DZ/30/2026 Sukcesywne dostawy odczynników z dzierżawą analizatorów do badań laboratoryjnych w okresie 36 miesięcy dla SZPZOZ im. Dzieci Warszawy w Dziekanowie Leśnym

Krótki opis

Część 1 – dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do wykonywania oznaczeń parametrów immunologicznych wraz z dzierżawą analizatora do ich wykonania.
Część 2 – dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do wykonywania oznaczeń parametrów krytycznych wraz z dzierżawą analizatora do ich wykonania.
Część 3 – dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do wykonywania testów do diagnostyki komponentowej alergii IgE – zależnej wraz z dzierżawą urządzeń do ich wykonania.
Część 4 – dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do wykonywania oznaczeń morfologii krwi obwodowej na analizatorze Yumizen H500.
Część 5 – dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do wykonywania oznaczeń parametrów biochemicznych wraz z dzierżawą analizatora do ich wykonania.
Część 6 – dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do wykonywania oznaczeń grup krwi i prób zgodności wraz z dzierżawą analizatora do ich wykonania.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają SWZ oraz: Załącznik nr 1 – Formularz oferty, Załącznik nr 2 – Formularz asortymentowo-cenowy; Załącznik nr 2A – Część 1 Specyfikacja techniczna analizatora, Załącznik nr 2B – Część 2 Specyfikacja techniczna analizatora, Załącznik nr 2C – Część 5 Specyfikacja techniczna analizatora, Załącznik nr 2D – Część 6 Specyfikacja techniczna analizatora, Załącznik nr 3 – Projektowane postanowienia umowy Część 1-3, 5-6, Załącznik nr 3A - Projektowane postanowienia umowy Część 4.
1. Oferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny z wymaganiami Zamawiającego opisanymi w niniejszej SWZ oraz obowiązującymi w Polsce przepisami prawa; ponadto musi posiadać aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, tj.:
a. deklarację zgodności (wystawioną przez producenta lub upoważnionego (autoryzowanego) przedstawiciela) potwierdzającą, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;
b. oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski;
c. certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej).
2. Zamawiający wymaga, aby Wykonawca złożył wraz z ofertą oświadczenie o posiadaniu wymaganych prawem dokumentów dotyczących oferowanego asortymentu według wzoru stanowiącego załącznik nr 7 do SWZ. W przypadku wyboru oferty Wykonawcy jako najkorzystniejszej i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego, Zamawiający może przez cały czas realizacji umowy wymagać od Wykonawcy dostarczenia uwierzytelnionych kopii wymaganych prawem dokumentów.
3. Oznakowanie dostarczonych wyrobów musi być sporządzone w języku polskim wraz z czytelnymi kodami UDI (EAN) (jeżeli produkt posiada); instrukcje użytkowania, ulotki, opis wyrobu muszą być sporządzone w języku polskim, etykiety zewnętrzne (oryginalne) - w języku polskim lub angielskim. Zamawiający wymaga załączenia tłumaczenia etykiet, opisów czy ulotek na język polski.
4. Dostarczane odczynniki muszą posiadać co najmniej 5 - miesięczny okres zdatności do użycia od daty dostawy do siedziby Zamawiającego.
5. Maksymalny termin realizacji zamówień na dostawy sukcesywne – 7 dni kalendarzowych.
6. Termin dostawy dzierżawionych urządzeń i przeprowadzenia szkolenia wstępnego – w ciągu 10 dni roboczych od daty zawarcia umowy.
7. W przypadku Części nr 6 - dopuszczenie terminów ważności krwinek i materiałów kontrolnych pozwalających na ciągłość wykonywania oznaczeń z możliwością dostaw cyklicznych całego asortymentu, nie rzadziej niż raz na miesiąc – wg załączonego do oferty/dostarczanego raz w roku harmonogramu dostaw na dany rok kalendarzowy, z jednoczesnym zapewnieniem możliwości dostaw pilnych.
8. Urządzenia muszą być wolne od wad, a ich parametry jakościowe nie niższe niż przedstawione.
INFORMACJE O PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKACH DOWODOWYCH znajdują się w Rozdziale VI SWZ.
IFORMACJE O PODSTAWACH WYKLUCZENIA znajdują się w rozdziale VIII SWZ.

Opis zamówienia

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają SWZ oraz:
1) Załącznik nr 1 – Formularz oferty;
2) Załącznik nr 2 – Formularz asortymentowo-cenowy;
3) Załącznik nr 2A – Część 1 Specyfikacja techniczna analizatora;
4) Załącznik nr 2B – Część 2 Specyfikacja techniczna analizatora;
5) Załącznik nr 2C – Część 5 Specyfikacja techniczna analizatora;
6) Załącznik nr 2D – Część 6 Specyfikacja techniczna analizatora;
7) Załącznik nr 3 – Projektowane postanowienia umowy Część 1-3, 5-6
8) Załącznik nr 3A - Projektowane postanowienia umowy Część 4
1. Zamawiający wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych.
2. Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące, przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, iż oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SWZ (w szczególności w Formularzu asortymentowo-cenowym oraz Specyfikacjach technicznych analizatorów):
1) kopie kart katalogowych oferowanych wyrobów, zawierające jego dane techniczne celem weryfikacji zgodności oferty z zapisami SWZ dotyczącymi przedmiotu zamówienia.
W przypadku dostarczenia oryginalnych dokumentów producenta zagranicznego, muszą one posiadać tłumaczenia na język polski. – dotyczy analizatorów w części nr 1, 2, 3, 5, 6.
2) oświadczenie o dopuszczeniu do obrotu oraz o posiadaniu wymaganych prawem dokumentów dotyczących oferowanego asortymentu potwierdzających dopuszczenie do obrotu, tj. zaświadczeń niezależnych podmiotów uprawnionych do kontroli jakości potwierdzających, że dostarczone produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym (właściwych deklaracji zgodności CE, Certyfikatów CE, kart charakterystyki) - według wzoru stanowiącego załącznik nr 7 do SWZ;
Stosownie do dyspozycji art. 105 ust. 3 zamawiający akceptuje również certyfikaty wydane przez inne równoważne jednostki oceniające zgodność
3) oświadczenie w zakresie elementów ICT niezbędnych do realizacji zamówienia wraz z oświadczeniem, że nie stanowią one elementów ICT objętych zakazem – według wzoru stanowiącego załącznik nr 8 do SWZ.
3. Zamawiający przewiduje możliwość uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne. Wykonawca może uzupełnić przedmiotowe środki dowodowe, ale tylko na wezwanie Zamawiającego.
4. Zgodnie z treścią art. 107 ust 2 ustawy Pzp Zamawiający ma prawo wezwania Wykonawcy do złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w ust. 2 pkt 1 w/w przedmiotowych środków dowodowych w przypadku, jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne.
5. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane świadczenia spełniają określone przez zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria.
6. Zamawiający przewiduje możliwość zwrócenia się do Wykonawcy o wyjaśnienie przedmiotowych środków dowodowych.
7. Zamawiający nie wzywa do uzupełnienia lub wyjaśnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeśli oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu bez względu na ich złożenie lub jeśli zachodzi przesłanka unieważnienia postępowania (art. 107 ust. 3 ustawy Pzp).

Informacje dodatkowe

Wizja lokalna dotyczy zakresu wyposażenia laboratorium w stację uzdatniania wody, jeśli jest taka wymagana dla pracy analizatora – Część 5.
Zamawiający informuję, że wizja lokalna jest fakultatywna.
Zapisy dot. wizji lokalnej znajdują się w Rozdziale XXVI SWZ.

Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia)

Zamawiający, niezwłocznie po otwarciu ofert, udostępnia na stronie internetowej prowadzonego postępowania informacje o:
1) nazwach albo imionach i nazwiskach oraz siedzibach lub miejscach prowadzonej działalności gospodarczej albo miejscach zamieszkania wykonawców, których oferty zostały otwarte;
2) cenach lub kosztach zawartych w ofertach.
Informacja zostanie opublikowana na platformie zakupowej https://szpitaldziekanow.ezamawiajacy.pl, pod linkiem:
https://szpitaldziekanow.ezamawiajacy.pl/pn/SPZOZDL/demand/324084/notice/public/details

Informacje dodatkowe

Zamawiający, niezwłocznie po otwarciu ofert, udostępnia na stronie internetowej prowadzonego postępowania informacje o:
1) nazwach albo imionach i nazwiskach oraz siedzibach lub miejscach prowadzonej działalności gospodarczej albo miejscach zamieszkania wykonawców, których oferty zostały otwarte;
2) cenach lub kosztach zawartych w ofertach.
Informacja zostanie opublikowana na platformie zakupowej https://szpitaldziekanow.ezamawiajacy.pl, pod linkiem:
https://szpitaldziekanow.ezamawiajacy.pl/pn/SPZOZDL/demand/324084/notice/public/details

Informacje dodatkowe

1. INFORMACJE O PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKACH DOWODOWYCH znajdują się w Rozdziale VI SWZ.
2. IFORMACJE O PODSTAWACH WYKLUCZENIA znajdują się w rozdziale VIII SWZ.
3. INFORMACJA O WARUNKACH UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA znajdują się w rozdziale IX SWZ.
4. PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE - rozdział X SWZ:
a) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia - Załącznik nr 6 do SWZ.
b) Formularz Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ/ESPD) - Załącznik nr 9 do SWZ.
c) oświadczenia wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej - Załącznik nr 4 do SWZ.
d) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej.
e) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji - Załącznik nr 5 do SWZ.
f) informacji z Krajowego Rejestru Karnego.
OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY znajduje się w Rozdziale XV:
(...)
6. Przez ofertę należy rozumieć:
1)Załącznik nr 1 do SWZ – Formularz ofertowy
2)Załącznik nr 2 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy
3)Załącznik nr 2A do SWZ – Część 1 Specyfikacja techniczna analizatora
4)Załącznik nr 2B do SWZ – Część 2 Specyfikacja techniczna analizatora
5)Załącznik nr 2C do SWZ – Część 5 Specyfikacja techniczna analizatora
6)Załącznik nr 2D do SWZ – Część 6 Specyfikacja techniczna analizatora
7.Wraz z ofertą Wykonawca zobowiązany jest złożyć:
1)oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp (JEDZ), którego wzór stanowi załącznik nr 10 do SWZ. Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp sporządza odrębnie:
a) wykonawca/każdy spośród wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia. W takim przypadku oświadczenie potwierdza brak podstaw wykluczenia wykonawcy oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu,
b) podmiot trzeci, na którego potencjał powołuje się wykonawca celem potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu. W takim przypadku oświadczenie potwierdza brak podstaw wykluczenia podmiotu oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim podmiot udostępnia swoje zasoby wykonawcy.
2)zobowiązanie innego podmiotu lub inny dokument/oświadczenie potwierdzający udostępnienie zasobów przez inny podmiot na rzecz Wykonawcy w związku z niniejszym postępowaniem, o ile Wykonawca powołuje się na zasoby innego podmiotu (jeśli dotyczy);
3)oświadczenie o braku podstaw wykluczenia, o których mowa w art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) oraz art. 7 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego stanowiące załącznik nr 6 do SWZ;
4)dokument potwierdzający zasady reprezentacji wykonawcy, tj. odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru o ile nie jest on dostępny w bezpłatnych i ogólnodostępnych elektronicznych bazach danych, których adres internetowy wykonawca wskazał w Formularzu Ofertowym stanowiącym załącznik nr 1 SWZ. W przypadku wskazania bazy danych, w której dokumenty są dostępne w innym języku niż polski, Zamawiający może po ich pobraniu wezwać Wykonawcę do przedstawienia tłumaczenia dokumentu na język;
5)pełnomocnictwo – jeżeli dotyczy:
a)gdy umocowanie osoby składającej ofertę nie wynika z dokumentów rejestrowych, wykonawca, który składa ofertę za pośrednictwem pełnomocnika, powinien dołączyć do oferty dokument pełnomocnictwa obejmujący swym zakresem umocowanie do złożenia oferty lub do złożenia oferty i podpisania umowy,
b)w przypadku wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia Wykonawcy zobowiązani są do ustanowienia pełnomocnika. Dokument pełnomocnictwa, z treści którego będzie wynikało umocowanie do reprezentowania w postępowaniu o udzielenie zamówienia tych wykonawców należy załączyć do oferty;
6)oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - jeżeli dotyczy: Warunek dotyczący uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, jest spełniony, jeżeli co najmniej jeden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia posiada uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej i zrealizuje roboty budowlane, dostawy lub usługi, do realizacji których te uprawnienia są wymagane. W takiej sytuacji Wykonawcy są zobowiązani dołączyć do oferty oświadczenie, z którego wynika, które roboty budowlane, dostawy lub usługi wykonają poszczególni Wykonawcy;
7)zastrzeżenie tajemnicy przedsiębiorstwa - jeżeli dotyczy: w sytuacji, gdy oferta lub inne dokumenty składane w toku postępowania będą zawierały tajemnicę przedsiębiorstwa, wykonawca, wraz z przekazaniem takich informacji, zastrzega, że nie mogą być one udostępniane, oraz wykazuje, że zastrzeżone informacje stanowią
tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów ustawy z 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji;
8)przedmiotowe środki dowodowe wskazane w Rozdziale VI ust. 2;
9)wykaz rozwiązań równoważnych - jeżeli dotyczy: Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne, jest zobowiązany wykazać, że oferowane przez niego rozwiązanie spełnia wymagania określone przez Zamawiającego. W takim przypadku Wykonawca załącza do oferty wykaz rozwiązań równoważnych z jego opisem lub normami.
(...)

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Środki ochrony prawnej określone są w Dziale IX ustawy Pzp (art. 505 i kolejne ustawy Pzp). 2. Środki ochrony prawnej określone w Dziale IX ustawy
Pzp przysługują Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez
Zamawiającego przepisów ustawy Pzp, z zastrzeżeniem art. 505 ust. 1a ustawy Pzp. 3. Wykonawca przystępując do postępowania, składając wniosek o wyjaśnienie SWZ, składając ofertę lub składając inne dokumenty i oświadczenia, w celu należytego zadbania o swoje interesy, zobowiązany jest do zapoznania się z Działem IX ustawy Pzp w brzmieniu aktualnym na dzień wszczęcia niniejszego postępowania.

Krótki opis

Część 1 – dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do wykonywania oznaczeń parametrów immunologicznych wraz z dzierżawą analizatora do ich wykonania.
Część 2 – dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do wykonywania oznaczeń parametrów krytycznych wraz z dzierżawą analizatora do ich wykonania.
Część 3 – dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do wykonywania testów do diagnostyki komponentowej alergii IgE – zależnej wraz z dzierżawą urządzeń do ich wykonania.
Część 4 – dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do wykonywania oznaczeń morfologii krwi obwodowej na analizatorze Yumizen H500.
Część 5 – dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do wykonywania oznaczeń parametrów biochemicznych wraz z dzierżawą analizatora do ich wykonania.
Część 6 – dostawa odczynników i materiałów zużywalnych do wykonywania oznaczeń grup krwi i prób zgodności wraz z dzierżawą analizatora do ich wykonania.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają SWZ oraz: Załącznik nr 1 – Formularz oferty, Załącznik nr 2 – Formularz asortymentowo-cenowy; Załącznik nr 2A – Część 1 Specyfikacja techniczna analizatora, Załącznik nr 2B – Część 2 Specyfikacja techniczna analizatora, Załącznik nr 2C – Część 5 Specyfikacja techniczna analizatora, Załącznik nr 2D – Część 6 Specyfikacja techniczna analizatora, Załącznik nr 3 – Projektowane postanowienia umowy Część 1-3, 5-6, Załącznik nr 3A - Projektowane postanowienia umowy Część 4.
1. Oferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny z wymaganiami Zamawiającego opisanymi w niniejszej SWZ oraz obowiązującymi w Polsce przepisami prawa; ponadto musi posiadać aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, tj.:
a. deklarację zgodności (wystawioną przez producenta lub upoważnionego (autoryzowanego) przedstawiciela) potwierdzającą, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi;
b. oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski;
c. certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej).
2. Zamawiający wymaga, aby Wykonawca złożył wraz z ofertą oświadczenie o posiadaniu wymaganych prawem dokumentów dotyczących oferowanego asortymentu według wzoru stanowiącego załącznik nr 7 do SWZ. W przypadku wyboru oferty Wykonawcy jako najkorzystniejszej i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego, Zamawiający może przez cały czas realizacji umowy wymagać od Wykonawcy dostarczenia uwierzytelnionych kopii wymaganych prawem dokumentów.
3. Oznakowanie dostarczonych wyrobów musi być sporządzone w języku polskim wraz z czytelnymi kodami UDI (EAN) (jeżeli produkt posiada); instrukcje użytkowania, ulotki, opis wyrobu muszą być sporządzone w języku polskim, etykiety zewnętrzne (oryginalne) - w języku polskim lub angielskim. Zamawiający wymaga załączenia tłumaczenia etykiet, opisów czy ulotek na język polski.
4. Dostarczane odczynniki muszą posiadać co najmniej 5 - miesięczny okres zdatności do użycia od daty dostawy do siedziby Zamawiającego, z wyjątkiem odczynników, materiałów kontrolnych, kalibratorów oraz materiałów zużywalnych oferowanych w części 2, których termin przydatności powinien wynosić co najmniej 3 miesiące od daty dostawy.
5. Maksymalny termin realizacji zamówień na dostawy sukcesywne – 7 dni kalendarzowych.
6. Termin dostawy dzierżawionych urządzeń i przeprowadzenia szkolenia wstępnego – w ciągu 10 dni roboczych od daty zawarcia umowy.
7. W przypadku Części nr 6 - dopuszczenie terminów ważności krwinek i materiałów kontrolnych pozwalających na ciągłość wykonywania oznaczeń z możliwością dostaw cyklicznych całego asortymentu, nie rzadziej niż raz na miesiąc – wg załączonego do oferty/dostarczanego raz w roku harmonogramu dostaw na dany rok kalendarzowy, z jednoczesnym zapewnieniem możliwości dostaw pilnych.
8. Urządzenia muszą być wolne od wad, a ich parametry jakościowe nie niższe niż przedstawione.
INFORMACJE O PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKACH DOWODOWYCH znajdują się w Rozdziale VI SWZ.
IFORMACJE O PODSTAWACH WYKLUCZENIA znajdują się w rozdziale VIII SWZ.