Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatorów do szybkiej diagnostyki: odczynnik wraz z dzierżawą analizatora do szybkiej diagnostyki molekularnej infekcji układów: oddechowego, pokarmowego i nerwowego metodą multiplex PCR oraz odczynniki wraz z dzierżawą analizatora do szybkiej diagnostyki molekularnej zakażeń układu moczowo-płciowego. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w załączonym opisie przedmiotu zamówienia stanowiącym załącznik nr 1.1 oraz 1.2 do niniejszej specyfikacji warunków zamówienia. Opis ten należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści specyfikacji, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania Wykonawców.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2026-04-27.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2026-03-26.
Ogłoszenie o zamówieniu (2026-03-26) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł: Zakup i dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatorów do szybkiej diagnostyki molekularnej
Numer referencyjny: ZP/15/2026
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatorów do szybkiej diagnostyki: odczynnik wraz z dzierżawą analizatora do...”
Krótki opis
Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatorów do szybkiej diagnostyki: odczynnik wraz z dzierżawą analizatora do szybkiej diagnostyki molekularnej infekcji układów: oddechowego, pokarmowego i nerwowego metodą multiplex PCR oraz odczynniki wraz z dzierżawą analizatora do szybkiej diagnostyki molekularnej zakażeń układu moczowo-płciowego. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w załączonym opisie przedmiotu zamówienia stanowiącym załącznik nr 1.1 oraz 1.2 do niniejszej specyfikacji warunków zamówienia. Opis ten należy odczytywać wraz z ewentualnymi zmianami treści specyfikacji, będącymi np. wynikiem udzielonych odpowiedzi na zapytania Wykonawców.
Pokaż więcej
Rodzaj umowy: Dostawy
Produkty/usługi: Odczynniki laboratoryjne📦 Informacje o działkach
Niniejsze zamówienie podzielone jest na części ✅
Oferty mogą być składane na maksymalną liczbę części: 2
1️⃣
Opis zamówienia:
“wg załącznika nr 1.1 do SWZ”
Informacje dodatkowe:
“Na potwierdzenie że oferowana dostawa spełnia określone przez Zamawiającego parametry graniczne i oceniane, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą...”
Informacje dodatkowe
Na potwierdzenie że oferowana dostawa spełnia określone przez Zamawiającego parametry graniczne i oceniane, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych:
1. Oryginalne karty katalogowe wytwórcy lub autoryzowanego dystrybutora w języku polskim lub angielskim dotyczące oferowanego analizatora - potwierdzające spełnienie przez oferowane urządzenie parametrów granicznych i punktowanych, określonych przez Zamawiającego. Dokumenty opisane zgodnie ze złożoną ofertą - nr pozycji której dotyczy odpowiednio z Załącznika. W przypadku braku niektórych parametrów na karcie katalogowej dopuszcza się załączenie do oferty wyciągu z instrukcji obsługi sprzętu lub oświadczenia wytwórcy lub autoryzowanego dystrybutora o spełnianiu ocenianych i punktowanych parametrów. W przypadku załączenia oświadczenia autoryzowanego dystrybutora należy przedłożyć stosowne upoważnienie do reprezentowania wytwórcy. Zamawiający dopuszcza dołączenie oficjalnych materiałów informacyjnych sporządzonych przez Wykonawcę, dopuszcza również dokument wytworzony na potrzeby niniejszego postępowania, pod warunkiem, że Wykonawca jest autoryzowanym dystrybutorem i przedstawi dokument potwierdzający autoryzację.
2. Ulotki dla wszystkich oferowanych odczynników / testów w formie elektronicznej zawierające informacje o zastosowaniu, zasadach pomiaru, trwałości odczynnika, rodzaju i przygotowaniu materiału do oznaczenia, substancjach interferujących oraz zakresie pomiarowym, rozcieńczeniach i wartościach referencyjnych dla danego oznaczenia. Ulotki mają też potwierdzać spełnienie przez oferowane odczynniki/testy parametrów granicznych i punktowanych, określonych przez Zamawiającego.
3. Deklaracje zgodności UE dla wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o Wyrobach medycznych (Dz.U.2024.1620 t.j.) oraz warunkami zasadniczymi dla wyrobów medycznych z podaniem pozycji, których dotyczy (odczynniki, analizator).
4. Jeżeli zaoferowany asortyment nie jest zakwalifikowany jako wyrób medyczny do oferty należy dołączyć oświadczenie Wykonawcy z wykazem urządzeń nie objętych ustawą.
5. Certyfikaty jednostki notyfikującej - (dotyczy wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro sklasyfikowanych w wykazie A i B zgodnie z Rozporządzeniem MZ z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro (Dz.U.2013.1127 t.j.) i wpisy/ potwierdzenia zgłoszenia oferowanego wyrobu do Urzędu Rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych z podaniem pozycji, których dotyczy.
6. Wpis/potwierdzenie zgłoszenia oferowanego wyrobu do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania /dot. wszystkich odczynników do diagnostyki in vitro klasyfikowanych w wykazie A i B oraz odczynników niesklasyfikowanych w wykazie A i B, jeżeli pierwsze ich wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej.
7. Certyfikaty CE-IVDR dotyczące oferowanego przedmiotu zamówienia.
8. Oświadczenie, że oferowany przedmiot zamówienia posiada kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej i w przypadku wyboru oferty zostanie ona dostarczona wraz z pierwszą dostawą przedmiotu zamówienia (dotyczy produktów dla których wymagana jest karta charakterystyki) oraz za każdym razem w przypadku aktualizacji i na każde żądanie Zamawiającego.
9. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawcy składają wraz z ofertą.
Pokaż więcej
Dodatkowe produkty/usługi: Analizatory📦
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“Siedziba Zamawiającego”
Miejsce wykonania: Miasto Kraków🏙️
Czas trwania: 36 (MONTH)
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Jakość
Kryterium jakości (waga): 40
Cena ✅
Cena (waga): 60
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0001
2️⃣
Opis zamówienia:
“wg załącznika nr 1.2 do SWZ” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0002
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta ✅ Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2026-04-27 11:00:00 📅
Warunki otwarcia ofert: 2026-04-27 12:00:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce): https://e-propublico.pl
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Minimalne ramy czasowe, w których oferent musi utrzymać ofertę: 90
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Wymagane depozyty i gwarancje:
“Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości: 14570 PLN.
Wadium musi zostać wniesione przed upływem terminu składania ofert, tj. do dnia 2026-04-27 do...”
Wymagane depozyty i gwarancje
Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości: 14570 PLN.
Wadium musi zostać wniesione przed upływem terminu składania ofert, tj. do dnia 2026-04-27 do godz. 11:00 , według wyboru
Wykonawcy w jednej lub kilku następujących formach:
1) pieniądzu;
2) gwarancjach bankowych;
3) gwarancjach ubezpieczeniowych;
4) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o
utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (t.j. Dz.U. z 2023r. poz. 462).
“Warunki udziału w postępowaniu:
Zamawiający nie stawia żadnych warunków udziału w postępowaniu.
Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty:...”
Warunki udziału w postępowaniu:
Zamawiający nie stawia żadnych warunków udziału w postępowaniu.
Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty:
1) Formularz oferty stanowiący załącznik nr 2 do SWZ wypełniony i podpisany przez osobę upoważnioną do reprezentowania wykonawcy.
2) Opis przedmiotu zamówienia stanowiący załącznik nr 1.1 i 1.2 do SWZ wypełniony i podpisany przez osobę upoważnioną do reprezentowania wykonawcy. Nie należy wprowadzać zmian do załącznika, wykonawca winien nanieść tylko w formie uwagi informacje związane ze zmianami wynikającymi z odpowiedzi na zapytania,
3) Oświadczenie, o którym mowa w pkt 10.1 SWZ
4) Pełnomocnictwo, o którym mowa w pkt 10.2 SWZ.
5) Oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k Rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego zgodnie z pkt 8.6 i 8.7 SWZ (załącznik nr 6 do SWZ).
6) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany w postępowaniu asortyment:
- jest dopuszczony do obrotu i stosowania na terenie RP tj. posiada odpowiedni dokument/y potwierdzające dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie RP (Deklarację zgodności, Certyfikat CE, i inne) zgodnie z przyjętą klasyfikacją
- spełnia wymagania zasadnicze ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) także zgodnie z przepisami rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR) lub rozporządzenia 2017/746 (IVDR), w zależności od klasyfikacji wyrobu - (załącznik nr 8 do SWZ) - uwaga! dokument składany wraz z ofertą.
7) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie pochodzenia z państwa członkowskiego UE lub państwa trzeciego - załącznik nr 9 do SWZ
8) Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie z art. 117 ust. 4 ustawy Pzp - jeżeli dotyczy.
Wykaz dokumentów składanych na wezwanie zamawiającego:
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego,
2. Oświadczenie wykonawcy w sprawie grupy kapitałowej - załącznik nr 5 do SWZ,
3. Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego,
4. Zaświadczenie z ZUS lub KRUS,
5. Odpis lub informacja z KRS lub CEIDG,
6. Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument - jeżeli dotyczy,
7. Dokument potwierdzający niezaleganie z opłacaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne - jeżeli dotyczy,
8. Dokument potwierdzający, że nie otwarto likwidacji wykonawcy - jeżeli dotyczy,
9. Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu wstępnym - załącznik nr 7 do SWZ.
Pokaż więcej Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Krajowy numer rejestracyjny: 5262239325
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Kod pocztowy: 02-676
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Telefon: +48 224587801📞
Fax: +48 224587800 📠
URL: http://www.uzp.gov.pl/kio🌏 Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Krajowy numer rejestracyjny: 5262239325
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Kod pocztowy: 02-676
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Telefon: +48 224587801📞
Fax: +48 224587800 📠
URL: http://www.uzp.gov.pl/kio🌏 Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych Departament Odwołań
Krajowy numer rejestracyjny: 010828091
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Kod pocztowy: 02-676
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Telefon: +48 224587801📞
Fax: +48 224587800 📠
URL: http://www.uzp.gov.pl🌏 Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu IX ustawy - Środki ochrony prawnej (art. 505 i nast....”
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych
Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu IX ustawy - Środki ochrony prawnej (art. 505 i nast. ustawy) i pkt. 24 SWZ.
Pokaż więcej Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Stosowane będą zamówienia elektroniczne
Stosowana będzie płatność elektroniczna
Źródło: OJS 2026/S 061-211922 (2026-03-26)
Ogłoszenie o zamówieniu (2026-04-17)
Zmiany Nowa wartość
Tekst:
“W punkcie 5.1.6 (Informacje dodatkowe) Było: 5. Certyfikaty jednostki notyfikującej - (dotyczy wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro sklasyfikowanych w...”
Tekst
W punkcie 5.1.6 (Informacje dodatkowe) Było: 5. Certyfikaty jednostki notyfikującej - (dotyczy wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro sklasyfikowanych w wykazie A i B zgodnie z Rozporządzeniem MZ z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro (Dz.U.2013.1127 t.j.) i wpisy/ potwierdzenia zgłoszenia oferowanego wyrobu do Urzędu Rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych z podaniem pozycji, których dotyczy. 6. Wpis/potwierdzenie zgłoszenia oferowanego wyrobu do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania /dot. wszystkich odczynników do diagnostyki in vitro klasyfikowanych w wykazie A i B oraz odczynników niesklasyfikowanych w wykazie A i B, jeżeli pierwsze ich wprowadzenie nastąpiło w innym niż Polska kraju Unii Europejskiej.
Jest: 5. Certyfikaty jednostki notyfikującej - (dotyczy wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro sklasyfikowanych w wykazie A i B zgodnie z Rozporządzeniem MZ z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro (Dz.U.2013.1127 t.j.). Pkt 6 zostaje wykreślony. Po wykreśleniu powyższych zapisów numeracja punktów w pkt 5.1.6 zostanie odpowiednio dostosowana do stanu faktycznego.
Pokaż więcej
Źródło: OJS 2026/S 076-269374 (2026-04-17)