Wymiana systemu RIS oraz wymiana i rozbudowa serwerów PACS z rozbudowaniem opcji AI, pełną integracją z systemem szpitalnym oraz możliwością zdalnego przeglądania i opisu badań

Krótki opis

Dostawa będzie realizowana w ramach projektu nr KPOD.07.02-IP.10-0093/24., pn.: „Poprawa dostępności i jakości opieki onkologicznej poprzez zakup wyrobów i urządzeń medycznych oraz modernizację infrastruktury Szpitala Praskiego pw. Przemienienia Pańskiego Sp. z o. o.”, w ramach dofinansowania D.1.1.1 „Rozwój i modernizacja infrastruktury centrów opieki wysokospecjalistycznej i innych podmiotów leczniczych.”
Przedmiotem zamówienia jest wymiana systemu RIS oraz wymiana i rozbudowa serwerów PACS z rozbudowaniem opcji AI, pełną integracją z systemem szpitalnym oraz możliwością zdalnego przeglądania i opisu badań,
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz jego realizacji znajduje się w Załączniku nr 2 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia oraz Załączniku nr 7 do SWZ – projekt umowy.
Dodatkowe informacje:
1) dostawy muszą być zrealizowane odpowiednim środkiem transportu i zabezpieczone na czas transportu,
2) oznakowanie dostarczonych wyrobów, instrukcje użytkowania, opis wyrobu, etykiety (oryginalne) muszą być sporządzone w języku polskim,
3) oferowany przedmiot zamówienia musi być wyrobem fabrycznie nowym, dopuszczonym do obrotu na terenie UE, kompletnym oraz wolnym od wad technicznych i prawnych, a także posiadać nazwę producenta, niezbędne oznaczenia wymagane przepisami (CE), ponadto zarówno przedmiot zamówienia jak i oryginalne jego opakowanie musi zawierać wszelkie inne oznaczenia wynikające z aktualnie obowiązujących przepisów, o ile takie są wymagane,
4) wszelkie produkty pochodzące od konkretnych producentów, określają minimalne parametry jakościowe i cechy użytkowe jakim muszą odpowiadać produkty, aby spełniać wymagania stawiane przez Zamawiającego i stanowią wyłącznie wzorzec jakościowy przedmiotu zamówienia,
5) przez zapis dotyczący minimalnych wymagań parametrów jakościowych, Zamawiający rozumie wymagania towarów zawarte w ogólnie dostępnych źródłach, katalogach, stronach internetowych producentów. Podane przez Zamawiającego przykładowe nazwy producentów oraz produktów, mają jedynie na celu wskazanie minimalnych oczekiwań Zamawiającego w stosunku do określonego rozwiązania. Tym samym posługiwanie się nazwami producentów czy produktów ma wyłącznie charakter przykładowy. Zamawiający przy opisie przedmiotu zamówienia wskazując oznaczenie konkretnego producenta (dostawcy) lub konkretny produkt, dopuszcza jednocześnie produkty równoważne o parametrach jakościowych i cechach użytkowych, co najmniej na poziomie parametrów wskazanego produktu, uznając tym samym każdy produkt o wskazanych parametrach lub lepszych. W takiej sytuacji Zamawiający wymaga złożenia odpowiednich dokumentów, umożliwiających porównanie produktów równoważnych do wymagań Zamawiającego.
6) dla wyspecyfikowanych urządzeń podane parametry są wartościami minimalnymi. Każdy sprzęt o parametrach lepszych, wyższych od wyspecyfikowanych spełnia wymagania określone przez Zamawiającego. Wszystkie urządzenia muszą spełniać wszelkie przepisy dot. prawa dopuszczenia do użytkowania w Polsce oraz posiadać stosowne dokumenty świadczące o spełnianiu wszystkich niezbędnych norm i wytycznych, które powinien spełniać w/w sprzęt przed dopuszczeniem go do użytkowania,
7) ilekroć w niniejszej SWZ (w szczególności w opisie przedmiotu zamówienia) jest mowa o materiałach, urządzeniach, programach komputerowych itp. z podaniem znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę, to przyjmuje się, że wskazaniom takim towarzyszą wyrazy „lub równoważne”. Oznaczenia i nazwy własne produktów służą wyłącznie do opisania minimalnych parametrów technicznych, które powinny spełniać te produkty,
8) wyposażenie stanowiące przedmiot zamówienia musi być fabrycznie nowe, należytej jakości, sprawne, wolne od wad fizycznych, jak również od jakichkolwiek wad prawnych i roszczeń osób trzecich, nie używane, nie powystawowe. Pod pojęciem fabrycznie nowy Zamawiający rozumie produkty wykonane z nowych elementów, bez śladu uszkodzeń, w oryginalnych opakowaniach producenta, np. z widocznym logo, symbolem produktu,
9) dostawa do wskazanego miejsca obejmuje wniesienie, montaż, instalację (podłączenie) oraz wszystkie inne koszty związane z wykonaniem przedmiotu zamówienia zgodnie z wymogami stawianymi przez Zamawiającego.
Numer referencyjny postępowania: ZP/28/SYSTEM RIS/KPO/2025/UE.

Opis zamówienia

Dostawa będzie realizowana w ramach projektu nr KPOD.07.02-IP.10-0093/24, pn.: „Poprawa dostępności i jakości opieki onkologicznej poprzez zakup wyrobów i urządzeń medycznych oraz modernizację infrastruktury Szpitala Praskiego pw. Przemienienia Pańskiego Sp. z o. o.”, w ramach dofinansowania D.1.1.1 „Rozwój i modernizacja infrastruktury centrów opieki wysokospecjalistycznej i innych podmiotów leczniczych.”

Informacje dodatkowe

1. Opis sposobu przygotowania ofert:
1) Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę. Wykonawca składa ofertę za pośrednictwem Platformy Zakupowej,
2) Ofertę należy złożyć w języku polskim, z zachowaniem formy elektronicznej pod rygorem nieważności oraz opatrzyć kwalifikowanym podpisem elektronicznym,
3) Oferta musi obejmować całość zamówienia,
2. Na ofertę składają się:
1) Formularz ofertowy, sporządzony zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 1 do SWZ, (Formularz systemowy nie stanowi oferty),
2) Formularz asortymentowo-cenowy – Załącznik nr 1.1. do SWZ,
3) Załącznik nr 2 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia – parametry techniczne (wskazane w ustępach od 1 do 3 dokumenty stanowią integralną część oferty i nie podlegają uzupełnieniu),
3. Wraz z ofertą Wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:
1) oświadczenie potwierdzające brak podstaw do wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ),
2) przedmiotowe środki dowodowe wskazane w SWZ w Rozdziale IX (i poniżej w pkt 4),
3) oświadczenie Wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie:
- art.7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego,
- art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany Rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie.- zgodnie z Załącznikiem nr 3 do SWZ,
4) pełnomocnictwa do reprezentowania wszystkich Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, ewentualnie umowa o współdziałaniu, z której będzie wynikać przedmiotowe pełnomocnictwo. Pełnomocnik może być ustanowiony do reprezentowania Wykonawców w postępowaniu albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy,
5) pełnomocnictwo do podpisania oferty - o ile uprawnienie do podpisania oferty nie wynika z innych dokumentów złożonych wraz z ofertą.
4. Wykaz oświadczeń i dokumentów, jakie wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą potwierdzających, że oferowane dostawy, spełniają określone przez Zamawiającego wymagania (przedmiotowe środki dowodowe):
1) Wykonawca zobowiązany jest do złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a) materiały informacyjne w postaci: folderów, fotografii, katalogów, informacji dla użytkownika stanowiące opis oferowanego systemu oraz infrastruktury sprzętowej dokumentujące i potwierdzające wymagane parametry
b) certyfikaty CE producenta na oferowaną infrastrukturę sprzętową
c) deklaracje zgodności producenta dla oferowanej infrastruktury sprzętowej
d) odpowiednie dokumenty potwierdzające dopuszczenie oferowanego systemu do obrotu i stosowania na terenie Polski, zgodnie z aktualnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i Unii Europejskiej oraz odpowiednie dokumenty potwierdzające spełnianie wymaganych parametrów
e) certyfikat klasy min. IIa lub równoważny zgodny z wytycznymi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (https://www.gov.pl/web/urpl/wytyczne2), właściwy dla urządzeń lub oprogramowania medycznego używanego w procesie bezpośredniego diagnozowania lub/i monitorowania życiowych procesów fizjologicznych dla archiwum obrazowego PACS, modułu przeglądarki PACS, w tym klienta klinicznego, diagnostycznego, tomograficznego, mammograficznego, jak również przeglądarki webowej
f) potwierdzający zgłoszenie/powiadomienie/wniosek i/lub wpis oferowanych wyrobów medycznych do rejestru wyrobów medycznych prowadzonych przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania (w języku polskim) – jeżeli dotyczy;
g) oświadczenie potwierdzające zgodność realizacji przedmiotu zamówienia z zasadą DNSH zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 9 do SWZ
Wszystkie dokumenty wystawione w języku innym niż język polski muszą być złożone wraz z tłumaczenie na język polski.
2) Zamawiający zaleca, aby każdy plik załączany do oferty jako przedmiotowy środek dowodowy był opisany zgodnie z jego zawartością, (np. „Katalog – urządzenie do nagrywania”, „Deklaracja zgodności – urządzenie do nagrywania”, „Certyfikat CE” itd.)
3) Zamawiający dopuszcza możliwość jednokrotnego uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, z zastrzeżeniem, że uzupełnienie nie może prowadzić do zmiany treści oferty w zakresie zgodności z wymaganiami określonymi w SWZ i OPZ.
4) Zamawiający wezwie Wykonawcę, który nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym przez siebie terminie, chyba że przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania,
5) Przedmiotowe środki dowodowe należy załączyć w formie elektronicznej, zgodnie z wymaganiami określonymi w SWZ.
6) Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

Wykaz i krótki opis zasad i kryteriów

Warunek udziału w postępowaniu dot. zdolności technicznej lub zawodowej: w zakresie posiadania doświadczenia:
Zamawiający wymaga na potwierdzenie spełnienia tego warunku, aby Wykonawca w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wykonał, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonuje, minimum 1 (jedną) dostawę systemu Ris Pacs wraz z obsługą AI, z podaniem jej wartości, wyspecyfikowaniem przedmiotu zamówienia, daty wykonania, podmiotu na rzecz którego została wykonana oraz załączeniem dowodów, określających czy dostawa została wykonana lub jest wykonywana należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego były wykonywane.
Wartość dostawy, o której mowa powyżej nie może być niższa niż 2 400 000 zł brutto.
W celu potwierdzenia wstępnego spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia Wykonawca składa formularz JEDZ – na wzorze Załącznika nr 4 do SWZ.
Oświadczenie, o którym mowa powyżej, Wykonawca składa w formie jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ), sporządzonego zgodnie z wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji Europejskiej KE (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r., wydanym na podstawie art. 59 ust. 2 dyrektywy 2014/24/UE oraz art. 80 ust. 3 dyrektywy 2014/25/UE.
Zamawiający wymaga załączenia do oferty oświadczenia Wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie:
- art.7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego- zgodnie z Załącznikiem nr 3 do SWZ;
- art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany Rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie.- zgodnie z Załącznikiem nr 3 do SWZ.
Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:
1) oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. z 2024 r. poz. 1616 ze zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - Załącznik nr 6 do SWZ;
2) odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
3) oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 ustawy Pzp - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 5 do SWZ,
4) informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy Pzp, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem,
5) wykaz dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 latach przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzania działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów na rzeczy których zostały wykonane wraz z załączeniem dowodów określających czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego były wykonywane, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów - oświadczenie Wykonawcy. W przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert (zaleca się sporządzić wykaz dostaw zgodnie z Załącznikiem nr 8 do SWZ – Wykaz dostaw (wzór).

Wymagane depozyty i gwarancje

1. Oferta musi być zabezpieczona wadium w wysokości: 55 000,00 zł (słownie: pięćdziesiąt pięć tysięcy złotych, 00/100).
2. Wadium wnosi się przed upływem terminu składania ofert i utrzymuje nieprzerwanie do dnia upływu terminu związania ofertą, z wyjątkiem przypadków, o których mowa w art. 98 ust. 1 pkt 2 i 3 oraz ust. 2 Pzp.
3. Przedłużenie terminu związania ofertą jest dopuszczalne tylko z jednoczesnym przedłużeniem okresu ważności wadium albo, jeżeli nie jest to możliwe, z wniesieniem nowego wadium na przedłużony okres związania ofertą.
4. Wadium może być wnoszone według wyboru wykonawcy w jednej lub kilku następujących formach:
1) pieniądzu;
2) gwarancjach bankowych;
3) gwarancjach ubezpieczeniowych;
4) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz. U. z 2025 r. poz. 298).
5. Wadium wnoszone w pieniądzu wpłaca się przelewem na rachunek bankowy:
w Banku Gospodarstwa Krajowego I Oddział w Warszawie,
nr konta: 96 1130 1017 0020 0760 6720 0002
Wniesienie wadium w pieniądzu przelewem na rachunek bankowy wskazany przez Zamawiającego będzie skuteczne z chwilą uznania tego rachunku bankowego kwotą wadium (jeżeli wpływ środków pieniężnych na rachunek bankowy wskazany przez Zamawiającego nastąpi przed upływem terminu składania ofert).
6. Wadium wnoszone w postaci niepieniężnej należy złożyć najpóźniej w terminie wyznaczonym do składania ofert w wydzielonym, odrębnym pliku. Wadium wnoszone w formie gwarancji lub poręczenia należy przekazać jako oryginał gwarancji lub poręczenia, w postaci elektronicznej.
7. Wadium wniesione w pieniądzu zamawiający przechowuje na rachunku bankowym.
8. Z treści przelewu bankowego w przypadku wadium wniesionego w pieniądzu oraz z treści gwarancji i poręczeń, o których mowa w art. 97 ust. 7 pkt 2-4 Pzp, musi wynikać, że wadium zabezpiecza ofertę wykonawcy złożoną w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego pn. „Wymiana systemu RIS, znak: ZP/28/SYSTEM RIS/KPO/2025/UE”.
Szczegóły zostały określone w rozdziale XIII SWZ.

1. Termin realizacji przedmiotu zamówienia:
1) dostawa infrastruktury sprzętowej nastąpi w terminie 6 tygodni od daty zawarcia umowy;
2) wdrożenie kompleksowego systemu archiwizacji i dystrybucji danych obrazowych PACS nastąpi w terminie do 5 miesięcy jednak nie później niż do dnia 30.04.2026 r.
2. Szczegółowe terminy realizacji zamówienia określa projekt umowy stanowiący Załącznik nr 7 do SWZ.
3. Zamawiający przewiduje zastosowanie art. 257 ustawy Pzp w przypadku jeśli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane w ramach projektu nr KPOD.07.02-IP.10-0093/24, pn.: „Poprawa dostępności i jakości opieki onkologicznej poprzez zakup wyrobów i urządzeń medycznych oraz modernizację infrastruktury Szpitala Praskiego pw. Przemienienia Pańskiego Sp. z o. o.”, w ramach dofinansowania D.1.1.1 „Rozwój i modernizacja infrastruktury centrów opieki wysokospecjalistycznej i innych podmiotów leczniczych.”

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 2. Odwołanie wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, 2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1. 3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 7 i 8 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia 4. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do Sądu. 5. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. 6. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych". 7. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23.11.2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem. 8. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania.

Informacje dodatkowe

1. Opis sposobu przygotowania ofert:
1) Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę. Wykonawca składa ofertę za pośrednictwem Platformy Zakupowej,
2) Ofertę należy złożyć w języku polskim, z zachowaniem formy elektronicznej pod rygorem nieważności oraz opatrzyć kwalifikowanym podpisem elektronicznym,
3) Oferta musi obejmować całość zamówienia,
2. Na ofertę składają się:
1) Formularz ofertowy, sporządzony zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 1 do SWZ, (Formularz systemowy nie stanowi oferty),
2) Formularz asortymentowo-cenowy – Załącznik nr 1.1. do SWZ,
3) Załącznik nr 2 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia – parametry techniczne (wskazane w ustępach od 1 do 3 dokumenty stanowią integralną część oferty i nie podlegają uzupełnieniu),
3. Wraz z ofertą Wykonawca zobowiązany jest złożyć następujące dokumenty:
1) oświadczenie potwierdzające brak podstaw do wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ),
2) przedmiotowe środki dowodowe wskazane w SWZ w Rozdziale IX (i poniżej w pkt 4),
3) oświadczenie Wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie:
- art.7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego,
- art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany Rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie.- zgodnie z Załącznikiem nr 3 do SWZ,
4) pełnomocnictwa do reprezentowania wszystkich Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, ewentualnie umowa o współdziałaniu, z której będzie wynikać przedmiotowe pełnomocnictwo. Pełnomocnik może być ustanowiony do reprezentowania Wykonawców w postępowaniu albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy,
5) pełnomocnictwo do podpisania oferty - o ile uprawnienie do podpisania oferty nie wynika z innych dokumentów złożonych wraz z ofertą.
4. Wykaz oświadczeń i dokumentów, jakie wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą potwierdzających, że oferowane dostawy, spełniają określone przez Zamawiającego wymagania (przedmiotowe środki dowodowe):
1) Wykonawca zobowiązany jest do złożenia następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a) materiały informacyjne w postaci: folderów, fotografii, katalogów, informacji dla użytkownika stanowiące opis oferowanego systemu oraz infrastruktury sprzętowej dokumentujące i potwierdzające wymagane parametry
b) certyfikaty CE producenta na oferowaną infrastrukturę sprzętową
c) deklaracje zgodności producenta dla oferowanej infrastruktury sprzętowej
d) odpowiednie dokumenty potwierdzające dopuszczenie oferowanego systemu do obrotu i stosowania na terenie Polski, zgodnie z aktualnie obowiązującymi przepisami prawa polskiego i Unii Europejskiej oraz odpowiednie dokumenty potwierdzające spełnianie wymaganych parametrów
e) certyfikat klasy min. IIa lub równoważny zgodny z wytycznymi Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (https://www.gov.pl/web/urpl/wytyczne2), właściwy dla urządzeń lub oprogramowania medycznego używanego w procesie bezpośredniego diagnozowania lub/i monitorowania życiowych procesów fizjologicznych dla archiwum obrazowego PACS, modułu przeglądarki PACS, w tym klienta klinicznego, diagnostycznego, tomograficznego, mammograficznego, jak również przeglądarki webowej
f) potwierdzający zgłoszenie/powiadomienie/wniosek i/lub wpis oferowanych wyrobów medycznych do rejestru wyrobów medycznych prowadzonych przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania (w języku polskim) – jeżeli dotyczy;
g) oświadczenie potwierdzające zgodność realizacji przedmiotu zamówienia z zasadą DNSH zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 9 do SWZ.
h) komputer zawierający próbkę oferowanego systemu umożliwiającą weryfikacje prawidłowego działania wymaganych przez Zamawiającego funkcjonalności.
Zamawiający wymaga aby Wykonawca wyznaczył osobę, która będzie uczestniczyła w procesie prezentacji próbki (zgodnie z Załącznikiem nr 10 do SWZ) w uzgodnionym terminie pomiędzy Zamawiającym a Wykonawcą, z zastrzeżeniem, że badanie będzie odbywało się w terminie nie dłuższym niż 7 dni roboczych od terminu otwarcia ofert. Zamawiający wymaga wskazania w formularzu ofertowym możliwych minimum 3 terminów udziału osoby upoważnionej ze strony Wykonawcy.
Zamawiający dopuszcza udział innych Wykonawców w prezentacji próbki jedynie w sytuacji, jeśli Wykonawca, nie zastrzegł skutecznie, że stanowi ona tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji.
W związku z powyższym po ustaleniu harmonogramu badania próbek Zamawiający poinformuje wszystkich Wykonawców biorących udział w postępowaniu poprzez zamieszczenie na stronie prowadzonego postępowania informacji (harmonogramu), w celu umożliwienia Wykonawcom wzięcia udziału w procedurze badania próbek z zastrzeżeniem, że dotyczy to próbek, które nie będą stanowiły tajemnicy przedsiębiorstwa.
Zamawiający informuje, iż komputery zostaną zwrócone Wykonawcom w sposób wskazany przez nich, nie później niż w terminie 20 dni po zawarciu umowy z Wykonawcą, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza.
Wszystkie dokumenty wystawione w języku innym niż język polski muszą być złożone wraz z tłumaczenie na język polski.
2) Zamawiający zaleca, aby każdy plik załączany do oferty jako przedmiotowy środek dowodowy był opisany zgodnie z jego zawartością, (np. „Katalog – urządzenie do nagrywania”, „Deklaracja zgodności – urządzenie do nagrywania”, „Certyfikat CE” itd.)
3) Zamawiający dopuszcza możliwość jednokrotnego uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych zgodnie z art. 107 ust. 2 ustawy Pzp, z zastrzeżeniem, że uzupełnienie nie może prowadzić do zmiany treści oferty w zakresie zgodności z wymaganiami określonymi w SWZ i OPZ.
4) Zamawiający wezwie Wykonawcę, który nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym przez siebie terminie, chyba że przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania,
5) Przedmiotowe środki dowodowe należy załączyć w formie elektronicznej, zgodnie z wymaganiami określonymi w SWZ.
6) Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

Zmiana w zakresie przedmiotowych środków dowodowych - próbka (5.1.6.), zmiana do opisu terminu realizacji przedmiotu zamówienia ( 2.1.4.), zmiana terminu składania i otwarcia ofert ( 5.1.12.).