Dzierżawa analizatora koagulologicznego wraz z sukcesywnym dostarczaniem odczynników, materiałów kontrolnych i zużywalnych do w/w analizatora.

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa analizatora koagulologicznego (1 szt) wraz z sukcesywnym dostarczaniem odczynników, materiałów kontrolnych i zużywalnych do w/w analizatora do Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Łodzi. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określają załączniki nr 2 i 8 do SWZ. Dostawa przedmiotu zamówienia do Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Łodzi (w lokalizacji przy ul. Franciszkańskiej 17/25, 91-433 Łódź) zrealizowana będzie na koszt i ryzyko Wykonawcy. Warunki realizacji przedmiotu zamówienia określa załącznik nr 6 do SWZ.

Opis opcji

Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji, tj.: zakupu większej ilości odczynników, materiałów kontrolnych i zużywalnych do analizatora wyspecyfikowanych w opisie przedmiotu zamówienia w zakresie 30% wartości zamówienia podstawowego, w zależności od zapotrzebowania wynikającego z trudnych do przewidzenia okoliczności; obniżenia wielkości przedmiotu umowy w przypadku rzeczywistego mniejszego zużycia odczynników, materiałów kontrolnych oraz materiałów zużywalnych do analizatora (możliwość rezygnacji z części zamawianego asortymentu) z zastrzeżeniem, że rezygnacja z asortymentu nie przekroczy 30% wartości umowy. Szczegółowe warunki realizacji przedmiotu zamówienia w ramach prawa opcji określa załącznik nr 6 do SWZ.

1. Ofertę stanowią: 1) Formularz ofertowy (wg zał. nr 1 do SWZ). 2)Formularz asortymentowo-cenowy (wg zał. nr 8 do SWZ). 2. Wykonawca jest zobowiązany dołączyć do oferty dokumenty: 1) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ) –sporządzony na podstawie załącznika nr 9 do SWZ. 2) Oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z postępowania w zakresie okoliczności, o których mowa w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 oraz w art. 7 ust.1 ustawy sankcyjnej (wg zał. nr 3 do SWZ). 3) Deklaracja zgodności CE zaoferowanych wyrobów zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (t.j. Dz.U. 2013 poz. 1127) albo z wymaganiami rozporządzenia (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro. W przypadku, gdy zaoferowany produkt nie podlega obowiązkowi znakowania znakiem CE na podstawie Rozporządzenia, o którym mowa powyżej, należy złożyć oświadczenie Wykonawcy zawierające podstawy braku tego obowiązku – dot. każdej pozycji asortymentowej zaoferowanej w ofercie, również analizatora. 4) Informacje (w języku polskim, a dokumenty sporządzone w języku obcym muszą być złożone wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez Wykonawcę) na temat oferowanego przedmiotu zamówienia (np. strony katalogowe, ulotki informacyjne), potwierdzające spełnienie wymagań określonych w zał. nr 2 do SWZ. W przypadku braku możliwości potwierdzenia spełnienia wymagań poprzez przedłożenie w/w dokumentów obejmujących konieczne informacje, Zamawiający dopuszcza złożenie przez Wykonawcę oświadczenia potwierdzającego spełnienie wymagań określonych w zał. nr 2 do SWZ, które jednocześnie winno zawierać wyczerpujące wyjaśnienie przyczyn braku możliwości złożenia przez Wykonawcę wskazanych przez Zamawiającego informacji i dokumentów – dot. dzierżawionego analizatora oraz odczynników.5)
Oryginał pełnomocnictwa w postaci elektronicznej podpisany kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub w postaci elektronicznej kopii poświadczonej notarialnie za zgodność z oryginałem, jeżeli osobą podpisującą ofertę nie będzie osoba upoważniona na podstawie dokumentu określającego status prawny Wykonawcy. 3. Zamawiający przed wyborem
najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu: 1) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
2) Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 4 do SWZ), w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w
rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (tj. Dz.U.2024 poz. 1616), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę lub ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty lub oferty częściowej niezależnie od
innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej. 3) Oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 5 do SWZ), o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp (patrz rozdz. V pkt 2, l.p. 1 i 2 tabeli SWZ), w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego. 4) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzone nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub
ewidencji (o ile nie można go uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych). 4. Zamawiający nie wymaga złożenia wadium w przedmiotowym postępowaniu.