Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa zestawów odczynników do kontroli badań przesiewowych noworodków w kierunku wrodzonych wad metabolizmu. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawierają tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ. Termin realizacji przedmiotu zamówienia wynosi 24 miesiące od daty zawarcia umowy. Zamawiający oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10.05.2018 r. o ochronie danych osobowych(dalej RODO) wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula info. z art.13 RODO zawarta w SWZ. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych. Zamawiający nie przewiduje możliwości udzielenie zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2023-11-09.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2023-10-06.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“Dostawa „Zestawów odczynników do kontroli badań przesiewowych noworodków w kierunku wrodzonych wad metabolizmu”
A/ZP/SZP.261-79/23”
Produkty/usługi: Odczynniki laboratoryjne📦
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa zestawów odczynników do kontroli badań przesiewowych noworodków w kierunku wrodzonych wad metabolizmu....”
Krótki opis
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa zestawów odczynników do kontroli badań przesiewowych noworodków w kierunku wrodzonych wad metabolizmu. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawierają tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ. Termin realizacji przedmiotu zamówienia wynosi 24 miesiące od daty zawarcia umowy. Zamawiający oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10.05.2018 r. o ochronie danych osobowych(dalej RODO) wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula info. z art.13 RODO zawarta w SWZ. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert częściowych. Zamawiający nie przewiduje możliwości udzielenie zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8.
1️⃣
Miejsce wykonania: Polska🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Instytut Matki i Dziecka, 01-211 Warszawa, ul. Kasprzaka 17A
Opis zamówienia:
“Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa zestawów odczynników do kontroli badań przesiewowych noworodków w kierunku wrodzonych wad metabolizmu....”
Opis zamówienia
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa zestawów odczynników do kontroli badań przesiewowych noworodków w kierunku wrodzonych wad metabolizmu. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawierają tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ.
1. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania:
1) Aktualny dokument potwierdzający:
• dopuszczenie obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 7.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2022 poz. 974),
• zgodność z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych (MDR) / (UE) 2017/46 w sprawie wyrobów medycznych in vitro, posiadający oznaczenie wyrobu znakiem CE- IVD,
- tzn: deklaracja zgodności /certyfikat zgodności wystawiony przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela, w zakresie oznaczenia wyrobu znakiem CE-IVD dopuszcza się inny dokument (katalog, karta itp.) potwierdzający wskazane oznaczenie.
2) Oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski.
3) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów).
4) Wykonawca oferujący produkty równoważne w stosunku do produktów opisanych w przedmiotowym postępowaniu zobowiązany jest do:
• wykazania na podstawie dokumentacji technicznej/karty charakterystyk odczynników/etc. oraz pisemnej deklaracji, że oferowane przez niego produkty równoważne spełniają wymagania pozwalające na kontynuację badań naukowych Zamawiającego bez konieczności wykonywania dodatkowych czynności (procedur), w tym np. kalibracji urządzeń, walidacji opracowanych metod laboratoryjnych;
• wykazania (poprzez pisemną deklarację w składanej ofercie), że zaoferowane produkty równoważne nie spowodują zwiększenia kosztów z tytułu konieczności nabycia dodatkowych produktów i innych materiałów zużywalnych;
• przyjęcia na siebie – w formie pisemnej deklaracji – odpowiedzialności za uszkodzenia sprzętu powstałe w wyniku używania zaoferowanych i dostarczonych produktów równoważnych, na podstawie opinii wydanej przez autoryzowany serwis producenta sprzętu.
2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
Pokaż więcej Kryteria przyznawania nagród
Cena
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Opis
Czas trwania: 24
Informacje dodatkowe:
“Przedmiot zamówienia wykonywany jest w ramach polityki zdrowotnej pn. Rządowy Program badań przesiewowych noworodków w Polsce na lata 2019-2026 – Umowa nr...”
Informacje dodatkowe
Przedmiot zamówienia wykonywany jest w ramach polityki zdrowotnej pn. Rządowy Program badań przesiewowych noworodków w Polsce na lata 2019-2026 – Umowa nr 8/1/2023/106/278.
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia: Szczegółowe warunki realizacji umowy określa Zał. nr 4 do SWZ - wzór umowy.
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2023-11-09
09:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2024-02-06 📅
Warunki otwarcia ofert: 2023-11-09
10:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce):
“Otwarcie ofert nastąpi przy użyciu systemu teleinformatycznego – platformy Marketplanet OnePlace. Wejście naplatformę poprzez link:...”
Informacje uzupełniające Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Stosowane będą zamówienia elektroniczne
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Stosowana będzie płatność elektroniczna
Informacje dodatkowe
“I.W celu wykazania braku podstaw wykluczenia oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu o udzielenie oferty oświadczenie JEDZ w...”
I.W celu wykazania braku podstaw wykluczenia oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu o udzielenie oferty oświadczenie JEDZ w for.elektronicznej–szczegółowe wymagania zawarte w SWZ.oraz Zał. nr3adoSWZ(ośw.dot. przesłanek wykluczenia na art.7ust.1ustawy z dnia 13.04.2022r.(t.j.Dz.U.z 2023 r.poz.129,z późn.zm.) i art. 5 k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem (UE) 2022/576 (Dz.Urz.UE nr L 111 z 8.4.2022, str.1),o których mowa w rozdz.VIII ust.5 i 6 SWZ).II.Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:
1) Oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t. j. Dz. U. z 2021 r. poz. 275 z późn. zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – zał. nr 5 do SWZ;
2) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 Pzp; wzór oświadczenia stanowi zał. nr 6 do SWZ;
3) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
4) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.
4. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej:
1) zamiast dokumentów, o których mowa w ust. 3 pkt 3, składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.
2) zamiast dokumentów, o których mowa w ust. 3 pkt 4, składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem.(...). Pozostałe informacje zgodnie z SWZ i wzorem Umowy z uwagi na ograniczoną ilość znaków w ogłoszeniu.
Pokaż więcej Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587840📞
Fax: +48 224587800 📠
URL: http://uzp.gov.pl🌏 Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱 Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Zgodnie z art. 515 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 11.09.2019 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2023 r. poz. 1605, z późn. zm..).
c.d informacji...”
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych
Zgodnie z art. 515 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 11.09.2019 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2023 r. poz. 1605, z późn. zm..).
c.d informacji dodatkowych (...) 5. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 4, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy Pzp, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania osoby, której dokument miał dotyczyć. Wymagania dotyczące terminu wystawienia dokumentów lub oświadczeń są analogiczne jak w ust. 4.
Dokumenty lub oświadczenia, o których mowa w rozporządzeniu w sprawie dokumentów, sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający dopuszcza aby dokumenty, stanowiące przedmiotowe środki dowodowe, składane były w języku angielskim. Podmiotowe środki dowodowe, przedmiotowe środki dowodowe oraz inne dokumenty lub oświadczenia, w tym pełnomocnictwa, wymagane zapisami SWZ składa się w formie, zakresie i w sposób określony w rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.
Pokaż więcej Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Departament Odwołań Krajowej Izby
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801📞
Fax: +48 224587800 📠
URL: http://uzp.gov.pl🌏
Źródło: OJS 2023/S 196-612844 (2023-10-06)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-12-19) Obiekt Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 433991.25 💰
Opis
Opis zamówienia:
“Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa zestawów odczynników do kontroli badań przesiewowych noworodków w kierunku wrodzonych wad metabolizmu....”
Opis zamówienia
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa zestawów odczynników do kontroli badań przesiewowych noworodków w kierunku wrodzonych wad metabolizmu. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawierają tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ.
Procedura Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2023/S 196-612844
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Tytuł:
“Dostawa „Zestawów odczynników do kontroli badań przesiewowych noworodków w kierunku wrodzonych wad metabolizmu””
Data zawarcia umowy: 2023-11-24 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 1
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Bioanalytic Sp. z o. o.
Krajowy numer rejestracyjny: REGON 388999773
Miasto pocztowe: Gdańsk
Kraj: Polska 🇵🇱
Region: Polska🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą ✅ Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 433991.25 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 413 325 💰
Informacje uzupełniające Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Zgodnie z art. 515 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 11.09.2019 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2023 r. poz. 1605, z późn. zm..).”
Źródło: OJS 2023/S 247-777230 (2023-12-19)