„Dostawy szybkich testów diagnostycznych do badań z zakresu analityki oraz barwników, podłoży, odczynników i zestawów testowych do wykonywania badań mikrobiologicznych wraz z dzierżawą aparatury i jej wyposażenia”

Krótki opis

Zad. nr 1 – Zestawy diagnostyczne zawierające testy do wykrywania drobnoustrojów wywołujących zakażenia przy wykorzystaniu metody RT – PCR w systemie BioFire/FilmArray 2.0 ( bioMerieux Polska Sp. z o. o. ), który jest własnością Zamawiającego - 5 poz. asortymentowych w różnych ilościach
Zad. nr 2 – Zestawy odczynnikowe do oznaczana przeciwciał Igm przeciw wirusowi zapalenia wątroby typu a ( HAV ) w systemie VIDAS, który znajduje się na wyposażeniu laboratorium Zamawiającego – 1 poz. asortymentowa : 420 szt
Zad. nr 3 – Dostawa testów do wykrywania antygenu Giardia lamblia w kale dla Wojewódzkiego Szpitala im. Św. Ojca Pio w Przemyślu – 2 poz. asortymentowe w różnych ilościach
Zad. nr 4 – Dostawa materiałów do badań z zakresu mikrobiologii dla Wojewódzkiego Szpitala im. Św. Ojca Pio w Przemyślu. – 9 poz. asortymentowych w różnych ilościach
Zad. nr 5 – Testy kasetkowe do diagnostyki zakażeń wywoływanych przez norowirusy – 1 poz. asortymentowa: 3000 sztuka
Zad. nr 6 – Dostawy podłoży transportowo – wzrostowych do posiewu moczu dla Wojewódzkiego Szpitala im. św. Ojca Pio w Przemyślu –1 poz. asortymentowa : 2200 sztuka
Zad. nr 7 – Dostawa kasetkowych testów immunochromatograficznych do wykrywania mechanizmów oporności drobnoustrojów na antybiotyki -1 poz. asortymentowa: 480 sztuka
Zad. nr 8 – Dostawy testów do oceny wrażliwości drobnoustrojów na kolistynę dla Wojewódzkiego Szpitala im. Św. Ojca Pio w Przemyślu – 1 poz. asortymentowa : 16 opakowań
Zad. nr 9 – Odczynniki i materiały do badania stężenia leków kompatybilne do analizatora COBAS PRO, który znajduje się na wyposażeniu laboratorium Zamawiającego.- 2 poz. asortymentowe w różnych ilościach
Zad. nr 10 – Dostawa szybkich lateksowych testów diagnostycznych do oznaczania ASO - 2 poz. asortymentowe w różnych ilościach
Zad. nr 11- Dostawa szybkich testów immunochromatograficznych do wykrywania przeciwciał przeciwo Treponema pallidum
Zad. nr 12 – Zakup i dostawa odczynników oraz materiałów kontrolnych i eksploatacyjnych do wykonywania badania ogólnego moczu z oceną elementów upostaciowanych
osadu moczu wraz z dzierżawą analizatorów i sprzętu pomocniczego dla Wojewódzkiego Szpitala im. św. Ojca Pio w Przemyślu – 2 poz. asortymentowe w różnych
ilościach.
Zad. nr 13 – Zakup i dostawa odczynników do wykonywania badań parametrów krytycznych ( równowaga kwasowo - zasadowa, hematokryt, hemoglobina, Na+, K+, Cl-, Ca++ – 1 poz. 13 000 sztuk

Informacje dodatkowe

I. Ofertę sporządza się w języku polskim na Formularzu Ofertowym - zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ. Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć:
1) oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ;
2) zobowiązanie innego podmiotu oraz oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), o których mowa w Rozdziale X ust. 4 pkt 1 i 2 SWZ (jeżeli dotyczy);
3) dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty; odpowiednie pełnomocnictwa, złożone w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub elektronicznej kopii, poświadczonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez notariusza (jeżeli dotyczy).
4) kosztorys ofertowy wg załącznika nr 1 do projektu umowy.
5) Deklaracja zgodności – zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych: do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyroby medyczne oznakowane znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta dla każdej poszczególnej pozycji zaoferowanego materiału wraz z nazwą handlową i numerem identyfikującym ten materiał – w przypadkach wymaganych prawem. W przypadku, jeżeli asortyment nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty stosowne oświadczenie – dot. zad. 1 - 13.
6) Dokumenty oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego szczegółowo opisanych pod każdym zadaniem (na które składana jest oferta, w materiałach należy wskazać, której pozycji dotyczą) jn.:
- Oryginalne instrukcje/ulotki firmowe producenta testów oraz instrukcje/ulotki w języku polskim (jeśli oryginalna instrukcja/ulotka producenta testów jest opracowana w języku obcym) do każdego oferowanego testu. Każda taka instrukcja/ulotka musi zawierać co najmniej następujące dane: numery katalogowe zaoferowanych testów, dokładne opisy odczynników / zestawów testowych i ich przeznaczenie, opisy zasad metod, opisy procedur obowiązujących podczas wykonywania badań i kontroli jakości, dokładne opisy sposobów interpretacji wyników oznaczeń, ograniczenia metod, interferencje i reakcje krzyżowe, charakterystyki odczynników, dane o czułości i swoistości analitycznej oraz diagnostycznej testów dot. zad.1-13
- Certyfikat 13485 - dotyczący produkcji i oferowanych produktów –dot. zad. 4, 6
2. Zamawiający wezwie Wykonawcę, który nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym przez siebie terminie, chyba, że przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.
3. Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
II. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:
1) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 P.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007
r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U z 2023, poz. 1689 z późn. zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – załącznik nr 3 do SWZ. Jakakolwiek zmiana sytuacji Wykonawcy w toku postępowania, która mogłaby wiązać się z włączeniem do grupy kapitałowej, będzie powodowała obowiązek aktualizacji takiego oświadczenia po stronie Wykonawcy.
2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 P.z.p.,
sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 P.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 P.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5, 7, 8 i 10 P.z.p. - wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ.
4) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 P.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
III. Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, jn.
1. Administratorem Pani/Pana danych osobowych jest Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu, ul. Monte Cassino 18, 37-700 Przemyśl, tel. (16) 677 50 63; tel./fax (16) 677 50 64.
2. Inspektorem ochrony danych osobowych w Wojewódzkim Szpitalu im. Św. Ojca Pio w Przemyślu jest adw. Jakub Curzytek, z którym można się kontaktować w sprawach związanych z Pani/Pana danymi osobowymi za pomocą: adres e-mail kancelaria@adwokatcurzytek.pl ; tel.: 669 638 210.
3. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w związku z ustawą P.z.p. w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego pn.: ,, Zakup i dostawa odczynników, materiałów laboratoryjnych oraz testów diagnostycznych do wykonywania badań z zakresu mikrobiologii i analityki wraz z dzierżawą aparatury diagnostycznej” – (oznaczenie postępowania: DZP/21/PN/2026), prowadzonego z zastosowaniem przepisów ustawy P.z.p.
4. Odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą:
• osoby i podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania na podstawie ustawy P.z.p.
• podmioty, które na podstawie stosownych umów zawartych z administratorem świadczą na jego rzecz usługi np. serwisowe, informatyczne, a także Podkarpackie Centrum Medyczne w Rzeszowie SPZOZ zapewniające obsługę procesu udzielania zamówień publicznych za pośrednictwem centralnej platformy zakupowej.
5. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane przez okres prowadzenia postępowania w zakresie udzielenia zamówienia, a następnie dla celów archiwalnych przez okres wynikający z przepisów kancelaryjno–archiwalnych obowiązujących administratora.
6. Obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych jest wymogiem ustawowym wynikającym z ustawy PZP i konieczne do przystąpienia do postępowania. Konsekwencje niepodania danych osobowych wynikają z przepisów ustawy P.z.p. i może nią być brak możliwości udziału w postępowaniu i odrzucenie oferty.
7. W związku z przetwarzaniem Pani/Pana danych osobowych przysługują Pani/Panu następujące uprawnienia:
– prawo dostępu do danych osobowych;
– prawo do usunięcia danych osobowych;
– prawo do żądania sprostowania danych osobowych, z tym że, skorzystanie przez osobę, której dane osobowe dotyczą, z uprawnienia do sprostowania lub uzupełnienia, o którym mowa w art. 16 RODO, nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia ani zmianą postanowień umowy w sprawie zamówienia publicznego w zakresie niezgodnym z ustawą;
– prawo do żądania ograniczenia przetwarzania danych osobowych, z tym że w postępowaniu o udzielenie zamówienia zgłoszenie żądania ograniczenia przetwarzania, o którym mowa w art. 18 ust. 1 RODO, nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia tego postępowania.
8. Przysługuje Pani/Panu prawo wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych w przypadku gdy uzna Pan/Pana że przetwarzanie Pani/Pana danych osobowych jest niezgodne z prawem.
9. W odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO ani nie będą profilowane.
IV. Termin realizacji zamówienia:
a) 12 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 1, 2, 12, 13
b) 24 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 7, 9, 11
c) 36 miesiące od daty zawarcia umowy- dot. zad. nr 8
d) 48 miesięcy od daty zawarcia umowy – dot. zad. 3, 4, 5, 6, 10
V. W zadaniu nr 12 i 13 została przewidziana dzierżawa urządzeń oraz umowa RODO - projekt umowy załączony w dokumentacji.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy P.z.p. przysługują środki ochrony prawnej o której mowa w rozdziale XXIV SWZ.
1. Odwołanie przysługuje na:
1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy
2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
3. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
4. Odwołanie wnosi się w terminie:
1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).