Sukcesywna dostawa leków objętych programem lekowym dotyczącym leczenia umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej oraz hipercholesterolemii

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest zapewnienie przez Wykonawcę dostawy leków objętych programem lekowym dotyczącym leczenia umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej oraz hipercholesterolemii dla 105 Kresowego Szpitala Wojskowego z Przychodnią SP ZOZ w Żarach

Opis zamówienia

Do obowiązków wykonawcy będzie należała dostawa leku biologicznego Ixekizumab objętego programem lekowym dotyczącym leczenia umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej u osób dorosłych w ilościach i asortymencie określonych w formularzu asortymentowo – cenowym, stanowiącym załącznik nr 8 do SWZ.

Opis opcji

1. Zamawiający zastrzega możliwość skorzystania z prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1. ustawy Pzp, poprzez zwiększenie w okresie obowiązywania umowy szacunkowych ilości asortymentu, jednakże niepowodującego wzrostu wartości umowy więcej niż o 50% w stosunku do wartości określonej w umowie w przypadku zwiększenia bieżących potrzeb Zamawiającego, nie modyfikujących ogólnego charakteru umowy.
2. Zamawiający może skorzystać z prawa opcji w przypadku:
a) zwiększenia ilości leczonych pacjentów,
b) zwiększenia poziomu finansowania ze strony NFZ,
c) zmiany zapotrzebowania na dany asortyment.
3. Wartość zamówienia opcjonalnego będzie odnoszona każdorazowo do wartości umowy na dzień zawarcia umowy, niezależnie od zmian i aktualizacji tej wartości w toku obowiązywania umowy.
4. Zamawiający może skorzystać z uprawnienia wynikającego z prawa opcji w okresie obowiązywania umowy.

Opis zamówienia

Do obowiązków wykonawcy będzie należała dostawa leku biologiczny Adalimumabum objętego programem lekowym dotyczącym leczenia umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej u osób dorosłych, którzy kwalifikują się do leczenia ogólnego w ilościach i asortymencie określonych w formularzu asortymentowo – cenowym, stanowiącym załącznik nr 9 do SWZ.

Opis zamówienia

Do obowiązków wykonawcy będzie należała dostawa leku biologiczny Ustekinumabum objętego programem lekowym dotyczącym leczenia umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej u osób dorosłych, którzy kwalifikują się do leczenia ogólnego w ilościach i asortymencie określonych w formularzu asortymentowo – cenowym, stanowiącym załącznik nr 10 do SWZ.

Opis zamówienia

Do obowiązków wykonawcy będzie należała sukcesywna Dostawa leku biologicznego Alirocumab objętego programem lekowym dotyczącym leczenia pierwotnej hipercholesterolemii w ilościach i asortymencie określonych w formularzu asortymentowo – cenowym, stanowiącym załącznik nr 11 do SWZ

Opis zamówienia

Do obowiązków wykonawcy będzie należała sukcesywna Dostawa leku biologicznego Inclisiran objętego programem lekowym dotyczącym leczenia pierwotnej hipercholesterolemii. w ilościach i asortymencie określonych w formularzu asortymentowo – cenowym, stanowiącym załącznik nr 12 do SWZ.

Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia)

Otwarcie ofert nastąpi niezwłocznie po upływie terminu składania ofert, nie później niż następnego dnia po dniu, w którym upłynął termin składania ofert. Otwarcie ofert następuje przy użyciu systemu teleinformatycznego, w przypadku awarii tego systemu, która powoduje brak możliwości otwarcia ofert w terminie określonym przez Zamawiającego, otwarcie ofert następuje niezwłocznie po usunięciu awarii.

Informacje dodatkowe

Otwarcie ofert nastąpi niezwłocznie po upływie terminu składania ofert, nie później niż następnego dnia po dniu, w którym upłynął termin składania ofert. Otwarcie ofert następuje przy użyciu systemu teleinformatycznego, w przypadku awarii tego systemu, która powoduje brak możliwości otwarcia ofert w terminie określonym przez Zamawiającego, otwarcie ofert następuje niezwłocznie po usunięciu awarii.

Informacje dodatkowe

Postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego na podstawie art. 132 ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz.
U. 2024 poz. 1320. ze zm. – „ustawa Pzp”) oraz Specyfikacji Warunków Zamówienia „SWZ”.
1. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. Ofertę można składać w odniesieniu do jednej lub więcej części zamówienia. Nie dopuszcza się składania ofert, które nie obejmują wszystkich pozycji danej części. Oferty niepełne będą odrzucane.
2. Zamawiający na podstawie art. 139 ust. 1 ustawy Pzp przewiduje odwróconą kolejność oceny ofert, zgodnie z którą Zamawiający może najpierw dokonać badania i oceny ofert, a następnie dokonać kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
3. Zamawiający nie przewiduje możliwości udzielenia zamówień polegających na zrealizowaniu dodatkowych dostaw, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp.
4. Zamawiający nie przewiduje stosowania wymagań, o których mowa w art. 60 i art. 121 ustawy Pzp.
5. Zamawiający nie przewiduje stosowania wymagań, o których mowa w art. 94 ustawy Pzp.
6. Zamawiający nie przewiduje stosowania wymagań w zakresie zatrudniania na postawie stosunku pracy w okolicznościach, o których mowa w art. 95 i art. 96 ust.2 pkt. 2 ustawy Pzp.
7. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu.
8. Zamawiający nie przewiduje możliwości udzielenia Wykonawcy zaliczek na poczet wykonania zamówienia.
9. Zamawiający nie przewiduje możliwości wznowień umowy.
10. Odbycie wizji lokalnej nie jest wymagane do złożenia oferty.
11. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.
12. Okres, w którym realizowane będzie zamówienie: do 12 miesięcy.
13. Zmiany i wyjaśnienia treści SWZ oraz inne dokumenty zamówienia bezpośrednio związane z postępowaniem o udzielenie zamówienia udostępniane będą na stronie internetowej Zamawiającego pod następującym adresem: www.bip.105szpital.pl, https://ezamowienia.gov.pl/. 13. Komunikacja elektroniczna między Zamawiającym a wykonawcami odbywać się będzie przy użyciu Platformy e-Zamówienia, która jest dostępna pod adresem https://ezamowienia.gov.pl, a w przypadku a w przypadku awarii Platformy za pośrednictwem poczty elektronicznej na adres:przetargi@105szpital.pl.
14. Projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, które zostaną wprowadzone do treści umowy (dalej: „umowa”) zostały zawarte w Załączniku nr 7 do SWZ.
15. Wykaz podmiotowych środków dowodowych składanych na wezwanie Zamawiającego. W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu Wykonawca, na wezwanie Zamawiającego w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni przedstawi następujące dokumenty:
1) zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego wydane na podstawie art. 72 i art. 74 ustawy z dnia 06 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (tj. 2025. poz. 129)
2) zezwolenie na obrót produktami leczniczymi na terenie Rzeczypospolitej Polskiej lub inny dokument upoważniający Wykonawcę do obrotu i sprzedaży produktów leczniczych w tym dokumenty równoważne obowiązujące na terenie Państw członków Unii Europejskiej (dotyczy produktów leczniczych), a w przypadku zaoferowania produktów leczniczych posiadających w swoim składzie substancje psychotropowe i/lub prekursory – pozwolenie na obrót substancjami psychotropowymi.
3) Informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:
a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp,
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego,
- sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
4) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w Oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w:
a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp,
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,
c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,
d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp,
e) art. 109 ust. 1 pkt 7 i 9 ustawy Pzp,.
- zgodnie z Załącznikiem nr 3 do SWZ;
5) Oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2023 r. poz. 1689), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty lub oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, zgodnie z Załącznikiem nr 4 do SWZ;
6) Odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji,
16. Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy wykonawców, w stosunku do których zachodzi którakolwiek z okoliczności wskazanych w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j.Dz.U.2023 r. poz. 1497). W celu wykazania braku podstawy wykluczenia z postępowania (na podstawie powyższej przesłanki): należy uwzględnić informację o podstawie wykluczenia, o której mowa w art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego w Jednolitym Europejskim Dokumencie Zamówienia w części III – podstawy wykluczenia, w sekcji D – Inne podstawy wykluczenia, które mogą być przewidziane w przepisach krajowych państwa członkowskiego instytucji zamawiającej lub podmiotu zamawiającego. Ponadto z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy wykonawców, w stosunku do których zachodzi podstawa wykluczenia przewidziana w art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 (dotyczy również podwykonawców). W celu wykazania braku podstawy wykluczenia z postępowania (na podstawie powyższej przesłanki): do oferty należy załączyć oświadczenie własne wykonawcy o braku postaw do wykluczenia na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576, przygotowane wg określonego przez Zamawiającego wzoru.
17. Wykonawca może złożyć w prowadzonym postępowaniu wyłącznie jedną ofertę na daną część/części.
18. Na ofertę składają się łącznie następujące dokumenty:
1) formularz ofertowy, udostępniony przez Zamawiającego na Platformie e-Zamówienia i zamieszczony w podglądzie postępowania w zakładce „Informacje podstawowe” przygotowany zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ;
2) oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, przygotowane zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ – JEDZ (uwaga, patrz pkt. V.3 i V.4 SWZ);
3) oświadczenie, z którego wynika, które dostawy lub usługi wykonają poszczególni Wykonawcy (jeżeli dotyczy) przygotowane zgodnie z Załącznikiem nr 5 do SWZ;
4) oświadczenie dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego zgodnie z załącznikiem nr 6 do SWZ (uwaga, patrz pkt. V.3);
5) formularze asortymentowo-cenowy przygotowany zgodnie z Załącznikiem nr 8-12 do SWZ;
6) zaleca się złożenie odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru w celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu Wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania;
7) pełnomocnictwo upoważniające do złożenia oferty, o ile ofertę składa pełnomocnik;
8) pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - dotyczy ofert składanych przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (jeżeli dotyczy);
9) uzasadnienie zastrzeżenia informacji jako tajemnicy przedsiębiorstwa, o ile zastrzeżenie takie zostało złożone,
Uwaga! Zamawiający wskazuje, iż wymaga od Wykonawców aby w treści formularza asortymentowo – cenowego w kolumnie uwagi zaznaczyli fakt zaoferowania produktu z dopuszczenia, zamiennika, czy produktu równoważnego. Przy czym dla produktu równoważnego należy do oferty dołączyć przedmiotowe środki dowodowe potwierdzające równoważność oferowanego produktu. Zaleca się aby formularz asortymentowo – cenowy został przekazany w formacie Excel umożliwiającym Zamawiającemu weryfikacje prawidłowości zastosowanych obliczeń.
19. Wykonawca jest związany ofertą 90 dni tj. do dnia 24 sierpnia 2025 r.,

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia
wnosi się w terminie: 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 2. Odwołanie wnosi się w terminie: a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a. 3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 1 i 2 wnosi się w terminie10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.