Dzierżawa analizatorów: do hodowli drobnoustrojów z krwi i płynów ustrojowych oraz do identyfikacji i lekowrażliwości drobnoustrojów wraz z niezbędnymi odczynnikami, podłożami i testami.

Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia)

1.Składanie i otwarcie ofert odbywa się elektronicznie. 2.Ofertę wraz z wymaganymi dokumentami należy umieścić na Marketplanet pod adresem: https://nigrr.ezamawiajacy.pl, w myśl ustawy Pzp na stronie internetowej prowadzonego postępowania, poprzez link: https://nigrr.ezamawiajacy.pl/pn/NIGRR/demand/211833/notice/public/details do dnia 01.07.2025 r. do godziny 10:00. Wykonawca będzie związany ofertą od dnia upływu terminu składania ofert, przy czym pierwszym dniem terminu związania ofertą jest dzień, w którym upływa termin składania ofert, do dnia 28 września 2025 r. (zgodnie z art. 220 ust. 2 ustawy Pzp).

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa analizatorów: do hodowli drobnoustrojów z krwi i płynów ustrojowych oraz do identyfikacji i lekowrażliwości drobnoustrojów wraz z niezbędnymi odczynnikami, podłożami i testami. 2.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz:
1)załącznik nr 1 – formularz oferty;
2)załącznik nr 2 – formularz asortymentowo-cenowy z zestawieniem parametrów wymaganych;
3)załącznik nr 3 – Opis przedmiotu zamówienia;
4)załącznik nr 4 – projekt umowy (wraz z załącznikami). 3.Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych. Zamawiający nie dokonuje podziału niniejszego zamówienia na części, gdyż przedmiot zamówienia jest integralny i brak jest możliwości wydzielenia jego części. Przedmiot zamówienia tworzy kompatybilną całość. Wykonawca może zaoferować odczynniki i inne objęte postępowaniem materiały zużywalne wyłącznie dedykowane do użycia w zaoferowanych analizatorach w systemie zamkniętym. Wszystkie podłoża, testy i odczynniki muszą pochodzić od jednego producenta, co też stanowi o niepodzielności przedmiotu zamówienia. Dodatkowo Zamawiający informuje, że wartość zamówienia wskazuje, że o jego udzielenie mogą ubiegać się Wykonawcy z sektora mikro, małych i średnich przedsiębiorstw.
4.Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych.
5.Wszystkie wymagania określone w SWZ i dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp.
Zamawiający nie wymaga wpłaty wadium.

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa analizatorów: do hodowli drobnoustrojów z krwi i płynów ustrojowych oraz do identyfikacji i lekowrażliwości drobnoustrojów wraz z niezbędnymi odczynnikami, podłożami i testami. 2.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz:
1) załącznik nr 1 – formularz oferty;
2) załącznik nr 2 – formularz asortymentowo-cenowy z zestawieniem parametrów wymaganych;
3) załącznik nr 3 – Opis przedmiotu zamówienia;
4) załącznik nr 4 – projekt umowy (wraz z załącznikami).
3. Wszystkie wymagania określone w SWZ i dokumentach wskazanych powyżej stanowią wymagania minimalne, a ich spełnienie jest obligatoryjne. Niespełnienie ww. wymagań minimalnych będzie skutkować odrzuceniem oferty jako niezgodnej z warunkami zamówienia na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp.
4. Zamawiający zastrzega sobie prawo niepełnej realizacji umowy w zakresie danej części. Zamówienie realizowane będzie zgodnie z bieżącymi potrzebami Zamawiającego. Wartość świadczenia stron nie będzie jednak niższa niż 70% całkowitej wartości Przedmiotu Umowy brutto (każdej z części zamówienia).
5. Analizatory i odczynniki stanowiące przedmiot zamówienia muszą być dopuszczone do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2024 r. poz. 1620). 6. Wykonawca może zaoferować odczynniki i inne objęte postępowaniem materiały zużywalne wyłącznie dedykowane do użycia w zaoferowanych analizatorach w systemie zamkniętym. Wszystkie podłoża, testy i odczynniki muszą pochodzić od jednego producenta, co też stanowi o niepodzielności przedmiotu zamówienia.7. Oznakowanie dostarczonych wyrobów, instrukcje użytkowania, opis wyrobu, etykiety (oryginalne) muszą być sporządzone w języku polskim.8.Zamawiający wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych. 9.Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, iż oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SWZ (w szczególności w opisie przedmiotu zamówienia):1)aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 7.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2024 r. poz. 1620) oraz zgodność z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych (MDR) / (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro, posiadający oznaczenie wyrobu znakiem CE - tzn: deklaracja zgodności i/lub certyfikat zgodności wystawiony przez producenta lub upoważnionego/autoryzowanego przedstawiciela potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi - dotyczy analizatorów i odczynników;2)oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego oraz jest dopuszczony do obrotu i stosowania na terenie Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami, sporządzone w przypadku gdy zaoferowany przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny- według wzoru stanowiącego Załącznik nr 9 do SWZ.10.Zamawiający przewiduje możliwość uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne. Wykonawca może uzupełnić przedmiotowe środki dowodowe, ale tylko na wezwanie Zamawiającego. 11.Zgodnie z treścią art. 107 ust 2 ustawy Pzp Zamawiający ma prawo wezwania Wykonawcy do złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w ust. 2 w/w przedmiotowych środków dowodowych w przypadku jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne.12.Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane świadczenia spełniają określone przez zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria. 13. Zamawiający przewiduje możliwość zwrócenia się do Wykonawcy o wyjaśnienie przedmiotowych środków dowodowych. 14.Zamawiający nie wzywa do uzupełnienia lub wyjaśnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu bez względu na ich złożenie lub jeśli zachodzi przesłanka unieważnienia postępowania. (art. 107 ust. 3 ustawy Pzp).

Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia)

1.Składanie i otwarcie ofert odbywa się elektronicznie. 2.Ofertę wraz z wymaganymi dokumentami należy umieścić na Marketplanet pod adresem: https://nigrr.ezamawiajacy.pl, w myśl ustawy Pzp na stronie internetowej prowadzonego postępowania, poprzez link: https://nigrr.ezamawiajacy.pl/pn/NIGRR/demand/211833/notice/public/details do dnia 09.07.2025 r. do godziny 10:00. Wykonawca będzie związany ofertą od dnia upływu terminu składania ofert, przy czym pierwszym dniem terminu związania ofertą jest dzień, w którym upływa termin składania ofert, do dnia 06 października 2025 r. (zgodnie z art. 220 ust. 2 ustawy Pzp).

I. Zamawiający dokonuje zmiany w zakresie złożenia przedmiotowych środków dowodowych w zakładce "5. Część zamówienia" 5.1 Część zamówienia: LOT-0001, Opis:
Przed zmianą: (...) 9. Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, iż oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SWZ (w szczególności w opisie przedmiotu zamówienia):
1)aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 7.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2024 r. poz. 1620) oraz zgodność z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych (MDR) / (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro, posiadający oznaczenie wyrobu znakiem CE - tzn: deklaracja zgodności i/lub certyfikat zgodności wystawiony przez producenta lub upoważnionego/autoryzowanego przedstawiciela potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi - dotyczy analizatorów i odczynników;
2)materiały informacyjne (prospekt, katalog, karta, formularz danych, część instrukcji obsługi, oświadczenia i informacje lub inne materiały określające przedmiot zamówienia i jego parametry, itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 3 (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia) – z wyłączeniem pkt. 9, 15, 16, 18, 19, 23 w tabeli 1 oraz pkt. 18, 19, 20, 21, 22, 26, 30 w tabeli 2 formularza asortymentowo-cenowego- zakładka 2 i 3);
3)oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego oraz jest dopuszczony do obrotu i stosowania na terenie Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami, sporządzone w przypadku gdy zaoferowany przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny- według wzoru stanowiącego Załącznik nr 9 do SWZ (...).
Po zmianie: (...)
9. Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, iż oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SWZ (w szczególności w opisie przedmiotu zamówienia):
1)aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 7.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. 2024 r. poz. 1620) oraz zgodność z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych (MDR) / (UE) 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro, posiadający oznaczenie wyrobu znakiem CE - tzn: deklaracja zgodności i/lub certyfikat zgodności wystawiony przez producenta lub upoważnionego/autoryzowanego przedstawiciela potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi - dotyczy analizatorów i odczynników;
2)oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego oraz jest dopuszczony do obrotu i stosowania na terenie Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami, sporządzone w przypadku gdy zaoferowany przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny- według wzoru stanowiącego Załącznik nr 9 do SWZ. (...).
II. Zamawiający dodaje zapis: Zamawiający nie wymaga wpłaty wadium. w zakladce"Procedura"2.1. Procedura" Opis.
III. Zamawiający dokonuje zmiany terminu składania i otwarcia ofert oraz terminu związania ofertą w zakładce "5.1.12 Warunki udzielenia zamówienia".
Przed zmianą: (...) Termin składania ofert: 04/07/2025 10:00:00 (UTC+2) czas wschodnioeuropejski, czas
środkowoeuropejski letni
Termin, do którego oferta musi pozostać ważna: 90 Dni
Informacje na temat publicznego otwarcia:
Data otwarcia: 04/07/2025 11:00:00 (UTC+2) czas wschodnioeuropejski, czas
środkowoeuropejski letni
Miejsce: Platforma zakupowa: Marketplanet pod adresem: https://nigrr.ezamawiajacy.pl, w
myśl ustawy Pzp na stronie internetowej prowadzonego postępowania, poprzez link:
https://nigrr.ezamawiajacy.pl/pn/NIGRR/demand/211833/notice/public/details
Informacje dodatkowe: 1.Składanie i otwarcie ofert odbywa się elektronicznie. 2.Ofertę wraz z
wymaganymi dokumentami należy umieścić na Marketplanet pod adresem: https://nigrr.
ezamawiajacy.pl, w myśl ustawy Pzp na stronie internetowej prowadzonego postępowania,
poprzez link: https://nigrr.ezamawiajacy.pl/pn/NIGRR/demand/211833/notice/public/details do
dnia 04.07.2025 r. do godziny 10:00. Wykonawca będzie związany ofertą od dnia upływu
terminu składania ofert, przy czym pierwszym dniem terminu związania ofertą jest dzień, w
którym upływa termin składania ofert, do dnia 1 października 2025 r. (zgodnie z art. 220 ust. 2
ustawy Pzp). Po zmianie: (...) Termin składania ofert: 09/07/2025 10:00:00 (UTC+2) czas wschodnioeuropejski, czas
środkowoeuropejski letni
Termin, do którego oferta musi pozostać ważna: 90 Dni
Informacje na temat publicznego otwarcia:
Data otwarcia: 09/07/2025 11:00:00 (UTC+2) czas wschodnioeuropejski, czas
środkowoeuropejski letni
Miejsce: Platforma zakupowa: Marketplanet pod adresem: https://nigrr.ezamawiajacy.pl, w
myśl ustawy Pzp na stronie internetowej prowadzonego postępowania, poprzez link:
https://nigrr.ezamawiajacy.pl/pn/NIGRR/demand/211833/notice/public/details
Informacje dodatkowe: 1.Składanie i otwarcie ofert odbywa się elektronicznie. 2.Ofertę wraz z
wymaganymi dokumentami należy umieścić na Marketplanet pod adresem: https://nigrr.
ezamawiajacy.pl, w myśl ustawy Pzp na stronie internetowej prowadzonego postępowania,
poprzez link: https://nigrr.ezamawiajacy.pl/pn/NIGRR/demand/211833/notice/public/details do
dnia 09.07.2025 r. do godziny 10:00. Wykonawca będzie związany ofertą od dnia upływu
terminu składania ofert, przy czym pierwszym dniem terminu związania ofertą jest dzień, w
którym upływa termin składania ofert, do dnia 06 października 2025 r. (zgodnie z art. 220 ust. 2
ustawy Pzp).