Usługa wytwarzania, etykietowania, zwolnienia przez Osobę Wykwalifikowaną (potwierdzającą zgodność z wymogami GMP oraz z zakresu Zapewnienia Jakości; QA/QP release), magazynowania, transportu wraz z dostawą w dniu wizyty pacjenta, utylizacji oraz kompleksowego opracowania dokumentacji (IMPD/IB) Badanego Produktu Leczniczego zawierającego substancję czynną Psylocybinę oraz Komparatorów (SSRI) (...)

Warszawski Uniwersytet Medyczny

1. Usługa wytwarzania, etykietowania, zwolnienia przez Osobę Wykwalifikowaną (potwierdzającą zgodność z wymogami GMP oraz z zakresu Zapewnienia Jakości; QA/QP release), magazynowania, transportu wraz z dostawą w dniu wizyty pacjenta, utylizacji oraz kompleksowego opracowania dokumentacji (IMPD/IB) Badanego Produktu Leczniczego zawierającego substancję czynną Psylocybinę oraz Komparatorów (SSRI) na potrzeby realizacji w jednym ośrodku badawczym projektu niekomercyjnego badania klinicznego pt.: „Randomizowane, otwarte, kontrolowane badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa Psylocybiny w leczeniu opornej na leczenie depresji, podawanej razem z SSRI lub po stopniowym odstawieniu SSRI, w porównaniu ze standardowym leczeniem SSRI” finansowanego ze środków budżetu państwa przez Agencję Badań Medycznych na podstawie umowy nr 2024/ABM/01/00043-00 z dnia 10.12.2024 r., znak sprawy: AEZ/S-107/2025. 2. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest usługa wytwarzania, etykietowania, zwolnienia przez Osobę Wykwalifikowaną (potwierdzającą zgodność z wymogami GMP oraz z zakresu Zapewnienia Jakości; QA/QP release), magazynowania, transportu wraz z dostawą w dniu wizyty pacjenta, utylizacji oraz kompleksowego opracowania dokumentacji (IMPD/IB) Badanego Produktu Leczniczego zawierającego substancję czynną Psylocybinę oraz Komparatorów (SSRI) na potrzeby realizacji w jednym ośrodku badawczym projektu niekomercyjnego badania klinicznego pt.: „Randomizowane, otwarte, kontrolowane badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa Psylocybiny w leczeniu opornej na leczenie depresji, podawanej razem z SSRI lub po stopniowym odstawieniu SSRI, w porównaniu ze standardowym leczeniem SSRI” finansowanego ze środków budżetu państwa przez Agencję Badań Medycznych na podstawie umowy nr 2024/ABM/01/00043-00 z dnia 10.12.2024 r. 3. Do obowiązków Wykonawcy należeć będzie realizacja przedmiotu zamówienia zgodnego z Opisem przedmiotu zamówienia, stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ, na warunkach określonych w Projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 6 do SWZ.

Termin

Deadline 2026-06-26

Kto? Co? Gdzie?
Historia zamówień
Data Dokument
2026-05-19 Ogłoszenie o zamówieniu
Ogłoszenie o zamówieniu (2026-05-19)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Usługa wytwarzania, etykietowania, zwolnienia przez Osobę Wykwalifikowaną (potwierdzającą zgodność z wymogami GMP oraz z zakresu Zapewnienia Jakości; QA/QP release), magazynowania, transportu wraz z dostawą w dniu wizyty pacjenta, utylizacji oraz kompleksowego opracowania dokumentacji (IMPD/IB) Badanego Produktu Leczniczego zawierającego substancję czynną Psylocybinę oraz Komparatorów (SSRI) (...)
Numer referencyjny: AEZ/S-107/2025
Krótki opis:
“1. Usługa wytwarzania, etykietowania, zwolnienia przez Osobę Wykwalifikowaną (potwierdzającą zgodność z wymogami GMP oraz z zakresu Zapewnienia Jakości;...”    Pokaż więcej
Rodzaj umowy: Usługi
Produkty/usługi: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe 📦
Opis
Wewnętrzny identyfikator: Usługa wytwarzania, etykietowania, zwolnienia przez Osobę Wykwalifikowaną (potwierdzającą zgodność z wymogami GMP oraz z zakresu Zapewnienia Jakości; QA/QP release), magazynowania, transportu wraz z dostawą w dniu wizyty pacjenta, utylizacji oraz kompleksowego opracowania dokumentacji (IMPD/IB) Badanego Produktu Leczniczego zawierającego substancję czynną Psylocybinę oraz Komparatorów (SSRI) na potrzeby realizacji w jednym ośrodku badawczym projektu niekomercyjnego badania klinicznego pt.: „Randomizowane, otwarte, kontrolowane badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa Psylocybiny w leczeniu opornej na leczenie depresji, podawanej razem z SSRI lub po stopniowym odstawieniu SSRI, w porównaniu ze standardowym leczeniem SSRI” finansowanego ze środków budżetu państwa przez Agencję Badań Medycznych na podstawie umowy nr 2024/ABM/01/00043-00 z dnia 10.12.2024 r., znak sprawy: AEZ/S-107/2025
Tytuł: Przedmiotem niniejszego zamówienia jest usługa wytwarzania, etykietowania, zwolnienia przez Osobę Wykwalifikowaną (potwierdzającą zgodność z wymogami GMP oraz z zakresu Zapewnienia Jakości; QA/QP release), magazynowania, transportu wraz z dostawą w dniu wizyty pacjenta, utylizacji oraz kompleksowego opracowania dokumentacji (IMPD/IB) Badanego Produktu Leczniczego zawierającego substancję (...)
Przedmiotowe zamówienie jest odpowiednie również dla małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP)
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest usługa wytwarzania, etykietowania, zwolnienia przez Osobę Wykwalifikowaną (potwierdzającą zgodność z wymogami GMP...”    Pokaż więcej
Informacje dodatkowe:
“1. Zamówienie realizowane jest w ramach projektu niekomercyjnego badania klinicznego pt. „Randomizowane, otwarte, kontrolowane badanie mające na celu ocenę...”    Pokaż więcej
Rodzaj umowy: Usługi
Produkty/usługi: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe 📦
Dodatkowe produkty/usługi: Produkty farmaceutyczne 📦
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“Dokładne miejsce realizacji zamówienia (ośrodek badawczy) zostanie określone po wyborze wykonawcy. Zamówienie może być realizowane na terenie...”    Pokaż więcej
Kraj: Polska 🇵🇱
Miejsce wykonania: Miasto Warszawa 🏙️
Czas trwania
Data końcowa: 2029-12-31 📅
Informacje o katalogach elektronicznych
Oferty muszą być przedstawione w formie katalogów elektronicznych lub zawierać katalog elektroniczny
Kryteria przyznawania nagród
Cena
Cena (waga): 100
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0001
Zakres zamówienia
Dodatkowe produkty/usługi: Produkty farmaceutyczne 📦

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Podstawa prawna: Dyrektywa 2014/24/UE
Główne aspekty procedury:
“1. Postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego, na podstawie art. 132 ustawy. 2. W prowadzonym postępowaniu, w oparciu o art. 139 ust....”    Pokaż więcej
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2026-06-26 10:00:00 📅
Warunki otwarcia ofert: 2026-06-26 10:30:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Minimalne ramy czasowe, w których oferent musi utrzymać ofertę: 90
Warunki przetargu
Wymagane jest użycie zaawansowanego lub kwalifikowanego podpisu elektronicznego lub pieczęci elektronicznej (zgodnie z definicją w rozporządzeniu (UE) nr 910/2014)
Data otwarcia: 2026-06-26 10:30:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Katalog elektroniczny: Dozwolone
Fakturowanie elektroniczne: Dozwolone
Stosowane będą zamówienia elektroniczne
Stosowana będzie płatność elektroniczna
Kryteria przyznawania nagród
Rodzaj wagi: Waga (wartość procentowa, dokładna)
Warunki przetargu
Umowa zawiera warunki realizacji

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Kryterium kwalifikacji: Inne wymagania ekonomiczne lub finansowe
Wykaz i krótki opis zasad i kryteriów:
“Zamawiający nie stawia warunków udziału w tym postępowaniu”
Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je:
“Zasady finansowe realizacji zamówienia zostały szczegółowo uregulowane w Projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 6 do SWZ. Dokumenty zamówienia w sposób...”    Pokaż więcej
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“1. Zamawiający wymaga zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w Projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 6 do SWZ. 2....”    Pokaż więcej
Warunki uczestnictwa
Podstawa wykluczenia: Naruszenie obowiązków w dziedzinie prawa pracy
Porozumienia z innymi wykonawcami mające na celu zakłócenie konkurencji
Bezpośrednie lub pośrednie zaangażowanie w przygotowanie przedmiotowego postępowania o udzielenie zamówienia
Udział w organizacji przestępczej
Korupcja
Nadużycia
Przestępstwa terrorystyczne lub przestępstwa związane z działalnością terrorystyczną
Pranie pieniędzy lub finansowanie terroryzmu
Praca dzieci i inne formy handlu ludźmi
Naruszenie obowiązku opłacenia składek na ubezpieczenie społeczne
Naruszenie obowiązku płatności podatków
Naruszenie obowiązków określonych w podstawach wykluczenia o charakterze wyłącznie krajowym
Opis przesłanek wykluczenia:
“Art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. h i pkt 2 ustawy Prawo zamówień publicznych ( Dz.U.2024, poz.1320 ze zm.). Czy wykonawca, wedle własnej wiedzy, naruszył swoje...”    Pokaż więcej

“Art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Prawo zamówień publicznych ( Dz.U.2024, poz. 1320 ze zm.). Czy wykonawca zawarł z innymi wykonawcami porozumienia mające na...”    Pokaż więcej
Pokaż więcej (10)
“Art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Prawo zamówień publicznych ( Dz.U. 2024, poz. 1320 ze zm.). Czy wykonawca lub przedsiębiorstwo związane z wykonawcą doradzał (-...”    Pokaż więcej

“Art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych ( Dz.U.2024, poz. 1320). Czy w stosunku do samego wykonawcy bądź jakiejkolwiek osoby będącej...”    Pokaż więcej

“Art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych ( Dz.U.2024, poz. 1320). Czy w stosunku do samego wykonawcy bądź jakiejkolwiek osoby będącej...”    Pokaż więcej

“Art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych ( Dz.U.2024, poz. 1320 ze zm.). Czy w stosunku do samego wykonawcy bądź jakiejkolwiek osoby...”    Pokaż więcej

“Art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych ( Dz.U.2024, poz. 1320 ze zm.). Czy w stosunku do samego wykonawcy bądź jakiejkolwiek osoby...”    Pokaż więcej

“Art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych ( Dz.U.2024, poz.1320 ze zm.). Czy w stosunku do samego wykonawcy bądź jakiejkolwiek osoby...”    Pokaż więcej

“Art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Prawo zamówień publicznych ( Dz.U.2024, poz.1320 ze zm.). Czy w stosunku do samego wykonawcy bądź jakiejkolwiek osoby...”    Pokaż więcej

“Art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Prawo zamówień publicznych ( Dz.U.2024, poz.1320). Czy wykonawca dopuścił się naruszenia swoich obowiązków dotyczących...”    Pokaż więcej

“Art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Prawo zamówień publicznych ( Dz.U.2024, poz. 1320 ze zm.). Czy wykonawca dopuścił się naruszenia swoich obowiązków dotyczących...”    Pokaż więcej

“Art. 108 ust. 1 pkt 1 i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych ( Dz.U.2024, poz.1320 ze zm.). Czy mają zastosowanie podstawy wykluczenia o charakterze...”    Pokaż więcej

Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa: Warszawski Uniwersytet Medyczny
Krajowy numer rejestracyjny: 5250005828
Adres pocztowy: ul. Żwirki i Wigury 61
Kod pocztowy: 02-091
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
Punkt kontaktowy: Biuro Zamówień Publicznych WUM
E-mail: aez@wum.edu.pl 📧
Telefon: 225720399 📞
URL: https://www.wum.edu.pl/ 🌏
Adres na potrzeby wymiany informacji (URL): https://wum.ezamawiajacy.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: https://wum.ezamawiajacy.pl 🌏
Rodzaj instytucji zamawiającej
Podmiot prawa publicznego
Główna działalność
Edukacja
Komunikacja
Dokumenty URL: https://wum.ezamawiajacy.pl/pn/wum/demand/289938/notice/public/details 🌏
Adres URL uczestnictwa: https://wum.ezamawiajacy.pl/pn/wum/demand/289938/notice/public/details 🌏
Adres URL narzędzia do zamówień: https://wum.ezamawiajacy.pl/pn/wum/demand/289938/notice/public/details 🌏
Nazwa: Platforma zakupowa „e-zamawiający” firmy Otwarty Rynek Elektroniczny S.A. – Marketplanet, ul. Domaniewska 49, 02-672 Warszawa
Zgłoszenie elektroniczne: Wymagane

Informacje uzupełniające
Informacje dodatkowe

“1. Zamówienie realizowane jest w ramach projektu niekomercyjnego badania klinicznego pt. „Randomizowane, otwarte, kontrolowane badanie mające na celu ocenę...”    Pokaż więcej
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: Prokuratoria Generalna Rzeczypospolitej Polskiej
Krajowy numer rejestracyjny: 5262883664
Adres pocztowy: ul. Hoża 76/78
Kod pocztowy: 00-682
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: kancelaria@prokuratoria.gov.pl 📧
Telefon: 223923101 📞
URL: https://www.gov.pl/web/prokuratoria 🌏
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Krajowy numer rejestracyjny: 5262239325
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Kod pocztowy: 02-676
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: 224587801 📞
URL: https://www.gov.pl/web/uzp/krajowa-izba-odwolawcza 🌏
Adres na potrzeby wymiany informacji (URL): https://www.gov.pl/web/uzp/epuap 🌏
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Krajowy numer rejestracyjny: 5262239325
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Kod pocztowy: 02-676
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: 224587801 📞
URL: https://www.gov.pl/web/uzp/krajowa-izba-odwolawcza 🌏
Adres na potrzeby wymiany informacji (URL): https://www.gov.pl/web/uzp/epuap 🌏
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“1. Środki ochrony prawnej określone w Dziale IX ustawy, przysługują wykonawcy oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz...”    Pokaż więcej
Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Stosowane będą zamówienia elektroniczne
Stosowana będzie płatność elektroniczna
Informacje o ogłoszeniu
Preferowana data publikacji: 2026-05-20Z 📅
Źródło: OJS 2026/S 096-343374 (2026-05-19)