sukcesywna dostawa odczynników metodą PCR, hodowli i detekcji drobnoustrojów oraz do oznaczania hemoglobiny wraz z dzierżawą sprzętu

Krótki opis

Dostawa odczynników wraz z dzierżawą aparatów do szybkiej identyfikacji drobnoustrojów chorobotwórczych w panelach metodą PCR i odczynniki wraz z dzierżawą automatycznego systemu do hodowli i detekcji drobnoustrojów krwi i płynów ustrojowych oraz odczynniki do oznaczania hemoglobiny glikowanej wraz z dzierżawą aparatu

Informacje dodatkowe

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu.
5.2. Warunki udziału w postępowaniu:
5.2.1. zdolność do występowania w obrocie gospodarczym
Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie
5.2.2.uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów.
Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie
5.2.3. sytuacja ekonomiczna lub finansowa
Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie
5.2.4. zdolności technicznej lub zawodowej.
Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie
Minimalne wymagania techniczne umożliwiające pracę na Platformie:
1. Zamawiający, zgodnie z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia 31 grudnia 2020r w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz. U. z 2020r. poz. 2452), określa niezbędne wymagania sprzętowo - aplikacyjne umożliwiające pracę na platformazakupowa.pl, tj.:
1. stały dostęp do sieci Internet o gwarantowanej przepustowości nie mniejszej niż 512 kb/s,
2. komputer klasy PC lub MAC o następującej konfiguracji: pamięć min. 2 GB Ram, procesor Intel IV 2 GHZ lub jego nowsza wersja, jeden z systemów operacyjnych - MS Windows 7, Mac Os x 10 4, Linux, lub ich nowsze wersje,
3. zainstalowana dowolna przeglądarka internetowa, w przypadku Internet Explorer minimalnie wersja 10.0,
4. włączona obsługa JavaScript,
5. zainstalowany program Adobe Acrobat Reader lub inny obsługujący format plików .pdf,
6. Szyfrowanie na platformazakupowa.pl odbywa się za pomocą protokołu TLS 1.3.
7. Oznaczenie czasu odbioru danych przez platformę zakupową stanowi datę oraz dokładny czas (hh:mm:ss) generowany wg. czasu lokalnego serwera synchronizowanego z zegarem Głównego Urzędu Miar.
W trakcie trwania umowy możliwa jest zmiana cen tylko w przypadku zmiany: stawki VAT, zmiany w tym zakresie obowiązują od daty wejścia w życie zmienionej stawki vat. Zmianie ulega kwota podatku VAT i cena brutto umowy. Cena netto pozostaje bez zmian.
1. Wszelkie zmiany umowy wymagają formy pisemnej pod rygorem nieważności z zastrzeżeniem § 9 .Zmiany umowy są dopuszczalne bez ograniczeń w zakresie dozwolonym przez art. 455 ustawy Prawo Zamówień Publicznych. Zamawiający przewiduje możliwość zmian postanowień niniejszej umowy w zakresie :
a) Zmiany adresu, osób reprezentujących Strony w przypadku zmian organizacyjnych, w przypadku zaistnienia okoliczności, których nie można było przewidzieć w chwili zawarcia umowy
b) Zmiany przywoływanych w przedmiotowej umowie ustaw oraz rozporządzeń, w przypadku uchwalenia nowych ustaw lub rozporządzeń mających odpowiednie zastosowanie;
c) Zmiany terminu wykonania umowy polegającej na jej wydłużeniu w przypadku niewykorzystania przez Zamawiającego pełnej wartości zamówienia nie dłużej jednak niż o 3 miesiące;
d) obniżenia wynagrodzenia, o którym mowa w § 2 ust. 1, w przypadkach, których nie można było przewidzieć w chwili zawierania umowy, a także w przypadku obniżenia stawki podatku od towarów i usług,
e) Zmiany stawki podatku od towarów i usług,
f) numeru katalogowego produktu,
g) nazwy produktu przy zachowaniu jego parametrów,
h) przedmiotowym (produkt zamienny),
i) ilościowym (zmiany ilości poszczególnego asortymentu w ramach ilości ujętych w umowie),
j) sposobu konfekcjonowania,
k) wystąpienia przejściowego braku produktu z przyczyn leżących po stronie producenta przy jednoczesnym dostarczeniu produktu zamiennego o parametrach nie gorszych od produktu objętego umową i zaakceptowanego przez Zamawiającego,
l) wystąpienia niezależnych od stron umowy zmian dotyczących osób kluczowych dla realizacji umowy. Zmiana tych osób musi być zaakceptowana przez Zamawiającego, kwalifikacje wskazanych osób muszą być, co najmniej takie same, jakie były wymagane na etapie postępowania o zamówienie publiczne;
m) wystąpienia okoliczności zmiany podwykonawcy dla części zamówienia, którą wykonawca wskazał w ofercie, że powierzy ją do wykonania podwykonawcy, za zgodą Zamawiającego i z zachowaniem zasad dotyczących podwykonawców określonych w umowie,
n) sytuacji gdy wystąpi konieczność realizacji przez podwykonawcę części zamówienia, której Wykonawca nie wskazał w ofercie, że powierzy ją do wykonania podwykonawcy, za zgodą Zamawiającego i z zachowaniem zasad dotyczących podwykonawców określonych w umowie,
o) wykonawcę, któremu zamawiający udzielił zamówienia, ma zastąpić nowy wykonawca:
aa) w wyniku połączenia, podziału, przekształcenia, upadłości, restrukturyzacji lub nabycia dotychczasowego wykonawcy lub jego przedsiębiorstwa, o ile nowy wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu, nie zachodzą wobec niego podstawy wykluczenia oraz nie pociąga to za sobą innych istotnych zmian umowy,
bb) w wyniku przejęcia przez zamawiającego zobowiązań wykonawcy względem jego podwykonawców;
p) wymagać tego będzie prawidłowa realizacja przez Zamawiającego zadań polegających na udzieleniu świadczeń zdrowotnych , lub
q) w wyniku zmiany umowy możliwym będzie podniesienie poziomu lub jakości usług lub dostarczonego asortymentu, lub
r) zmiana umowy będzie korzystna dla Zamawiającego, lub
s) potrzeba zmiany umowy wynika ze zmiany przepisów prawa lub
t) potrzeba zmiany treści umowy wynika ze zmian organizacyjnych Zamawiającego

Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia)

Zamawiający nie przewiduje publicznego otwarcia ofert . Zgodnie z art. 222 ust.5 ustawy Prawo zamówień publicznych niezwłocznie po dokonaniu otwarcia ofert Zamawiający zamieści stosowną informację na stronie prowadzonego postępowania.

W celu potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu Zamawiający żądał będzie od Wykonawcy:
1. informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:
a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”,
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego,
– sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
2. oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2024 r. poz. 594), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – według załącznika nr 4 do SWZ.
3. oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:
a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,
c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,
d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy, - według załącznika nr 5 do SWZ.
Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast:
1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego, o której mowa w pkt. 8.2.1 – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania
2) Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 8.4.1., lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4, ustawy, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy. Dokumenty wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.
Do oferty za pośrednictwem platformy należy dołączyć następujące dokumenty i oświadczenia:
1. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy formularz oferty, sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do specyfikacji.
2. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania wykonawcy Arkusz cenowy, sporządzony według wzoru stanowiącego załącznik nr 1A (zakresy nr 1-3) do specyfikacji sporządzony na podstawie opisu przedmiotu zamówienia (załącznik nr 1B zakresy nr 1-3) oraz parametry oceniane (załącznik nr 1C – zakres nr 1i 2). Arkusz winien zawierać wszystkie ewentualne zmiany wprowadzone w czasie trwania postępowania.
3. W celu wykazania elementów spełnienia przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia, Wykonawca zobowiązany jest złożyć w postaci Formularza Jednolitego Europejskiego Dokumentu sporządzonego zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu Wykonawczym Komisji Europejskiej wydanym na podstawie dyrektywy art. 59 ust. 2 dyrektywy 2014/24/UE , zwanego dalej „jednolitym dokumentem” lub „JEDZ” wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2.
1) W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców (konsorcjum), jednolity dokument (JEDZ) składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Dokumenty te potwierdzają spełnienie warunków udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia, w którym każdy z wykonawców wykazuje spełnienie warunków udziału w postępowaniu, brak podstaw wykluczenia.
2) W przypadków podmiotów trzecich JEDZ podmiotu trzeciego składa wykonawca, jeżeli powołuje się na zasoby podmiotów trzecich w celu wykazania spełnienia warunków udziału w postępowaniu. JEDZ powinien być wypełniony w zakresie w jakim wykonawca korzysta z zasobów podmiotu trzeciego. JEDZ powinien dotyczyć także weryfikacji podstaw wykluczenia.
Wykonawca może wykorzystać w jednolitym dokumencie nadal aktualne informacje zawarte w innym jednolitym dokumencie złożonym w odrębnym postępowaniu o udzielenie zamówienia.
Uwaga!
zamawiający dołącza do SWZ wypełniony JEDZ wersja xml. Wykonawca wypełnia formularz JEDZ przy wykorzystaniu systemu dostępnego poprzez następującą stronę internetową https://www.espd.uzp.gov.pl/__
4. Oświadczenie o braku podlegania zakazowi udzielania lub dalszego wykonywania wszelkich zamówień publicznych na podstawie art. 5k ust. 1 Rozporządzenia (UE) nr 833/2014 oraz nie podlegania wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, którego wzór stanowi Załącznik nr 7 do SWZ. (Wykonawca / Wykonawca wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia / podmiot udostępniający zasoby).
5. Oświadczenia podwykonawców, dostawców lub podmiotów, na których zdolności polega się, w przypadku gdy przypada na nich ponad 10 % wartości zamówienia o braku podlegania zakazowi udzielania lub dalszego wykonywania wszelkich zamówień publicznych na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/2014, którego wzór stanowi Załącznik nr 7a do SWZ.(jeżeli dotyczy).
6. Pełnomocnictwo - jeżeli oferta nie jest podpisania przez osobę upoważnioną i wykazaną w KRS.
W przypadku podmiotów występujących wspólnie należy załączyć pełnomocnictwo osoby upoważnionej do reprezentowania Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
Wraz z ofertą każdy Wykonawca składa przedmiotowe środki dowodowe tj:
a) Katalogi/Foldery lub ulotki informacyjne w języku polskim lub inne materiały informacyjne, merytoryczne potwierdzające wymagane parametry z zaznaczeniem i podaniem strony (ZAŁACZNIK NR 1C – Parametry oceniane) – dotyczy zakresu nr 1 poz. 1 oraz zakresu nr 2 poz. 1-5
b) Aktualny certyfikat systemu zarządzania zgodny z wymogami normy ISO 13485. (ZAŁACZNIK NR 1C – Parametry oceniane) – dotyczy zakresu nr 1 poz.2
UWAGA: Zamawiajacy pod tabelą parametrów ocenianych dla w/w zakresu zamieścił informację do których pozycji wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych w postaci materiałów merytorycznych/aktualnego certyfikatu.
Powyższe przedmiotowe środki dowodowe służą potwierdzeniu zgodności oferty z kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert. Wobec powyższego Zamawiający nie przewiduje ich uzupełnienia w przypadku, jeżeli przedmiotowe środki dowodowe nie zostaną złożone wraz z ofertą.
Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowego środka dowodowego na potwierdzenie parametrów ocenianych, oferta Wykonawcy otrzyma 0 punktów za dany parametr oceniany.
c) Katalogi/Foldery lub ulotki informacyjne w języku polskim lub inne materiały firmowe, merytoryczne potwierdzające wymagane parametry graniczne (ZAŁĄCZNIK NR 1B – Zakres nr 1 - Parametry wymagane dla pkt. 2-7, 9, 12-20 z opisem pliku, Zakres nr 2 dla pkt. 3-18, 20-23 z opisem pliku, Zakres nr 3 dla pkt. 1,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13 z opisem pliku.
UWAGA: Zamawiający pod tabelą parametrów wymaganych (zał nr 1B) dla w/w zakresów zamieścił informację do których pozycji wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych w postaci materiałów merytorycznych, firmowych.
d) Deklaracja zgodności CE dla aparatów(dot zakres nr 1-3)
e) Oświadczenie, że oferowane urządzenia są kompletne i będą po zainstalowaniu gotowe do pracy bez żadnych dodatkowych zakupów (dotycz 1, 2,3).
f) Oświadczenie Wykonawcy, że jest w posiadaniu dokumentów obowiązujących zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dn. 07 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024r.poz.1620 z.zm. ) uprawniających do wprowadzenia, obrotu i do używania na terenie RP odczynników będących przedmiotem umowy - zał. Nr 6. w zakresie nr 1-3 dla wszystkich pozycji (wypełnić jeżeli dotyczy),
g) Metodyki w języku polskim dotyczące stosowanych paneli (dotyczy zakresu nr 1),
h) Metodyka potwierdzająca wymóg zastosowania dodatkowego suplementu niezbędnego do wzrostu organizmów trudno rosnących (normalnie jałowe płyny ustrojowe).(dotyczy zakresu nr 2),
i) Metodyki w języku polskim dotyczące stosowanych podłoży.(dotyczy zakresu nr 2),
j) Oryginalna instrukcja producenta w j. angielski oraz tłumaczenie w języku polskim potwierdzający walidację położy płynnych do zastosowania do hodowli drobnoustrojów z krwi i normalnie jałowych płynów ustrojowych oraz tłumaczenie tego dokumentu w j. polskim (dotyczy zakresu nr 2),
k) oryginalna instrukcja producenta w j. angielski oraz tłumaczenie w języku polskim potwierdzający możliwość oceny wzrostu drobnoustrojów na podstawie zmiany zabarwienia sensora w dnie butelki. (dotyczy zakresu nr 2),
l) Dokument/publikacja EUCAST potwierdzające spełnienie wymogu, że podłoża są zwalidowano przez EUCAST pod względem możliwości wykonywania antybiogramów bezpośrednio z dodatniej butelki. (dotyczy zakresu nr 2),
m) Podłączenie do systemu LSI ( załącznik nr 1D) -dotyczy zakres nr 1-3).
Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych o których mowa w pkt. od c) do m) lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
2. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
3. Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

18. Środki ochrony prawnej.
1. Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy Działu IX Pzp.
2. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów Ustawy.
3. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 Pzp, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.
4. Odwołanie przysługuje na:
4.1. niezgodną z przepisami Pzp czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy,
4.2. zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie Pzp.
5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.
6. Pisma w postępowaniu odwoławczym wnosi się w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej, z tym że odwołanie i przystąpienie do postępowania odwoławczego, wniesione w postaci elektronicznej, wymagają opatrzenia podpisem zaufanym.
7. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
8. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
9. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
10. Odwołanie w przypadkach innych niż określone powyżej w pkt. 8 i 9 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
11. Jeżeli Zamawiający nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty odwołanie wnosi się nie później niż w terminie 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
12. Odwołanie wnosi się w terminie 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
13. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych.
14. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 Pzp, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.
15. Od wyroku sądu lub postanowienia kończącego postępowanie w sprawie przysługuje skarga kasacyjna do Sądu Najwyższego.
16. Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp, przysługują środki ochrony prawnej określone w Dziale IX ustawy Pzp.
17. Zgodnie z art. 505 ust. 1a ustawy Pzp, środki ochrony prawnej, o których mowa w pkt 1, nie przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu ani innemu podmiotowi, o którym mowa w art. 505 ust. 1 ustawy Pzp, pochodzącym z państw trzecich niebędących stronami umów międzynarodowych, o których mowa w art. 505 ust. 1a pkt 1 i 2 ustawy Pzp (tj. w szczególności państw niebędących sygnatariuszami porozumienia GPA oraz innych dwustronnych umów o dostępie do rynku zamówień, których stroną jest Unia Europejska).