Dostawa surowicy przeciwko toksynie botulinowej w ramach projektu grantowego pn. „Development and maintenance of rescEU medical stockpiles in Poland”

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest realizacja zadania pn. Dostawa surowicy przeciwko toksynie botulinowej w ramach projektu grantowego pn. „Development and maintenance of rescEU medical stockpiles in Poland”.
2. Przedmiot zamówienia został podzielony na dwie Części:
a. Część 1 zamówienia, w ramach której Wykonawca jest zobowiązany w szczególności do sprzedaży Zamawiającemu surowicy przeciwko toksynie botulinowej (dalej: Produkt leczniczy) w ilości 1.000 dawek, w terminie 7 dni od dnia udzielenia zamówienia publicznego, nie później jednak niż do dnia 22 grudnia 2025 roku,
b. Część 2 zamówienia, w ramach której Wykonawca jest zobowiązany w szczególności do sprzedaży Zamawiającemu surowicy przeciwko toksynie botulinowej (dalej: Produkt leczniczy) w ilości 1.000 dawek, nie później niż do dnia 30 czerwca 2026 roku.
3. Określenie stężenia substancji czynnej w Produkcie leczniczym oraz maksymalna dawka Produktu leczniczego zostały określone w Załączniku nr 1 do SWZ – „Opis przedmiotu zamówienia”.
UWAGA!
Zamawiający informuje, że:
a. ilość dawek wymagana przez Zamawiającego zgodnie z ust. 2 powyżej odnosi się do dawek o maksymalnej wartości wskazanej dla Produktu leczniczego w Załączniku nr 1 do SWZ – „Opis przedmiotu zamówienia”,
b. Zamawiający dopuszcza zaoferowanie przez Wykonawcę Produktu leczniczego w dawce o wartości niższej niż maksymalna wartość wskazana dla Produktu leczniczego w Załączniku nr 1 do SWZ – „Opis przedmiotu zamówienia”, przy równoczesnym zwiększeniu ilości oferowanych dawek Produktu leczniczego, aż do wyczerpania całkowitej ilości Produktu leczniczego wymaganej przez Zamawiającego i z zastrzeżeniem konieczności zachowania proporcji między poszczególnymi substancjami aktywnymi Produktu leczniczego (gdy dotyczy),
a w konsekwencji:
c. Zamawiający dopuszcza dostarczenie Produktu leczniczego w większej ilości dawek, niż ilość dawek wskazana w ust. 2 powyżej, przy zachowaniu całkowitej ilości Produktu leczniczego wymaganego przez Zamawiającego zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ – „Opis przedmiotu zamówienia”.
4. Szczegółowe warunki realizacji zamówienia zostały określone w Załączniku nr 2 do SWZ – „Projektowane postanowienia umowne”.

Opis zamówienia

W wykonaniu Części 1 zamówienia Wykonawca jest zobowiązany do sprzedaży Zamawiającemu surowicy przeciwko toksynie botulinowej w ilości 1.000 dawek, w terminie 7 dni od dnia udzielenia zamówienia publicznego, nie później jednak niż do dnia 22 grudnia 2025 roku.

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

Miejsce wskazane przez Wykonawcę, z zastrzeżeniem, że:
a. miejsce wydania Produktu leczniczego będzie zlokalizowane na terenie Rzeczypospolitej Polskiej,
b. wydanie Produktu leczniczego nastąpi z przestrzeni do tego przystosowanej, w szczególności ze składnicy, magazynu, budynku hurtowni farmaceutycznych i im podobnych przestrzeniach, spełniających wszystkie wymogi przewidziane bezwzględnie obowiązującymi przepisami prawa dla przechowywania Produktu leczniczego, w szczególności przepisami ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawa farmaceutycznego oraz Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 roku w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania lub Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 roku w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, a nadto zgodnie z obowiązującymi normami, decyzjami, pozwoleniami i/lub innymi dokumentami określającymi sposób przechowania Produktu leczniczego.

Opis opcji

1. Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z prawa opcji polegającego na zwiększeniu ilości dawek Produktu leczniczego, nie więcej jednak niż o 50% całkowitej ilości dawek Produktu leczniczego objętej przedmiotem zamówienia.
[aktualizacja prawa opcji]
2. Zamawiający będzie uprawniony do skorzystania z prawa opcji w każdym przypadku stwierdzenia zapotrzebowania na dodatkową ilość dawek Produktu leczniczego, wynikającego w szczególności z konieczności realizacji celu projektu grantowego pn. „Development and maintenance of rescEU medical stockpiles in Poland” (zbudowanie zdolności rescEU).
3. Zamawiający może skorzystać z prawa opcji przez cały okres realizacji przedmiotu zamówienia.
[forma skorzystania z prawa opcji]
4. Skorzystanie z prawa opcji nastąpi poprzez złożenie Wykonawcy oświadczenia o skorzystaniu z prawa opcji, sporządzonego w formie pisemnej lub w formie elektronicznej, pod rygorem nieważności, przy czym dopuszcza się:
a. złożenie pojedynczego oświadczenia o skorzystaniu z prawa opcji obejmującego maksymalną ilość dawek Produktu leczniczego dostępnych dla Zamawiającego w ramach prawa opcji (tj. zwiększenie ilości dawek Produktu leczniczego od razu o 50% ilości dawek Produktu leczniczego właściwej dla zamówienia podstawowego)
lub
b. składanie kolejnych oświadczeń o skorzystaniu z prawa opcji obejmujących określoną ilość dawek Produktu leczniczego, aż do wyczerpania całkowitej ilości dawek Produktu leczniczego dostępnych dla Zamawiającego w ramach prawa opcji,
– wg aktualnego zapotrzebowania Zamawiającego.
[zasady realizacji zamówienia w ramach prawa opcji]
5. W przypadku skorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji, dostawa dawek Produktu leczniczego objętych prawem opcji będzie realizowana na zasadach właściwych dla zamówienia podstawowego, w tym za wynagrodzeniem stanowiącym iloczyn ilości dawek Produktu leczniczego objętych prawem opcji oraz ceny jednostkowej brutto dla pojedynczej dawki Produktu leczniczego zaoferowanej przez Wykonawcę za dostawę Produktu leczniczego w ramach zamówienia podstawowego.
[lojalność kontrahencka]
6. Zamawiający oświadcza, że skorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji:
a. zostanie poprzedzone szczegółową analizą rynku właściwego, w szczególności pod kątem aktualnego zatowarowania rynku właściwego Produktem leczniczym, przy uwzględnieniu istniejącego na ten czas i spodziewanego w okresie kolejnych tygodni, liczonych od przeprowadzenia analizy, popytu na Produkt leczniczy, w tym wynikającego z dynamicznej sytuacji międzynarodowej,
b. nastąpi przy poszanowaniu zasady lojalności kontrahentów i dobrych obyczajów kupieckich. W szczególności Zamawiający nie skorzysta z prawa opcji w przypadku występujących lub prognozowanych braków Produktu leczniczego na rynku właściwym.

Główne aspekty procedury

1. Postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego.
2. Postępowanie prowadzone jest wyłącznie w języku polskim.
3. Komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej: platformy zakupowej Zamawiającego dostępnej pod adresem: https://rars.ezamawiajacy.pl (dalej platforma zakupowa), z wykorzystaniem zakładki „Korespondencja”.
4. W przypadku awarii platformy zakupowej dopuszcza się komunikację przy użyciu poczty elektronicznej:
a. Zamawiającego: dw@rars.gov.pl
b. Wykonawcy: wiadomość e-mail pozwalająca na identyfikację Wykonawcy (oznaczenie adresu mailowego, oznaczenie Wykonawcy w treści wiadomości mailowej).
5. Zamawiający podaje minimalne wymagania sprzętowo-aplikacyjne umożliwiające korzystanie z platformy zakupowej:
a. posiadanie stałego dostępu do sieci Internet o gwarantowanej przepustowości nie mniejszej niż 512 kb/s,
b. dysponowanie komputerem klasy PC lub MAC o następującej konfiguracji: pamięć min 2GB Ram, procesor Intel IV 2GHZ, jeden z systemów operacyjnych - MS
Windows 7 , Mac Os x 10.4, Linux, lub ich nowsze wersje,
c. dysponowanie dowolną zainstalowaną przeglądarką internetową obsługującą TLS 1.2 (najlepiej w najnowszej wersji, w przypadku Internet Explorer minimalnie wersja 10.0, d. dysponowanie zainstalowanym programem Acrobat Reader lub innym obsługującym pliki w formacie „.pdf”.
6. Minimalne wymagania sprzętowo-aplikacyjne umożliwiające komunikację z wykorzystaniem poczty elektronicznej:
a. dysponowanie przez Wykonawcę urządzeniem teleinformatycznym z dostępem do sieci Internet,
b. dysponowanie przez Wykonawcę dostępem do nowoczesnej przeglądarki internetowej wspierającej HTML5, CSS3 i JavaScript,
c. posiadanie przez Wykonawcę konta poczty elektronicznej.
7. Komunikacja w postępowaniu przy użyciu platformy zakupowej (w tym możliwość złożenia oferty), z zastrzeżeniem możliwości zadawania pytań do treści SWZ (por. Rozdział 5 – „Wyjaśnienia treści SWZ” ust. 1 SWZ), wymaga przystąpienia przez Wykonawcę do postępowania.
8. Procedura przystąpienia przez Wykonawcę do postępowania:
a. Wykonawca wybiera opcję „PRZYSTĄP DO POSTĘPOWANIA”,
b. po wybraniu opcji „PRZYSTĄP DO POSTĘPOWANIA”, Wykonawca jest przekierowywany na stronę internetową https://oneplace.marketplanet.pl, otrzymując możliwość:
-zalogowania się do platformy zakupowej (w przypadku posiadania przez Wykonawcę konta na platformie zakupowej)
lub
- założenia bezpłatnego konta na platformie zakupowej,
c. Wykonawca:
- loguje się do platformy zakupowej
lub
- zakłada konto wykonując kroki procesu rejestracyjnego, tj.:
- podaje adres e-mail,
- ustanawia hasło,
- powtarza hasło,
- wpisuje kod z obrazka,
- akceptuje Regulamin korzystania z platformy zakupowej Zamawiającego, informację o przetwarzaniu danych osobowych oraz wyraża zgodę na kontakt telefoniczny w celu weryfikacji danych oraz uruchomienia konta,
- wybiera polecenie „zarejestruj się”,
- potwierdza rejestrację przez kliknięcie aktywnego linku wysłanego na adres mailowy wskazany w formularzu rejestracyjnym lub poprzez wpisanie kodu autoryzacyjnego,
- loguje się do platformy zakupowej Zamawiającego i uzupełnia wymagane dane Wykonawcy.
Zalogowanie się do platformy zakupowej Zamawiającego i uzupełnienie wymaganych danych Wykonawcy jest niezbędne do zakończenia procesu rejestracyjnego.
9. Datą przekazania korespondencji jest:
a. w przypadku platformy zakupowej – data wpływu korespondencji na platformę zakupową, z zastrzeżeniem czytelności korespondencji – platforma zakupowa
generuje czas odbioru korespondencji (data, czas: hh:mm:ss) wg czasu lokalnego serwera synchronizowanego odpowiednim źródłem czasu,
b. w przypadku poczty elektronicznej – data jej wprowadzenia do środka komunikacji elektronicznej w taki sposób, żeby Zamawiający / Wykonawca mógł się zapoznać z jej treścią.
10. Maksymalny rozmiar plików przesyłanych jednorazowo za pośrednictwem:
a. platformy zakupowej nie może przekraczać 100 MB,
b. poczty elektronicznej nie może przekraczać 20 MB.
11. W przypadku wątpliwości związanych z zasadami korzystania z platformy zakupowej, Wykonawca powinien skontaktować się z operatorem platformy zakupowej, dane kontaktowe: tel.: (22) 257 22 23 (infolinia dostępna w dni robocze, w godzinach 9.00- 17.00), e-mail: oneplace@marketplanet.pl.
12. Ofertę, oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp, podmiotowe środki dowodowe, w tym oświadczenie z art. 117 ust. 4 Pzp, zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby, o którym mowa w art. 118 ust. 3 Pzp oraz pełnomocnictwo sporządza się w postaci elektronicznej, w formatach danych określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 18 ustawy z dnia 17 lutego 2005 roku o informatyzacji działalności podmiotów publicznych, tj. w formatach danych określonych w Załączniku nr 2 do Rozporządzenia Rady Ministrów z dnia 12 kwietnia 2012 roku w sprawie krajowych ram interoperacyjności, minimalnych wymagań dla rejestrów publicznych i wymiany informacji w postaci elektronicznej oraz minimalnych wymagań dla systemów informatycznych. 13. Szczegółowe zasady dot. przekazywania przez
Wykonawców dokumentów elektronicznych oraz sporządzania i przekazywania cyfrowych odwzorowań dokumentów wystawionych w postaci papierowej reguluje Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 roku w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.

Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia)

1. W przypadku wystąpienia awarii platformy zakupowej, która spowoduje brak możliwości otwarcia ofert w terminie określonym przez Zamawiającego, otwarcie ofert nastąpi niezwłocznie po usunięciu awarii. Zamawiający poinformuje o zmianie terminu otwarcia ofert na stronie internetowej prowadzonego postępowania.
2. Otwarcie ofert jest niejawne.
3. Zamawiający, najpóźniej przed otwarciem ofert, udostępnia na stronie internetowej prowadzonego postępowania informację o kwocie, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia.
4. Zamawiający, niezwłocznie po otwarciu ofert, udostępnia na stronie internetowej prowadzonego postępowania informacje o:
a. nazwach albo imionach i nazwiskach oraz siedzibach lub miejscach prowadzonej działalności gospodarczej albo miejscach zamieszkania Wykonawców, których oferty zostały otwarte,
b. cenach zawartych w ofertach.

Informacje dodatkowe

1. W przypadku wystąpienia awarii platformy zakupowej, która spowoduje brak możliwości otwarcia ofert w terminie określonym przez Zamawiającego, otwarcie ofert nastąpi niezwłocznie po usunięciu awarii. Zamawiający poinformuje o zmianie terminu otwarcia ofert na stronie internetowej prowadzonego postępowania.
2. Otwarcie ofert jest niejawne.
3. Zamawiający, najpóźniej przed otwarciem ofert, udostępnia na stronie internetowej prowadzonego postępowania informację o kwocie, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia.
4. Zamawiający, niezwłocznie po otwarciu ofert, udostępnia na stronie internetowej prowadzonego postępowania informacje o:
a. nazwach albo imionach i nazwiskach oraz siedzibach lub miejscach prowadzonej działalności gospodarczej albo miejscach zamieszkania Wykonawców, których oferty zostały otwarte,
b. cenach zawartych w ofertach.

Informacje dodatkowe

[wadium]
1. Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości: 15.000,00 (piętnaście tysięcy) złotych – dot. każdej z Części zamówienia.
2. Wadium należy wnieść przed upływem terminu składania ofert i utrzymywać nieprzerwanie do dnia upływu terminu związania ofertą, z wyjątkiem przypadków, o których mowa w art. 98 ust. 1 pkt 2 i 3 i art. 98ust. 2 PZP.
3. Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku formach wskazanych w art. 97 ust. 7 Pzp, w zależności od wyboru Wykonawcy, tj. w:
a. pieniądzu,
b. gwarancjach bankowych
c. gwarancjach ubezpieczeniowych,
d. poręczeniach udzielonych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt. 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości.
4. Wadium wnoszone w pieniądzu należy wpłacić przelewem na rachunek bankowy Zamawiającego, numer rachunku: 96 1130 1017 0000 3159 1590 0002, wskazując w tytule przelewu dane umożliwiające identyfikację zabezpieczanej oferty (określenie Wykonawcy, postępowania o udzielenie zamówienia publicznego oraz Części zamówienia, której dotyczy wadium). Wniesienie wadium w pieniądzu będzie skuteczne, jeżeli rachunek bankowy Zamawiającego zostanie uznany kwotą wadium przed upływem terminu składania ofert. Wadium wniesione w pieniądzu Zamawiający przechowuje na rachunku bankowym.
5. Wadium wnoszone w formach, o których mowa w ust. 3 lit. b – d powyżej Wykonawca przekazuje w oryginale, w postaci elektronicznej, z zastrzeżeniem zachowania form prawnych wymaganych przez przepisy bezwzględnie obowiązującego prawa.
6. Z treści wadium wnoszonego w formach, o których mowa w ust. 3 lit. b – d powyżej powinno wynikać bezwarunkowe, na pierwsze żądanie Zamawiającego zobowiązanie gwaranta/poręczyciela do wypłaty Zamawiającemu pełnej kwoty wadium w okolicznościach określonych w art. 98 ust. 6 Pzp. Wierzytelność z tytułu gwarancji/poręczenia nie może być przedmiotem przelewu na rzecz osoby trzeciej.
7. Wadium wniesione w formie gwarancji lub poręczenia musi mieć taką samą płynność jak wadium wniesione w pieniądzu – dochodzenie roszczenia z tytułu wadium wniesionego w tej formie nie może być utrudnione.
8. Oferta Wykonawcy, który nie wniesie wadium lub wniesie wadium w sposób nieprawidłowy, lub nie będzie utrzymywał wadium nieprzerwanie do upływu terminu związania ofertą lub złoży wniosek o zwrot wadium w przypadku, o którym mowa w art. 98 ust. 2 pkt 3 PZP zostanie odrzucona z postępowania na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 14 PZP w zw. z art. 266 PZP.
9. Zamawiający zwraca wadium na zasadach uregulowanych w art. 98 ust. 1 – 5 PZP.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów Pzp, przysługują środki ochrony prawnej określone w dziale IX Pzp, tj. odwołanie i skarga do sądu powszechnego.
2. Postępowanie odwoławcze zostało uregulowane w przepisach art. 506-578 PZP.
3. Postępowanie skargowe zostało uregulowane w przepisach art.579-590 PZP.
4. Odwołanie przysługuje na:
a. niezgodną z przepisami Pzp czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu, w tym na projektowane postanowienie umowy,
b. zaniechanie czynności w postępowaniu, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie Pzp,
c. zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany.
5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby Zamawiający mógł zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, że Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
6. Odwołanie wnosi się w terminie:
a. 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
b. 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a powyżej.
7. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
8. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 6 i 7 powyżej wnosi się w terminie 5 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
9. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 PZP, stronom oraz uczestnikom postępowania przysługuje skarga do sądu.
10. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie Wydział XXIII Gospodarczy Odwoławczy i Zamówień Publicznych, za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Krajowej Izby Odwoławczej lub postanowienia Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 PZP, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.