Sukcesywne dostawy produktu leczniczego pn. Bortezomib

Krótki opis

Przedmiotem postępowania są sukcesywne dostawy produktu leczniczego pn. Bortezomib. Przedmiot zamówienia należy zrealizować w oparciu o założenia określone w Specyfikacji asortymentowo–cenowej stanowiącej załącznik do SWZ.

Opis zamówienia

1. Sukcesywne dostawy produktu leczniczego pn. Bortezomib w ilości 259 szt. jako zamówienie podstawowe + 141 w ramach opcji.
2. Lek stanowiący przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do stosowania na terenie Polski zgodnie z postanowieniami ustawy Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301, z 2023 r. poz. 605, 650) - Wykonawca winien posiadać wszelkie wymagane prawem dokumenty dopuszczające do obrotu na terenie RP dla oferowanego leku oraz okazać je na żądanie Zamawiającego.
3. Uzasadnienie braku podziału zamówienia na części: Przedmiot niniejszego postępowania stanowi jeden rodzaj produktu leczniczego. Zamawiający planuje jednocześnie zakupy innych produktów leczniczych, które łącznie z produktem, którego dotyczy niniejsze postępowanie, ujęte są w Planie postępowań na 2023 r. w pozycji 2.2.20 obejmującej leki, szczepionki, witaminy. Tym samym należy uznać, że zakup leków, szczepionek i witamin podzielony jest na części, a niniejsze postępowanie dotyczy jednej z części zamówienia.

Opis opcji

Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania przez Zamawiającego z opcji ilościowej polegającej na rozszerzeniu zamówienia podstawowego, które towarzyszą zamówieniu podstawowemu, a co do których nie podjęto jeszcze decyzji, czy będą wykorzystane. Chęć skorzystania z prawa opcji nie będzie wymagać zawarcia aneksu do umowy, odbywać się będzie w oparciu o skierowane do Wykonawcy w formie pisemnej zgłoszenia. W razie nieudzielenia zamówienia opcjonalnego Wykonawcy nie przysługują jakiekolwiek roszczenia z tego tytułu. Zamówienie opcjonalne realizowane będzie na zasadach przewidzianych dla zamówienia podstawowego

Wykaz i krótki opis warunków

Zamawiający uzna, że Wykonawca posiada wymagane uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej zapewniające należyte wykonanie zamówienia, jeżeli wykaże, że posiada aktualne zezwolenie/koncesję/licencję Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta - zezwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego będącego przedmiotem zamówienia zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301, z 2023 r. poz. 605, 650).

Warunki realizacji zamówienia

Projektowane postanowienia umowy , które zostaną wprowadzone do treści zawieranej umowy w sprawie udzielenia zamówienia publicznego zostały zawarte we wzorze umowy stanowiący załącznik do SWZ.

Warunki otwarcia ofert (miejsce)

Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach, ul. Poniatowskiego 15, 40-015 Katowice, POLSKA – Dział zamówień publicznych, pokój 410, otwarcie ofert nastąpi poprzez ich odszyfrowanie na platformie zakupowej (https:// sum.eb2b.com.pl)

I. Zamawiający przewidział następujące podstawy wykluczenia Wykonawców z postępowania:
1) Podstawy wykluczenia określone w art. 108 ust. 1 pkt 1 – 6 ustawy Pzp;
2) Nie przewiduje się wykluczenia wykonawcy na podstawie art. 109 ust. 1 ustawy Pzp;
3) Podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835, 1713);
4) Podstawy wykluczenia określone w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1);
Dotyczy to również podwykonawców, dostawców i podmioty, na których zdolności wykonawca lub koncesjonariusz polega, w przypadku gdy przypada na nich ponad 10 % wartości zamówienia lub koncesji, jeżeli taki podwykonawca, dostawca, podmiot, na którego zdolności wykonawca polega, należy do którejkolwiek z kategorii podmiotów wymienionych w art. 5k;
II. Wykonawca może powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcy. Szczegółowe zapisy znajdują się w SWZ
III. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. Szczegółowe zapisy znajdują się w SWZ.
IV. Zakup leku Bortezomib realizowany jest na podstawie protokołu pn. „Wspólny protokół leczenia dzieci i młodzieży z ostrą białaczką limfoblastyczną. Randomizowane badanie III fazy prowadzone w porozumieniu z grupą badawczą AIEOP-BFM.” Skronim Protokołu: AIEOP-BFM2017 Poland, realizowane w ramach projektu „Childhood ALL in Poland” (CALL-POL) project: a national harmonization of diagnostics and treatment of acute lymphoblastic leukemia in children” nr umowy 2019/ABM/01/0069-00
V.
1. Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą:
1.1. Aktualne na dzień składania ofert Oświadczenie na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia zwanego „JEDZ”.
1.2. Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 oraz o niepodleganiu wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (t.j. Dz. U. z 2023 r. poz. 129, 185).
1.3. Oświadczenie Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia składane na podstawie art. 117 ust. 4 ustawy Pzp (dotyczy również wspólników spółki cywilnej) .
2. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych:
I. dotyczących braku podstaw do wykluczenia:
2.I.1. Informacji z Krajowego Rejestru Karnego, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem, w zakresie:
1) wskazanym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 Pzp,
2) wskazanym w art. 108 ust. 1 pkt 4 Pzp
2.I.2 Oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę w postępowaniu, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej.
2.I.3 Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu:
1) JEDZ, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 Pzp,
2) o którym mowa w rozdziale IX ust. 1 pkt 1.2., w zakresie podstaw wykluczenia,

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu IX ustawy – Środki ochrony prawnej (art. 505–590 ustawy).
2. Środki ochrony prawnej określone w tym dziale przysługują Wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy.
3. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia (SWZ) przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.
4. Terminy wnoszenia odwołań:
1) odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej lub 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a;
2) odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej;
3) odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 1) i 2) wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień;
4) jeżeli zamawiający nie przesłał wykonawcy zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty, odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:
a) 30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia;
b) 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.
6. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.