Sukcesywna dostawa i transport: odczynników i zestawów odczynników do badań mikrobiologicznych i diagnostycznych

Krótki opis

Sukcesywna dostawa i transport: odczynników i zestawów
odczynników do badań mikrobiologicznych i diagnostycznych: Pakiet I.1 - Zestawy odczynników do badań chorób zakaźnych ;Pakiet I.2: Surowice Salmonella ;Pakiet I.3: Odczynniki diagnostyczne - lateksy;Pakiet I.4: Zestawy do badań metodą PCR I;Pakiet I.5: Zestawy do badań metodą PCR II;Pakiet I.6 – Zestawy do systemu automatycznej elektroforezy;Pakiet I.7: Materiały do automatycznej ekstrakcji materiału genetycznego;Pakiet I.8: Zestaw do kolumienkowej izolacji DNA;Pakiet I.9: Zestawy do badań molekularnych;Pakiet I.10: Odczynniki do badań molekularnych;Pakiet I.11: Odczynniki do sekwencjonowania;Pakiet I.12: Odczynniki do ekstrakcji materiału genetycznego.

Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności

Zakres przedmiotu zamówienia obejmuje: Sukcesywną dostawę i transport: odczynników i zestawów odczynników do badań mikrobiologicznych i diagnostycznych.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, opis wymagań Zamawiającego w zakresie realizacji i odbioru określa Opis Przedmiotu Zamówienia (OPZ), który stanowi załącznik nr 2 do SWZ. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych (w pakiecie nr I.1– I.12 dopuszcza się składanie ofert częściowych do całego pakietu).
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy:
a) nie podlegają wykluczeniu,
b) spełniają warunki udziału w postępowaniu.
Zamawiający wymaga wykazania przez wykonawców spełnienia warunków określonych w art. 112 ust. 2 ustawy Pzp, dotyczących:
a) zdolności do występowania w obrocie gospodarczym,
Zamawiający nie określa szczegółowych wymagań oraz sposobu spełnienia tego warunku
b) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej,
Zamawiający nie określa szczegółowych wymagań oraz sposobu spełnienia tego warunku.
c) sytuacji ekonomicznej lub finansowej,
Zamawiający nie określa szczegółowych wymagań oraz sposobu spełnienia tego warunku w tym zakresie
d) zdolności technicznej lub zawodowej,
Zamawiający nie określa szczegółowych wymagań oraz sposobu spełnienia tego warunku w tym zakresie
W celu potwierdzenia, że oferowana dostawa odpowiada wymaganiom określonym w OPZ Zamawiający wymaga od Wykonawcy:
W celu potwierdzenia, że oferowana dostawa odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca składa wraz z ofertą: przedmiotowe środki dowodowe w formie elektronicznej z podpisem elektronicznym.
Przedmiotowe środki dowodowe mają na celu potwierdzenie spełniania wymagań określonych w OPZ w zakresie istotnych parametrów. Na potwierdzenie tego Zamawiający wymaga dołączenia do oferty dokumentacji w postaci np.: broszur informacyjnych producenta, instrukcji użycia produktu, stron katalogowych oferowanych produktów ze wskazaniem nr katalogowego, specyfikacji jakościowych z danymi technicznymi, przykładowych deklaracji, przykładowych certyfikatów (kontroli jakości, jakości partii), przykładowych świadectw kontroli jakości lub innych dokumentów zawierających opis oferowanego produktu.
W przypadku oferowania wyrobów stanowiących wyroby medyczne do diagnostyki in vitro (IVD), Zamawiający wymaga, aby produkty te spełniały wymagania określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 (IVDR) oraz były oznakowane znakiem CE. W celu potwierdzenia spełnienia powyższych wymagań wykonawca zobowiązany jest do dołączenia: deklaracji zgodności UE oraz lub certyfikatu jednostki notyfikowanej lub innych równoważnych dokumentów.
Jako, że dokumenty takie jak między innymi: świadectwa jakości, certyfikaty, deklaracje są dokumentami wystawianymi dla każdej serii produktu i dostępne są dopiero po ich wyprodukowaniu, sprawdzeniu jakości i wprowadzeniu do obrotu, Zamawiający do oceny oferty dopuszcza przedłożenie ww. dokumentacji w wersji przykładowej potwierdzającej możliwość spełnienia wymagań specyfikacji OPZ. Wymieniona dokumentacja oraz certyfikat IVD, zawierają oznaczenia zwyczajowo stosowane w terminologii naukowej i technicznej, są one czytelne i zrozumiałe w środowisku badawczym dlatego w tym szczególnym przypadku Zamawiający zgodnie z art. 20 ust. 3 ustawy Pzp dopuszcza ich złożenie w jednym z języków powszechnie używanych w handlu międzynarodowym np. angielskim.
Wszelkie nazwy własne, nazwy producentów, znaki towarowe, modele lub oznaczenia wskazane w niniejszej Specyfikacji Warunków Zamówienia zostały użyte wyłącznie w celu prawidłowego określenia właściwości oraz standardu jakościowego przedmiotu zamówienia i nie ograniczają konkurencji. Zamawiający dopuszcza oferowanie produktów zamiennych równoważnych do wskazanych w opisie przedmiotu zamówienia. Przez produkty równoważne Zamawiający rozumie produkty w pełni kompatybilne z posiadanymi urządzeniami, zapewniające ich prawidłowe działanie oraz zachowanie parametrów pracy urządzenia zgodnych z wymaganiami producenta, niewpływające negatywnie na jakość wyników analiz, niewymagające modyfikacji urządzeń, niepowodujące utraty gwarancji, o ile wynika to z warunków producenta urządzenia lub ograniczenia serwisu producenta (jeżeli dotyczy), posiadające odpowiednią jakość materiałową i wykonanie zapewniające trwałość oraz bezpieczeństwo użytkowania, muszą spełniać wymagane parametry techniczne np.: pojemność, średnicę, wysokość, szerokość. Wykonawca oferujący rozwiązania równoważne zobowiązany jest wykazać ich równoważność poprzez przedłożenie stosownych dokumentów takich jak oświadczenie producenta o ich kompatybilności. Powołanie się Zamawiającego na kompatybilność z posiadanym sprzętem jest uzasadnione zachowaniem prawidłowej dokładności i zgodności z procedurami.
Zamawiający żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych, a Wykonawca składa je wraz z ofertą. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający informuje, że nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub gdy mimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

Informacje dodatkowe

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 108 ust. 1 (przesłanki obligatoryjnego wykluczenia wykonawców z postępowania) oraz art. 109 ust. 1 pkt 1,2,3,4,6 (przesłanki fakultatywnego wykluczenia wykonawców z postępowania), z zastrzeżeniem art.110 ust.2 ustawy pzp.2. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawcę na podstawie art.108 ust.1 ustawy pzp, z zastrzeżeniem art.110 ust.2:
1) będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo:
a) udziału w zorganizowanej grupie przestępczej albo związku mającym na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego, o którym mowa w art. 258 Kodeksu karnego,b) handlu ludźmi, o którym mowa w art. 189a Kodeksu karnego,
c) o którym mowa w art. 228-230a, art. 250a Kodeksu karnego, w art. 46-48 ustawy z dnia 25 czerwca 2010 r. o sporcie (Dz. U. z 2024 r. poz. 1488) lub w art. 54 ust. 1-4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 930),
d) finansowania przestępstwa o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 165a Kodeksu karnego, lub przestępstwo udaremniania lub utrudniania stwierdzenia przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art. 299 Kodeksu karnego,
e) o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 115 § 20 Kodeksu karnego, lub mające na celu popełnienie tego przestępstwa,
f) powierzenia wykonywania pracy małoletniemu cudzoziemcowi, o którym mowa w art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. z 2021 r. poz. 1745),
g) przeciwko obrotowi gospodarczemu, o których mowa w art. 296-307 Kodeksu karnego, przestępstwo oszustwa, o którym mowa w art. 286 Kodeksu karnego, przestępstwo przeciwko wiarygodności dokumentów, o których mowa w art. 270-277d Kodeksu karnego, lub przestępstwo skarbowe,
h) o którym mowa w art. 9 ust. 1 i 3 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej- lub za odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego;
2) jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w pkt 1;
3) wobec którego wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, chyba że Wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności;
4) wobec którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne;
5) jeżeli Zamawiający może stwierdzić, na podstawie wiarygodnych przesłanek, że Wykonawca zawarł z innymi wykonawcami porozumienie mające na celu zakłócenie konkurencji, w szczególności jeżeli należąc do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, złożyli odrębne oferty, oferty częściowe lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, chyba że wykażą, że przygotowali te oferty lub wnioski niezależnie od siebie;
6) jeżeli, w przypadkach, o których mowa w art. 85 ust. 1, doszło do zakłócenia konkurencji wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego wykonawcy lub podmiotu, który należy z wykonawcą do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji i konsumentów, chyba że spowodowane tym zakłócenie konkurencji może być wyeliminowane w inny sposób niż przez wykluczenie Wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia.
3.Dodatkowo Zamawiający może wykluczyć Wykonawcę na podstawie w art. 109 ust. 1 pkt 1,2,3,4,6 ustawy pzp z zastrzeżeniem art.110 ust.2:
1) który naruszył obowiązki dotyczące płatności podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, z wyjątkiem przypadku, o którym mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3, chyba że Wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności;
2) który naruszył obowiązki w dziedzinie ochrony środowiska, prawa socjalnego lub prawa pracy:
a) będącego osobą fizyczną skazanego prawomocnie za przestępstwo przeciwko środowisku, o którym mowa w rozdziale XXII Kodeksu karnego lub za przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkową, o którym mowa w rozdziale XXVIII Kodeksu karnego, lub za odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego,
b) będącego osobą fizyczną prawomocnie ukaranego za wykroczenie przeciwko prawom pracownika lub wykroczenie przeciwko środowisku, jeżeli za jego popełnienie wymierzono karę aresztu, ograniczenia wolności lub karę grzywny,
c) wobec którego wydano ostateczną decyzję administracyjną o naruszeniu obowiązków wynikających z prawa ochrony środowiska, prawa pracy lub przepisów o zabezpieczeniu społecznym, jeżeli wymierzono tą decyzją karę pieniężną;
3) jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo lub ukarano za wykroczenie, o którym mowa w pkt 2 lit. a lub b;
4) w stosunku do którego otwarto likwidację, ogłoszono upadłość, którego aktywami zarządza likwidator lub sąd, zawarł układ z wierzycielami, którego działalność gospodarcza jest zawieszona albo znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury;
5) jeżeli występuje konflikt interesów w rozumieniu art. 56 ust. 2, którego nie można skutecznie wyeliminować w inny sposób niż przez wykluczenie Wykonawcy;
wykluczenia.9.Wykluczeniu podlega również Wykonawca, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z 13 kwietnia 2022 .
Wykluczenie Wykonawcy następuje:
1) w przypadkach, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. a-g i pkt 2, na okres 5 lat od dnia uprawomocnienia się wyroku potwierdzającego zaistnienie jednej z podstaw wykluczenia, chyba że w tym wyroku został określony inny okres wykluczenia;
2) w przypadkach, o których mowa w:
a) art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. h i pkt 2, gdy osoba, o której mowa w tych przepisach, została skazana za przestępstwo wymienione w art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. h,
b) art. 109 ust. 1 pkt 2 i 3 - na okres 3 lat od dnia uprawomocnienia się odpowiednio wyroku potwierdzającego zaistnienie jednej z podstaw wykluczenia, wydania ostatecznej decyzji lub zaistnienia zdarzenia będącego podstawą wykluczenia, chyba że w wyroku lub decyzji został określony inny okres wykluczenia;
3) w przypadku, o którym mowa w art. 108 ust. 1 pkt 4, na okres, na jaki został prawomocnie orzeczony zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne;
4) w przypadkach, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 5, art. 109 ust. 1 pkt 4 na okres 3 lat od zaistnienia zdarzenia będącego podstawą wykluczenia;
5) w przypadkach, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 6 i art. 109 ust. 1 pkt 6,= w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w którym zaistniało zdarzenie będące podstawą wykluczenia.Wykluczeniu podlega również Wykonawca, o którym mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z 13 kwietnia 2022 o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. z 2024 poz.507). O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady UE 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 (Dz. Urz. UE nr L 111z 8.4.2022, str. 1), które ma zasięg ogólny, wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1.Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy Działu IX ustawy – Środki ochrony prawnej (art.505-590 ustawy).
2.Środki ochrony prawnej określone w tym dziale przysługują Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy.
3.Odwołanie przysługuje na:
1)niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą
w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
2)zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;
4.Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
5.Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
6.Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 4 i 5 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień.