Dostawa testów panelowych/płytkowych do wykrywania narkotyków w organizmie na podstawie badania próbki śliny dla jednostek i instytucji będących na zaopatrzeniu 34 WOG Rzeszów

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa testów panelowych/płytkowych do wykrywania narkotyków w organizmie na podstawie badania próbki śliny dla jednostek i instytucji będących na zaopatrzeniu 34 WOG Rzeszów.
2. Szczegółową specyfikację ilościową określa - załącznik nr 1A do SWZ (stanowiący równocześnie formularz kalkulacji ceny ofertowej).
3. Szczegółowy Opis Przedmiotu Zamówienia (zwany dalej: „OPZ”) w zakresie minimalnych wymagań jakościowych stanowi załącznik nr 5 do SWZ.
4. Dostarczany towar musi być
 fabrycznie nowy,
 zapakowany w oryginalnych opakowaniach oznakowanych nazwą producenta/ importera oraz opisem zawartości;
 opakowanie towaru ma być hermetyczne uniemożliwiające kontakt z atmosferą, zawilgoceniem, itp. podczas transportu i dostarczony w opakowaniu zabezpieczającym przed zmianami ilościowymi i jakościowymi; dopuszczony do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej;
5. Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć towar w oryginalnym opakowaniu fabrycznym z zabezpieczeniami stosowanymi przez producenta w odpowiednich dla danego asortymentu opakowaniach jednostkowych i zbiorczych. Opakowanie musi umożliwić pełną identyfikację towaru np. ilość, rodzaj, parametry, data ważności itp. bez konieczności naruszania opakowania.
6. Wykonawca oświadcza, że towar jest wolny od wad fizycznych i prawnych i spełnia wszelkie normy stawiane tego typu towarom przez przepisy prawa powszechnie obowiązującego.
7. Wykonawca oświadcza, że towar jest zgodny z Rozporządzeniem (UE) 2017/745 (MDR).
8. Wykonawca zobowiązany jest na żądanie Zamawiającego przedłożyć deklaracje lub certyfikaty zgodności towaru, wystawione przez uprawniony podmiot, zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz.1620 t.j.).
9. Jeżeli w okresie obowiązywania umowy nastąpi wygaśnięcie ważności dokumentów dopuszczających towar do obrotu, Wykonawca dostarczy do Zamawiającego dokumenty dopuszczające do obrotu niezwłocznie po wygaśnięciu ważności dokumentów złożonych w ofercie – przy czym nie później niż w terminie 5 dni roboczych (tj. od poniedziałku do piątku) liczonych od dnia wygaśnięcia ważności dokumentów złożonych przez Wykonawcę w ofercie.
10. Wykonawca będący producentem towaru jest zobowiązany przez cały okres obowiązywania umowy do posiadania aktualnej decyzji administracyjnej na prowadzenie działalności, wydanej przez organ urzędowej kontroli medycznej i farmaceutycznej. Powyżej wymieniona decyzja musi określać rodzaj i zakres prowadzonej działalności oraz rodzaj sprzętu i środków materiałowych będących przedmiotem produkcji i obrotu, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa w tym zakresie. Wykonawca zobowiązany jest okazać dokumenty o których mowa w zdaniu pierwszym na każde żądanie Zamawiającego.
11. Wykonawca dostarczy wraz z przedmiotem umowy dokumenty w języku polskim zawierające wszystkie niezbędne dla bezpośredniego użytkownika informacje o asortymencie, w tym o sposobie jego przechowywania. W przypadku, gdy przedmiot umowy wymaga dołączenia dokumentacji technicznej np. dowodu urządzenia, paszportu technicznego, instrukcji obsługi/eksploatacji /użytkowania, itp., Wykonawca ma obowiązek dostarczyć je wraz z przedmiotem umowy. Dokumentacja techniczna musi być wykonana w języku polskim oraz wypełniona przez producenta lub Dostawcę we właściwy sposób. W przypadku, gdy przedmiot umowy wymaga dokumentacji w postaci karty gwarancyjnej, Dostawca ma obowiązek dostarczyć karty gwarancyjne w języku polskim oraz wypełnione i opieczętowane przez producenta lub Dostawcę we właściwy.
12. Integralną część opisu przedmiotu zamówienia stanowią również projektowane postanowienia umowy (załącznik nr 4 do SWZ).
13. Dostarczane części zamienne muszą być oznaczone kodem kreskowym zgodnie
z wymaganiami decyzji nr 3/MON Ministra Obrony Narodowej z dnia 3 stycznia 2014 r.
w sprawie wytycznych określających wymagania w zakresie znakowania kodem kreskowym wyrobów dostarczanych do resortu obrony narodowej – decyzję nr 3/MON Ministra Obrony Narodowej stanowi załącznik nr 6 do SWZ.

Informacje dodatkowe

1.1. O udzielenie przedmiotowego zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:
1) Nie podlegają wykluczeniu, w okolicznościach, o których mowa w art. 108 ust. 1 ustawy Pzp (obligatoryjne podstawy wykluczenia Wykonawcy z postępowania), tj.:
Z postępowania o udzielenie przedmiotowego zamówienia publicznego Zamawiający wykluczy Wykonawcę:
1) będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo:
a) udziału w zorganizowanej grupie przestępczej albo związku mającym na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego, o którym mowa w art. 258 Kodeksu karnego,
b) handlu ludźmi, o którym mowa w art. 189a Kodeksu karnego,
c) o którym mowa w art. 228–230a, art. 250a Kodeksu karnego lub w art. 46 lub art. 48 ustawy z dnia 25 czerwca 2010 r. o sporcie lub w art. 54 ust. 1-4 ustawy
z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych,
d) finansowania przestępstwa o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 165a Kodeksu karnego, lub przestępstwo udaremniania lub utrudniania stwierdzenia przestępnego po-chodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art. 299 Kodeksu karnego,
e) o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 115 § 20 Kodeksu karnego, lub mające na celu popełnienie tego przestępstwa,
f) powierzenia wykonywania pracy małoletniemu cudzoziemcowi, o którym mowa w art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej,
g) przeciwko obrotowi gospodarczemu, o których mowa w art. 296–307 Kodeksu karnego, przestępstwo oszustwa, o którym mowa w art. 286 Kodeksu karnego, przestępstwo przeciwko wiarygodności dokumentów, o których mowa w art. 270–277d Kodeksu karnego, lub przestępstwo skarbowe,
h) o którym mowa w art. 9 ust. 1 i 3 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej– lub za odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego;
2) jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w pkt 1;
3) wobec którego wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, chyba że wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności;
4) wobec którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne;
5) jeżeli zamawiający może stwierdzić, na podstawie wiarygodnych przesłanek, że wykonawca zawarł z innymi wykonawcami porozumienie mające na celu zakłócenie konkurencji, w szczególności jeżeli należąc do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, złożyli odrębne oferty, oferty częściowe lub wnioski o do-puszczenie do udziału w postępowaniu, chyba że wykażą, że przygotowali te oferty lub wnioski niezależnie od siebie;
6) jeżeli, w przypadkach, o których mowa w art. 85 ust. 1, doszło do zakłócenia konkurencji wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego wykonawcy lub podmiotu, który należy z wykonawcą do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, chyba że spowodowane tym zakłócenie konkurencji może być wyeliminowane w inny sposób niż przez wykluczenie wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
1.2. Nie podlegają wykluczeniu, w okolicznościach, o których mowa w art. 7 ust.1 Ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego tj.:
Z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego Zamawiający wykluczy:
1) wykonawcę oraz uczestnika konkursu wymienionego w wykazach określonych
w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisanego na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka,
o którym mowa w art. 1 pkt 3 ww. ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r.
2) wykonawcę oraz uczestnika konkursu, którego beneficjentem rzeczywistym
w rozumieniu ustawy z dnia 1 marca 2018 r. o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu (Dz. U. z 2022 r. poz. 593 i 655) jest osoba wymieniona
w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisana na listę lub będąca takim beneficjentem rzeczywistym od dnia 24 lutego 2022 r., o ile została wpisana na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ; ww. ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r.
3) wykonawcę oraz uczestnika konkursu, którego jednostką dominującą w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 37 ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości (Dz. U. z 2021 r. poz. 217, 2105 i 2106) jest podmiot wymieniony w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisany na listę lub będący taką jednostką dominującą od dnia 24 lutego 2022 r., o ile został wpisany na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ww. ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r.
1.3. Nie podlegają wykluczeniu, w okolicznościach, o których mowa w art. 5 k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014r. dodanego art. 1 pkt. 23 rozporządzenia 2022/576 zgodnie z którym:
1. Zakazuje się udzielania lub dalszego wykonywania wszelkich zamówień publicznych lub koncesji objętych zakresem dyrektyw w sprawie zamówień publicznych, a także zakresem art. 10 ust. 1, 3, ust. 6 lit. a)–e), ust. 8, 9 i 10, art. 11, 12, 13 i 14 dyrektywy 2014/23/UE, art. 7 i 8, art. 10 lit. b)–f) i lit. h)–j) dyrektywy 2014/24/UE, art. 18, art. 21 lit. b)–e) i lit. g)–i), art. 29 i 30 dyrektywy 2014/25/UE oraz art. 13 lit. a)–d), lit. f)–h) i lit. j) dyrektywy 2009/81/WE na rzecz lub z udziałem:
a) obywateli rosyjskich lub osób fizycznych lub prawnych, podmiotów lub organów z siedzibą w Rosji;
b) osób prawnych, podmiotów lub organów, do których prawa własności bezpośrednio lub pośrednio w ponad 50 % należą do podmiotu, o którym mowa w lit. a) niniejszego ustępu; lub
c) osób fizycznych lub prawnych, podmiotów lub organów działających w imieniu lub pod kierunkiem podmiotu, o którym mowa w lit. a) lub b) niniejszego ustępu, w tym podwykonawców, dostawców lub podmiotów, na których zdolności polega się w rozumieniu dyrektyw w sprawie zamówień publicznych, w przypadku gdy przypada na nich ponad 10 % wartości zamówienia.
1.4. Nie podlegają wykluczeniu, w okolicznościach, o których mowa w art. 109 ust. 1 pkt 1, 4, 5, 7 i 8 ustawy Pzp (fakultatywnie podstawy wykluczenia Wykonawcy z postępowania), tj.:
Z postępowania o udzielenie przedmiotowego zamówienia publicznego Zamawiający wykluczy również wykonawcę:- który naruszył obowiązki dotyczące płatności podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, z wyjątkiem przypadku, o którym mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3, chyba że wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności – art. 109 ust. 1 pkt 1);- w stosunku do którego otwarto likwidację, ogłoszono upadłość, którego aktywami zarządza likwidator lub sąd, zawarł układ z wierzycielami, którego działalność gospodarcza jest zawieszona albo znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury – art. 109 ust 1 pkt 4); - który w sposób zawiniony poważnie naruszył obowiązki zawodowe, co podważa jego uczciwość, w szczególności gdy wykonawca w wyniku zamierzonego działania lub rażącego niedbalstwa nie wykonał lub nienależycie wykonał zamówienie, co zamawiający jest w stanie wykazać za pomocą stosownych dowodów – art. 109 ust 1 pkt 5);- który, z przyczyn leżących po jego stronie, w znacznym stopniu lub zakresie nie wykonał lub nienależycie wykonał albo długotrwale nienależycie wykonywał istotne zobowiązanie wynikające z wcześniejszej umowy w sprawie zamówienia publicznego lub umowy koncesji, co doprowadziło do wypowiedzenia lub odstąpienia od umowy, odszkodowania, wykonania zastępczego lub realizacji uprawnień z tytułu rękojmi za wady – art. 109 ust 1 pkt 7); - który w wyniku zamierzonego działania lub rażącego niedbalstwa wprowadził zamawiającego w błąd przy przedstawianiu informacji, że nie podlega wykluczeniu, spełnia warunki udziału w po-stępowaniu lub kryteria selekcji, co mogło mieć istotny wpływ na decyzje podejmowane przez zamawiającego w postępowaniu o udzielenie zamówienia, lub który zataił te informacje lub nie jest w stanie przedstawić wymaganych podmiotowych środków dowodowych– art. 109 ust 1 pkt 8).

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z
postępowania z powodu okoliczności wskazanych w dokumentach zamówienia. 2. Podmiotowe środki dowodowe oraz oświadczenia i inne dokumenty wymagane w postępowaniu zostały określone przez Zamawiającego w dokumentach zamówienia. Przedmiotowe środki dowodowe w danym postępowaniu nie są wymagane. 3. Zgodnie z art. 139 ustawy Pzp, Zamawiający w prowadzonym postępowaniu może najpierw dokonać badania i oceny złożonych ofert, a następnie dokonać kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. Wykonawcy biorący udział w postępowaniu nie są obowiązani do złożenia wraz z ofertą oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy
Pzp. 4. Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, składane na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ), obowiązany będzie złożyć wyłącznie Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona. 5. Zamawiający informuje, iż na podstawie art. 126 ust. 1 ustawy Pzp przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona w postępowaniu do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych wskazanych w dokumentach zamówienia. 6. Oferta powinna zawierać następujące dokumenty w postaci elektronicznej podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym, przez osoby upoważnione: 1) formularz ofertowy, zawierający wszystkie
informacje zawarte we wzorze stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ; 2) formularz kalkulacji ceny ofertowej – załącznik nr 1A do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca winien złożyć: 1) pełnomocnictwo udzielane osobom podpisującym ofertę lub inne dokumenty składane z ofertą, o ile prawo do reprezentowania Wykonawcy w powyższym zakresie nie wynika wprost z dokumentów rejestrowych lub bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych; 2) pełnomocnictwo do reprezentowania wszystkich Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (jeżeli dotyczy); 3) oświadczenia wymagane do przedstawienia na etapie składania ofert, o których mowa w Rozdz. XI SWZ;
4) przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w Rozdz. XII niniejszej SWZ ust.1;5)uzasadnienie zastrzeżenia informacji stanowiącej tajemnicę przedsiębiorstwa, o ile dotyczą. 7. Wykonawca
składa ofertę za pośrednictwem platformy zakupowej. Sposób złożenia oferty został opisany w dokumentach zamówienia. 8. Zamawiający w niniejszym postępowaniu nie wymaga wniesienia wadium. 9. Zamawiający w niniejszym postępowaniu wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy, o którym mowa w rozdziale XXI SWZ.

Opis opcji

1. Zgodnie z art. 441 ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych, Zamawiający przewiduje a Wykonawca wyraża zgodę na prawo opcji udzielane na zasadach, o których mowa w umowie.
2. Prawem opcji objęta jest dostawa towaru w zakresie maksymalnym, określonym w Załączniku nr 1A do SWZ.
3. Dostawy objęte prawem opcji muszą być realizowane na warunkach określonych dla zamówienia podstawowego.
4. W ramach prawa opcji Zamawiający zastrzega sobie możliwość pełnego albo wyłącznie częściowego wykorzystania zamówień objętych prawem opcji, co każdorazowo zostanie sprecyzowane w oświadczeniu o udzieleniu zamówienia składanym w ramach prawa opcji.
5. Zamawiający wymaga, aby wartości cen jednostkowych zaoferowane przez Wykonawcę były jednakowe w odniesieniu do zamówienia podstawowego oraz zamówień udzielanych w ramach prawa opcji.
6. Prawo opcji stanowi uprawnienie Zamawiającego, z którego może, ale nie musi skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy.
7. W przypadku nie skorzystania przez Zamawiającego z przysługującego mu prawa opcji albo skorzystania z prawa opcji w niepełnym zakresie, niewykorzystującym maksymalnego poziomu prawa opcji, Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tytułu nie skorzystania przez Zamawiającego z przysługującego mu prawa opcji albo skorzystania z prawa opcji w niepełnym zakresie.
8. Oświadczenia w przedmiocie udzielenia zamówienia w ramach prawa opcji zostaną złożone najpóźniej do dnia 15 października 2025 r.
9. Niezłożenie przez Zamawiającego oświadczenia w przedmiocie skorzystania z prawa opcji w terminie, o którym mowa w ust. 23, oznacza rezygnację z udzielenia zamówienia w ramach prawa opcji. W takim przypadku Wykonawcy przysługuje jedynie wynagrodzenie z tytułu zrealizowanych dostaw.
10. Wykonawca oświadcza, że zgadza się na przewidziane umową prawo opcji i nie przysługuje mu żadne roszczenie z tytułu niezłożenia przez Zamawiającego zamówień objętych prawem opcji lub złożenie zamówień w ramach prawa opcji w zakresie mniejszym, niż ilości maksymalne.

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z
postępowania z powodu okoliczności wskazanych w dokumentach zamówienia. 2. Podmiotowe środki dowodowe oraz oświadczenia i inne dokumenty wymagane w postępowaniu zostały określone przez Zamawiającego w dokumentach zamówienia. Przedmiotowe środki dowodowe w danym postępowaniu nie są wymagane. 3. Zgodnie z art. 139 ustawy Pzp, Zamawiający w prowadzonym postępowaniu może najpierw dokonać badania i oceny złożonych ofert, a następnie dokonać kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. Wykonawcy biorący udział w postępowaniu nie są obowiązani do złożenia wraz z ofertą oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy
Pzp. 4. Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, składane na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ), obowiązany będzie złożyć wyłącznie Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona. 5. Zamawiający informuje, iż na podstawie art. 126 ust. 1 ustawy Pzp przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona w postępowaniu do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych wskazanych w dokumentach zamówienia. 6. Oferta powinna zawierać następujące dokumenty w postaci elektronicznej podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym, przez osoby upoważnione: 1) formularz ofertowy, zawierający wszystkie
informacje zawarte we wzorze stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ; 2) formularz kalkulacji ceny ofertowej – załącznik nr 1A do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca winien złożyć: 1) pełnomocnictwo udzielane osobom podpisującym ofertę lub inne dokumenty składane z ofertą, o ile prawo do reprezentowania Wykonawcy w powyższym zakresie nie wynika wprost z dokumentów rejestrowych lub bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych; 2) pełnomocnictwo do reprezentowania wszystkich Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (jeżeli dotyczy); 3) oświadczenia wymagane do przedstawienia na etapie składania ofert, o których mowa w Rozdz. XI SWZ;
4) przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w Rozdz. XII niniejszej SWZ ust.1;5)uzasadnienie zastrzeżenia informacji stanowiącej tajemnicę przedsiębiorstwa, o ile dotyczą. 7. Wykonawca
składa ofertę za pośrednictwem platformy zakupowej. Sposób złożenia oferty został opisany w dokumentach zamówienia. 8. Zamawiający w niniejszym postępowaniu nie wymaga wniesienia wadium. 9. Zamawiający w niniejszym postępowaniu wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy, o którym mowa w Rozdz. XXI niniejszej SWZ.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Odwołanie wnosi się: 1) w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne, w terminie: a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej; b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu Zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp, przysługują środki ochrony prawnej określone w Dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590). Środki ochrony prawnej wobec Ogłoszenia wszczynającego Postępowanie o udzielenie Zamówienia oraz Dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 Ustawy PZP, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa testów panelowych/płytkowych do wykrywania narkotyków w organizmie na podstawie badania próbki śliny dla jednostek i instytucji będących na zaopatrzeniu 34 WOG Rzeszów.
2. Szczegółową specyfikację ilościową określa - załącznik nr 1A do SWZ (stanowiący równocześnie formularz kalkulacji ceny ofertowej).
3. Szczegółowy Opis Przedmiotu Zamówienia (zwany dalej: „OPZ”) w zakresie minimalnych wymagań jakościowych stanowi załącznik nr 5 do SWZ.
4. Dostarczany towar musi być
 fabrycznie nowy,
 zapakowany w oryginalnych opakowaniach oznakowanych nazwą producenta/ importera oraz opisem zawartości;
 opakowanie towaru ma być hermetyczne uniemożliwiające kontakt z atmosferą, zawilgoceniem, itp. podczas transportu i dostarczony w opakowaniu zabezpieczającym przed zmianami ilościowymi i jakościowymi; dopuszczony do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej;
5. Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć towar w oryginalnym opakowaniu fabrycznym z zabezpieczeniami stosowanymi przez producenta w odpowiednich dla danego asortymentu opakowaniach jednostkowych i zbiorczych. Opakowanie musi umożliwić pełną identyfikację towaru np. ilość, rodzaj, parametry, data ważności itp. bez konieczności naruszania opakowania.
6. Wykonawca oświadcza, że towar jest wolny od wad fizycznych i prawnych i spełnia wszelkie normy stawiane tego typu towarom przez przepisy prawa powszechnie obowiązującego.
7. Wykonawca oświadcza, że towar jest zgodny z Rozporządzeniem (UE) 2017/745 (MDR) lub IVDR (UE) 2017/746.
8. Wykonawca zobowiązany jest na żądanie Zamawiającego przedłożyć deklaracje lub certyfikaty zgodności towaru, wystawione przez uprawniony podmiot, zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2024 r. poz.1620 t.j.).
9. Jeżeli w okresie obowiązywania umowy nastąpi wygaśnięcie ważności dokumentów dopuszczających towar do obrotu, Wykonawca dostarczy do Zamawiającego dokumenty dopuszczające do obrotu niezwłocznie po wygaśnięciu ważności dokumentów złożonych w ofercie – przy czym nie później niż w terminie 5 dni roboczych (tj. od poniedziałku do piątku) liczonych od dnia wygaśnięcia ważności dokumentów złożonych przez Wykonawcę w ofercie.
10. Wykonawca będący producentem towaru jest zobowiązany przez cały okres obowiązywania umowy do posiadania aktualnej decyzji administracyjnej na prowadzenie działalności, wydanej przez organ urzędowej kontroli medycznej i farmaceutycznej. Powyżej wymieniona decyzja musi określać rodzaj i zakres prowadzonej działalności oraz rodzaj sprzętu i środków materiałowych będących przedmiotem produkcji i obrotu, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa w tym zakresie. Wykonawca zobowiązany jest okazać dokumenty o których mowa w zdaniu pierwszym na każde żądanie Zamawiającego.
11. Wykonawca dostarczy wraz z przedmiotem umowy dokumenty w języku polskim zawierające wszystkie niezbędne dla bezpośredniego użytkownika informacje o asortymencie, w tym o sposobie jego przechowywania. W przypadku, gdy przedmiot umowy wymaga dołączenia dokumentacji technicznej np. dowodu urządzenia, paszportu technicznego, instrukcji obsługi/eksploatacji /użytkowania, itp., Wykonawca ma obowiązek dostarczyć je wraz z przedmiotem umowy. Dokumentacja techniczna musi być wykonana w języku polskim oraz wypełniona przez producenta lub Dostawcę we właściwy sposób. W przypadku, gdy przedmiot umowy wymaga dokumentacji w postaci karty gwarancyjnej, Dostawca ma obowiązek dostarczyć karty gwarancyjne w języku polskim oraz wypełnione i opieczętowane przez producenta lub Dostawcę we właściwy.
12. Integralną część opisu przedmiotu zamówienia stanowią również projektowane postanowienia umowy (załącznik nr 4 do SWZ).
13. Dostarczane części zamienne muszą być oznaczone kodem kreskowym zgodnie
z wymaganiami decyzji nr 3/MON Ministra Obrony Narodowej z dnia 3 stycznia 2014 r.
w sprawie wytycznych określających wymagania w zakresie znakowania kodem kreskowym wyrobów dostarczanych do resortu obrony narodowej – decyzję nr 3/MON Ministra Obrony Narodowej stanowi załącznik nr 6 do SWZ.

Tekst

Zamawiający dokonuje zmiany w sekcji Procedura Opis (BT-24-Procedure) i sekcji LOT-0001 Opis (BT-24-Lot) - Było: 7. Wykonawca oświadcza, że towar jest zgodny z Rozporządzeniem (UE) 2017/745 (MDR).
Jest: 7. Wykonawca oświadcza, że towar jest zgodny z Rozporządzeniem (UE) 2017/745 (MDR) lub IVDR (UE) 2017/746.
Zmiana terminu składania ofert: Było - 12/09/2025 godz.: 10:00 JEST - 15/09
/2025 godz. 10:00 Zmiana terminu otwarcia ofert: Było - 12/09/2025 godz.: 11:00 JEST - 15/09
/2025 godz. 11:00 Wykonawca składając ofertę pozostaje nią związany od dnia upływu
terminu składania ofert do dnia: Było: 10.12.2025 r. JEST - 13.12.2025 r.