DOSTAWY PRODUKTÓW LECZNICZYCH STOSOWANYCH W PROGRAMIE LEKOWYM LECZENIA RDZENIOWEGO ZANIKU MIĘŚNI

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy leków stosowanych w programie leczenia rdzeniowego zaniku mięśni w ilości i asortymencie określonym w Formularzach cenowych, stanowiących załączniki nr 2.1-2.3 do SWZ, odpowiednio dla każdej części:
Część nr 1 – RISDIPLAMUM
Część nr 2 – ONASEMNOGENE ABEPARVOVEC
Część nr 3 – NUSINERSENUM
Zakup w zakresie każdej części jest realizowany w ramach Programu lekowego B.102 refundowanego przez NFZ pn. „Leczenie Rdzeniowego zaniku mięśni”.

Opis opcji

1. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji określonego w art. 441 ustawy Pzp, polegającego na zwiększeniu zakresu przedmiotu dla Części 2 o maksymalnie 2 op. ONASEMNOGENE ABEPARVOVEC;
2. Zamawiający poinformuje Wykonawcę o uruchomieniu prawa opcji poprzez przesłanie stosownej informacji.
3. Szczegółowe warunki oraz zasady skorzystania z prawa opcji zostały określone w Projekcie umowy (Załącznik nr 4.2).
4. Zastosowanie prawa opcji nie wymaga aneksowania umowy.

Opis opcji

1. Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji określonego w art. 441 ustawy Pzp, polegającego na zwiększeniu zakresu przedmiotu dla Części 3 o maksymalnie 15 fiolek NUSINERSENUM;
2. Zamawiający poinformuje Wykonawcę o uruchomieniu prawa opcji poprzez przesłanie stosownej informacji.
3. Szczegółowe warunki oraz zasady skorzystania z prawa opcji zostały określone w Projekcie umowy (Załącznik nr 4.3 do SWZ).
4. Zastosowanie prawa opcji nie wymaga aneksowania umowy.

Informacje dodatkowe

1. Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy PZP, tj. Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie przeprowadzi kwalifikację podmiotową Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw do wykluczenia oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu.
2.Wobec powyższego, Zamawiający w niniejszym postępowaniu nie wymaga, aby Wykonawcy wykazując brak podstaw do wykluczenia i spełnienie warunków udziału w postępowaniu, składali wraz z ofertą oświadczenie JEDZ – Jednolity Europejski Dokument Zamówienia. Do złożenia przedmiotowego oświadczenia będzie zobowiązany Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, zgodnie z przyjętymi kryteriami oceny ofert – na WEZWANIE Zamawiającego.
3. Zamawiający przewiduje prawo opcji w zakresie części nr 2 i 3
4. Oferta składana w postępowaniu zawiera:
1)Formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZ;
2)Wypełniony Formularz cenowy – załącznik nr 2.1 – 2.3 do SWZ odpowiednio dla części zamówienia,
3)Oświadczenie o braku podstaw wykluczenia dot. przeciwdziałania agresji na Ukrainę – Załącznik nr 7 do SWZ;
4)Pełnomocnictwo do reprezentowania wszystkich Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, ewentualnie umowa o współdziałaniu, z której będzie wynikać przedmiotowe pełnomocnictwo. Pełnomocnik może być ustanowiony do reprezentowania Wykonawców w postępowaniu albo do reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy;
5)Dokument, z których wynika prawo do podpisania oferty (oryginał opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektroniczna kopia poświadczona kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez notariusza) względnie do podpisania innych dokumentów składanych wraz z ofertą, chyba, że Zamawiający może je uzyskać w szczególności za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, a Wykonawca wskazał to wraz ze złożeniem oferty.
6)Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które elementy zamówienia wykonają poszczególni Wykonawcy (zgodnie z załącznikiem nr 8 do SWZ.
5. Komunikacja w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym składanie ofert, wymiana informacji oraz przekazywanie dokumentów lub oświadczeń między zamawiającym a wykonawcą, odbywa się w języku polskim, wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, o których mowa w ustawie z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną (Dz. U. 2024r. poz. 1513 z późn. zm.), za pośrednictwem platformy zakupowej dostępnej pod adresem: https://www.platformazakupowa.pl/pn/wsd_bydgoszcz.
6. Zamawiający nie wprowadza w tym postępowaniu dodatkowych podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ustawy Pzp.
7. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawcę w stosunku do którego zachodzi którakolwiek z okoliczności, o których mowa w art. 108 ust. 1 Pzp
8. Dodatkowo z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (zwanej dalej „ustawa sankcyjna” - Dz. U. z 2022 r., poz. 835 z późn. zm.) oraz na podstawie art. 5k rozporządzenia rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 z dn. 31 lipca 2014r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie. 8.Wykonawca może zostać wykluczony przez Zamawiającego na każdym etapie postępowania o udzielenie zamówienia.
10. Wykluczenie Wykonawcy następuje zgodnie z art. 111 ustawy Pzp.
11. Wykonawca może zostać wykluczony przez Zamawiającego na każdym etapie postępowania o udzielenie zamówienia
12. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp.
13. Lek musi posiadać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 06.09.2001 roku - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. 2025 poz. 750 z późn. zm.)
i znajdować się w aktualnym „Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub posiadać ważne na dzień składania ofert, aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa” (na żądanie Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany okazać aktualne świadectwa rejestracji dostarczanych leków).
14. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale XI SWZ oraz spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu dotyczące uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże, że posiada aktualne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej uprawniające do sprzedaży produktów leczniczych zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (tj. Dz.U.2025 poz. 750 z późn. zm.) UWAGA: Warunek dotyczący uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej będzie spełniony, jeżeli co najmniej jeden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia posiada uprawnienia i zrealizuje dostawy, do których realizacji uprawnienia te są wymagane. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które elementy zamówienia wykonają poszczególni Wykonawcy (zgodnie z Załącznikiem nr 8 do SWZ);

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1.Wykonawcom, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej na zasadach przewidzianych w dziale IX ustawy Pzp (art. 505–590 ustawy Pzp). 2.Odwołanie przysługuje na:
2.1 Niezgodną z przepisami ustawy Pzp czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienia umowy;
2.2 Zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy Pzp;
2.3 Zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany. Organizacja udzielająca dodatkowych informacji na temat postępowania o udzielenie zamówienia: Wojewódzki Szpital Dziecięcy im. J. Brudzińskiego w Bydgoszczy - Wojewódzki Szpital Dziecięcy im. J. Brudzińskiego w Bydgoszczy