ODCZYNNIKI SEROLOGICZNE: KRWINKI WZORCOWE DO WYKRYWANIA I IDENTYFIKACJI ALLOPRZECIWCIAŁ W PAKIECIE I ORAZ ODCZYNNIKI SEROLOGICZNE DO METOD MANUALNYCH W PAKIECIE II DLA PRACOWNI SEROLOGII TRANSFUZJOLOGICZNEJ Z BANKIEM KRWI W ZESPOLE OPIEKI ZDROWOTNEJ W DĘBICY

Krótki opis

ODCZYNNIKI SEROLOGICZNE: KRWINKI WZORCOWE DO WYKRYWANIA I IDENTYFIKACJI ALLOPRZECIWCIAŁ W PAKIECIE I ORAZ ODCZYNNIKI SEROLOGICZNE DO METOD MANUALNYCH W PAKIECIE II DLA PRACOWNI SEROLOGII TRANSFUZJOLOGICZNEJ Z BANKIEM KRWI W ZESPOLE OPIEKI ZDROWOTNEJ W DĘBICY

Informacje dodatkowe

Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych:
PRZEDMIOTOWYMI ŚRODKAMI DOWODOWYMI są:
1) OŚWIADCZENIE WYKONAWCY, ŻE:
KRWINKI WZORCOWE DO WYKRYWANIA I IDENTYFIKACJI ALLOPRZECIWCIAŁ W PAKIECIE I:
• Będące wyrobem medycznym: Deklarację Zgodności i Oznakowanie Znakiem CE LUB / ORAZ Wpis / Zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów Odpowiedzialnych Za Ich Wprowadzenie LUB / ORAZ Powiadomienie / Zgłoszenie do Prezesa Urzędu Rej. Wyrobów Leczniczych, Wyrobów Med. i Produktów Biobójczych lub Formularz Przeniesienia Danych,
ODCZYNNIKI SEROLOGICZNE DO METOD MANUALNYCH W PAKIECIE II:
• Będące wyrobem medycznym: Deklarację Zgodności i Oznakowanie Znakiem CE LUB / ORAZ Wpis / Zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów Odpowiedzialnych Za Ich Wprowadzenie LUB / ORAZ Powiadomienie / Zgłoszenie do Prezesa Urzędu Rej. Wyrobów Leczniczych, Wyrobów Med. i Produktów Biobójczych lub Formularz Przeniesienia Danych,
2) OPISY OFEROWANEGO PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA, tj.: np.: ulotka, katalog, instrukcja, folder lub materiał informacyjny producenta oferowanego produktu, itp., odpowiedni dokument wydany przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie (z wyłączeniem Oświadczenia Wykonawcy) – potwierdzające jednoznacznie, że:
A. Oferowane dostawy są zgodne z opisem przedmiotu zamówienia, tj. z parametrami określonymi:
• Tabela I: Parametry Wymagane – PAKIET I: pkt 1 – 5, 7, 11,
• Tabela II: Parametry Wymagane – PAKIET II: pkt 1 – 2, 6, 8 – 14,
- wraz z Poświadczeniem, tj. Oświadczeniem Wykonawcy co do autentyczności złożonych przedmiotowych środków dowodowych.
B. Oferowane dostawy są zgodne z cechami, tj. parametrami określonymi :
• Tabela III: Parametry Oceniane – PAKIET I: pkt 1 /dokument wydany przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie/,
• Tabela IV: Parametry Oceniane – PAKIET II: pkt 1 /dokument wydany przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie/,
- wraz z Poświadczeniem, tj. Oświadczeniem Wykonawcy co do autentyczności złożonych przedmiotowych środków dowodowych.
Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych.
1) OŚWIADCZENIE WYKONAWCY, ŻE:
KRWINKI WZORCOWE DO WYKRYWANIA I IDENTYFIKACJI ALLOPRZECIWCIAŁ W PAKIECIE I:
• Będące wyrobem medycznym: Deklarację Zgodności i Oznakowanie Znakiem CE LUB / ORAZ Wpis / Zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów Odpowiedzialnych Za Ich Wprowadzenie LUB / ORAZ Powiadomienie / Zgłoszenie do Prezesa Urzędu Rej. Wyrobów Leczniczych, Wyrobów Med. i Produktów Biobójczych lub Formularz Przeniesienia Danych,
ODCZYNNIKI SEROLOGICZNE DO METOD MANUALNYCH W PAKIECIE II:
• Będące wyrobem medycznym: Deklarację Zgodności i Oznakowanie Znakiem CE LUB / ORAZ Wpis / Zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów Odpowiedzialnych Za Ich Wprowadzenie LUB / ORAZ Powiadomienie / Zgłoszenie do Prezesa Urzędu Rej. Wyrobów Leczniczych, Wyrobów Med. i Produktów Biobójczych lub Formularz Przeniesienia Danych,
2) OPISY OFEROWANEGO PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA, tj.: np.: ulotka, katalog, instrukcja, folder lub materiał informacyjny producenta oferowanego produktu, itp., odpowiedni dokument wydany przez Instytut Hematologii i Transfuzjologii w Warszawie (z wyłączeniem Oświadczenia Wykonawcy) – potwierdzające jednoznacznie, że:
A. Oferowane dostawy są zgodne z opisem przedmiotu zamówienia, tj. z parametrami określonymi:
• Tabela I: Parametry Wymagane – PAKIET I: pkt 1 – 5, 7, 11,
• Tabela II: Parametry Wymagane – PAKIET II: pkt 1 – 2, 6, 8 – 14,
- wraz z Poświadczeniem, tj. Oświadczeniem Wykonawcy co do autentyczności złożonych przedmiotowych środków dowodowych.

Informacje dodatkowe

1. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawcę:
1) będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano a przestępstwo: a) udziału w
zorganizowanej grupie przestępczej albo w związku mającym na celu popełnienie
przestępstwa lub przestępstwa skarbowego, o którym mowa w art. 258 Kodeksu karnego, b)
handlu ludźmi, o których mowa w art. 189a Kodeksu karnego, c) o którym mowa w art. 228–
230a, art. 250a Kodeksu karnego, w art. 46–48 ustawy z dnia 25 czerwca 2010 r. o sporcie
(Dz. U. z 2020 r. poz. 1133 oraz z 2021 r. poz. 2054 i 2142) lub w art. 54 ust. 1–4 ustawy z
dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia
żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 523, 1292, 1559, 2054 i
2120), d) finansowania przestępstwa o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art.
165a Kodeksu karnego, lub przestępstwo udaremniania lub utrudniania stwierdzenia
przestępstwa pochodzenie pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art.
299 Kodeksu karnego, e) o charakterze terrorystycznym, o kto rym mowa w art. 115 § 20
Kodeksu karnego, lub mające na celu popełnienie tego przestępstwa, f) powierzenia
wykonywania pracy małoletniemu cudzoziemcowi, o którym mowa w art. 9 ust. 2 ustawy z
dnia 15 czerwca 2012r. o skutkach powierzenia wykonywania pracy cudzoziemcom
przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. z 2021, poz.
1745), g) przeciwko obrotowi gospodarczemu, o których mowa w art. 296 – 307 Kodeksu
karnego, przestępstwo oszustwa, o którym mowa w art. 286 Kodeksu karnego, przestępstwo
przeciwko wiarygodności dokumentów, o którym mowa w art. 270 – 277d Kodeksu karnego,
lub przestępstwo skarbowe, h) o którym mowa w art. 9 ust. 1 i 3 lub art. 10 ustawy z dnia 25
czerwca 2012r. o skutkach powierzenia wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym
wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej polskie – lub za odpowiedni czyn zabroniony
określony w przepisach prawa obcego; 2) jeżeli urzędującego członka jego organu
zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo
komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta
prawomocnie skazani za przestępstwo, o którym mowa w pkt. 1; 3) wobec którego wydano
prawomocny wyrok sądu ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem
podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, chyba, że
wykonawca odpowiednio przed upływem składania wniosków o dopuszczenie do udziału w
postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych
podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub
grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności; 4) wobec
którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienie publiczne; 5) jeżeli
zamawiajmy może stwierdzić, na podstawie wiarygodnych przesłanek, że wykonawca zawarł z
innymi wykonawcami porozumienie mające na celu zakłócenie konkurencji, w szczególności
jeżeli należąc do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o
ochronie konkurencji i konsumentów, złożyli oferty odrębne, oferty częściowe lub wnioski o
dopuszczenie do udziału w postępowaniu, chyba, ze wykażą, że przygotowali te oferty lub
wnioski niezależnie od siebie; 6) jeżeli, w przypadkach, o którym mowa w art. 85 ust. 1, doszło
do zakłócenie konkurencji wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego wykonawcy
lub podmiotu, który należy z wykonawcą do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z
dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji i konsumentów, chyba że spowodowane tym
zakłócenie konkurencji może być wyeliminowane w inny sposób niż przez wykluczenie
wykowany z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia. 2. W przypadkach, o których
mowa w pkt. 1 ppkt 1 – 5 lub 7, zamawiający może nie wykluczyć wykonawcy, jeżeli
wykluczenie byłoby w sposób oczywisty nieproporcjonalne, w szczególności gdy kwota
zaległych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne jest niewielka albo
sytuacja ekonomiczne lub finansowa wykonawcy, o którym mowa w pkt 1 ppkt 4, jest
wystarczająca do wykonania zamówienia. Dodatkowe obligatoryjne podstawy wykluczenia: 1)
Na podstawie przesłanek art. 7 ust. pkt 1 ustawy. Na podstawie przesłanek z art. 7 ust. 1 pkt 1
ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania
wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, 2) Na
podstawie przesłanek z art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r.
dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi
sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), w brzmieniu nadanym
rozporządzeniem Rady (UE) 2022 /576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014
dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi
sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1). PODMIOTOWE ŚRODKI
DOWODOWE NA POTWIERDZENIE BRAKU PODSTAW WYKLUCZENIA:1. Informacja z
Krajowego Rejestru Karnego w zakresie: a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy, b) art. 108 ust. 1
pkt 4 ustawy, odnośnie do orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem
środka karnego, - sporządzonej nie wcześnie niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. 2.
Oświadczenie wykonawcy w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 5 o braku
przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o
ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019r. poz. 369), z innym wykonawcą, który
złożył ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy
kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty,
oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy
kapitałowej, 3. Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu,
o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania
wskazanych przez Zamawiającego o których mowa w: • art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy, • art. 108
ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne
tytułem środka zapobiegawczego, • art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z
innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, • art. 108 ust. 1
pkt 6 ustawy (dot. wstępnych konsultacji rynkowych) 4. Wykaz podwykonawców i dostawców,
na których przypada ponad 10% wartości zamówienia, zaś w przypadku podmiotów, na
których zdolności wykonawca polega – wskazania, czy wykonawca polega na zdolności tych
podmiotów w zakresie odpowiadającym ponad 10% wartości zamówienia. /dotyczy sytuacji,
gdy Wykonawca w Oświadczeniu: CZĘŚĆ XIV C – ZAŁ. NR 3 nie wskaże podmiotowych
środków dowodowych, które można uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz
danych, oraz danych umożliwiających dostęp do tych środków/ W przypadku, gdy przypada na
w/w ponad 10 % wartości zamówienia - Zamawiający będzie żądał, aby Wykonawca w
terminie określonym przez Zamawiającego zastąpił tego Podwykonawcę, Dostawcę lub
Podmiot, na którego zdolności wykonawca polega, pod rygorem wykluczenia z udziału w
postępowaniu. INFORMACJA O UPRZEDNIEJ OCENIE OFERT, ZGODNIE Z ART. 139 uPzp - CZĘŚĆ I C SWZ. Klauzula informacyjna z art. 13 RODO – w celu związanym z
postępowaniem o udzielenie zamówienia CZĘŚĆ I D SWZ. INFORMACJE O
WYMAGANIACH TECHNICZNYCH I ORGANIZACYJNYCH SPORZĄDZANIA, WYSYŁANIA I
ODBIERANIA KORESPONDENCJI ELEKTRONICZNEJ CZĘŚĆ VII B SWZ. WARUNKI
UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU - Zamawiający nie określił warunków udziału w postępowaniu.
Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia: Par. 4 ust. 2 - 15 CZĘŚCI XIII
A SWZ - PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY W SPRAWIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO, KTÓRE ZOSTANĄ WPROWADZONE DO UMOWY W SPRAWIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO NA DOSTAWĘ - ODCZYNNIKI SEROLOGICZNE: KRWINKI WZORCOWE DO WYKRYWANIA I IDENTYFIKACJI ALLOPRZECIWCIAŁ W PAKIECIE I ORAZ ODCZYNNIKI SEROLOGICZNE DO METOD MANUALNYCH W PAKIECIE II DLA PRACOWNI SEROLOGII TRANSFUZJOLOGICZNEJ Z BANKIEM KRWI W ZESPOLE OPIEKI ZDROWOTNEJ W DĘBICY

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Odwołanie przysługuje na:
1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu
o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy Pzp.
2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.
3. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeep zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu doniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej:
1) W terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
2) W terminie 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w ust. 1;
5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
6. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 5 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
7. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sadu. Skargę wnosi się do Sadu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.
8. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” uPzp.