Dostawa odczynników do oznaczania przeciwciał anty-HLA w grupach biorców o podwyższonym ryzyku immunologicznym w celu poprawy wyników leczenia transplantacyjnego

Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie

Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do oznaczania przeciwciał anty-HLA w grupach biorców o podwyższonym ryzyku immunologicznym w celu poprawy wyników leczenia transplantacyjnego. Przedmiot zamówienia nie został podzielony na części.
Zamawiający wymaga, aby:
a) wyroby określone w pozycjach 1 -10 oraz 12-13 FORMULARZA CEN JEDN. były zarejestrowane jako wyroby medyczne do diagnostyki in vitro i zostały wprowadzone do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974),
b) wyrób określony w poz. 11 stanowił odczynnik nie będący wyrobem medycznym.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2023-08-29. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2023-08-11.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Biomedica Poland Sp. z o.o.

Kto?

• Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie

Co?

• Odczynniki i środki kontrastowe › Odczynniki laboratoryjne

Gdzie?

• Zachodniopomorskie › Miasto Szczecin

Historia zamówień

Data	Dokument
2023-08-11	Ogłoszenie o zamówieniu
2023-09-06	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2023-08-11)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Odczynniki laboratoryjne
Numer referencyjny: ZP/220/65/23
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do oznaczania przeciwciał anty-HLA w grupach biorców o podwyższonym ryzyku immunologicznym w celu poprawy wyników leczenia transplantacyjnego. Przedmiot zamówienia nie został podzielony na części. Zamawiający wymaga, aby: a) wyroby określone w pozycjach 1 -10 oraz 12-13 FORMULARZA CEN JEDN. były zarejestrowane jako wyroby medyczne do diagnostyki in vitro i zostały wprowadzone do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974), b) wyrób określony w poz. 11 stanowił odczynnik nie będący wyrobem medycznym.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Odczynniki laboratoryjne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Szczecin 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 2 PUM w Szczecinie
Adres pocztowy: al. Powstańców Wielkopolskich 72
Kod pocztowy: 70-111
Miasto pocztowe: Szczecin
Kontakt
Adres internetowy: https://zamowienia.spsk2-szczecin.pl 🌏
E-mail: w.sybal@spsk2-szczecin.pl 📧
Telefon: +48 914661088 📞
Fax: +48 914661015 📠
URL dokumentów: https://platformazakupowa.pl/pn/spsk2_szczecin 🌏
URL do udziału: https://platformazakupowa.pl/pn/spsk2_szczecin 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-08-11 📅
Termin składania ofert: 2023-08-29 📅
Data publikacji: 2023-08-16 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 156-498565
Numer Dz.U.-S: 156
Informacje dodatkowe

Zamawiający nie wymaga wnoszenia wadium. POSTĘPOWANIE DOTYCZY PROGRAMU MINISTERIALNEGO : Dostawa odczynników do oznaczania przeciwciał anty- HLA w grupach biorców o podwyższonym ryzyku immunologicznym w celu poprawy wyników leczenia transplantacyjnego.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Zamawiający wymaga, aby:

a) wyroby określone w pozycjach 1 -10 oraz 12-13 FORMULARZA CEN JEDN. były zarejestrowane jako wyroby medyczne do diagnostyki in vitro i zostały wprowadzone do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974),

b) wyrób określony w poz. 11 stanowił odczynnik nie będący wyrobem medycznym.

Szacowana wartość całkowita: 382 872 PLN 💰
Krótki opis:

Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników do oznaczania przeciwciał anty-HLA w grupach biorców o podwyższonym ryzyku immunologicznym w celu poprawy wyników leczenia transplantacyjnego.

Zamówienie obejmuje następujące odczynniki:

1. Przesiewowy test anty-HLA z rozróżnieniem klasy I, II oraz anty-MIC w pojedynczym badaniu;

2. Test wysokiej rozdzielczości SA dla anty-HLA klasy I umożliwiający identyfikację swoistości przeciwciał;

3. Test wysokiej rozdzielczości SA dla anty-HLA klasy II umożliwiający identyfikację swoistości przeciwciał;

4. PE koniugowana z przeciwciałem anty-ludzkim IgG kompatybilna do zastosowania z pozostałymi odczynnikami;

5. Surowica NC dla wymienionych testów (każdorazowo z daną partią badań);

6. Kalibratory xponent;

7. Kontrole xponent;

8. Kontrola negatywna dla testu oceniającego lityczność;

9. Kontrola pozytywna dla testu oceniającego lityczność przeciwciał anty-HLA w klasie I;

10. Kontrola pozytywna dla testu oceniającego lityczność przeciwciał anty-HLA w klasie II;

11. Odczynniki do redukcji wysokiego tła;

12. Płyn osłonowy;

13. Odczynnik do oceny lityczności przeciwciał anty-HLA (anty C1q);

Wartość szacunkowa bez VAT: 382 872 PLN 💰
Czas trwania: 4 miesięcy
Informacje dodatkowe:

Zamawiający nie wymaga wnoszenia wadium.

POSTĘPOWANIE DOTYCZY PROGRAMU MINISTERIALNEGO : Dostawa odczynników do oznaczania przeciwciał anty-

HLA w grupach biorców o podwyższonym ryzyku immunologicznym w celu poprawy wyników leczenia transplantacyjnego.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

siedziba zamawiającego: Adres: 70-111 Szczecin, Al. Powstańców Wielkopolskich nr 72

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej: Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie
Sytuacja gospodarcza i finansowa: Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie
Minimalny poziom(y) standardów: Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie
Zdolności techniczne i zawodowe: Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Warunki realizacji umowy:

1. Wykonawca zobowiązany jest do realizowania dostaw na podstawie sukcesywnych zamówień.

2. Termin wykonania zamówienia od dnia podpisania umowy do 31.12.2023 r.

3. Termin ważności oferowanych produktów- nie krótszy niż określony w SWZ.

4. Dostawa produktów identycznych z zaproponowanymi w ofercie.

5. Zmiana niniejszej umowy wymaga formy pisemnej pod rygorem nieważności.

6. Zmiana umowy jest dopuszczalna wyłącznie w przypadkach określonych w umowie.

7. Zamawiający nie zamieszcza wszystkich elementów wskazanych we wzorze umowy, gdyż w ogłoszeniu jest za mało miejsca na wpisanie wszystkich zapisów.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Procedura przyspieszona:

Informacja o umowie NPT/POL/2023/14 zawartej z Ministerstwem Zdrowia została przekazana Zamawiającemu w dniu 31.07.2023 r. Istnieje konieczność zapewnienia ciągłości świadczeń medycznych w zakresie diagnostyki anty-HLA dla części zakwalifikowanych pacjentów, którzy powinni być zdiagnozowani do 30.09.2023 r. zgodnie z zawartą umową. Późny termin przekazania środków finansowych na kontynuację badań, wysokość środków przeznaczonych na zakup odczynników a także termin wykonania badań uniemożliwiają przeprowadzenie przetargu nieograniczonego z zachowaniem pełnych terminów. Skrócenie terminów przetargu nieograniczonego jest konieczne w celu wywiązania się z zawartej umowy a także zapewnienia należytej opieki pacjentom przeszczepowym.

Czas składania ofert: 10:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2023-11-26 📅
Data otwarcia ofert: 2023-08-29 📅
Czas otwarcia ofert: 10:30
Miejsce: Otwarcie ofert nastąpi za pośrednictwem Platformy Zakupowej https://platformazakupowa.pl/pn/spsk2_szczecin, w Dziale Zamówień Publicznych w siedzibie zamawiającego Bud. B pok. nr 004
Informacje dodatkowe: Wszyscy chętni mogą uczestniczyć w publicznym, otwarciu ofert.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium kosztów (nazwa): Cena brutto
Kryterium kosztów (waga): 95
Kryterium kosztów (nazwa): Termin realizacji zamówienia cząstkowego
Kryterium kosztów (waga): 5

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 000288900
Kontakt
Punkt kontaktowy: Wioletta Sybal
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/pn/spsk2_szczecin 🌏
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/spsk2_szczecin 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

WYKAZ OŚWIADCZEŃ I DOKUMENTÓW SKŁADANYCH PRZEZ WYKONAWCĘ WRAZ Z OFERTĄ

1. Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu (o ile dotyczy).

1.1. FORMULARZ OFERTY

1.2. FORMULARZ ASORTYMENTOWO-CENOWY

1.3. PEŁNOMOCNICTWO do reprezentowania Wykonawcy lub Wykonawców w przypadkach określonych w SWZ

1.4. ZOBOWIĄZANIE PODMIOTU TRZECIEGO, w przypadku, gdy Wykonawca, polega na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji danego zamówienia lub inny podmiotowy środek dowodowy potwierdzający, że wykonawca realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów.

1.5. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE określone w swz.

1.6 OŚWIADCZENIE (JEDZ)

POZOSTAŁE INFORMACJE:

- Zgodnie z obowiązującymi przepisami nie ujawnia się informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa, w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji. Na platformie w formularzu składania oferty znajduje się miejsce wyznaczone do dołączenia części oferty stanowiącej tajemnicę przedsiębiorstwa. Wykonawca zobowiązany jest wykazać, że zastrzeżone informacje stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa.

- Dokumenty wymagane na wezwanie wyszczególnione są w Rozdziale VII SWZ.

- Klauzula informacyjna dotycząca rozporządzenia RODO znajduje się w SWZ, rozdziale XVI.

- Z postępowania o udzielenie zamówienia zamawiający wykluczy wykonawców, w stosunku do których zachodzi którakolwiek z okoliczności wskazanych w art. 108 ustawy PZP oraz art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U.2022.835 z dnia 2022.04.15).

- Wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia może podlegać również wykonawca, w stosunku do którego zachodzą okoliczności wskazane w art. 109 ust. 1 pkt. 1, 4, 5, 7 PZP,

- Na podstawie art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r., dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE nr L 229 z 31.7.2014), wykluczeniu podlegają również osoby określone w SWZ Rozdział V pkt. 3.

- Pozostałe zapisy znajdują się w SWZ, w ogłoszeniu jest za mało miejsca na zamieszczenie wszystkich ważnych informacji. Szczegółowe informacje nt. wykluczenia wykonawcy zawiera Rozdział V SWZ.

W niniejszym postępowaniu zamawiający nie wymaga wnoszenia wadium.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: uzp@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

1. Środki ochrony prawnej określone w dziale VI PZP przysługują Wykonawcy, a także innemu podmiotowi jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Prawo Zamówień Publicznych. 2. Odwołanie wnosi się w terminie określonym w art. 182 PZP 3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu. Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu na wniesienie odwołania, w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Departament Odwołań Urzędu Zamówień Publicznych
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Źródło: OJS 2023/S 156-498565 (2023-08-11)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-09-06)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 382 872 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-09-06 📅
Data publikacji: 2023-09-11 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 174-546546
Odnosi się do ogłoszenia: 2023/S 156-498565
Numer Dz.U.-S: 174

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2023-09-01 📅
Nazwa: Biomedica Poland Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: REGON 011110869
Adres pocztowy: ul. Raszyńska 13
Miasto pocztowe: Piaseczno
Kod pocztowy: 05-500
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 227375932 📞
E-mail: agnieszka.debek@bmgrp.pl 📧
Kraj: Makroregion województwo mazowieckie 🏙️
Adres internetowy: www.bmgrp.pl 🌏
Całkowita wartość zamówienia: 382 872 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Informacje o terminach składania odwołań:

POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSŁUGUJĄCYCH WYKONAWCY W TOKU POSTĘPOWANIA O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO

1. Środki ochrony prawnej określone w Dziale IX PZP przysługują wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy PZP.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 PZP oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3. Odwołanie przysługuje na:

a) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

b) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy,

c) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie lub wobec treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

6. Odwołanie wobec czynności zamawiającego wnosi się w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony pod lit. a).

7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ppkt. 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia

8. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 PZP, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

9. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi.

10. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu.

11. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX PZP.

Źródło: OJS 2023/S 174-546546 (2023-09-06)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Urządzenia medyczne, farmaceutyki i produkty do pielęgnacji ciała (>20 nowe zamówienia)

Produkty farmaceutyczne (>20)

Różne produkty lecznicze (>20)

Odczynniki i środki kontrastowe (>20)

Nośniki kontrastu rentgenowskiego (2)
Odczynniki chemiczne (>20)
Odczynniki do badania krwi (7)
Odczynniki do elektroforezy
Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi (1)
Odczynniki izotopowe (4)
Odczynniki laboratoryjne (>20)
Odczynniki urologiczne