Dostawa leków antyretrowirusowych po ekspozycji zawodowej

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków antyretrowirusowych po ekspozycji zawodowej, zgodnie z podziałem na 7 części (7 zadań).
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym parametry produktu, wymagana postać, dawka/pojemność, jednostka miary, ilość szt. w op., ilość op. - określa formularz asortymentowo-cenowy, stanowiący załącznik nr 1 do SWZ.
3. Szczegółowe warunki i zasady realizacji przedmiotu zamówienia określają dodatkowo Warunki Umowne będące załącznikiem nr 5 do SWZ „Warunki umowne”.

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest Dostawa leków antyretrowirusowych po ekspozycji zawodowej.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym parametry produktu, wymagana postać, dawka/pojemność, jednostka miary, ilość szt. w op., ilość op. - określa formularz asortymentowo-cenowy, stanowiący załącznik nr 1 do SWZ.
3. Szczegółowe warunki i zasady realizacji przedmiotu zamówienia określają dodatkowo
Warunki Umowne będące załącznikiem nr 5 do SWZ „Warunki umowne”.

Informacje dodatkowe

Przedmiotowe środki dowodowe:
1)Kserokopie dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu oferowanego produktu leczniczego, na wymaganą postać leku, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 06 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2025r. poz. 750).
2)Aktualny CHPL oferowanego produktu leczniczego.
lub
3)„Oświadczenie, że Wykonawca posiada aktualne dokumenty oferowanego produktu leczniczego dopuszczające na wymaganą postać leku, określające rejestrację w najniższej grupie wiekowej, drogi podania, stosowania w ochronie zdrowia na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie
z polskim prawem oraz prawem Unii Europejskiej oraz aktualną Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) oferowanego produktu leczniczego”
Uwaga: Każdy dokument - przedmiotowy środek dowodowy - powinien być opisany, jakiego zadania z załącznika
nr 1 do SWZ dotyczy. W przypadku gdy wymagane w/w dokumenty sporządzone zostały w jeżyku obcym, wymaga się załączenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski – dotyczy wszystkich Zadań.
Na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy PZP jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych
środków dowodowych lub złożone środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

Opis opcji

Zgodnie z art. 441 ust. 1 ustawy PZP, z uwagi na charakter i specyfikę zamówienia, w tym zmieniające się faktyczne zapotrzebowanie Zamawiającego na poszczególny asortyment w czasie realizacji zamó-wienia, w przypadku wystąpienia potrzeby wynikającej z bieżącego zapotrzebowania w tym zakresie, Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa opcji w zakresie zwiększenia w okresie realizacji umowy ilości zamawianego przedmiotu zamówienia do 50% w stosunku do ilości stanowią-cych przedmiot zamówienia podstawowego. Wykonawca zobowiąże się w takim przypadku umożli-wić Zamawiającemu zakup dodatkowych ilości przedmiotu zamówienia na takich samych zasadach jak dostawy objęte zamówieniem podstawowym. Prawo opcji jest uprawnieniem Zamawiającego, z którego może, ale nie musi skorzystać w ramach realizacji niniejszej umowy. W przypadku nieskorzy-stania przez Zamawiającego z prawa opcji Wykonawcy nie przysługują żadne roszczenia z tego tytułu.
W przypadku skorzystania z prawa opcji, zmiany umowy lub zawarcie umowy odrębnej nie będzie wymagane. Zamawiający przekaże pisemną informację Wykonawcy o potrzebie realizacji prawa opcji nie później niz przed upływem 17 miesiąca obowiązywania umowy.
Ilość przewidziana do zakupu przedmiotu zamówienia w ramach prawa opcji podana jest w Załączniku nr 1 do SWZ

Informacje dodatkowe

Przedmiotowe środki dowodowe:
1)Kserokopie dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu oferowanego produktu leczniczego, na wymaganą postać leku, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 06 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2025r. poz. 750).
2)Aktualny CHPL oferowanego produktu leczniczego.
lub
3)„Oświadczenie, że Wykonawca posiada aktualne dokumenty oferowanego produktu leczniczego dopuszczające na wymaganą postać leku, określające rejestrację w najniższej grupie wiekowej, drogi podania, stosowania w ochronie zdrowia na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie
z polskim prawem oraz prawem Unii Europejskiej oraz aktualną Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) oferowanego produktu leczniczego”
Uwaga: Każdy dokument - przedmiotowy srodek dowodowy - powinien być opisany, jakiego zadania z załącznika
nr 1 do SWZ dotyczy. W przypadku gdy wymagane w/w dokumenty sporządzone zostały w jeżyku obcym, wymaga się załączenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski – dotyczy wszystkich Zadań.
Na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy PZP jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych
środków dowodowych lub złożone środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

Procedura przyspieszona

W związku z nagłym zwiększonym zapotrzebowaniem na leki antyretrowirusowe oraz wyczerpaniem umów przetargowych, zaistniała pilna potrzeba zabezpieczenia ciągłości umów i funkcjonowania Szpitala.

1.Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i pkt 2 i 4 ustawy PZP, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.
2.Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy PZP, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania
z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem Zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków
o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert Wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności.
3.Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega
z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt
1 ustawy PZP, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz
z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert Wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami
lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności.
4.Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sadowego lub z Centralnej Ewidencji
i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.
5.Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP, o braku
przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r.
o ochronie konkurencji i konsumentów (TJ Dz. U. z 2024 r. poz. 594 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie
do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 4 do SWZ.
6.Kserokopia zezwolenia na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie hurtowni farmaceutycznej lub zezwolenie na wytwarzanie (producenci), wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 06.09.2001r.,
a w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny – zezwolenia na prowadzenie składu zawierające uprawnienia przyznane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego – dotyczy obrotu produktami leczniczymi, w celu potwierdzenia spełniania warunku udziału
w postępowaniu dotyczącego uprawnien do prowadzenia określonej działalności zawodowej.
7.Oświadczenia Wykonawcy (Wykonawca sporządzi samodzielnie):
a. o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczenia podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo- w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami
lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w spłat tych należności,
b. o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego i zakazu ubiegania
się o zamówienie publiczne;
c. o niezaleganiu z opłaceniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie
z 12 stycznia 1991r. o podatkach i opłatach lokalnych (t.j.Dz. U. z 2024r. poz. 716).
8.Oświadczenie Wykonawcy* o którym mowa w art. 125 ust. 5 ustawy PZP – załącznik
nr 6 do SWZ (*wypełnić o ile Wykonawca korzysta z zasobów podmiotu trzeciego).
9.Oświadczenie Wykonawcy* o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy PZP – załącznik
nr 6a do SWZ.
10.Oświadczenie Wykonawcy JEDZ aktualność –załącznik nr 3A do SWZ.