Dostawa odczynników laboratoryjnych – mikrobiologicznych oraz najmu aparatury,

Krótki opis

1.Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników laboratoryjnych – mikrobiologicznych oraz najmu aparatury, która obejmuje:
Pakiet 1 - Odczynniki do diagnostyki molekularnej zakażeń metodą RT PCR w aparacie BD MAX wraz z najmem dodatkowego aparatu.
Pakiet 2 - Testy molekularne do aparatu Film Array Torch.
Pakiet 3 - Odczynniki do diagnostyki molekularnej w aparacie GeneXpert.
Pakiet 4 - Odczynniki do diagnostyki molekularnej zakażeń dolnych dróg oddechowych z najmem aparatury.
Pakiet 5 - Odczynniki do wykrywania antygenu Aspergillus.
Pakiet 6 - Odczynnika do zestalania odpadów laboratoryjnych.
Pakiet 7 - Odczynniki do oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów metodą dyfuzyjną oraz w systemie Thermo Scientific Sensititre ARIS HiQ.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z kodami CPV znajduje się w Formularzach cenowych/Przedmiotu zamówienia, stanowiących załączniki od nr 1-1 do nr 1-7 do SWZ oraz w Wymaganiach dotyczących przedmiotu zamówienia stanowiących załącznik nr 2-1 i 2-2 do SWZ (dotyczy Pakietu 1 poz. 7 i Pakietu 4 poz. 10).

Opis zamówienia

Pakiet 1- Odczynniki do diagnostyki molekularnej zakażeń metodą RT PCR w aparacie BD MAX wraz z najmem dodatkowego aparatu.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z kodami CPV znajduje się w
Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia (załącznik 1-1 do SWZ) oraz w Wymaganiach dotyczących przedmiotu zamówienia stanowiących załącznik nr 2-1 (dotyczy poz. 7)

Opis zamówienia

Pakiet 4- Odczynniki do diagnostyki molekularnej zakażeń dolnych dróg oddechowych z najmem aparatury.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z kodami CPV znajduje się w
Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia (załącznik 1-4 do SWZ) oraz w Wymaganiach dotyczących przedmiotu zamówienia stanowiących załącznik nr 2-2 (dotyczy poz. 10)

Opis zamówienia

Pakiet 7 - Odczynniki do oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów metodą dyfuzyjną oraz w systemie Thermo Scientific Sensititre ARIS HiQ.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z kodami CPV znajduje się w
Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia (załącznik 1-7 do SWZ)

Informacje dodatkowe

1. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.
2. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp.
3. Przedmiotowe środki dowodowe
Do Oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć:
3.1. Deklarację zgodności w rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro oraz uchylenia dyrektywy 98/79/WE i decyzji Komisji 2010/227/UE (Dz.U. L 2017 117 z 5.5.2017, s. 176 ze zm.) – dotyczy pozycji oznaczonych „IVD” w Formularzach cenowych/Przedmiot zamówienia w Pakiecie 1-5 i 7 oraz w Wymaganiach dotyczących przedmiotu zamówienia w ramach Pakietu 1 i 4.
3.2. Oświadczenie Wykonawcy stanowiące załącznik nr 7 do SWZ - składane wraz z deklaracją zgodności wskazaną w pkt 9.1 SWZ.
3.3. Jeżeli Wykonawca w Pakiecie 4 i 7 w pozycjach nie oznaczonych „IVD” zaoferuje wyrób medyczny do diagnostyki in vitro musi dołączyć do Oferty dokumenty wymagane w pkt. 9.1 i 9.2 SWZ.
3.4. Deklarację zgodności w rozumieniu rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 2017 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.) - dotyczy Pakietu 6.
3.5. Oświadczenie Wykonawcy stanowiące załącznik nr 8 do SWZ – składane wraz z deklaracją zgodności wskazaną w pkt. 9.4. SWZ – dotyczy Pakietu 6.
3.6. Oświadczenie, że Wykonawca posiada Karty charakterystyki substancji i mieszanin niebezpiecznych zgodne z Rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniającego dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylającego rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (Dz. Urz. UE L 396 z 30.12.2006, str. 1 ze zm.) z uwzględnieniem zmian lub Oświadczenie, że karty charakterystyki nie są wymagane.
3.7. Instrukcja wykonania testu/zastosowania odczynnika, potwierdzająca wymagania zawarte w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia – dotyczy Pakietu 1 poz. 1-6, Pakietu 2, Pakietu 3, Pakietu 4 poz. 1-9, Pakietu 5 i Pakietu 7.
3.8. Katalog lub folder lub opis przedmiotu każdego oferowanego wyrobu (z wyraźnym zaznaczeniem wybranego produktu wraz z numerem katalogowym, jeżeli był wymagany w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia), potwierdzający wymagania określone w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia- zał. nr od 1-1
do 1-7 SWZ oraz w Wymaganiach dotyczących przedmiotu zamówienia - zał. nr 2-1 i 2-2 do SWZ.
3.9. Dokument potwierdzający spełnianie wymagań określonych w Formularzu cenowym/ Przedmiot zamówienia - zał. nr od 1-1 do 1-7 SWZ oraz w Wymaganiach dotyczących przedmiotu zamówienia - zał. nr 2-1 i 2-2 do SWZ - (złożyć w przypadku, gdy dokumenty wskazane w pkt. 9.7 i 9.8 SWZ nie potwierdzają spełniania tych wymagań).
UWAGA:
Dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być składane wraz z tłumaczeniem na język polski.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych.
4. Pozostałe dokumenty i oświadczenia jakie musi zawierać oferta Wykonawcy
4.1. Wypełniony i podpisany Formularz cenowy/ Przedmiot zamówienia – załącznik nr 1-... do SWZ.
4.2. Podpisane Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia (dotyczy Pakietu 1 poz. 7 i Pakietu 4 poz. 10) – załącznik nr 2-… do SWZ.
4.3. Wypełniony i podpisany Formularz oferty – załącznik nr 3 do SWZ.
4.4. Pełnomocnictwo: oryginał lub elektroniczna kopia poświadczona przez mocodawcę lub notariusza – załączyć, jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik.
5. Zamawiający nie przewiduje obowiązku odbycia przez
Wykonawcę wizji lokalnej lub sprawdzenia przez Wykonawcę dokumentów niezbędnych do realizacji zamówienia, o których mowa w art. 131 ust. 2 ustawy.
6. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu.
7. Zamawiający nie zastosuje procedury odwróconej przewidzianej w art. 139 ustawy Prawo zamówień publicznych.
8. Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
9.Informacja dla Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.
9.1. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku Wykonawcy ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Pełnomocnictwo winno być załączone do oferty.
9.2. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (ESPD) i oświadczenie zał. 4a do SWZ składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Oświadczenia te wstępnie potwierdzają brak podstaw do wykluczenia z postępowania.
9.3. Oświadczenia i dokumenty potwierdzające brak podstaw wykluczenia
z postępowania, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się
o udzielenie zamówienia. Zapisy pkt. 8 SWZ stosuje się odpowiednio.
10. Informacja o wymaganiach technicznych i organizacyjnych sporządzania, wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej, w tym informacje dotyczące wymogu użycia podpisu elektronicznego, zgodnie z wytycznymi
zawartymi w pkt. 12 i 13 SWZ.
11. Wykonawca będzie związany ofertą przez okres 90 dni, tj.
do dnia 11.03.2026r. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu
składania ofert.
12.Stosowane będą zlecenia elektroniczne.
13. Stosowane będą płatności elektronicznie.
14. Zamawiający nie przewiduje aukcji elektronicznej
15. Zapisy dotyczące ochrony danych osobowych zawiera pkt 2 SWZ.
16. Zamawiający informuje, że zgodnie z ustawą z dnia 14 czerwca 2024 r. o ochronie sygnalistów (Dz. U. 2024, poz. 928) u Zamawiającego, od dnia 24 września 2024 r. obowiązuje Procedura zgłoszeń wewnętrznych
dotyczących naruszeń prawa i podejmowania działań następczych w Kujawsko Pomorskim Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy, dostępna w Dziale Kadr i Płac u Zamawiającego oraz na stronie internetowej w Szpital.
17. Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu.
18. Podstawy wykluczenia z postępowania określone są w pkt 7 SWZ.
19. Podmiotowe środki dowodowe. Oświadczenia i dokumenty, jakie zobowiązani są dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania określone są w pkt 8 SWZ
20. Termin realizacji zamówienia.
36 miesięcy, licząc od dnia obowiązywania umowy, z przewidywanym terminem rozpoczęcia realizacji zamówienia – styczeń 2026 r.