Dzierżawa analizatora koagulologicznego wraz z sukcesywnym dostarczaniem odczynników, materiałów kontrolnych i używalnych do w/w analizatora.

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa analizatora koagulologicznego (1 szt) wraz z sukcesywnym dostarczaniem odczynników, materiałów kontrolnych i zużywalnych do w/w analizatora do Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Łodzi. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określają załączniki nr 2 i 8 do SWZ. Dostawa przedmiotu zamówienia do Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Łodzi (w lokalizacji przy ul. Franciszkańskiej 17/25, 91-433 Łódź) zrealizowana będzie na koszt i ryzyko Wykonawcy. Warunki realizacji przedmiotu zamówienia określa załącznik nr 6 do SWZ.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa analizatora koagulologicznego (1 szt) wraz z sukcesywnym dostarczaniem odczynników, materiałów kontrolnych i zużywalnych do w/w analizatora do Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Łodzi. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określają załączniki nr 2 i 8 do SWZ. Dostawa przedmiotu zamówienia do Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Łodzi (w lokalizacji przy ul. Franciszkańskiej 17/25, 91-433 Łódź) zrealizowana będzie na koszt i ryzyko Wykonawcy. Warunki realizacji przedmiotu zamówienia określa załącznik nr 6 do SWZ.

Opis opcji

Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji, tj.: zakupu większej ilości odczynników, materiałów kontrolnych i zużywalnych do analizatora wyspecyfikowanych w opisie przedmiotu zamówienia w zakresie 30% wartości zamówienia podstawowego, w zależności od zapotrzebowania wynikającego z trudnych do przewidzenia okoliczności; obniżenia wielkości przedmiotu umowy w przypadku rzeczywistego mniejszego zużycia odczynników, materiałów kontrolnych oraz materiałów zużywalnych do analizatora (możliwość rezygnacji z części zamawianego asortymentu) z zastrzeżeniem, że rezygnacja z asortymentu nie przekroczy 30% wartości umowy. Szczegółowe warunki realizacji przedmiotu zamówienia w ramach prawa opcji określa załącznik nr 6 do SWZ.

Procedura przyspieszona

Wartość przedmiotowego zamówienia przekracza tzw. „próg unijny” tzn. kwotę określoną w przepisach wydanych na podstawie art. 3 ust. 2 pkt 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz.U. z 2024 poz. 1320).
Postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego na wykonanie ww. zadania jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, a więc w trybie najbardziej konkurencyjnym spośród przewidzianych w ustawie. Zgodnie z art. 138 ust. 1 ustawy: „Termin składania ofert nie może być krótszy niż 35 dni od dnia przekazania ogłoszenia o zamówieniu Urzędowi Publikacji Unii Europejskiej”, natomiast w myśl art. 138 ust. 2 pkt 2 ustawy Zamawiający może wyznaczyć termin składania ofert krótszy niż termin określony w art. 138 ust. 1 ustawy, nie krótszy jednak niż 15 dni od dnia przekazania ogłoszenia o zamówieniu jeżeli zachodzi pilna potrzeba udzielenia zamówienia i skrócenie terminu składania ofert jest uzasadnione – przesłanka ta ma charakter zdecydowanie ocenny, a przepisy nie formułują żadnych warunków jej zastosowania.
Umowa na dzierżawę analizatora i dostawę odczynników objętych postępowaniem kończy się dnia 07.07.2025r. Postępowanie przetargowe na dzierżawę analizatora i dostarczanie odczynników do w/w analizatora, ze względu na wartość zamówienia, prowadzone jest w tzw. procedurze unijnej, a więc obarczone są większymi rygorami, aniżeli tzw. przetargi krajowe. Najbardziej istotną w tym przypadku kwestią jest termin składania ofert – standardowo w przetargu nieograniczonym to minimum 35 dni, gdzie poniżej progów unijnych to 7 lub 14 dni. Wobec tego przeprowadzenie postępowania przetargowego trwa minimum 2 miesiące. Zamawiający przed zakończeniem obowiązującej umowy wszczął postępowanie przetargowe w trybie przetargu nieograniczonego lecz zostało ono unieważnione z uwagi na brak ofert. Wszczęcie nowego postępowania przetargowego w myśl art. 138 ust. 1 Pzp i podpisania umowy ws. udzielenia zamówienia ze wszystkimi rygorami dotyczącymi terminów określonymi w ustawie Pzp oraz przy uwzględnieniu ryzyka nieprzewidywalności biegu postępowania przetargowego (w tym np. wniesienia odwołania) spowoduje brak zachowania ciągłości wykonywanych badań kontroli jakości składników krwi (osocza i krioprecypitatu) w zakresie aktywności FVIII oraz poziomu fibrynogenu, co bez wątpienia wpłynie negatywnie na terminowość oraz jakość wykonywanych przez RCKiK świadczeń.
W związku z powyższym koniecznym staje się uruchomienie przedmiotowego postępowania jako pilnego, w tym uwzględnienie konieczności maksymalnego, dopuszczalnego prawem skrócenia terminów prowadzonego postępowania. Podkreślania wymaga, że w świetle Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/24/UE z dnia 26 lutego 2014 r. w sprawie zamówień publicznych, uchylająca dyrektywę 2004/18/WE, Zamawiający posiada możliwość skracania terminów otrzymywania ofert w przypadkach, gdy pilny charakter sytuacji sprawia, że zwykłe terminy są niewykonalne, lecz nie uniemożliwia to przeprowadzenia regularnego postępowania. Redakcja tego motywu preambuły wskazuje wyraźnie, że możliwym jest skrócenie terminu składania ofert w każdej wyjątkowej sytuacji – istotą jest bowiem utrzymanie trybu postępowania o udzielenie zamówienia publicznego z ogłoszeniem, a zatem działanie RCKiK w tym zakresie w pełni koreluje zarówno z duchem, jak i treścią Dyrektywy – postępowanie zostanie przeprowadzone w drodze postępowania z ogłoszeniem, jednak przy zastosowaniu skróconych terminów (zgodnie z art. 138 ust. 2 pkt 2 ustawy Pzp).

1. Ofertę stanowią:
1) Formularz ofertowy (wg zał. nr 1 do SWZ).
2) Formularz asortymentowo-cenowy (wg zał. nr 8 do SWZ).
2. Wykonawca jest zobowiązany dołączyć do oferty dokumenty:
1) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ) – sporządzony na podstawie załącznika nr 9 do SWZ.
2) Oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z postępowania w zakresie okoliczności, o których mowa w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 oraz w art. 7 ust.1 ustawy sankcyjnej (wg zał. nr 3 do SWZ).
3) Deklaracja zgodności CE zaoferowanych wyrobów zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (t.j. Dz.U. 2013 poz. 1127) albo z wymaganiami rozporządzenia (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro. W przypadku, gdy zaoferowany produkt nie podlega obowiązkowi znakowania znakiem CE na podstawie Rozporządzenia, o którym mowa powyżej, należy złożyć oświadczenie Wykonawcy zawierające podstawy braku tego obowiązku – dot. każdej pozycji asortymentowej zaoferowanej w ofercie, również analizatora.
4) Informacje (w języku polskim, a dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę) na temat oferowanego przedmiotu zamówienia (np. strony katalogowe, ulotki informacyjne), potwierdzające spełnienie wymagań określonych w zał. nr 2 do SWZ. W przypadku braku możliwości potwierdzenia spełnienia wymagań poprzez przedłożenie w/w dokumentów obejmujących konieczne informacje, Zamawiający dopuszcza złożenie przez Wykonawcę oświadczenia potwierdzającego spełnienie wymagań określonych w zał. nr 2 do SWZ, które jednocześnie winno zawierać wyczerpujące wyjaśnienie przyczyn braku możliwości złożenia przez Wykonawcę wskazanych przez Zamawiającego informacji i dokumentów – dot. dzierżawionego analizatora oraz odczynników.
5) Oryginał pełnomocnictwa w postaci elektronicznej podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub w postaci elektronicznej kopii poświadczonej notarialnie za zgodność z oryginałem, jeżeli osobą podpisującą ofertę nie będzie osoba upoważniona na podstawie dokumentu określającego status prawny Wykonawcy.
3. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie,nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu:
1) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
2) Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 4 do SWZ), w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (tj. Dz.U.2024 poz. 1616), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę lub ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty lub oferty częściowej niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej.
3) Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 5 do SWZ), o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp (patrz rozdz. V pkt 2,l.p. 1 i 2 tabeli SWZ), w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego.
4) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzone nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji (o ile nie można go uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych).
4. Zamawiający nie wymaga złożenia wadium w przedmiotowym postępowaniu.