Dostawa leków do niekomercyjnego badania klinicznego NINTOC-TU

Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher

1.Przedmiot zamówienia: Dostawa leków do niekomercyjnego badania klinicznego NINTOC-TU. Projekt finansowany przez Agencję Badań Medycznych (Umowa o dofinansowanie nr 2022/ABM/01/00004. 2.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz: 1)załącznik nr 1 – formularz oferty; 2)załącznik nr 2 – formularz asortymentowo-cenowy odpowiednio dla Części nr 1-2; 3)załącznik nr 3 – projekt umowy. 3.Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. 4.Wykonawca może złożyć ofertę w odniesieniu do wszystkich części (pakietów) zamówienia. Zamawiający nie ogranicza liczby części zamówienia na które Wykonawca może złożyć ofertę oraz nie określa maksymalnej liczby części zamówienia, na które może zostać udzielone zamówienie jednemu Wykonawcy. 5.Liczba części zamówienia (pakietów, zadań): 2. 6.Miejsce realizacji zamówienia: leki (części 1-2) będą dostarczane do wskazanych ośrodków na terenie Polski (tj. 1. Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher Ul. Spartańska 1, 02-637 Warszawa Główny badacz: dr n.med. Maria Maślińska, 2. Klinika Reumatologii Uniwersytetu Medycznego w Łodzi ul. Wycieczkowa 66, 91-518 Łódź Główny badacz: dr n. med. Joanna Makowska, 3. Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Łodzi Kopcińskiego 22, 90-153 Łódź Główny badacz: Wojciech Piotrowski). Docelowe miejsca dostawy będą wskazane każdorazowo przez Zamawiającego w ilości i rodzaju podanym przez Zamawiającego wciągu 5 dni roboczych od daty złożenia zamówienia na terenie Polski. 7.Termin wykonania zamówienia (dla części 1 i 2): 24 miesiące od daty zawarcia umowy. 8.Szczegółowe zagadnienia dotyczące terminu wykonania umowy określa projekt umowy, stanowiący załącznik nr 3 do SWZ. 9.W przypadkach określonych w projekcie umowy termin wykonania umowy może ulec zmianie. 10Leki stanowiące przedmiot zamówienia muszą być dopuszczone do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. 11.Dostarczany asortyment musi być nowy i posiadać co najmniej 12-miesięczny okres zdatności do użycia liczony od dnia jego dostarczenia Zamawiającemu. Każdorazowa dostawa produktu leczniczego o krótszym terminie ważności musi być poprzedzona mailową zgodą Zamawiającego. 12.Oznakowanie dostarczonych wyrobów, instrukcje użytkowania, opis wyrobu, etykiety (oryginalne) muszą być sporządzone w języku polskim. 13.Transport badanych produktów leczniczych w warunkach kontrolowanych (zgodnie z ChPL). 14.Przedmiot zamówienia nie obejmuje odbioru niewykorzystanych opakowań leku oraz ich utylizacji. 15.Wykonawca na własny koszt zapewni odpowiednie opakowanie transportowe oraz monitoring temperatury podczas transportu i przekaże raporty odczytu temperatury przy każdej dostawie. 16.Transport badanych produktów leczniczych musi spełniać obowiązujące w tym zakresie wymagania Badania finansowanego przez Agencję Badań Medycznych oraz regulacje prawne krajowe i europejskie, w szczególności: 1)Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 686, z późn. zm); 2)Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP) (t.j. Dz. U. 20022 r. poz. 1287); 3)Normy ISO 9001, 14001; 4)europejskiego certyfikatu Dobrej Praktyki Dystrybucji (EU GDP). 17.Wraz z zamówionym lekiem każdorazowo przy odbiorze leku Wykonawca przekaże dokument o warunkach transportu. 18.Wszystkie wymagania określone w SWZ i dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp. 19.Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych. 20.Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp. 21.Zamawiający nie przewiduje skorzystania z prawa opcji. 22.Zgodnie z art. 257 Pzp, Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia przedmiotowego postępowania, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2025-06-30. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2025-05-27.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?

Co?

Gdzie?

Historia zamówień
Data Dokument
2025-05-27 Ogłoszenie o zamówieniu
2025-06-03 Ogłoszenie o zamówieniu
2025-06-24 Ogłoszenie o zamówieniu
2025-10-22 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2025-05-27)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Dostawa leków do niekomercyjnego badania klinicznego NINTOC-TU
Numer referencyjny: 17/PN/2025/MT
Krótki opis:
“1.Przedmiot zamówienia: Dostawa leków do niekomercyjnego badania klinicznego NINTOC-TU. Projekt finansowany przez Agencję Badań Medycznych (Umowa o...”    Pokaż więcej
Rodzaj umowy: Dostawy
Produkty/usługi: Różne produkty lecznicze 📦
Informacje o działkach
Niniejsze zamówienie podzielone jest na części
Maksymalna liczba partii, która może zostać przyznana jednemu oferentowi: 2
Oferty mogą być składane na maksymalną liczbę części: 2

1️⃣
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków do niekomercyjnego badania klinicznego NINTOC-TU. Projekt finansowany przez Agencję Badań Medycznych (Umowa o...”    Pokaż więcej
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“Miejsce realizacji zamówienia: leki (części 1-2) będą dostarczane do wskazanych ośrodków na terenie Polski (tj. 1. Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii...”    Pokaż więcej
Miejsce wykonania: Miasto Warszawa 🏙️
Czas trwania: 24 (MONTH)
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Kryteria przyznawania nagród
Cena
Cena (waga): 100
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0001

2️⃣
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0002

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2025-06-30 10:00:00 📅
Warunki otwarcia ofert: 2025-06-30 11:00:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce): Platforma zakupowa: Marketplanet pod adresem: https://nigrr.ezamawiajacy.pl, w myśl ustawy Pzp na stronie internetowej prowadzonego postępowania, poprzez link: https://nigrr.ezamawiajacy.pl/pn/NIGRR/demand/212927/notice/public/details
Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia):
“1.Składanie i otwarcie ofert odbywa się elektronicznie. 2. Zamawiający nie wymaga obecności osób upoważnionych podczas otwarcia ofert - informacja w...”    Pokaż więcej
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Minimalne ramy czasowe, w których oferent musi utrzymać ofertę: 90

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis zasad i kryteriów:
“Wykonawca spełni warunek, jeżeli wykaże posiadanie aktualnego uprawnienia do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej.”
Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je:
“Zgodnie z projektem umowy, stanowiącym załącznik nr 3 do SWZ.”
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“Zgodnie z projektem umowy, stanowiącym załącznik nr 3 do SWZ.”

Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa: Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher
Krajowy numer rejestracyjny: 525-001-10-42
Kod pocztowy: 02-637
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: dzial.zamowien@spartanska.pl 📧
Telefon: 226709571 📞
URL: https://nigrr.ezamawiajacy.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: https://nigrr.ezamawiajacy.pl 🌏
Rodzaj instytucji zamawiającej
Podmiot prawa publicznego
Główna działalność
Zdrowie
Komunikacja
Dokumenty URL: https://nigrr.ezamawiajacy.pl/ 🌏
Adres URL uczestnictwa: https://nigrr.ezamawiajacy.pl/ 🌏

Informacje uzupełniające
Informacje dodatkowe

“1. Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy Pzp, tj. Zamawiający najpierw dokona badania i...”    Pokaż więcej
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Krajowy numer rejestracyjny: 526-223-93-25
Kod pocztowy: 02-676
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +48224587801 📞
URL: https://www.gov.pl/web/uzp/krajowa-izba-odwolawcza 🌏
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Krajowy numer rejestracyjny: 526-223-93-25
Kod pocztowy: 02-676
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +48224587801 📞
URL: https://www.gov.pl/web/uzp/krajowa-izba-odwolawcza 🌏
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“4. Odwołanie przysługuje na: 1)niezgodną z przepisami ustawy Pzp czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na...”    Pokaż więcej
Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Stosowane będą zamówienia elektroniczne
Stosowana będzie płatność elektroniczna
Źródło: OJS 2025/S 103-348475 (2025-05-27)
Ogłoszenie o zamówieniu (2025-06-03)

Zmiany
Nowa wartość
Tekst:
“było: Tytuł: Część nr 2: Tocilizumab, jest: Tytuł: Część nr 2: Roactemra”
Tekst:
“5.1.12. Warunki udzielenia zamówienia było: Termin składania ofert: 30/06/2025 10:00:00 (UTC+2) czas wschodnioeuropejski, czas środkowoeuropejski...”    Pokaż więcej
Tekst:
“5.1.12. Warunki udzielenia zamówienia było: Termin składania ofert: 30/06/2025 10:00:00 (UTC+2) czas wschodnioeuropejski, czas środkowoeuropejski...”    Pokaż więcej
Inne informacje dodatkowe

“5.1. Część zamówienia: LOT-0002 było: Tytuł: Część nr 2: Tocilizumab, jest: Tytuł: Część nr 2: Roactemra; 5.1.12. Warunki udzielenia zamówienia było: Termin...”    Pokaż więcej
Źródło: OJS 2025/S 107-364799 (2025-06-03)
Ogłoszenie o zamówieniu (2025-06-24)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
“1.Przedmiot zamówienia: Dostawa leków do niekomercyjnego badania klinicznego NINTOC-TU. Projekt finansowany przez Agencję Badań Medycznych (Umowa o...”    Pokaż więcej
Opis
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków do niekomercyjnego badania klinicznego NINTOC-TU. Projekt finansowany przez Agencję Badań Medycznych (Umowa o...”    Pokaż więcej
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“Miejsce realizacji zamówienia: leki (części 1-2) będą dostarczane do wskazanych ośrodków na terenie Polski (tj. 1. Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii...”    Pokaż więcej

Procedura
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2025-07-14 10:00:00 📅
Warunki otwarcia ofert: 2025-07-14 11:00:00 📅
Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia):
“1.Składanie i otwarcie ofert odbywa się elektronicznie. 2. Zamawiający nie wymaga obecności osób upoważnionych podczas otwarcia ofert - informacja w...”    Pokaż więcej

Zmiany
Nowa wartość
Tekst:
“5. Część zamówienia 5.1.Część zamówienia: LOT-0001 Tytuł: Część nr 1: Ofev było: 3. Zamawiający zastrzega sobie prawo niepełnej realizacji umowy w zakresie...”    Pokaż więcej
Tekst:
“5. Część zamówienia 5.1.Część zamówienia: LOT-0002 Tytuł: Część nr 2: Roactemra było: 3. Zamawiający zastrzega sobie prawo niepełnej realizacji umowy w...”    Pokaż więcej
Tekst:
“LOT-0001 5.1.2. Miejsce realizacji było: Informacje dodatkowe: Miejsce realizacji zamówienia: leki (części 1-2) będą dostarczane do wskazanych ośrodków na...”    Pokaż więcej
Tekst:
“LOT-0002 5.1.2. Miejsce realizacji było: Informacje dodatkowe: Miejsce realizacji zamówienia: leki (części 1-2) będą dostarczane do wskazanych ośrodków na...”    Pokaż więcej
Tekst:
“LOT-0001 5.1.12. Warunki udzielenia zamówienia było: Termin składania ofert: 03/07/202510:00:00 (UTC+2) czas wschodnioeuropejski, czas środkowoeuropejski...”    Pokaż więcej
Tekst:
“LOT-0002 5.1.12. Warunki udzielenia zamówienia było: Termin składania ofert: 03/07/202510:00:00 (UTC+2) czas wschodnioeuropejski, czas środkowoeuropejski...”    Pokaż więcej
Tekst:
“2. Procedura 2.1. Procedura było: 6.Miejsce realizacji zamówienia: leki (części 1-2) będą dostarczane do wskazanych ośrodków na terenie Polski (tj. 1....”    Pokaż więcej
Źródło: OJS 2025/S 120-413211 (2025-06-24)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2025-10-22)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): 1 544 752 PLN 💰

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Udzielono zamówienia/części zamówienia
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0001
Numer umowy: Umowa Urtica Sp.z.o.o. cz. 1
Data zawarcia umowy: 2025-09-24 📅
Informacje o przetargach
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 1 544 752 PLN 💰
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Urtica Sp.z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: REGON 932081801
Kod pocztowy: 54-613
Miasto pocztowe: Wrocław
Region: Miasto Wrocław 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: przetargi@urtica.pl 📧
Telefon: 717908382 📞
URL: www.urtica.pl 🌏

2️⃣
Informacja o nie przyznaniu dotacji
Nie otrzymano żadnych ofert ani wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub wszystkie zostały odrzucone
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0002
Źródło: OJS 2025/S 204-699381 (2025-10-22)