24_2026 Dostawa produktów leczniczych, w tym leków stosowanych w ramach chemioterapii i programów lekowych

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów leczniczych stosowanych w ramach chemioterapii oraz programów lekowych.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilościach i jego wymogach został określony w formularzu cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ, w którym Zamawiający wymaga podania nazwy handlowej leku.
3. Termin ważności oferowanego przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 6 miesięcy od daty każdorazowej dostawy.
4. Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu produktów leczniczych zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 6 września 2001 roku - Prawo Farmaceutyczne.
5. Przedmiot zamówienia dostarczony będzie na koszt, ryzyko i transportem Wykonawcy.
6. Zamawiający wymaga, aby produkty lecznicze oferowane przez Wykonawcę były umieszczone w katalogu leków refundowanych stosowanych w chemioterapii lub katalogu leków refundowanych stosowanych w programach lekowych (zgodność kodów EAN), zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia wydanym na podstawie art. 37 ust. 1 Ustawy z dnia 12 maja 2011 roku o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Części nr 4-11)
7. Zamawiający dopuszcza lek z import docelowego – Część nr 4, lek z importu interwencyjnego (DOP) – Część nr 3.
8. Zamawiający dopuszcza zmianę postaci proponowanych preparatów:
- tabletki na tabletki powlekane lub kapsułki lub drażetki i odwrotnie
- fiolki na ampułki i odwrotnie.
- ampułkostrzykawki na wstrzykiwacze
9. Zamawiający określa następujące zasady dotyczące zmiany wielkości zaoferowanych opakowań:
- w przypadku różnic między ilością produktów wymienionych w SWZ i ilością zaoferowaną przez Wykonawcę przy przeliczeniu ilości opakowań należy zaokrąglić ich liczbę w górę do pełnych opakowań.
10. Jeżeli w trakcie trwania umowy dojdzie do wycofania przez Ministra Zdrowia decyzji o objęciu zaoferowanego produktu refundacją, zamawiający może rozwiązać umowę z Wykonawcą, jeżeli ujęcie zaoferowanego produktu refundacją było warunkiem złożenia ważnej oferty przetargowej.
11. Zamawiający zaznacza, że zakupy zamawianych produktów są uzależnione od ilości pacjentów wdrożonych do programu. W sytuacji gdy na dany lek nie będzie zapotrzebowania Szpital będzie mógł skorzystać z art. 456 i dokonać zerwania umowy jako nie leżącej w interesie publicznym. Taka sytuacja ma miejsce w Części 7.
12. Zamawiający nie stawia ograniczeń co do pochodzenia Wykonawcy oraz przedmiotu zamówienia pod kątem dostępności do rynku i bycia uczestnikiem niniejszego postępowania.

Opis zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów leczniczych stosowanych w ramach chemioterapii oraz programów lekowych. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierający informację o asortymencie, ilościach i jego wymogach został określony w formularzu cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ, w którym Zamawiający wymaga podania nazwy handlowej leku. Termin ważności oferowanego przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 6 miesięcy od daty każdorazowej dostawy.

Informacje dodatkowe

O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące: uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:

a) Zamawiający uzna warunek za spełniony w sytuacji, gdy Wykonawca wykaże, że posiada zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej produktów leczniczych, składu celnego lub składu konsygnacyjnego zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001r. – Prawo farmaceutyczne – dotyczy wszystkich Części;
b) Zamawiający uzna warunek za spełniony w sytuacji, gdy Wykonawca wykaże, że posiada zezwolenie na obrót hurtowy środkami odurzającymi, lekami psychotropowymi i ich prekursorami zgodnie z ustawą z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (Dz. U. z 2023r., poz. 1939).
Dla części 1 poz. 19.

Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą poniższe przedmiotowe środki dowodowe:

• Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu produktów leczniczych zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 6 września 2001 roku - Prawo Farmaceutyczne.
• Oświadczenie Wykonawcy, że produkty lecznicze oferowane przez Wykonawcę są umieszczone w katalogu leków refundowanych stosowanych w chemioterapii lub katalogu leków refundowanych stosowanych w programach lekowych, zgodnie z obwieszczeniem Ministerstwa Zdrowia wydanym na podstawie art. 37 ust. 1 Ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.

Opis opcji

W trakcie obowiązywania Umowy, Zamawiający może skorzystać z prawa opcji w wysokości nie wyższej niż podana w Załączniku nr 2 do SWZ - formularzu asortymentowo-cenowym, obejmującego prawo do zwiększenia dodatkowej ilości do wartości podanej w wierszu formularza cenowego każdej pozycji wskazanej w tym formularzu – po cenach jednostkowych tam wskazanych (50% do wszystkich Części). Zamawiający zastrzega, że ceny w ramach zamówienia podstawowego i opcji muszą być identyczne. W przypadku nieskorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji, albo w przypadku skorzystania w niepełnym zakresie, Wykonawcy nie będą przysługiwać żadne roszczenia. Do dostawy w ramach prawa opcji stosuje się wszelkie postanowienia przedmiotu umowy, w tym zapisy dotyczące terminów oraz reklamacji.

Informacje dodatkowe

Z postępowania o udzielenie zamówienia wykluczony zostanie Wykonawca, w stosunku do którego zachodzi którakolwiek z okoliczności, o których mowa w art. 108 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, tj. wykonawcę:

1) będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo:

a) udziału w zorganizowanej grupie przestępczej albo związku mającym na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego, o którym mowa w art. 258 Kodeksu karnego,

b) handlu ludźmi, o którym mowa w art. 189a Kodeksu karnego,

c) o którym mowa w art. 228–230a, art. 250a Kodeksu karnego, w art. 46–48 ustawy z dnia 25 czerwca 2010 r. o sporcie (Dz. U. z 2020 r.poz. 1133 oraz z 2021 r. poz. 2054) lub w art. 54 ust. 1–4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 523, 1292, 1559 i 2054),

d) finansowania przestępstwa o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 165a Kodeksu karnego, lub przestępstwo udaremniania lub utrudniania stwierdzenia przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art. 299 Kodeksu karnego,

e) o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 115 § 20 Kodeksu karnego, lub mające na celu popełnienie tego przestępstwa,

f) powierzenia wykonywania pracy małoletniemu cudzoziemcowi, o którym mowa w art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. poz. 769 oraz z 2020 r. poz. 2023),

g) przeciwko obrotowi gospodarczemu, o których mowa w art. 296–307 Kodeksu karnego, przestępstwo oszustwa, o którym mowa w art. 286 Kodeksu karnego, przestępstwo przeciwko wiarygodności dokumentów, o których mowa w art. 270–277d Kodeksu karnego, lub przestępstwo skarbowe,

h) o którym mowa w art. 9 ust. 1 i 3 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – lub za odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego; 2) jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w pkt 1;

3) wobec którego wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, chyba że wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności;

4) wobec którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne;

5) jeżeli zamawiający może stwierdzić, na podstawie wiarygodnych przesłanek, że wykonawca zawarł z innymi wykonawcami porozumienie mające na celu zakłócenie konkurencji, w szczególności jeżeli należąc do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, złożyli odrębne oferty, oferty częściowe lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, chyba że wykażą, że przygotowali te oferty lub wnioski niezależnie od siebie;

6) jeżeli, w przypadkach, o których mowa w art. 85 ust. 1, doszło do zakłócenia konkurencji wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego wykonawcy lub podmiotu, który należy z wykonawcą do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, chyba że spowodowane tym zakłócenie konkurencji może być wyeliminowane w inny sposób niż przez wykluczenie wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

7) Ponadto o udzielenie przedmiotowego zamówienia nie mogą ubiegać się wykonawcy, którzy podlegają wykluczeniu na podstawie na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), dalej: rozporządzenie 2022/5762 oraz na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835).3 Powyższe wykluczenie następować będzie na okres trwania ww. okoliczności. Zamawiający nie przewiduje fakultatywnych przesłanek wykluczenia z udziału w postępowaniu na podstawie art. 109 ust. 1 ustawy Pzp.

PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE:
1) ZEZWOLENIE NA PROWADZENIE HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ PRODUKTÓW LECZNICZYCH, SKŁADU CELNEGO LUB SKŁADU KONSYGNACYJNEGO zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001r. – Prawo farmaceutyczne
2) ZEZWOLENIE NA OBRÓT HURTOWY ŚRODKAMI ODURZAJĄCYMI, LEKAMI PSYCHOTROPOWYMI I ICH PREKURSORAMI zgodnie z ustawą z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii. Dotyczy części 1 poz. 19.
3) JEDZ - oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, w zakresie wskazanym przez zamawiającego.
Oświadczenie, składa się na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. Urz. UE L 3 z 06.01.2016, str. 16), zwanego dalej „jednolitym dokumentem”
Oświadczenie, stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnianie warunków udziału w postępowaniu, na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe.
4) INFORMACJA Z KRAJOWEGO REJESTRU KARNEGO, w zakresie:
a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”,
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego;
- sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
5) OŚWIADCZENIE WYKONAWCY, W ZAKRESIE ART. 108 UST. 1 PKT 5 USTAWY - o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej;
6) OŚWIADCZENIE - sporządzone z wykorzystaniem wzoru stanowiącego załącznik nr 6 o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego
7) INFORMACJA Z KRAJOWEGO REJESTRU SĄDOWEGO, CENTRALNEJ EWIDENCJI I INFORMACJI O DZIAŁALNOŚCI GOSPODARCZEJ LUB INNEGO WŁAŚCIWEGO REJESTRU
8) OŚWIADCZENIE o aktualności informacji zawartych w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w sytuacji złożenia oświadczenia (JEDZ) wraz z ofertą.

Zgodnie z art. 128a ustawy Pzp oraz przepisami ustawy o certyfikacji wykonawców zamówień publicznych Wykonawca może zamiast wymaganych podmiotowych środków dowodowych potwierdzających brak podstaw wykluczenia lub spełnianie warunków udziału w postępowaniu, złożyć ważny certyfikat potwierdzający brak podstaw wykluczenia - w zakresie objętym tym certyfikatem.
a) W przypadku złożenia certyfikatu, o którym mowa w ust. 2, Zamawiający nie żąda podmiotowych środków dowodowych w zakresie, w jakim okoliczności te zostały potwierdzone certyfikatem, z zastrzeżeniem przypadków wynikających z ustawy Pzp oraz ustawy o certyfikacji wykonawców zamówień publicznych.
b) Jeżeli zakres certyfikatu nie obejmuje wszystkich podstaw wykluczenia lub warunków udziału w postępowaniu określonych przez Zamawiającego w niniejszym postępowaniu, Wykonawca jest zobowiązany złożyć podmiotowe środki dowodowe wyłącznie w zakresie nie nieobjętym certyfikatem.
c) Certyfikat powinien być ważny na dzień jego złożenia oraz obejmować swoim zakresem przesłanki wykluczenia mające zastosowanie w niniejszym postępowaniu.
d) Zamawiający wymaga podania danych identyfikacyjnych certyfikatu (numer, wydawca, ważność i zakres), jeśli wykonawca korzysta z dobrowolnej certyfikacji wykonawców zamówień publicznych.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej 2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.