyroby medyczne do oferty należy dołączyć oświadczenie Wykonawcy z wykazem urządzeń nie objętych ustawą. -Certyfikaty jednostki notyfikującej – (dotyczy wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro sklasyfikowanych w wykazie A i B zgodnie z Rozporządzeniem MZ z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro (Dz.U.nr.16.poz.75) i wpisy/ potwierdzenia zgłoszenia oferowanego wyrobu do Urzędu Rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych z podaniem pozycji, których dotyczy. -Oświadczenie Wykonawcy, że wszystkie oferowane w przedmiocie zamówienia urządzenia (w tym wyposażenie dodatkowe), będące składowymi elementami poszczególnych zadań posiadają oznakowanie CE i są dopuszczone do obrotu na terenie Polski. -Wpis/potwierdzenie zgłoszenia oferowanego wyrobu do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania /dot. wszystkich odczynników do diagnostyki in vitro klasyfikowanych w wykazie A i B oraz odczynników niesklasyfikowanych w wykazie A i B, jeżeli pierwsze ich wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej. -Certyfikat CE-IVDR dotyczące oferowanego przedmiotu zamówienia ( o ile dotyczy). -Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia posiada kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej i w przypadku wyboru oferty zostanie ona dostarczona wraz z pierwszą dostawą przedmiotu zamówienia (dotyczy produktów dla których wymagana jest karta charakterystyki). - Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawcy składają wraz z ofertą. Jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

Informacje dodatkowe

Na potwierdzenie, że oferowana dostawa spełnia określone przez Zamawiającego parametry graniczne i oceniane wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych:
-Oryginalne karty katalogowe wytwórcy lub autoryzowanego dystrybutora w języku polskim lub angielskim dotyczące oferowanego analizatora – potwierdzające spełnienie przez oferowane urządzenie parametrów granicznych i punktowanych, określonych przez Zamawiającego. Dokumenty opisane zgodnie ze złożoną ofertą – nr pozycji, której dotyczy odpowiednio z załącznika. W przypadku braku niektórych parametrów na karcie katalogowej dopuszcza się załączenie do oferty wyciągu z instrukcji obsługi sprzętu lub oświadczenia wytwórcy lub autoryzowanego dystrybutora o spełnianiu ocenianych i punktowanych parametrów. W przypadku załączenia oświadczenia autoryzowanego dystrybutora należy przedłożyć stosowne upoważnienie do reprezentowania wytwórcy.
-Ulotki dla wszystkich oferowanych odczynników / testów w formie elektronicznej zawierające informacje o zastosowaniu, zasadach pomiaru, trwałości odczynnika, rodzaju i przygotowaniu materiału do oznaczenia, substancjach interferujących oraz zakresie pomiarowym, rozcieńczeniach i wartościach referencyjnych dla danego oznaczenia. Ulotki mają też potwierdzać spełnienie przez oferowane odczynniki/testy parametrów granicznych i punktowanych, określonych przez Zamawiającego.
-Deklarację zgodności UE producenta dla wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 09.05.2022 r. o Wyrobach Medycznych (Dz.U.2022 poz. 974 z późn. zm.) oraz warunkami zasadniczymi dla wyrobów medycznych z podaniem pozycji, których dotyczy (odczynniki, analizator).
-Jeżeli zaoferowane urządzenia nie są zakwalifikowane jako wyroby medyczne do oferty należy dołączyć oświadczenie Wykonawcy z wykazem urządzeń nie objętych ustawą.
-Certyfikaty jednostki notyfikującej – (dotyczy wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro sklasyfikowanych w wykazie A i B zgodnie z Rozporządzeniem MZ z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro (Dz.U.nr.16.poz.75) i wpisy/ potwierdzenia zgłoszenia oferowanego wyrobu do Urzędu Rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych
z podaniem pozycji, których dotyczy.
-Oświadczenie Wykonawcy, że wszystkie oferowane w przedmiocie zamówienia urządzenia (w tym wyposażenie dodatkowe), będące składowymi elementami poszczególnych zadań posiadają oznakowanie CE i są dopuszczone do obrotu na terenie Polski.
-Wpis/potwierdzenie zgłoszenia oferowanego wyrobu do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania /dot. wszystkich odczynników do diagnostyki in vitro klasyfikowanych w wykazie A i B oraz odczynników niesklasyfikowanych w wykazie A i B, jeżeli pierwsze ich wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej.
-Certyfikat CE-IVDR dotyczące oferowanego przedmiotu zamówienia ( o ile dotyczy).
-Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia posiada kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej i w przypadku wyboru oferty zostanie ona dostarczona wraz z pierwszą dostawą przedmiotu zamówienia (dotyczy produktów dla których wymagana jest karta charakterystyki).
- Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawcy składają wraz z ofertą.
Jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

Dodatkowe produkty/usługi: Analizatory 📦
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Siedziba Zamawiającego-Magazyn Szpitala
Adres pocztowy: ul. Prądnicka 35-37
Kod pocztowy: 31-202
Miejscowość: Kraków
Kraj: Polska 🇵🇱
Miejsce wykonania: Miasto Kraków 🏙️
Czas trwania: 36 miesięcy
Kryteria przyznawania nagród
Cena ✅
Cena (waga): 50
Kryterium jakości (nazwa): Jakość
Kryterium jakości (waga): 50
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0001

2️⃣
Wewnętrzny identyfikator: 2
Tytuł: Pakiet 2-Zakup i dostawa odczynników oraz materiałów zużywalnych do badań wykonywanych metodą ELISA i Blot do posiadanej przez Pracownię Wirusologii aparatury: czytnik ELISA Micro Read 1000 i płuczka Elisa Micro Wash 1100
Opis zamówienia: wg. załącznika nr 1B do SWZ
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0002
Opis
Adres pocztowy: Prądnicka 35-37

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta ✅
Podstawa prawna: Dyrektywa 2014/24/UE
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2024-05-10 11:00:00 📅
Warunki otwarcia ofert: 2024-05-10 12:00:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Minimalne ramy czasowe, w których oferent musi utrzymać ofertę: 90 dni
Warunki przetargu
Wymagane jest zabezpieczenie ✅
Data otwarcia: 2024-05-10 12:00:00 📅
Fakturowanie elektroniczne: Dozwolone
Stosowane będą zamówienia elektroniczne ✅
Stosowana będzie płatność elektroniczna ✅
Kryteria przyznawania nagród
Rodzaj wagi: Waga (wartość procentowa, dokładna)

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis zasad i kryteriów: nie dotyczy
Wymagane depozyty i gwarancje: 6 000,00 złoty
Podstawa wykluczenia:

Opłacanie składek na ubezpieczenie społeczne

Podstawy wykluczenia o charakterze wyłącznie krajowym

Płatność podatków

Opis przesłanek wykluczenia:

Przesłanki te dotyczą: 1) wykluczenia wykonawcy w przypadku skazania za przestępstwo, o którym mowa w art. 47 ustawy o sporcie; 2) wykluczenia wykonawcy w przypadku skazania za przestępstwa przeciwko wiarygodności dokumentów i przestępstwa przeciwko obrotowi gospodarczemu (art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. g) i pkt 2 ustawy Pzp), tj. za przestępstwa, o których mowa w art. 270- 277d Kodeksu karnego [przestępstwa wiarygodności dokumentów] i przestępstwa, o których mowa w art. 296-307 Kodeksu karnego [przestępstwa przeciwko obrotowi gospodarczemu] , z wyjątkiem przestępstwa udaremniania lub utrudniania stwierdzenia przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art. 299 Kodeksu karnego. 3) wykluczenia wykonawcy, wobec którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówieni a publiczne (art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp); zakaz orzekany jest wobec podmiotu zbiorowego w oparciu o przepisy ustawy z dnia 28 października 2002 r. o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary (Dz. U. z 2016 r. poz. 1541 oraz z 2017 r. poz. 724 i 933 ), a wobec osoby fizycznej w oparciu o przepisy Kodeks u postępowania karnego . 4) art. 108 ust. 2 ustawy Pzp, 5) postawy wykluczenia wskazanych art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 – o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. poz. 835).

art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp w zakresie…

… w jakim dotyczą one opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne

… w jakim dotyczą one podatków i opłat

Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa: Szpital Miejski Specjalistyczny im. Gabriela Narutowicza w Krakowie
Krajowy numer rejestracyjny: 357207664
Adres pocztowy: ul. Prądnicka 35-37
Kod pocztowy: 31-202
Miasto pocztowe: Kraków
Region: Miasto Kraków 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: zamowienia@narutowicz.krakow.pl 📧
Telefon: +48 122578291 📞
URL: https://www.narutowicz.krakow.pl/ 🌏
Adres na potrzeby wymiany informacji (URL): www.e-propublico.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: https://e-propublico.pl/ 🌏
Rodzaj instytucji zamawiającej
Podmiot prawa publicznego
Główna działalność
Zdrowie
Komunikacja
Dokumenty URL: https://e-propublico.pl/ 🌏
Adres URL uczestnictwa: https://e-propublico.pl/ 🌏
Zgłoszenie elektroniczne: Wymagane

Informacje uzupełniające
Informacje dodatkowe

Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty: 1.Formularz oferty stanowiący załącznik nr 2A i 2B do SWZ wypełniony i podpisany przez osobę upoważnioną do reprezentowania wykonawcy. 2 Opis przedmiotu zamówienia stanowiący załącznik nr 1A i 1B do SWZ wypełniony i podpisany przez osobę upoważnioną do reprezentowania wykonawcy. Nie należy wprowadzać zmian do załącznika, wykonawca winien nanieść tylko w formie uwagi informacje związane ze zmianami wynikającymi z odpowiedzi na zapytania, KAŻDY PAKIET NA OSOBNEJ STRONIE. 3 Oświadczenie, o którym mowa w pkt 10.1 SWZ. 4 Pełnomocnictwo, o którym mowa w pkt 10.2 SWZ. 5 Oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k Rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego zgodnie z pkt 8.6 i 8.7 SWZ (załącznik nr 6 do SWZ) – uwaga! dokument składany wraz z ofertą.

Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Krajowy numer rejestracyjny: 5262239325
Departament: Urząd Zamówień Publicznych Departament Odwołań
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Kod pocztowy: 02-676
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +48 224587801 📞
Fax: +48 224587800 📠
URL: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Adres na potrzeby wymiany informacji (URL): http://www.uzp.gov.pl 🌏
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:

Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu IX ustawy – Środki ochrony prawnej (art. 505 i nast. ustawy) i pkt. 24 SWZ.

Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Źródło: OJS 2024/S 071-211035 (2024-04-09)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2024-06-14)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): 340 954 PLN 💰
Opis
Adres pocztowy: Siemaszki, 13B/2

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Udzielono zamówienia/części zamówienia ✅
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0001
Numer umowy: 347/ZP/2024 - Pakiet 1
Data zawarcia umowy: 2024-06-05 📅
Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 168 140 PLN 💰
Identyfikator oferty: Pakiet 1 - Cormay S.A.
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0001
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: PZ Cormay S.A.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: PZ Cormay S.A.
Krajowy numer rejestracyjny: 1181872269
Adres pocztowy: ul. Wiosenna 22
Kod pocztowy: 05-092
Miasto pocztowe: Łomianki
Region: Warszawski zachodni 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: przetargi@cormay.com 📧
Telefon: 661610477 📞
Wielkość podmiotu gospodarczego: Średnie

2️⃣
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0002
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 172 814 PLN 💰
Identyfikator oferty: Pakiet 2 - Euroimmun Polska Sp. z o.o.
Identyfikator części zamówienia lub grupy części: LOT-0002
Informacje o przetargach
Nazwa strony oferującej: EUROIMMUN POLSKA Sp. z o.o.
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: EUROIMMUN POLSKA Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 8992364659
Adres pocztowy: ul. Widna 2A
Kod pocztowy: 50-543
Miasto pocztowe: Wrocław
Region: Miasto Wrocław 🏙️
E-mail: przetargi@euroimmun.pl 📧
Telefon: 717566031 📞
Źródło: OJS 2024/S 116-357023 (2024-06-14)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)

Różne produkty lecznicze (>20)

Odczynniki i środki kontrastowe (>20)

Nośniki kontrastu rentgenowskiego (2)
Odczynniki chemiczne (>20)
Odczynniki do badania krwi (7)
Odczynniki do elektroforezy
Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi (1)
Odczynniki izotopowe (3)
Odczynniki laboratoryjne (>20)
Odczynniki urologiczne