DOSTAWA ODCZYNNIKÓW DO BADAŃ SEROLOGICZNYCH

Krótki opis

4.1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do badań serologicznych wykonywanych na analizatorach IH - 500 będących w posiadaniu Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Bydgoszczy. Szczegółowe wymagania, ilości asortymentu, rodzaje, określone zostały w opisie przedmiotu zamówienia – załącznik nr 2 do SWZ.
4.2. Określone przez Zamawiającego ilości są ilościami szacunkowymi i nie mogą stanowić podstawy do wnoszenia przez Wykonawcę jakichkolwiek roszczeń co do wysokości faktycznej odpłatności z tytułu świadczenia dostawy.
4.3. Zamawiający wymaga aby zaoferowany asortyment posiadał wymaganą rejestrację i aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu i używania na terytorium Rzeczypospolitej zgodnie z obowiązującym prawem oraz kwalifikacją Wykonawcy przedmiotu zamówienia i dyrektywami europejskimi.
4.4. PRAWO OPCJI
1. Zamawiający przewiduje zgodnie z art. 441 ust. 1 ustawy Pzp możliwość skorzystania z prawa opcji tzn. dodatkowych dostaw odczynników, materiałów kontrolnych i zużywalnych do wykonywania badań serologicznych w ilości do 20% zamówienia podstawowego, określonego w § 3 ust. 1 pkt.1.1 umowy.
2. Dodatkowe dostawy przedmiotu zamówienia w zakresie dostaw odczynników, materiałów kontrolnych i zużywalnych uzależnione będą wyłącznie od potrzeb i możliwości finansowych Zamawiającego oraz obejmować będą dostawy asortymentu wymienionego w Opisie przedmiotu zamówienia.
3. Zasady dotyczące realizacji zamówienia objętego opcją będą takie same jak te, które obowiązują przy realizacji zamówienia podstawowego. Zamawiający zastrzega również, że ceny jednostkowe objęte opcją będą identyczne, jak w zamówieniu podstawowym oraz niezmienne w całym okresie realizacji umowy, z zastrzeżeniem wyjątków wyraźnie określonych w umowie.
4. Zamówienie realizowane w ramach opcji jest jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego, dlatego też nieskorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji nie stanowi podstawy dla Wykonawcy do dochodzenia jakichkolwiek roszczeń w stosunku do Zamawiającego;
5. O skorzystaniu z prawa opcji Zamawiający poinformuje Wykonawcę odrębnym, jednostronnym oświadczeniem na piśmie przed upływem terminu realizacji umowy.
6. Prawo opcji stanowi uprawnienie Zamawiającego, z którego może, ale nie musi skorzystać.
6.1. Umowa zostanie zawarta na czas określony tj. 30 miesięcy od dnia podpisania umowy;
6.2. Umowa może zostać przedłużona w formie aneksu, w przypadku, gdy do upływu terminu obowiązywania umowy nie zostanie wybrana przez Zamawiającego całkowita ilość zamówienia podstawowego określonego w umowie, nie dłużej jednak niż na okres dodatkowych 3 miesięcy.
6.3. W przypadku skorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji, czas trwania umowy może ulec przedłużeniu o maksymalnie 6 miesięcy, zgodnie z oświadczeniem określonym w części IV pkt 4.4 ppkt 6) SWZ.
6.4. Rozliczenia między Zamawiającym a Wykonawcą dokonywane będą w PLN. Zamawiający nie przewiduje rozliczania w innych walutach.
XIV. OŚWIADCZENIA I DOKUMENTY, JAKIE WYKONAWCY MUSZĄ ZAŁĄCZYĆ DO OFERTY:
1) FORMULARZ OFERTY, którego wzór stanowi Załącznik nr 1 do SWZ;
2) Wykonawca w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu, składa wraz z ofertą aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ).
 Wykonawca, każdy uczestnik Konsorcjum, podmiot udostępniający Wykonawcy zasoby na potrzeby realizacji danego zamówienia na zasadach wynikających z art. 118 ust. 1 ustawy Pzp., wskazany w Ofercie przez Wykonawcę – wypełnia JEDZ i opatruje go kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
 W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia formularz JEDZ składa każdy z Wykonawców - w odniesieniu do warunków udziału w postępowaniu oraz kryteriów selekcji wypełniony w zakresie, w jakim Wykonawca wykazuje ich spełnianie.
 Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu składa JEDZ dotyczące podwykonawców.
3) Potwierdzenie wniesienia wadium
4) Wykonawca oraz Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia są zobowiązani złożyć wraz z ofertą aktualne na dzień składania ofert oświadczenie dotyczące braku podstaw wykluczenia na podstawie przesłanek określonych w art. 7 ust. 1 pkt 1-3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2022 r. poz. 835) oraz na podstawie przesłanek określonych w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), zmienionego rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1). Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 3 do SWZ.
5) Podmiot udostępniający Wykonawcy zasoby na potrzeby realizacji danego zamówienia na zasadach wynikających z art. 118 ust. 1 ustawy Pzp., wskazany w Ofercie przez Wykonawcę – wypełnia odrębne oświadczenie, o którym mowa w pkt 4) i opatruje je kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 4 do SWZ.
6) oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby, składane na formularzu JEDZ (jeżeli dotyczy);
7) w przypadku gdy wykonawcę reprezentuje pełnomocnik – PEŁNOMOCNICTWO
8) PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE - Opis przedmiotu zamówienia – załączniki nr 2 do SWZ, (na potwierdzenie, że oferowane dostawy, spełniają określone przez zamawiającego wymagania) - wszystkie wymagane dokumenty wskazano w części XIV pkt. 14.1. SWZ

Opis zamówienia

ZAMÓWIENIE PODSTAWOWE
1.
1) grupa krwi w układzie AB0 i grupa krwi w układzie Rh w ilości niezbędnej do wykonywania min. 28 080 badań (dawcy i biorcy krwi)
2) wykrywania p/c (PTA) - w formie kart - w ilości 49 728 kart
3) BTA z odczynnikami antyglobulinowymi, monowalentnymi anty IgG, IgA, IgM, C3c, C3d - w formie kart - w ilości 900 kart
4) BTA z odczynnikiemi antyglobulinowymi, monowalentnymi anty IgG, C3d - w formie kart - w ilości 1080 kart
5) PTA z odczynnikiem monowalentnym (IgG) - w formie kart - w ilości 2880 kart
6) dla noworodków AB0 Rh AHG - w ilości 864 karty
7) wykrywania p/c w NaCl + enzym - w ilości 8 064 karty
8) wykrywanie odmian antygenu D w PTA - Anty D ID-DiaClon ANTY –D weryfication of weak D - 850 ml
9) oznaczanie grup krwi układu AB0 i Rh z podwójnym oznaczeniem antygenu D DiaClon AB0/D (DVI+, DVI-) w ilości 1 728 karty
10) karty kontrolne do oznaczania fenotypów Rh wraz z antygenem Cʷ i antygenu K z układu Kell-Control Card A - w ilości 72 sztuki
11) oznaczanie fenotypów Rh wraz z antygenem Cʷ i antygenu K z układu Kell - karty (p/c.monoklonalne) w ilości niezbędnej do wykonania badań w ilości 20 160 kart (dawcy)
12) oznaczanie fenotypów Rh wraz z antygenem Cʷ i antygenu K z układu Kell - karty (p/c.monoklonalne) w ilości niezbędnej do wykonania badań w ilości 4 320 kart (biorcy)
13) kontrola serologiczna biorców w ilości niezbędnej do przeprowadzenia min. 10 752 badań (mikrokarty)
14) kontrola serologiczna donacji w ilości niezbędnej do przeprowadzenia min. 32 256 badań (mikrokarty)
15) badanie antygenu K z układu Kell (DiaClon Anti-K - 2 400 badań
16) badanie antygenu M z układu MNS (DiaClon Anti-M) - 2 400 badań
17) badanie antygenu N z układu MNS (DiaClon Anti-N) - 2 400 badań
18) badanie antygenu S z układu MNS (ID-Card S) - 2 400 badań
19) badanie antygenu S z układu MNS (Test serum ID-Antigen S ) - 2 400 badań
20) badanie antygenu s z układu MNS (ID-Card s ) - 2 400 badań
21) badanie antygenu s z układu MNS (Test serum ID-Antigen s ) - 2 400 badań
22) badanie antygenu Fya z układu Duffy (ID-Card Fya ) - 2 400 badań
23) badanie antygenu Fya z układu Duffy (Test serum ID-Antigen Fya) - 2 400 badań
24) badanie antygenu Fyb z układu Duffy (ID-Card Fyb) - 2 400 badań
25) badanie antygenu Fyb z układu Duffy (Test serum ID-Antigen Fyb) - 2 400 badań
26) badanie antygenu Jka z układu Kidd (DiaClon Anti-Jka) - 2 400 badań
27) badanie antygenu Jkb z układu Kidd (DiaClon Anti-Jkb) - 2 400 badań
28) badanie antygenu Lea z układu Lewis (DiaClon Anti-Lea) - 2 400 badań
29) badanie antygenu Leb z układu Lewis (DiaClon Anti-Leb) - 2 400 badań
30) badanie antygenu P1 z układu P (DiaClon Anti-P1) - 2 400 badań
31) odczynnik LISS - ID Diluent 2 (wielkość opakowania jednostkowego: 10x60x0,7 ml) - 12 op.
32) bromelina - ID Diluent 1 (wielkość opakowania jednostkowego: 10x60x0,7 ml ) - 16 op.
2. Dodatkowe odczynniki i materiały zużywalne w tym między innymi:
1) krwinki wzorcowe do grup AB0 (dawcy krwi) - w ilości 8 zestawów w jednej dostawie ( 32 dostawy po 8 zestawów)
2) krwinki wzorcowe do wykrywania p/ciał (dawcy krwi) - w ilości 4 zestawy w jednej dostawie (32 dostawy po 4 zestawy
3) krwinki do identyfikacji p/ciał, panel 11 krwinkowy (11x4 ml) – w ilości 224 zestawy, średnio 7 zestawów w dostawie
4) krwinki do identyfikacji p/ciał, panel 11 krwinek papainowych do testu enzymatycznego (11x4ml) - w ilości 160 zestawów, średnio 5 zestawów w dostawie
5) krwinki do wykrywania p/ciał, ID-DiaCell I,II,III (panel 3x10 ml) - w ilości 64 zestawy, średnio 2 zestawy w dostawie
6) krwinki do wykrywania p/ciał, ID-DiaCell I,II,III P (panel 3x10 ml) - w ilości 32 zestawy, 1 zestaw w dostawie
7) zestawy do codziennej kontroli jakości odczynników IH-QC 1 w ilości 4 zestawy w dostawie (32 dostawy po 4 zestawy)
8) zestawy do codziennej kontroli jakości odczynników IH-QC 2 w ilości 4 zestawy w dostawie (32 dostawy po 4 zestawy)
9) zestawy do codziennej kontroli jakości odczynników IH-QC 6 w ilości 4 zestawy w dostawie (32 dostawy po 4 zestawy)
10) zestawy do codziennej kontroli jakości odczynników IH-QC 7 w ilości 4 zestawy w dostawie (32 dostawy po 4 zestawy)
11) krwinki do identyfikacji p/ciał; panel ID-DiaPanel Plus 6 panel 6- krwinkowy (6x4ml) w ilości 1 zestaw w jednej dostawie (15 dostaw po 1 zestaw))
12) odczynnik LISS - w ilości 17,5 litra, a`500 ml (35 opakowań po 500 ml)
13) bromelina - w ilości 1 litr, a` 2x100 ml (5 opakowań)
14) odczynnik LISS - w ilości 200 opakowań (wielkość opakowania jednostkowego: 10x60x0,7ml)
15) środek odkażający do analizatora NaOH - w ilości 60 opakowań (wielkość opakowania 1 x 1 litr)
16) płyn systemowy Wash solution A concentrat 300 opakowań (wielkość opakowania 10x100ml)
17) płyn do konserwacji Microside SQ - 1250 ml (wielkość opakowania 250 ml)
18) środek do dezynfekcji wyrobów medycznych oraz powierzchni Aerodesin 2000 - 2l (wielkość op. l l)
19) zestaw do kwaśnej elucji przeciwciał związanych z krwinkami ( metoda z kwaśną glicyną i EDTA-Na2 ) - w ilości 10 zestawów (jeden zestaw - ok.10 elucji)
20) zewnątrzlaboratoryjna kontrola jakości - QC Survey Basic w ilości 10 zestawów, 1 zestaw na kwartał
21) zewnątrzlaboratoryjna kontrola jakości QC Survey Advanced w ilości 10 zestawów, 1 zestaw na kwartał
22) mianowanie p/c: ID-Titration Solution 25 opakowań (wielkość opakowania 10x10ml)
23) mianowanie p/c: ID-Titration Rack 25 opakowań (wielkość opakowania 10x60szt.
PRAWO OPCJI: Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z prawa opcji tzn. dodatkowych dostaw odczynników, materiałów kontrolnych i zużywalnych do wykonywania badań serologicznych w ilości do 20% zamówienia podstawowego.

Informacje dodatkowe

Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp wezwie Wykonawcę, którego oferta na podstawie określonych w SWZ kryteriów została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, jednak nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych.
1. Dokumenty i oświadczenia potwierdzające brak podstaw do wykluczenia Wykonawcy w zakresie obligatoryjnych podstaw wykluczenia z postępowania:
1) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp., sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
Wykonawca mający siedzibę na terenie RP składa informację z polskiego Krajowego Rejestru Karnego względem osób wchodzących w skład organu zarządzającego, nadzorczego oraz prokurentów Wykonawcy, niezależnie od posiadanego obywatelstwa ww. osób i/lub ich miejsca zamieszkania.
2) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp., dotycząca orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
Zamawiający informuje, że Krajowy Rejestr Karny wydaje zaświadczenie o niekaralności dla osób fizycznych nie prowadzących działalności gospodarczej.
3) Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp., tj. o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę lub ofertę częściową albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty lub oferty częściowej niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – zgodnie z załącznikiem nr 6 do SWZ .
4) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ – zgodnie z załącznikiem nr 5 do SWZ w zakresie :
a) braku podstawy wykluczenia z postępowania, o której mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp,
b) braku podstawy wykluczenia z postępowania, o której mowa w art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, tj. o braku wydania wobec Wykonawcy prawomocnego orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,
c) braku podstawy wykluczenia z postępowania, o której mowa w art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, dotyczącej zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,
d) braku podstawy wykluczenia z postępowania, o której mowa w art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp, – zgodnie z załączonym do SWZ wzorem oświadczenia składanym na wezwanie Zamawiającego.
e) braku podstawy wykluczenia z postępowania na podstawie przesłanek określonych w art. 7 ust. 1 pkt 1-3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2022 r. poz. 835) oraz na podstawie przesłanek określonych w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), zmienionego rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1)
2. Dokumenty i oświadczenia potwierdzające brak podstaw do wykluczenia Wykonawcy w zakresie art. 109 ustawy Pzp. (fakultatywne przesłanki wykluczenia): ,
1) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie określonym w art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji. W tym zakresie zastosowanie ma art. 127 ust. 1 ustawy Pzp.
2) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ w zakresie braku podstawy wykluczenia z postępowania, o której mowa w art. 109 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp tj. który, z przyczyn leżących po jego stronie, w znacznym stopniu lub zakresie nie wykonał lub nienależycie wykonał albo długotrwale nienależycie wykonywał istotne zobowiązanie wynikające z wcześniejszej umowy w sprawie zamówienia publicznego lub umowy koncesji, co doprowadziło do wypowiedzenia lub odstąpienia od umowy, odszkodowania, wykonania zastępczego lub realizacji uprawnień z tytułu rękojmi za wady; – zgodnie z załącznikiem nr 5 do SWZ,
3. Dokumenty i oświadczenia potwierdzające spełnianie warunku udziału w postępowaniu:
1) wykaz dostaw, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, zrealizował co najmniej 1 dostawę stanowiącą przedmiot zamówienia (dostawy odczynników do badań serologicznych) o wartości stanowiącej co najmniej 40% zaoferowanej ceny w ofercie wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów określających czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu. Wykaz należy przygotować zgodnie ze wzorem określonym w załączniku nr 9 do SWZ;
1. Zmiany umowy dokonuje się w formie pisemnej pod rygorem nieważności, z tym że zgodnie z art. 455 ustawy Pzp istotna zmiana postanowień zawartej umowy może nastąpić jedynie w sytuacji obiektywnej konieczności wprowadzenia zmiany w niżej podanym zakresie:
a) w części dotyczącej danych podmiotowych Wykonawcy (np.: zmiana siedziby, adresu i nazwy podmiotu wykonującego przedmiotową dostawę) w związku z wewnętrzną reorganizacją w ramach prowadzonej działalności lub wynikająca z przekształcenia podmiotowego po stronie wykonawcy w formie sukcesji uniwersalnej.
b) w części dotyczącej wysokości wynagrodzenia, która będzie wynikać z wprowadzenia przez Wykonawcę nowych, niższych w stosunku do obowiązujących w umowie, cen za przedmiot zamówienia,
c) zmiana nazwy własnej, numeru katalogowego i sposobu konfekcjonowania przedmiotu zamówienia – pod warunkiem, że zmiana ta nie będzie powodowała pogorszenia jakościowego odczynników, akcesoriów, materiałów zużywalnych i eksploatacyjnych, a wyroby będą spełniać wszelkie wymagania diagnostyczne, wymagania prawne i jakościowe określone przez Zamawiającego w Specyfikacji Warunków Zamówienia.
d) zmiana asortymentu - dopuszcza się możliwość wystąpienia zmian asortymentu (dot. między innymi: zaoferowania innego produktu, nr katalogowego, ilości poszczególnych odczynników, materiałów kontrolnych i zużywalnych, nazwy produktu przy zachowaniu jego parametrów) będącego przedmiotem umowy, w szczególności w przypadku zmian przepisów obowiązujących w polskim krwiodawstwie, zmian wykonywanych procedur medycznych, różnego (nierównomiernego) wykorzystania poszczególnych odczynników, materiałów kontrolnych i zużywalnych; zmiana ta może być w szczególności związana z ulepszeniem składu jakościowego produktu lub podyktowana zmianą procesu technologicznego produkcji, pod warunkiem, że zmiana ta nie będzie powodowała pogorszenia jakościowego produktu, a wyrób będzie spełniał wymagania jakościowe określone przez Zamawiającego.
e) zmiany terminu obowiązywania umowy – w przypadku gdy w okresie obowiązywania umowy nie zostanie zamówiona przez Zamawiającego całkowita ilość przedmiotu zamówienia, określona w umowie, dopuszcza się przedłużenie okresu obowiązywania umowy o okres nie dłuższy niż 3 miesiące – w takiej sytuacji zmianie (zwiększeniu) może również ulec wartość umowy, w związku z koniecznością zamówienia przez Zamawiającego dodatkowej ilości zestawów krwinek kontrolnych, niezbędnych do prawidłowego wykorzystania przedmiotu umowy w dodatkowym terminie obowiązywania umowy.
f) zmiany w obowiązujących przepisach prawa mających wpływ na przedmiot i warunki umowy oraz zmiana sytuacji prawnej lub faktycznej Wykonawcy i/lub Zamawiającego skutkująca niemożliwością realizacji przedmiotu zamówienia.
g) powstania nadzwyczajnych okoliczności będących „siłą wyższą” (rozumianą jako wydarzenia i okoliczności nadzwyczajne, nieprzewidywalne, niezależne od dobrej woli i intencji umawiających się Stron) skutkujących niemożliwością realizacji przedmiotu umowy lub grożącą rażącą stratą, których Strony nie przewidziały przy zawarciu umowy.
h) powstania nadzwyczajnych okoliczności (niebędących „siła wyższą”), grożących rażącą stratą, których strony nie przewidziały przy zawarciu umowy.
2. Wyżej wymienione zmiany mogą być dokonane na wniosek Zamawiającego lub Wykonawcy, za zgodą obu stron i zostaną wprowadzone do umowy aneksem.
3. Strony dopuszczają możliwość zmian redakcyjnych, korekty omyłek pisarskich oraz zmian będących następstwem zmian danych ujawnionych w rejestrach publicznych bez konieczności sporządzania aneksu.
§ 11. KLAUZULA WALORYZACYJNA
1. Strony zgodnie ustalają, iż zmiana stawki podatku od towarów i usług (VAT) oraz podatku akcyzowego po zawarciu umowy na usługi objęte jej przedmiotem spowoduje konieczność waloryzacji wynagrodzenia Wykonawcy. Całość zmian umowy zawiera zał nr 7 do SWZ.

Opis opcji

4.4. PRAWO OPCJI
1. Zamawiający przewiduje zgodnie z art. 441 ust. 1 ustawy Pzp możliwość skorzystania z prawa opcji tzn. dodatkowych dostaw odczynników, materiałów kontrolnych i zużywalnych do wykonywania badań serologicznych w ilości do 20% zamówienia podstawowego, określonego w § 3 ust. 1 pkt.1.1 umowy.
2. Dodatkowe dostawy przedmiotu zamówienia w zakresie dostaw odczynników, materiałów kontrolnych i zużywalnych uzależnione będą wyłącznie od potrzeb i możliwości finansowych Zamawiającego oraz obejmować będą dostawy asortymentu wymienionego w Opisie przedmiotu zamówienia.
3. Zasady dotyczące realizacji zamówienia objętego opcją będą takie same jak te, które obowiązują przy realizacji zamówienia podstawowego. Zamawiający zastrzega również, że ceny jednostkowe objęte opcją będą identyczne, jak w zamówieniu podstawowym oraz niezmienne w całym okresie realizacji umowy, z zastrzeżeniem wyjątków wyraźnie określonych w umowie.
4. Zamówienie realizowane w ramach opcji jest jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego, dlatego też nieskorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji nie stanowi podstawy dla Wykonawcy do dochodzenia jakichkolwiek roszczeń w stosunku do Zamawiającego;
5. O skorzystaniu z prawa opcji Zamawiający poinformuje Wykonawcę odrębnym, jednostronnym oświadczeniem na piśmie przed upływem terminu realizacji umowy.
6. Prawo opcji stanowi uprawnienie Zamawiającego, z którego może, ale nie musi skorzystać.

Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia)

Zamawiający, najpóźniej przed otwarciem ofert, udostępnia na stronie internetowej prowadzonego postępowania informację o kwocie, jaką zamierza przeznaczyć́ na sfinansowanie zamówienia.
Zamawiający, niezwłocznie po otwarciu ofert, udostępnia na stronie internetowej prowadzonego postępowania informacje o:
1) nazwach albo imionach i nazwiskach oraz siedzibach lub miejscach prowadzonej działalności gospodarczej albo miejscach zamieszkania wykonawców, których oferty zostały otwarte,
2) cenach lub kosztach zawartych w ofertach;
Otwarcie ofert nastąpi przy użyciu systemu teleinformatycznego – Platformy zakupowej Zamawiającego. W przypadku awarii tego systemu, która spowoduje brak możliwości otwarcia ofert w terminie określonym przez Zamawiającego, otwarcie ofert nastąpi niezwłocznie po usunięciu awarii.
Zamawiający poinformuje o zmianie terminu otwarcia ofert na stronie internetowej prowadzonego postepowania.

Miejsce

Wykonawca składa ofertę poprzez Platformę Zamawiającego do dnia 27.02.2025r. do godz. 09:00. https://platformazakupowa.pl/transakcja/1046664
Ofertę należy złożyć zgodnie z wytycznymi zawartymi w instrukcji dostępnej pod adresem https://platformazakupowa.pl/strona/45-instrukcje.
Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę.
Zamawiający odrzuci ofertę złożoną po terminie składania ofert.
Wykonawca po upływie terminu do składania ofert nie może wycofać złożonej oferty.

Informacje dodatkowe

Zamawiający, najpóźniej przed otwarciem ofert, udostępnia na stronie internetowej prowadzonego postępowania informację o kwocie, jaką zamierza przeznaczyć́ na sfinansowanie zamówienia.
Zamawiający, niezwłocznie po otwarciu ofert, udostępnia na stronie internetowej prowadzonego postępowania informacje o:
1) nazwach albo imionach i nazwiskach oraz siedzibach lub miejscach prowadzonej działalności gospodarczej albo miejscach zamieszkania wykonawców, których oferty zostały otwarte,
2) cenach lub kosztach zawartych w ofertach;
Otwarcie ofert nastąpi przy użyciu systemu teleinformatycznego – Platformy zakupowej Zamawiającego. W przypadku awarii tego systemu, która spowoduje brak możliwości otwarcia ofert w terminie określonym przez Zamawiającego, otwarcie ofert nastąpi niezwłocznie po usunięciu awarii.
Zamawiający poinformuje o zmianie terminu otwarcia ofert na stronie internetowej prowadzonego postepowania.

Wymagane depozyty i gwarancje

23.1. Zamawiający wymaga wniesienia wadium przed upływem terminu składania ofert.
23.2. Wadium wynosi:
45.000,00 PLN; (słownie: czterdzieści pięć tysięcy złotych 00/100)
23.3. W przypadku złożenia oferty na kilka zadań, Wykonawca zobowiązany jest do zsumowania wskazanych wyżej kwot w zakresie zadań, na które składa ofertę.
23.4. Wadium musi zostać wniesione na cały okres związania ofertą.
23.5. Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku następujących formach:
1) pieniądzu;
2) gwarancjach bankowych;
3) gwarancjach ubezpieczeniowych;
4) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (tekst jednolity: Dz.U. 2022 poz. 2080 ze zm.).
Gwarancja bankowa, gwarancja ubezpieczeniowa, poręczenie bankowe oraz poręczenia innych instytucji winny zostać złożone w formie dokumentu oryginalnego.
23.6. Wadium w formie pieniężnej należy wnieść na rachunek bankowy Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Bydgoszczy tj.: Bank Gospodarstwa Krajowego O/Toruń - 37 1130 1075 0002 6156 3920 0003 „WADIUM: Postępowanie nr 1/ZP/2025.”.
23.7. Wadium w formie pieniężnej (przelew) musi zostać zaksięgowane na rachunku Zamawiającego przed wskazanym terminem składania ofert: (dzień, godzina, minuta składania ofert).
23.8. Dowód potwierdzenia złożenia wadium w formie pieniężnej należy dołączyć do oferty.
23.9. Wadium wnoszone w formie poręczeń lub gwarancji musi być złożone jako oryginał gwarancji lub poręczenia w postaci elektronicznej i spełniać co najmniej poniższe wymagania:
1) musi obejmować odpowiedzialność za wszystkie przypadki powodujące utratę wadium przez Wykonawcę określone w ustawie PZP.
2) z jej treści powinno jednoznacznej wynikać zobowiązanie gwaranta do zapłaty całej kwoty wadium;
3) powinno być nieodwołalne i bezwarunkowe oraz płatne na pierwsze żądanie;
4) termin obowiązywania poręczenia lub gwarancji nie może być krótszy niż termin związania ofertą (z zastrzeżeniem iż pierwszym dniem związania ofertą jest dzień składania ofert);
5) w treści poręczenia lub gwarancji powinna znaleźć się nazwa oraz numer przedmiotowego postępowania;
6) beneficjentem poręczenia lub gwarancji jest: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Bydgoszczy;
7) w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (art. 58 ustawy PZP) Zamawiający wymaga aby poręczenie lub gwarancja obejmowała swą treścią (tj. zobowiązanych z tytułu poręczenia lub gwarancji) wszystkich Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia lub aby z jej treści wynikało, że zabezpiecza ofertę Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (konsorcjum);
23.10. Oferta wykonawcy, który nie wniesie wadium, wniesie wadium w sposób nieprawidłowy lub nie utrzyma wadium nieprzerwanie do upływu terminu związania ofertą lub złoży wniosek o zwrot wadium w przypadku, o którym mowa w art. 98 ust. 2 pkt 3 ustawy PZP zostanie odrzucona.
23.11. Zasady zwrotu oraz okoliczności zatrzymania wadium określa art. 98 ustawy PZP.

Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je

1. Wynagrodzenie Wykonawcy za poszczególne partie dostaw odczynników, materiałów kontrolnych i zużywalnych wyliczone będzie w oparciu o ilość dostarczonego asortymentu w ramach danej dostawy i ceny jednostkowe netto określone w Załączniku nr 1 do umowy – Formularzu asortymentowo-cenowym, a następnie powiększone o należny podatek od towarów i usług.
2. Płatność nastąpi przelewem na rachunek bankowy Wykonawcy, w terminie 30 dni od daty wpływu prawidłowo wystawionej faktury VAT do Zamawiającego. Podstawę do wystawienia faktury stanowić będzie podpisany przez Strony umowy dokument odbioru w ramach danej dostawy.

Informacje dodatkowe

1. Na podstawie przesłanek opisanych w art. 108 ust. 1 ustawy Pzp., z zastrzeżeniem art. 110 ust. 2, Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę (OBLIGATORYJNE PRZESŁANKI WYKLUCZENIA):
1) będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo:
a) udziału w zorganizowanej grupie przestępczej albo związku mającym na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego, o którym mowa w art. 258 Kodeksu karnego,
b) handlu ludźmi, o którym mowa w art. 189a Kodeksu karnego,
c) o którym mowa w art. 228–230a, art. 250a Kodeksu karnego lub w art. 46–48 ustawy z dnia 25 czerwca 2010 r. o sporcie (Dz. U. z 2020 r. poz. 1133 oraz z 2021 r. poz. 2054) lub w art. 54 ust. 1–4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 523, 1292, 1559 i 2054),
d) finansowania przestępstwa o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 165a Kodeksu karnego, lub przestępstwo udaremniania lub utrudniania stwierdzenia przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art. 299 Kodeksu karnego,
e) o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 115 § 20 Kodeksu karnego, lub mające na celu popełnienie tego przestępstwa,
f) powierzenia wykonywania pracy małoletniemu cudzoziemcowi, o którym mowa w art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. poz. 769),
g) przeciwko obrotowi gospodarczemu, o których mowa w art. 296–307 Kodeksu karnego, przestępstwo oszustwa, o którym mowa w art. 286 Kodeksu karnego, przestępstwo przeciwko wiarygodności dokumentów, o których mowa w art. 270–277d Kodeksu karnego, lub przestępstwo skarbowe,
h) o którym mowa w art. 9 ust. 1 i 3 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
- lub za odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego;
2) jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w pkt 1).
3) wobec którego wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, chyba że Wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności;
4) wobec którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne;
5) jeżeli Zamawiający może stwierdzić, na podstawie wiarygodnych przesłanek, że Wykonawca zawarł z innymi Wykonawcami porozumienie mające na celu zakłócenie konkurencji, w szczególności jeżeli należąc do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, złożyli odrębne oferty, oferty częściowe lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, chyba że wykażą, że przygotowali te oferty lub wnioski niezależnie od siebie;
6) jeżeli, w przypadkach, o których mowa w art. 85 ust. 1 ustawy Pzp., doszło do zakłócenia konkurencji wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego Wykonawcy lub podmiotu, który należy z Wykonawcą do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, chyba że spowodowane tym zakłócenie konkurencji może być wyeliminowane w inny sposób niż przez wykluczenie Wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
2. Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawców na podstawie wymienionych poniżej, następujących przesłanek z art. 109 ustawy Pzp. (FAKULTATYWNE PRZESŁANKI WYKLUCZENIA):
1) Wykonawcę w stosunku do którego otwarto likwidację, ogłoszono upadłość, którego aktywami zarządza likwidator lub sąd, zawarł układ z wierzycielami, którego działalność gospodarcza jest zawieszona albo znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury (art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp.),
2) który, z przyczyn leżących po jego stronie, w znacznym stopniu lub zakresie nie wykonał lub nienależycie wykonał albo długotrwale nienależycie wykonywał istotne zobowiązanie wynikające z wcześniejszej umowy w sprawie zamówienia publicznego lub umowy koncesji, co doprowadziło do wypowiedzenia lub odstąpienia od umowy, odszkodowania, wykonania zastępczego lub realizacji uprawnień z tytułu rękojmi za wady; (art. 109 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp.),
3. Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawców na podstawie przesłanek wprowadzonych ustawą z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, zwanej dalej „ustawą”, to jest:
1) Wykonawcę wymienionego w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisanego na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy,
2) Wykonawcę, którego beneficjentem rzeczywistym w rozumieniu ustawy z dnia 1 marca 2018 r. o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu (Dz. U. z 2022 r. poz. 593 i 655) jest osoba wymieniona w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisana na listę lub będąca takim beneficjentem rzeczywistym od dnia 24 lutego 2022 r., o ile została wpisana na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy;
3) Wykonawcę, którego jednostką dominującą w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 37 ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości (Dz. U. z 2021 r. poz. 217, 2105 i 2106) jest podmiot wymieniony w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisany na listę lub będący taką jednostką dominującą od dnia 24 lutego 2022 r., o ile został wpisany na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy.
Wykluczenie, o którym mowa w pkt 3 następuje na okres trwania okoliczności określonych jak wyżej.
4. Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawców na podstawie przesłanek określonych w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), zmienionego rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1).
17.2. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU
1. O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać wykonawcy, którzy spełniają następujące warunki dotyczące:
1) Zdolności do występowania w obrocie gospodarczym:
Zamawiający nie stawia warunku w ww. zakresie.
2) Uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów
Zamawiający nie stawia warunku w ww. zakresie
3) Sytuacji ekonomicznej lub finansowej
Zamawiający nie stawia warunku w ww. zakresie
4) Zdolności technicznej lub zawodowej:
Warunek w rozumieniu Zamawiającego spełni Wykonawca, który wykaże wykonanie co najmniej 1 dostawy będącej przedmiotem zamówienia (dostawy odczynników do badań serologicznych), o wartości stanowiącej minimum 40% zaproponowanej ceny w ofercie, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie.
Dostawy muszą odpowiadać swoim rodzajem i wartością dostawom stanowiącym przedmiot zamówienia.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Odwołanie wnosi się w terminie:
1. 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
2. 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a; Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne. Odwołanie w przypadkach innych wnosi się w terminie10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne; Pozostałe szczegółowe
terminy wnoszenia ogłoszeń reguluje art. 515 ustawy Pzp. Szersze informacje dotyczące środków ochrony prawnej znajdują się w Dziale IX ustawy Prawo zamówień publicznych
„Środki ochrony prawnej", rozpoczynającym się art. 505 Pzp.