Zakup i dostawa odczynników do wykonania badań mikrobiologicznych wraz z dzierżawą analizatora - Podłoża do posiewów krwi i płynów ustrojowych wraz z dzierżawą analizatora

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa nalizatora do monitorowania i detekcji drobnoustrojów we krwi, płynach ustrojowych i produktach przetworzonych aseptycznie oraz cieplarki. Zamówienie obejmuje również sukcesywne dostawy kompatybilnych podłoży do posiewów (zgodnie z załączonym opisem przedmiotu zamówienia i formularzem asortymentowym), a także zapewnienie pełnej opieki serwisowej urządzeń oraz przeszkolenie personelu w zakresie ich obsługi.

Informacje dodatkowe

W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy i dzierżawa (analizator, odczynniki/testy) spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych: Dla oferowanego analizatora:
Karty katalogowe, foldery, prospekty, wyciągi z instrukcji obsługi sprzętu (w języku polskim lub angielskim) lub inne oficjalne materiały informacyjne producenta, potwierdzające spełnienie przez oferowane urządzenie parametrów granicznych i punktowanych. W przypadku braku możliwości wykazania określonego parametru w ww. dokumentach, Zamawiający dopuszcza złożenie oświadczenia producenta wyrobu lub oświadczenia Wykonawcy sporządzonego na potrzeby niniejszego postępowania, pod warunkiem że w sposób jednoznaczny potwierdza ono wymagany parametr. Dokumenty należy opisać numerem pozycji z Załącznika nr 1, której dotyczą.
Dla oferowanych testów: Instrukcje używania (tzw. IFU / ulotki informacyjne) w formie elektronicznej, udostępniane przez producenta, zawierające informacje m.in. o: zastosowaniu, zasadach pomiaru, trwałości odczynnika, rodzaju i przygotowaniu materiału do oznaczenia, substancjach interferujących, zakresie pomiarowym, rozcieńczeniach i wartościach referencyjnych dla danego oznaczenia. Dokumenty te muszą potwierdzać spełnienie przez oferowane odczynniki/testy parametrów granicznych i punktowanych określonych przez Zamawiającego. Dokumenty dopuszczające do obrotu i używania (dla asortymentu stanowiącego wyrób medyczny):
a) Ważna Deklaracja Zgodności (Declaration of Conformity) wystawiona przez producenta, b) Ważny Certyfikat Zgodności (Certyfikat CE) wydany przez Jednostkę Notyfikowaną – dotyczy wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVD), dla których przepisy prawa wymagają oceny zgodności z udziałem Jednostki Notyfikowanej.
Uwaga: Zamawiający akceptuje dokumenty wydane zarówno na podstawie dyrektywy 98/79/WE (IVDD) w związku z przepisami przejściowymi, jak i na podstawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 (IVDR). Oświadczenie o braku statusu wyrobu medycznego: Jeżeli zaoferowany asortyment (lub jego część) nie jest wyrobem medycznym do diagnostyki in vitro w rozumieniu obowiązujących przepisów prawa, Wykonawca składa wraz z ofertą oświadczenie zawierające wykaz tych produktów wraz z podaniem podstawy braku kwalifikacji jako wyrób medyczny. Karty Charakterystyki: Ważne Karty Charakterystyki Substancji Niebezpiecznej (Safety Data Sheet - SDS) w języku polskim, sporządzone zgodnie z obowiązującymi przepisami (rozporządzenie REACH) – dla oferowanych odczynników i materiałów eksploatacyjnych, które zgodnie z odrębnymi przepisami prawa wymagają sporządzenia i udostępnienia takiej karty. Przedmiotowy środek dowodowy służy weryfikacji wymogów Zamawiającego w zakresie bezpiecznego przechowywania i użytkowania przedmiotu zamówienia przez personel szpitala - jeżeli dla danego produktu ich sporządzenie jest wymagane przepisami prawa. Przedmiotowe środki dowodowe Wykonawcy składają wraz z ofertą. Jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

Główne aspekty procedury

W niniejszym postępowaniu komunikacja między Zamawiającym a Wykonawcami odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, za pośrednictwem platformy on-line działającej pod adresem https://e-propublico.pl (dalej jako: ”Platforma”).
Opis sposobu przygotowania oferty składanej w formie elektronicznej:
1. Wykonawca, chcąc przystąpić do udziału w postępowaniu, loguje się na Platformie, w menu ”Ogłoszenia” wyszukuje niniejsze postępowanie, otwiera je klikając w jego temat, a następnie korzysta z funkcji ”Zgłoś udział w postępowaniu” na karcie Informacje ogólne”;
2. W przypadku, gdy Wykonawca nie posiada konta na Platformie, należy skorzystać z funkcji ”Zarejestruj”. Po wypełnieniu Formularza rejestracyjnego Wykonawca otrzyma wiadomość e-mail na zdefiniowany adres poczty elektronicznej, z opcją aktywacji konta. Aktywacja konta jest konieczna do zakończenia procesu rejestracji i umożliwia zalogowanie się na Platformie;
3. Oferta wraz ze stanowiącymi jej integralną część załącznikami, powinna być podpisana ważnym kwalifikowanym podpisem elektronicznym, przez osobę (osoby) uprawnione do reprezentowania Wykonawcy, zgodnie z formą reprezentacji określoną w dokumentach rejestrowych, a następnie przesłana Zamawiającemu za pośrednictwem Platformy, poprzez dodanie dokumentów na karcie ”Oferta/Załączniki”, za pomocą opcji ”Załącz plik” i użycie przycisku ”Załącz”;
4. Jeżeli umocowanie dla osób podpisujących ofertę nie wynika z dokumentów rejestrowych, Wykonawca do oferty powinien dołączyć dokument pełnomocnictwa udzielonego przez osoby uprawnione i obejmujące swym zakresem umocowanie do złożenia oferty lub do złożenia oferty i podpisania umowy. Pełnomocnictwo powinno zostać złożone w oryginale, w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym albo w elektronicznej kopii dokumentu poświadczonej notarialnie za zgodność z oryginałem przez notariusza przy użyciu kwalifikowanego podpisu elektronicznego;
5. Wszelkie informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, które Wykonawca chce zastrzec jako tajemnicę przedsiębiorstwa, powinny zostać przesłane za pośrednictwem Platformy, w osobnym pliku, na karcie ”Oferta/Załączniki”, w tabeli ”Część oferty stanowiąca tajemnicę przedsiębiorstwa”, za pomocą opcji ”Załącz plik” i użycie przycisku ”Załącz”;
6. Potwierdzeniem prawidłowo załączonego pliku jest automatyczne wygenerowanie przez Platformę komunikatu systemowego o treści ”Plik został poprawnie przesłany na platformę;
7. Ostateczne złożenie oferty wraz z załącznikami Wykonawca musi potwierdzić klikając w przycisk ”Złóż ofertę”;
8. Złożenie oferty zostanie potwierdzone komunikatem systemowym z podaniem terminu jej złożenia oraz aktywowana zostanie dla Wykonawcy możliwość pobrania, w stosunku do każdego z przesłanych plików, automatycznie wystawionego przez Platformę dokumentu EPO (Elektroniczne Potwierdzenie Odbioru), będącego dowodem potwierdzającym fakt i czas dostarczenia Zamawiającemu pliku za pośrednictwem Platformy.
9. Do upływu terminu składania ofert, Wykonawca, za pośrednictwem Platformy, może wycofać złożoną ofertę, używając opcji ”Wycofaj ofertę” (karta Oferta/Załączniki). Po wycofaniu oferty Wykonawca może usunąć załączone pliki, zaznaczając pozycje do usunięcia i klikając w przycisk ”Usuń zaznaczone”.
10. Szczegółowa instrukcja korzystania z Platformy znajduje się na stronie internetowej https://e-ProPublico.pl/, przycisk ”Instrukcja Wykonawcy”.

Wymagane depozyty i gwarancje

Zamawiający wymaga wniesienia wadium w wysokości: 11718 PLN.
Wadium musi zostać wniesione przed upływem terminu składania ofert, tj. do dnia 2026-07-20 do godz. 11:00 , według wyboru
Wykonawcy w jednej lub kilku następujących formach:
1) pieniądzu;
2) gwarancjach bankowych;
3) gwarancjach ubezpieczeniowych;
4) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o
utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (t.j. Dz.U. z 2023r. poz. 462).

Opis przesłanek wykluczenia

(Art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp) Zakres stosowania: z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawcę jeżeli, w przypadkach, o których mowa w art. 85 ust. 1 ustawy Pzp, doszło do zakłócenia konkurencji wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego wykonawcy lub podmiotu, który należy z wykonawcą do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, chyba że spowodowane tym zakłócenie konkurencji może być wyeliminowane w inny sposób niż przez wykluczenie wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia.

Opis przesłanek wykluczenia

(Art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. h i pkt 2 ustawy Pzp) Zakres stosowania: z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się wykonawcę, będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo, o którym mowa w art. 9 ust. 1 i 3 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub jeśli za te przestępstwa prawomocnie skazano urzędującego członka organu zarządzającego lub nadzorczego wykonawcy, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta.

Informacje dodatkowe

Wykaz dokumentów, które wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą:
1. Zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby
2. Wykaz dostaw
3. Wykaz osób
4. Jednolity europejski dokument zamówienia
5. Oświadczenie wykonawcy dotyczące odrębnych przesłanek wykluczenia (procedura pełna)
6. Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia
7. Oświadczenie Wykonawcy w zakresie pochodzenia z państwa członkowskiego UE lub państwa trzeciego
8. Oświadczenie Wykonawcy o dopuszczeniu produktów do obrotu
9. Dokumenty, o których mowa w pkt. 9.1 SWZ
Wykaz dokumentów składanych na wezwanie zamawiającego:
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego
2. Oświadczenie wykonawcy w sprawie grupy kapitałowej
3. Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego
4. Zaświadczenie z ZUS lub KRUS
5. Odpis lub informacja z KRS lub CEIDG
6. Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument
7. Dokument potwierdzający niezaleganie z opłacaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne
8. Dokument potwierdzający, że nie otwarto likwidacji wykonawcy
9. Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu wstępnym
Warunki udziału w postępowaniu:
Sytuacja ekonomiczna lub finansowa
O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące sytuacji ekonomicznej lub finansowej. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia.
Zdolność techniczna lub zawodowa
Zdolność techniczna lub zawodowa
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają następujące warunki:
1.Zdolności technicznej:
Wykonawca musi wykazać, że w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie wykonał, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonuje, co najmniej 2 zamówienia obejmujące dostawę odczynników laboratoryjnych wraz z dzierżawą analizatora, o wartości nie mniejszej niż 290 000,00 zł brutto każde.
Sposób oceny spełnienia warunku
Zamawiający dokona oceny spełnienia warunku na podstawie:
-wykazu dostaw/usług (Załącznik nr 12 do SWZ),
-dokumentów potwierdzających, że zamówienia zostały wykonane lub są wykonywane należycie,
według kryterium "spełnia / nie spełnia".
Dokumenty potwierdzające należyte wykonanie
Jako poświadczenie Zamawiający uzna w szczególności:
-referencje,
-protokoły odbioru,
-listy polecające,
-opinie wystawione przez podmiot, na rzecz którego zamówienia były wykonywane,
-inne dokumenty sporządzone przez ten podmiot.
Jeżeli Wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać powyższych dokumentów, Zamawiający dopuści oświadczenie Wykonawcy, zgodnie z art. 125 ust. 4 PZP. W przypadku zamówień o charakterze ciągłym lub powtarzającym się, które są nadal wykonywane, dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie muszą być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy.
Uwaga: Warunek dotyczący zdolności technicznej (doświadczenia) musi zostać spełniony w całości przez jeden podmiot, tj. Wykonawcę, jeden podmiot udostępniający zasoby albo jednego z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia. Zamawiający nie dopuszcza wykazywania spełnienia tego warunku poprzez sumowanie doświadczenia kilku podmiotów.
2. Zdolności zawodowej:
W zakresie potencjału kadrowego: Wykonawca musi wykazać, że dysponuje lub będzie dysponował na czas realizacji zamówienia co najmniej 1 (jedną) osobą (inżynierem serwisu), odpowiedzialną za instalację, konfigurację i serwisowanie oferowanego analizatora, posiadającą imienny certyfikat/zaświadczenie lub inny dokument wydany przez producenta oferowanego urządzenia lub podmiot przez niego upoważniony, potwierdzający uprawnienia do świadczenia usług serwisowych dla tego urządzenia. Wraz z wykazem osób Wykonawca, na wezwanie Zamawiającego, złoży kopię dokumentu potwierdzającego posiadanie przez wskazaną osobę wymaganych uprawnień serwisowych.
Sposób oceny spełnienia warunku
Wykonawca potwierdzi spełnienie warunku poprzez przedstawienie wykazu osób (Załącznik nr 13 do SWZ) skierowanych do realizacji zamówienia do według kryterium "spełnia / nie spełnia".
Zdolność do występowania w obrocie gospodarczym
O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące posiadania zdolności do występowania w obrocie gospodarczym. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia.
Uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów
O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące posiadania uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia.
Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty:
1) Formularz oferty stanowiący załącznik nr 2 do SWZ wypełniony i podpisany przez osobę upoważnioną do reprezentowania wykonawcy.
2) Opis przedmiotu zamówienia stanowiący załącznik nr 1do SWZ wypełniony i podpisany przez osobę upoważnioną do reprezentowania wykonawcy. Nie należy wprowadzać zmian do załącznika, wykonawca winien nanieść tylko w formie uwagi informacje związane ze zmianami wynikającymi z odpowiedzi na zapytania,
3) Oświadczenie, o którym mowa w pkt 10.1 SWZ
4) Pełnomocnictwo, o którym mowa w pkt 10.2 SWZ.
5) Oświadczenie Wykonawcy dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k Rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 Ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego zgodnie z pkt 8.6 i 8.7 SWZ (załącznik nr 6 do SWZ).
6) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany w postępowaniu asortyment:
jest dopuszczony do obrotu i stosowania na terenie RP tj. posiada odpowiedni dokument/y potwierdzające dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie RP (Deklarację zgodności, Certyfikat CE, i inne) zgodnie z przyjętą klasyfikacją
spełnia wymagania zasadnicze ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2024 r. poz. 1620) także zgodnie z przepisami rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR) lub rozporządzenia 2017/746 (IVDR), w zależności od klasyfikacji wyrobu.
(załącznik nr 8 do SWZ) - uwaga! dokument składany wraz z ofertą.
7) Oświadczenie Wykonawcy w zakresie pochodzenia z państwa członkowskiego UE lub państwa trzeciego - załącznik nr 9 do SWZ
8) Oświadczenie Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie z art. 117 ust. 4 Pzp - załącznik nr 10 do SWZ - jeżeli dotyczy
9) Zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby - załącznik nr 11
Wykaz dokumentów składanych na wezwanie zamawiającego:
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego,
2. Oświadczenie wykonawcy w sprawie grupy kapitałowej - załącznik nr 5 do SWZ,
3. Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego,
4. Zaświadczenie z ZUS lub KRUS,
5. Odpis lub informacja z KRS lub CEIDG,
6. Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument - jeżeli dotyczy,
7. Dokument potwierdzający niezaleganie z opłacaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne - jeżeli dotyczy,
8. Dokument potwierdzający, że nie otwarto likwidacji wykonawcy - jeżeli dotyczy,
9. Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu wstępnym - załącznik nr 7 do SWZ.
10. Wykaz dostaw (załącznik nr 12 do SWZ)
11. Wykaz osób (Załącznik nr 13 do SWZ)
Na podstawie art. 16b ust. 1 ustawy Pzp zamawiający ogranicza możliwość ubiegania się o udzielenie zamówienia przez wykonawców pochodzących z państw trzecich niebędących stronami Porozumienia Światowej Organizacji Handlu w sprawie zamówień rządowych (GPA) oraz niebędących stronami innych umów międzynarodowych gwarantujących na zasadzie wzajemności dostęp do rynku zamówień publicznych, których stroną jest Unia Europejska. 8.9. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy pochodzący z:
• państw członkowskich Unii Europejskiej,
• państw będących stronami Porozumienia WTO w sprawie zamówień rządowych (GPA),
• państw będących stronami umów międzynarodowych z UE gwarantujących wzajemny dostęp do rynku zamówień publicznych.
Oferta złożona przez wykonawcę niespełniającego wymagań określonych w pkt 8.8–8.9 SWZ podlega odrzuceniu na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5a ustawy Pzp.