DOSTAWA LEKÓW ONKOLOGICZNYCH

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest: DOSTAWA LEKÓW ONKOLOGICZNYCH dla Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Najświętszej Maryi Panny w Częstochowie. Przedmiot zamówienia obejmuje 9 części. tj.:
Części nr 1 - 9 LEKI ONKOLOGICZNE
2. Szczegółowy zakres zamówienia został określony w Załączniku Nr 2 do SWZ – formularzu asortymentowo-cenowym. Pozostałe warunki dotyczące realizacji zamówienia zostały określone w projektowanych postanowieniach umowy(PPU), stanowiących Załącznik Nr 6 do SWZ.
3. Wszystkie wymagania określone w dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP.
4. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Pod pojęciem oferty częściowej rozumie się pojedyncze części ustalone w Załączniku Nr 2 do SWZ. Wykonawca może złożyć ofertę na dowolne części lub na cały przedmiot zamówienia.
5. Opisując przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3 ustawy PZP, Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym. W sytuacji, jeśli Zamawiający wskazuje w dokumentach zamówienia znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, to Zamawiający dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych.
6. Kod CPV: 33652000-5;
7. Zamawiający wyraża zgodę na zaoferowanie preparatów zamiennie tj.: tabletki / tabletki powlekane / drażetki / kapsułki/ kapsułki twarde/ kapsułki miękkie; fiolki/ampułki/ampułko-strzykawki/ wstrzykiwacze; flakony / butelki;
8. Zamawiający dopuszcza wykreślenie przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia z danej Części w przypadku zakończenia produkcji lub wycofania przedmiotu zamówienia z rynku oraz zamieszczenie adnotacji - zakończenie produkcji/wycofanie produktu, pod warunkiem załączenia do oferty stosownych, potwierdzających ten fakt dokumentów.
9. Zamawiający wyraża zgodę na wycenę produktów dostępnych na jednorazowe zezwolenie Ministra Zdrowia, w sytuacji jeśli aktualnie tylko takie produkty są dostępne na rynku.

Informacje o aukcji elektronicznej

1. Zamawiający w celu wyboru najkorzystniejszej Oferty przewiduje przeprowadzenie aukcji elektronicznej.
2. Aukcja elektroniczna zostanie przeprowadzona zgodnie z art. 227, 232, 233, 236 i 237 Ustawy Prawo zamówień publicznych na Platformie zakupowej LOGINTRADE https://szpitalparkitka.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html.
3. Zamawiający ustala następujące reguły aukcji:
a) podstawowy czas trwania aukcji wynosi 30 minut
b) Wykonawca nie widzi nazw pozostałych Wykonawców
c) zaleca się przeprowadzenie aukcji testowej
d) zaleca się o nieskładanie ofert w czasie krótszym niż 15 sekund przed zakończeniem rundy głównej lub dogrywek, co może spowodować zawieszenie aplikacji podpisu elektronicznego
e) minimalne postąpienie w toku aukcji w zakresie ceny (minimalna zmiana ceny) określa zał. 8 do SWZ.
f) czas dogrywki: 5 minut
g) ilość dogrywek: 10
h) dogrywka uruchomi się, gdy złożona zostanie przez Wykonawcę oferta podczas ostatniej minuty trwania aukcji lub dogrywki.
4. Zamawiający po przeprowadzonej aukcji, w przypadku postąpienia ceny będzie wymagał od Wykonawcy potwierdzenia ceny poprzez złożenie Formularza asortymentowo- cenowego- w terminie do dwóch dni roboczych od dnia, w którym zamknięto aukcję elektroniczną.
5. Zamawiający po zamknięciu aukcji wybiera najkorzystniejszą ofertę w oparciu o kryteria oceny ofert wskazane w ogłoszeniu o zamówieniu, z uwzględnieniem wyników aukcji elektronicznej. Ofertami początkowymi są oferty najlepszych ofert, złożone w postępowaniu przed wszczęciem aukcji elektronicznej (odpowiednio dla części).
6. Wykonawcy, których oferty nie podlegają odrzuceniu zostaną dopuszczeni do aukcji i otrzymają od Zamawiającego wraz z zaproszeniem poufne identyfikatory (komplety login-hasło), umożliwiające im zalogowanie do systemu aukcyjnego LOGINTRADE.
7. Przed przystąpieniem do aukcji Wykonawcy przeprowadzają proces rejestracji.
8. Dokonanie procesu rejestracji jest warunkiem koniecznym udziału w aukcji.
9. Wykonawca ma możliwość przeprowadzenia rejestracji od momentu otrzymania wraz z zaproszeniem poufnego identyfikatora. W toku rejestracji Wykonawca testuje posiadany podpis elektroniczny. Brak kwalifikowanego podpisu elektronicznego uniemożliwia złożenie oferty.
10. Zaproszenia do udziału w aukcji elektronicznej, zawierające, między innymi, poufne identyfikatory, zostaną przekazane Wykonawcom przez Zamawiającego drogą elektroniczną, na adres e-mail Wykonawcy, wskazany w ofercie (w Formularzu „Oferta”).
11. Dopuszczalne przeglądarki internetowe:
• Internet Explorer 8, Internet Explorer 9, Internet Explorer 10, Internet Explorer 11,
• Google Chrome 31
• Mozilla Firefox 26
• Opera 18
W przypadku aukcji z podpisem elektronicznym dopuszczalne są przeglądarki internetowe:
• Microsoft Edge
• Google Chrome
• Mozilla Firefox
12. Pozostałe wymagania techniczne:
• dostęp do sieci internet;
• obsługa przez przeglądarkę protokołu XMLHttpRequest – ajax;
• włączona obsługa JavaScript;
• zalecana szybkość łącza internetowego powyżej 500 KB/s;
• zainstalowany Acrobat Reader;
• zainstalowane środowisko uruchomieniowe Java - Java SE Runtime Environment 6 Update 24 lub nowszy.
13. Wykonawca musi dysponować kwalifikowanym certyfikatem podpisu elektronicznego wystawionym zgodnie z przepisami prawa,(...).
14. Poprawność działania podpisu elektronicznego uzależnione jest od działania aplikacji LOGINTRADE oraz (...).
POSIADANIE i UŻYCIE PRZEZ WYKONAWCĘ WAŻNEGO KWALIFIKOWANEGO PODPISU ELEKTRONICZNEGO JEST WARUNKIEM KONIECZNYM UDZIAŁU W AUKCJI.
15. Regulamin Platformy Zakupowej LOGINTRADE jest dostępny na stronie internetowej: https://szpitalparkitka.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html w zakładce Regulamin.
16. Wykonawca zobowiązany jest do składania przemyślanych postąpień, które skutkować będą zaoferowaniem cen jednostkowych, zaokrąglonych do dwóch miejsc po przecinku. W przypadku, gdy konieczne jest większe uszczegółowienie ceny jednostkowej, dopuszcza się podanie ceny jednostkowej z dokładnością do maksymalnie czterech miejsc po przecinku. Wszelkie obliczenia końcowe będą zaokrąglane matematycznie do dwóch miejsc po przecinku.
17. Po zamknięciu aukcji elektronicznej Wykonawcy, którzy złożą postąpienia w wyniku przeprowadzonej aukcji elektronicznej będą zobowiązani do przedłożenia Zamawiającemu – w terminie do dwóch dni roboczych od dnia, w którym zamknięto aukcję elektroniczną – aktualnego Formularza asortymentowo-cenowego obejmującego: ceny jednostkowe, wartość netto i brutto oraz pozostałe parametry uwzględniające wyniki aukcji. Zaktualizowana cena brutto musi być tożsama z kwotą zaproponowaną w aukcji elektronicznej. Wykonawca zobowiązany jest do proporcjonalnego obniżenia cen jednostkowych w formularzu cenowym tak, aby łączna cena oferty była zgodna z ceną z aukcji. Złożone formularze zostaną załączone do umów zawartych z Wykonawcami, których oferty zostały wybrane, jako najkorzystniejsze.
Uwaga! Wszystkie ceny zaoferowane w formularzu asortymentowo-cenowym muszą być obliczone z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku, z zastrzeżeniem pkt 16.
W przypadku gdy Wykonawca nie złoży formularza asortymentowo-cenowego, o którym mowa w niniejszym punkcie, oferta Wykonawcy zostanie odrzucona na podstawie art. 226 ust.1 pkt.5) ustawy Pzp.
18. Pozostałe informacje zawarte są w SWZ, dostępnej na platformie zakupowej pod adresem (https://szpitalparkitka.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html).

Wymagane depozyty i gwarancje

Wykonawca przystępujący do postępowania zobowiązany jest wnieść wadium przed upływem terminu składania ofert zgonie z art. 97 ust 5 ustawy Pzp. Wysokość wadium na poszczególne części zamówienia określa rozdział X SWZ - WYMAGANIA DOTYCZĄCE WADIUM, JEŻELI ZAMAWIAJĄCY PRZEWIDUJE OBOWIĄZEK WNIESIENIA WADIUM.

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je

Główne informacje na temat finansowania i realizacji płatności wynikających z realizacji zamówienia określają projektowane postanowienia umowy stanowiące Załącznik do SWZ.

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu: a) na podstawie art. 108 ust. 1 ustawy Pzp b) na podstawie art. 109 ust. 1 pkt. 4) ustawy Pzp c) w przypadkach, o których mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2025 poz. 514 ze zm.), d) w przypadkach, o których mowa w art. 5k rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.U.UE.L.2014.229.1 z dnia 2014.07.31, z późniejszymi zmianami). (...)
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące:
1) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym;
2) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów;
Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że posiada dokument potwierdzający posiadanie uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, tj.:
a) Ważne i aktualne zezwolenie/koncesję Głównego Inspektora Farmaceutycznego na obrót środkami farmaceutycznymi dopuszczonymi do obrotu lub ważne i aktualne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, zgodnie z ustawą z dn. 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2025 r., poz. 750 ze zm.). oraz innymi obowiązującymi przepisami prawa w tym zakresie (w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – dokument równoważny) – jeżeli dotyczy;
b) Ważna i aktualna zezwolenie/koncesja Głównego Inspektora Farmaceutycznego na obrót hurtowy środkami odurzającymi oraz substancjami psychotropowymi dopuszczonymi do obrotu, zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2025 r., poz. 750 ze zm.) oraz innymi obowiązującymi przepisami prawa w tym zakresie (w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – dokument równoważny) – jeżeli dotyczy;
Uwaga: W przypadku, gdy na prowadzenie działalności nie jest wymagana koncesja lub zezwolenie, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć stosowne oświadczenie.
3) sytuacji ekonomicznej lub finansowej;
4) zdolności technicznej lub zawodowej;
Zamawiający w pkt 1, 3, 4 nie stawia warunków udziału w postępowaniu, których spełnienie należałoby przedstawić.
2. Do oferty Wykonawca dołącza oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu i spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie wskazanym przez zamawiającego art. 125 ust. 1 uPZP:
1) Oświadczenie, o którym mowa w pkt. 1, składa się na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, sporządzonym zgodnie ze wzorem (...)
2) JEDZ składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (art.63 ust.1 uPZP);
3) Oświadczenie, o którym mowa w pkt. 1, stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu, na dzień składania ofert (...)
4) w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, JEDZ składa każdy z Wykonawców (...)
5) Wykonawca, w przypadku polegania na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby(...)
6) Wykonawca może wykorzystać JEDZ złożony (...)
7) wzór Formularza JEDZ stanowi Załącznik Nr 7 do SWZ;
8) JEDZ należy wypełnić stosując postanowienia instrukcji Urzędu Zamówień Publiczn., która zamieszczona jest pod niżej wskazanym adresem internetowym: https://www.uzp.gov.pl/__data/assets/pdf_file/0026/45557/Jednolity-Europejski-Dokument-Zamowienia-instrukcja-2021.01.20.pdf 9)
9) zamawiający wymaga oświadczenia dotyczącego przesłanek wykluczenia wykonawcy/wykonawcy wspólnie ubiegającego(..) - Załącznik Nr 5 do SWZ.
3. Zamawiający, po przeprowadzeniu aukcji elektronicznej (o ile zaistnieją przesłanki do jej przeprowadzenia), przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:
- w celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia:
a) informacji z KRK w zakresie (...)
b) oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy (...)- zgodnie z Załącznikiem nr 3 do SWZ.
c) odpisu lub informacji z KRS lub CEiIDG (...)
d) oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu - zgodnie z Załącznikiem nr 4 do SWZ.
- w celu potwierdzenia spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu (...):
a) Ważne i aktualne zezwolenie/koncesję Głównego Inspektora Farmaceutycznego na obrót środkami farmaceutycznymi dopuszczonymi do obrotu lub ważne i aktualne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, zgodnie z ustawą z dn. 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2025 r., poz. 750 ze zm.). oraz innymi obowiązującymi przepisami prawa w tym zakresie (w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – dokument równoważny) – jeżeli dotyczy;
b) Ważna i aktualna zezwolenie/koncesja Głównego Inspektora Farmaceutycznego na obrót hurtowy środkami odurzającymi oraz substancjami psychotropowymi dopuszczonymi do obrotu, zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2025 r., poz. 750 ze zm.) oraz innymi obowiązującymi przepisami prawa w tym zakresie (w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – dokument równoważny) – jeżeli dotyczy;
4. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia związanymi z realizacja zamówienia, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych:
a) oświadczenie Wykonawcy, że oferowany asortyment posiada wszystkie aktualne dokumenty wymagane przez polskie prawo, na podstawie których może być wprowadzony do obrotu i używania w placówkach ochrony zdrowia na terenie RP, zgodnie z ustawą z dn. 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2025 r., poz. 129) oraz innymi obowiązującymi przepisami prawa w zakresie oferowanego przedmiotu zamówienia oraz że oferowane leki onkologiczne posiadają pełny zakres rejestracji, zgodnie z lekiem oryginalnym. Wszystkie wymagane aktualne dokumenty, w tym karty charakterystyki produktu leczniczego, zostaną przedłożone w wyznaczonym terminie na każde żądanie Zamawiającego, w okresie trwania zawartej umowy, w terminie nie dłuższym niż 3 dni od tego żądania - dotyczy oferowanych produktów zakwalifikowanych jako produkty farmaceutyczne - zgodnie ze wzorem zawartym w formularzu OFERTA, który stanowi Załącznik Nr 1 do SWZ.
5. Wykonawca zobowiązany jest złożyć w ofercie za pośrednictwem platformy zakupowej:
1) formularz oferty stanowiący Załącznik Nr 1 do SWZ - (...)
2) formularz asortymentowo-cenowy, stanowiący Załącznik Nr 2 do SWZ - (...)
3) pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania Wykonawcy (...)
4) pełnomocnictwo lub inny dokument(...)
5) dowód wpłaty wadium, o którym mowa w rozdz. X;
6) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w rozdz. IX ust.1 SWZ stanowiący Załącznik Nr 7 do SWZ.
7) oświadczenia dotyczące przesłanek wykluczenia - stanowiące Załącznik Nr 5 do SWZ.
6. Wykonawca przystępujący do postępowania zobowiązany jest wnieść wadium przed upływem terminu składania ofert zgonie z art. 97 ust 5
ustawy Pzp. Kwota wadium wymagana w przypadku składania oferty na całość zamówienia wynosi 164 270,00 zł. Wysokość wadium na poszczególne części zamówienia określa roz.X SWZ.
7. POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSŁUGUJĄCYCH
WYKONAWCY określa roz.XX SWZ.
8. Pozostałe informacje zawarte są w SWZ, dostępnej na platformie zakupowej pod adresem (https://szpitalparkitka.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html).