Zakup i dostawa leków do programów lekowych

Krótki opis

1. Przedmiotem zamówienia jest: sukcesywna dostawa do siedziby Zamawiającego – APTEKA i/lub DZIAŁ FARMACJI - (wraz z transportem i rozładunkiem w lokalu we wskazanym przez pracownika pomieszczeniu) produktów wymieniowych asortymentowo i ilościowo w formularzu asortymentowo-cenowym (zestawy 1 pozycje od 1 do 5) stanowiącym załączniki nr 2 do SWZ.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i warunki realizacji określa:
a) formularz oferty, który stanowi załącznik nr 1 do SWZ,
b) szczegółowy zakres przedmiotu zamówienia określa formularz asortymentowo-cenowy (zestaw nr 1 pozycje od 1 do 5), który stanowi załączniki nr 2 do SWZ,
c) projekt umowy, której wzór stanowi załącznik nr 8 do SWZ.
3. Miejscem realizacji dostaw będzie:
a. Szpital Pulmonologiczno-Reumatologiczny w Kup, ul. Karola Miarki 14, 46-082 Kup –
lokal Apteki Szpitalnej – III p. budynek główny Szpitala w Kup,
b. Szpital Rehabilitacyjny w Pokoju, ul. Namysłowska 22, 46-034 Pokój – lokal Działu Farmacji – budynek główny Szpitala w Pokoju.
4. Każdorazowe zamówienie leków opatrzone będzie wskazaniem miejsca dostawy tzn.: dostawa do APTKI SZPITALNEJ w Kup, bądź dostawa do DZIAŁU FARMACJI w Pokoju.
5. Dostawy przedmiotu zamówienia winny odbywać się sukcesywnie, w pozycjach asortymentowych i ilościach wynikających z bieżących potrzeb Zamawiającego, po uprzednim zgłoszeniu zamówienia na adres mailowy Wykonawcy.
6. Dostawy winny odbywać się transportem Wykonawcy i na jego koszt. Wniesienie towaru do magazynu leży po stronie Wykonawcy. Zamawiający oczekuje dostaw poszczególnych partii towarów do wskazanych lokalizacji w ust. 3.

7. Każdorazowa dostawa w trybie planowym następuje w czasie do 24 godzin liczonych od momentu złożenia zamówienia, w godzinach od 7: 30 do 14: 00. W przypadku leków biologicznych oraz płynów infuzyjnych dopuszcza się dostawę w czasie do 48 godzin liczonych od momentu złożenia zamówienia.
8. Jeżeli każdorazowa dostawa w trybie planowym będzie wypadała w dniu wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Apteki Szpitalnej/ Działu Farmacji Szpitalnej Zamawiającego, jej realizacja nastąpi w pierwszym dniu roboczym po wyznaczonym terminie. Za dni robocze Strony rozumieją dni od poniedziałku do piątku z wyłączeniem sobót i dni ustawowo wolnych od pracy.
9. Każdorazowa dostawa w trybie pilnym („CITO”), składanego w sytuacji zagrożenia zdrowia lub życia pacjenta Zamawiającego, następuje w czasie do 12 godzin liczonych od momentu złożenia zamówienia. Z dostaw w trybie CITO wyłącza się płyny infuzyjne i leki do programów lekowych.
10. Jeżeli każdorazowa dostawa w trybie pilnym („CITO”) będzie wypadała w dniu wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Apteki Szpitalnej/ Działu Farmacji Szpitalnej Zamawiającego prawo do kontaktu z Wykonawcą w zakresie uzgodnienia szczegółów dostawy oraz odbioru należy dla upoważnionego pracownika Oddziału Zamawiającego, dla którego lek będzie dostarczany.
11. Ilości produktów, podane w formularzu cenowym, stanowiące przewidywany zakres dostaw
w okresie 6 miesięcy od daty wejścia w życie umowy – mają charakter orientacyjny – stanowią ilości szacunkowe a faktyczna ilość i zakres dostaw wynikać będzie z bieżących potrzeb Zamawiającego. Podane w formularzu cenowym orientacyjne ilości będą stanowić podstawę do ustalenia ceny ofertowej, a w przypadku oferty najkorzystniejszej do określenia orientacyjnej wartości umowy.
12. Rzeczywista ilość produktów, zlecona do dostawy w ww. okresie może różnić się od ilości określonych w formularzu cenowym. Zamawiający zapłaci za ilości rzeczywiście zamówionych i dostarczonych produktów, przy zastosowaniu cen jednostkowych określonych w ofercie – formularzu cenowym.
13. Zamawiający wyraża zgodę na wycenę produktów dostępnych na jednorazowe zezwolenie Ministra Zdrowia w sytuacji, jeśli aktualnie tylko takie produkty są dostępne na rynku.
14. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia:
1) wskazania terapeutyczne leku według Charakterystyki Produktu Leczniczego powinny być zgodne z charakterystyką produktu leczniczego dla odpowiedniego leku referencyjnego (oryginalnego),
2) leki do programów lekowych muszą posiadać kod EAN wymieniony aktualnym Obwieszczeniu Ministra Zdrowia w sprawie refundowanych leków,
3) dla leków do programów lekowych - dostarczenie przy pierwszej dostawie aktualnych kart charakterystyki w formie elektronicznej – preferowany plik PDF,
15. Zamawiający wymaga wyceny wszystkich pozycji w danym zadaniu.
16. Zamawiający nie dopuszcza możliwości pominięcia i nie skalkulowania jakiejkolwiek pozycji.
W przypadku braku danego leku na rynku wskutek zaprzestania jego produkcji, braku harmonizacji lub czasowego braku spowodowanego innymi powodami, Zamawiający wymaga aby Wykonawca zaproponował lek równoważny a gdy takiego nie ma aby podał ostatnią cenę sprzedaży udokumentowaną przez producenta oraz dopisał uwagę o jego braku.
17. Zamawiający dopuszcza:
1) wycenę leków równoważnych pod względem składu chemicznego, właściwości i dawki (w tym jednakowych wskazań do podania, zgodnych z charakterystyką produktu leczniczego), lecz różniący się postacią przy zachowaniu tej samej drogi podania, tj. zamianę:
a) postaci leków w tabletkach na inne formy stałe leku to jest tabletki powlekane, kapsułki, kapsułki twarde, drażetki;
b) leków pozajelitowych na tożsame postacie leków, t.j.: płyny d/wstrzyk., płyny d/infuzji,
r-ry d/infuzji, koncentraty d/sporz. płynów d/wstrzyk. lub d/infuzji, proszki d/sporz. płynów
d/wstrzyk. lub d/infuzji,
2) zamianę fiolek na ampułki i odwrotnie, zamianę butelek na worki, pojemniki i odwrotnie,
3) opakowania leków o innej niż podana, lecz zbliżonej wielkości - zapotrzebowanie na dany lek powinno być wówczas odpowiednio przeliczone na ilość opakowań do pełnego opakowania
w górę.

Informacje dodatkowe

1. O udzielenie zamówienia w niniejszym postępowaniu zgodnie z art. 112 ust. 2 pzp mogą ubiegać się wyłącznie Wykonawcy, którzy spełniają określone przez Zamawiającego warunki udziału w postępowaniu, w następującym zakresie:
1) Uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej. Warunek zostanie spełniony jeżeli Wykonawca posiada aktualne Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu konsygnacyjnego lub kserokopię złożonego do rejestracji wykazu wytwarzanych produktów leczniczych lub zezwolenie na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie wytwarzania środków farmaceutycznych lub oświadczenie, że dla oferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia takie zezwolenie nie jest wymagane.
2. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE - W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert należy przedstawić:
1) W celu potwierdzenia spełnienia warunków technicznych bezwzględnych należy załączyć wypełniony formularz asortymentowo-cenowy stanowiący załącznik nr 2 do SWZ – w zależności od tego,
w jakim zakresie będzie składana oferta.
2) Oświadczenie Wykonawcy w sprawie produktów leczniczych oraz, że oferowany asortyment określony w formularzu cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ posiada ważne świadectwa rejestracji i aktualne karty charakterystyki produktu leczniczego, dopuszczenia wydane przez właściwe organy (*jeżeli dotyczy), które zostaną udostępnione niezwłocznie do wglądu na życzenie Zamawiającego - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2A do SWZ.

Informacje dodatkowe

Z postępowania o udzielenie zamówienia wykluczony zostanie Wykonawca, w stosunku do którego zachodzi którakolwiek z okoliczności, o których mowa w art. 108 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, tj. wykonawcę:

1) będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo:

a) udziału w zorganizowanej grupie przestępczej albo związku mającym na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego, o którym mowa w art. 258 Kodeksu karnego,

b) handlu ludźmi, o którym mowa w art. 189a Kodeksu karnego,

c) o którym mowa w art. 228–230a, art. 250a Kodeksu karnego, w art. 46–48 ustawy z dnia 25 czerwca 2010 r. o sporcie (Dz. U. z 2020 r.poz. 1133 oraz z 2021 r. poz. 2054) lub w art. 54 ust. 1–4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2021 r. poz. 523, 1292, 1559 i 2054),

d) finansowania przestępstwa o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 165a Kodeksu karnego, lub przestępstwo udaremniania lub utrudniania stwierdzenia przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art. 299 Kodeksu karnego,

e) o charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 115 § 20 Kodeksu karnego, lub mające na celu popełnienie tego przestępstwa,

f) powierzenia wykonywania pracy małoletniemu cudzoziemcowi, o którym mowa w art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. poz. 769 oraz z 2020 r. poz. 2023),

g) przeciwko obrotowi gospodarczemu, o których mowa w art. 296–307 Kodeksu karnego, przestępstwo oszustwa, o którym mowa w art. 286 Kodeksu karnego, przestępstwo przeciwko wiarygodności dokumentów, o których mowa w art. 270–277d Kodeksu karnego, lub przestępstwo skarbowe,

h) o którym mowa w art. 9 ust. 1 i 3 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej – lub za odpowiedni czyn zabroniony określony w przepisach prawa obcego; 2) jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w pkt 1;

3) wobec którego wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, chyba że wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności;

4) wobec którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne;

5) jeżeli zamawiający może stwierdzić, na podstawie wiarygodnych przesłanek, że wykonawca zawarł z innymi wykonawcami porozumienie mające na celu zakłócenie konkurencji, w szczególności jeżeli należąc do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, złożyli odrębne oferty, oferty częściowe lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, chyba że wykażą, że przygotowali te oferty lub wnioski niezależnie od siebie;

6) jeżeli, w przypadkach, o których mowa w art. 85 ust. 1, doszło do zakłócenia konkurencji wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego wykonawcy lub podmiotu, który należy z wykonawcą do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, chyba że spowodowane tym zakłócenie konkurencji może być wyeliminowane w inny sposób niż przez wykluczenie wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

7) Ponadto o udzielenie przedmiotowego zamówienia nie mogą ubiegać się wykonawcy, którzy podlegają wykluczeniu na podstawie na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), dalej: rozporządzenie 833/2014, w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1), dalej: rozporządzenie 2022/5762 oraz na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835).3 Powyższe wykluczenie następować będzie na okres trwania ww. okoliczności.
Zamawiający wykluczy z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 109 ust. 1 pkt. 1), 4) Wykonawcę:
 który naruszył obowiązki dotyczące płatności podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, z wyjątkiem przypadku, o którym mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3, chyba że wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności
 w stosunku do którego otwarto likwidację, ogłoszono upadłość, którego aktywami zarządza likwidator lub sąd, zawarł układ z wierzycielami, którego działalność gospodarcza jest zawieszona albo znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury.

Ponadto, Zamawiający żąda po0dmiotowych środków dowodowych - warunki szczegółowo opisano w rozdziale IX Specyfikacji Warunków Zamówienia: WYKAZ PODMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH - Wykaz oświadczeń składanych przez Wykonawcę w celu wstępnego potwierdzenia, że nie podlega on wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. 1. Do oferty wykonawca dołącza oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu, spełnianiu warunków udziału w postępowaniu w zakresie wskazanym przez zamawiającego tj.: a) Formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ) - Wzór JEDZ stanowi załącznik nr 3 do SWZ, b) Oświadczenie w zakresie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2025 r. poz. 514) oraz oświadczenie wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia w oparciu o art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do SWZ.
2. Zamawiający na podstawie art. 126 ust. 1 pzp., przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych tj.:
2.1. aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2, 4 pzp, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
2.2. zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat;
2.3. zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego;
2.4. Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej;
2.5. oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy (JEDZ), w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 6 do SWZ.
.6. oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej-wg wzoru stanowiącego załącznik nr 7 do SWZ;
.7. Aktualnego Zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu konsygnacyjnego lub kserokopię złożonego do rejestracji wykazu wytwarzanych produktów leczniczych lub zezwolenie na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie wytwarzania środków farmaceutycznych lub oświadczenia, że dla oferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia takie zezwolenie nie jest wymagane.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej 2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt. 6 i 7 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, 4. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy Pzp.